TS16949_过程方法及其应用简介
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TS16949过程识别和分析(COP,SP,MP)2007CQ
过程名称
办公及通讯网络软/硬件、 运输车辆、 工具和检测设备/装置、 配件
输入 顾客抱怨，退回产品 质量绩效 顾客的中断\干扰 交货绩效，顾客通知 市场反馈 外部AUDIT产品审核
输出 顾客抱怨处理结果 顾客满意度报告 退回产品的分析报告 纠正及预防措施报告 8D报告
C7 客户服务
流程,活動
怎么做? 客户服务程序 不合格品控制程序 纠正及预防措施程序 客户服务人员作业指导书 质量记录控制程序
输出
满足生产运行的设施 基建,维护.
S5 基础设施管理 流程,活動
满足要求的基础设施
怎么做? 绩效测量
基础设施控制程序
基础设施完好率
21
QMS Process Identification
资源? 谁做? 谁负责:生产部 谁配合:工程部、 质量部、采购部 财务部
维修设施、工具 资金、计算机、人员
过程名称 输入 输出
INPUT
Process name
流程,活動
Output ( Product?
Service? Documents? ,etc)
HOW
( Process? Working Instruction? Method?)
Measurement
(index of the process performance)
OUTPUT INPUT 4 OUTPUT INPUT OUTPUT 5 3 2 1 7 8 9 10 OUTPUT INPUT INPUT OUTPUT
6
INPUT
OUTPUT
INPUT INPUT OUTPUT INPUT OUTPUT
3
章鱼
QMS Process Identification
办公及通讯网络软/硬件、 运输车辆、 工具和检测设备/装置、 配件
输入 顾客抱怨，退回产品 质量绩效 顾客的中断\干扰 交货绩效，顾客通知 市场反馈 外部AUDIT产品审核
输出 顾客抱怨处理结果 顾客满意度报告 退回产品的分析报告 纠正及预防措施报告 8D报告
C7 客户服务
流程,活動
怎么做? 客户服务程序 不合格品控制程序 纠正及预防措施程序 客户服务人员作业指导书 质量记录控制程序
输出
满足生产运行的设施 基建,维护.
S5 基础设施管理 流程,活動
满足要求的基础设施
怎么做? 绩效测量
基础设施控制程序
基础设施完好率
21
QMS Process Identification
资源? 谁做? 谁负责:生产部 谁配合:工程部、 质量部、采购部 财务部
维修设施、工具 资金、计算机、人员
过程名称 输入 输出
INPUT
Process name
流程,活動
Output ( Product?
Service? Documents? ,etc)
HOW
( Process? Working Instruction? Method?)
Measurement
(index of the process performance)
OUTPUT INPUT 4 OUTPUT INPUT OUTPUT 5 3 2 1 7 8 9 10 OUTPUT INPUT INPUT OUTPUT
6
INPUT
OUTPUT
INPUT INPUT OUTPUT INPUT OUTPUT
3
章鱼
QMS Process Identification
过程方法
资源开发 采购 供应商管理与监控
生产策划
客户服务 市场预测
业务管理
报价 工程标准 合同评审
设计
新产品试制 项目管理
制造
进货 设备 生产 出货
售后
退货分析 售后保证
指标
指标
指标
指标
内审、纠正与预防措施、持续改进
管理评审 顾客反馈
19
PSB（标致-雪铁龙）公司过程
未来产品
新产品开发 制造
销售与服务
4
职能制的缺点：
本位主义较各严重。部门只顾于自身的
利益而不顾企业目标；即许多工作仅是 为了满足自己内部的需要。从而会导致 一些无效的工作存在; 组织关注的中心是“老板”，而不是顾 客； 对于“横向”的职能没有统一控制，缺 乏协调; 组织对外接触点不止一处; 对环境变化反映迟缓;
关过程。每一关键过程都有一个或多个 支持过程。支持过程都有内部的顾客和 供方。
O
支持过程 支持过程 支持过程 支持过程
I
25
2、支持过程SP
I O
支持 过程 支持过程
I
支持过程 支持 过程 支持 过程
O
支持 过程
支持 过程
支持 过程 I
O
O
I
支持 过程
组织
26
2、支持过程SP
典型的SP:
采购、供应商管理、进货检验， 设备管理、工装管理、生产环境的管理、
如何监控？ MEASUREMENT
⑺
30
过程分析填写说明
编号 ⑴ 填写过程名称 详细说明
⑵
⑶ ⑷
填写过程的输入，可能是一份文件，材料， 工具，计划 提写过程的输出，可能是产品，文件 填写过程控制，如支持过程、方法/程序
生产策划
客户服务 市场预测
业务管理
报价 工程标准 合同评审
设计
新产品试制 项目管理
制造
进货 设备 生产 出货
售后
退货分析 售后保证
指标
指标
指标
指标
内审、纠正与预防措施、持续改进
管理评审 顾客反馈
19
PSB（标致-雪铁龙）公司过程
未来产品
新产品开发 制造
销售与服务
4
职能制的缺点：
本位主义较各严重。部门只顾于自身的
利益而不顾企业目标；即许多工作仅是 为了满足自己内部的需要。从而会导致 一些无效的工作存在; 组织关注的中心是“老板”，而不是顾 客； 对于“横向”的职能没有统一控制，缺 乏协调; 组织对外接触点不止一处; 对环境变化反映迟缓;
关过程。每一关键过程都有一个或多个 支持过程。支持过程都有内部的顾客和 供方。
O
支持过程 支持过程 支持过程 支持过程
I
25
2、支持过程SP
I O
支持 过程 支持过程
I
支持过程 支持 过程 支持 过程
O
支持 过程
支持 过程
支持 过程 I
O
O
I
支持 过程
组织
26
2、支持过程SP
典型的SP:
采购、供应商管理、进货检验， 设备管理、工装管理、生产环境的管理、
如何监控？ MEASUREMENT
⑺
30
过程分析填写说明
编号 ⑴ 填写过程名称 详细说明
⑵
⑶ ⑷
填写过程的输入，可能是一份文件，材料， 工具，计划 提写过程的输出，可能是产品，文件 填写过程控制，如支持过程、方法/程序
TS16949体系培训资料
强化质量意识和过程控制
TS16949体系注重质量意识的培训和过程控制，通过对全员进行培训，让员 工充分认识到质量的重要性，并在制造过程中严格控制每个环节的质量，从 而降低产品不良品率和提高产品质量稳定性。
降低生产成本
减少废品和返工成本
TS16949体系通过强化质量意识和过程控制，降低产品不良品率和减少返工成本 ，从而降低生产成本。
TS16949体系还注重与供应商、客户和其他相关方的沟通 和互动，以确保整个供应链的质量稳定性和一致性。
TS16949体系的适用范围
TS16949体系适用于汽车行业及其相关供应商和合作伙伴，是汽车制造、零部件 生产和相关服务组织建立质量管理体
系的最佳实践指南之一。
TS16949体系不仅关注产品质量，还关注与产品相关的过程、人员、环境等方面 的质量管理，适用于各种类型的组织。
01
02
03
顾客需求分析
了解和分析顾客的需求， 确定产品的关键特性。
顾客反馈机制
建立顾客反馈渠道，收集 和处理顾客抱怨和意见。
与顾客沟通
与顾客保持密切沟通，确 保产品质量和交货期等方 面的需求得到满足。
03
TS16949体系的实施步骤
制定质量方针和目标
质量方针
制定明确、切实可行的质量方针，包括质量承诺、目标和追求，为组织提供方向 和指导。
THANKS
谢谢您的观看
FMEA分析法的实施步骤
包括明确目标、收集数据、分析故障模式、制定改进措施等步骤。
FMEA分析法的应用范围
适用于产品的设计、制造和维修过程中，用于识别和解决潜在的故障模式。
控制计划
控制计划的定义和用途
01
控制计划是一种用于描述如何控制产品、过程或体系的文件，
TS16949体系注重质量意识的培训和过程控制，通过对全员进行培训，让员 工充分认识到质量的重要性，并在制造过程中严格控制每个环节的质量，从 而降低产品不良品率和提高产品质量稳定性。
降低生产成本
减少废品和返工成本
TS16949体系通过强化质量意识和过程控制，降低产品不良品率和减少返工成本 ，从而降低生产成本。
TS16949体系还注重与供应商、客户和其他相关方的沟通 和互动，以确保整个供应链的质量稳定性和一致性。
TS16949体系的适用范围
TS16949体系适用于汽车行业及其相关供应商和合作伙伴，是汽车制造、零部件 生产和相关服务组织建立质量管理体
系的最佳实践指南之一。
TS16949体系不仅关注产品质量，还关注与产品相关的过程、人员、环境等方面 的质量管理，适用于各种类型的组织。
01
02
03
顾客需求分析
了解和分析顾客的需求， 确定产品的关键特性。
顾客反馈机制
建立顾客反馈渠道，收集 和处理顾客抱怨和意见。
与顾客沟通
与顾客保持密切沟通，确 保产品质量和交货期等方 面的需求得到满足。
03
TS16949体系的实施步骤
制定质量方针和目标
质量方针
制定明确、切实可行的质量方针，包括质量承诺、目标和追求，为组织提供方向 和指导。
THANKS
谢谢您的观看
FMEA分析法的实施步骤
包括明确目标、收集数据、分析故障模式、制定改进措施等步骤。
FMEA分析法的应用范围
适用于产品的设计、制造和维修过程中，用于识别和解决潜在的故障模式。
控制计划
控制计划的定义和用途
01
控制计划是一种用于描述如何控制产品、过程或体系的文件，
TS16949质量管理体系标准教材
TS16949核心概念的重要性体现在以下 几个方面
指导企业不断改进和创新，适应市场变 化和产业发展。
促进企业可持续发展，实现长期战略目 标；
帮助企业建立科学的质量管理体系，提 高产品质量和生产效率；
有利于增强顾客满意度，提升企业信誉 度和竞争力；
TS16949核心概念的实践
• TS16949核心概念的实践需要从以下几个方面入手 • 领导重视：企业领导要高度重视质量管理体系建设，提供必要的支持和资源； • 全员参与：鼓励全体员工参与质量管理，提高员工的质量意识和技能； • 以顾客为中心：关注顾客需求，提高顾客满意度，实现顾客利益最大化； • 过程方法：通过对产品开发、生产、销售、服务等全过程进行监控和管理，确保质量目标的实现； • 持续改进：不断优化质量管理体系，改进产品和服务，提高企业竞争力； • 基于事实的决策：运用数据和事实进行决策，提高决策的科学性和有效性； • 互相关怀：加强与供应商、顾客等利益相关方的沟通和合作，实现互利共赢； • 供应链管理：对供应链进行全面管理和优化，提高供应链的稳定性和可靠性。
02
管理体系与实际运营相结合
在引入TS16949标准后，企业需要对现有流程进行充分梳理和调整，
确保管理体系与实际运营相互匹配。
03
建立有效的内部沟通机制
企业需要建立完善的内部沟通机制，确保各部门之间的沟通畅通无阻
，及时解决实施过程中的问题。
如何提高TS16949的实施效果
制定详细的实施计划
在引入TS16949标准前，企业需要制定详细的实施计划 ，明确实施目标和步骤，确保实施工作的顺利进行。
提高企业管理 水平
TS16949质量管理体系 认证可以帮助企业建立 完善的管理制度，提高 企业的管理水平，增强 企业的竞争力。
指导企业不断改进和创新，适应市场变 化和产业发展。
促进企业可持续发展，实现长期战略目 标；
帮助企业建立科学的质量管理体系，提 高产品质量和生产效率；
有利于增强顾客满意度，提升企业信誉 度和竞争力；
TS16949核心概念的实践
• TS16949核心概念的实践需要从以下几个方面入手 • 领导重视：企业领导要高度重视质量管理体系建设，提供必要的支持和资源； • 全员参与：鼓励全体员工参与质量管理，提高员工的质量意识和技能； • 以顾客为中心：关注顾客需求，提高顾客满意度，实现顾客利益最大化； • 过程方法：通过对产品开发、生产、销售、服务等全过程进行监控和管理，确保质量目标的实现； • 持续改进：不断优化质量管理体系，改进产品和服务，提高企业竞争力； • 基于事实的决策：运用数据和事实进行决策，提高决策的科学性和有效性； • 互相关怀：加强与供应商、顾客等利益相关方的沟通和合作，实现互利共赢； • 供应链管理：对供应链进行全面管理和优化，提高供应链的稳定性和可靠性。
02
管理体系与实际运营相结合
在引入TS16949标准后，企业需要对现有流程进行充分梳理和调整，
确保管理体系与实际运营相互匹配。
03
建立有效的内部沟通机制
企业需要建立完善的内部沟通机制，确保各部门之间的沟通畅通无阻
，及时解决实施过程中的问题。
如何提高TS16949的实施效果
制定详细的实施计划
在引入TS16949标准前，企业需要制定详细的实施计划 ，明确实施目标和步骤，确保实施工作的顺利进行。
提高企业管理 水平
TS16949质量管理体系 认证可以帮助企业建立 完善的管理制度，提高 企业的管理水平，增强 企业的竞争力。
TS16949五大工具经典讲解：APQP,FMEA,PPAP,SPC,MSA
是对过程偏差的控制
四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防
五大工具理解的金钥匙
第一章 过程方法应用
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描 述到：任何使用资源将输入转化为输 出的活动或一组活动可视为一个过程。
输入 活动 输出
管理
1、过程定义
什么是 FMEA？
用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具
• 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 • 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 • 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用.
“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
支持过程
Support Processes (SPs)
顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系 质量管理体系的持续改进
顾客 要求
将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的
确认顾客要求
提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其 他的适当信息来决定关键 特性 为关键特性制定管理计划
FMEA
为Control Plan的 制订提供恰当的信息 根据关键特性 制定Control Plan
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
16949过程方法分类
16949过程方法分类
ISO/TS16949：2009是汽车行业的质量管理体系标准，其要求汽车制造商和供应商采用过程方法来管理其质量管理系统。
根据ISO/TS 16949：2009的要求，可以将过程方法分为以下四类：
1. 管理过程
管理过程是质量管理体系的核心，包括规划、实施和监控过程。
这些过程通常由高层管理层负责，目的是确保组织的目标得到实现。
例如，组织需要规划其质量目标、制定政策和程序、分配资源、监控过程绩效等。
2. 支持过程
支持过程是为管理过程提供支持的过程，例如培训、资源管理、文档控制和内部审核。
支持过程是确保质量管理体系运作有效的关键因素。
3. 核心过程
核心过程是产品或服务交付过程的关键环节，它是为实现客户要求和满足法律法规要求而设计的。
核心过程包括设计和开发、采购、生产、检验和测试、销售和服务等。
4. 改进过程
改进过程是确保质量管理体系持续改进的关键因素。
改进过程可以是计划性的，例如基于内部审核和管理评审的改进，也可以是非计划性的，例如基于客户投诉或意见反馈的改进。
以上是ISO/TS 16949：2009要求的过程方法分类，不同的过程
方法有其不同的特点和作用，需要组织根据自身情况进行选择和实施。
过程方法
在过程识别过程中， 顾客的特殊要求必须不能忘记
2008年8月28日
过程识别 31
过程识别的路径及方向
—— 以业务流程为主线； —— 以标准条款为主线； —— 以工作区域为主线。
首先识别COP过程，然后识别MP和SOP过程； 针对识别出来的每个COP，充分考虑对其影响的每一个资源、执行、 监督、改进等方面的活动，从而一一识别出MOP、SP。 可通过多方论证的方式，由各部门讨论分析； 注意，可能不同的COP经过识别后，会出现许多相同的MOP、SP。对 相同的可以进行重合。
7.5.1.5 工模治具管理
不合格品 8.3 不合格处理
8.4.1 统计分析
数据分析
4.2.3文件控制
交付 支付 8.2.1.1 准时交货绩效
8.2.2.3 出货稽核 7.5.1.7 市场退回
7.5.5 出货
设施设备 TPM预防保养 工装/模具
机器
文件控制 顾客报怨 服务管理
内部沟通
产品审核
4.2.4记录控制 记录控制
管理职责 顾客（和 其他相关 方） 资源管理 测量、分 析和改进
满意
25
顾客（和 其他相关 方）
组织
产品 实现
要求
输入
产品
输出
2008年8月28日
以过程为基础的质量管理体系模式
TS16949的过程方法模式 26
汽车行业的过程分类
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COP)
2008年8月28日
什么是“过程方法”？
—— “增值”的前提： ● 输入和输出已经发生变化；
10
● 过程的输出结果是我们需要的（或是下一过程的需要）； ● 过程的结果得到承认（建立在常规概念上）； ● 在受控的条件下完成。 在上述前提下，我们首先应将所需要的输出反映在过 程上（为过程确定输出），其次是将人们公认的价值观（顾 客的要求）变成可衡量的准则——过程的价值尺度，它是引 致我们必须规定某一过程去达到预期目的的根本原因，只要 我们将这些准则规定在过程的输出上（确定过程关键绩效指 标），便赋予了过程增值的意义，过程本身（包括预期的输 出）便具有价值，一旦过程的输出被证实符合这些准则（绩 效考核），过程便增值。
TS16949基本知识培训PPT课件
现场审核
认证机构委派审核组 对企业进行现场审核， 包括质量管理体系的 符合性和有效性评估。
认证决定
认证机构根据审核结 果做出认证决定，对 于符合要求的企业颁 发TS16949认证证书。
监督与复审
认证机构对获得认证 的企业进行监督和复 审，确保企业持续符 合认证要求。
审核员要求
熟悉TS16949标准
ts16949基本知识培训ppt课件
目录
• TS16949简介 • TS16949核心内容 • TS16949实施步骤 • TS16949审核与认证 • TS16949实施案例分析 • TS16949未来发展
01
TS16949简介
TS16949定义
TS16949全称是“汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001的特殊要求”，是由国际汽车工作组(IATF)和日本汽车 制造商协会(JAMA)在ISO9001的基础上结合汽车行业的实际需 求共同制定的行业标准。
04
TS16949审核与认证
审核流程
申请与受理
企业向认证机构提出TS16949审核申请， 认证机构对申请进行初步评估和受理。
审核报告编写与发布
审核组根据审核结果编写审核报告，向企 业提供改进意见和建议，认证机构发布审 核报告。
审核策划与准备
认证机构根据企业规模、业务范围等因素 ，制定审核计划，并组建审核组，进行审 核前的准备工作。
失败案例分析
案例名称
YY电子元器件制造公司
实施背景
YY公司为了开拓市场，提高竞争力， 决定引入TS16949质量管理体系。
实施过程
YY公司虽然组织了培训和宣传，但 在实际执行过程中缺乏有效的监督和 考核机制，导致体系运行不畅。
16949(过程方法)介绍
2、过程方法（Process approach）：2/4
输 入
输 出
组 织
过程(Process)
过程方法
2 过程方法 3/4
质量管理体系的持续改进
5.0管理职责
8.0 测量、分 析和改进
6.0资源管理
7.0产品实现
产品
顾 客 满 意
顾 客 要 求
输出
输入
COP在哪里？
■ 过程所有者的存在 ■ 过程已经定义 ■ 适当时，过程已经文件化 ■ 已建立的过程之间的联系 ■ 过程已经监测，分析并改进 ■ 保持记录
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (2/8)
3）. 关于“过程所有者存在”，建议的问题：
■ 所有者是谁？ ■ 如何知道所有者是谁？ ■ 所有者是否知道他们是所有者？ ■ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (3/8)
4）. 关于“过程已经定义”，建议的问题：
■ 过程是在哪里定义的？ ■ 过程是如何定义的？ ■ 过程是由谁定义的？
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (4/8)
5）. 关于“过程已经文件化”，建议的问题：
■ 过程需要文件化吗？ ■ 过程在哪里文件化？ ■ 过程如何文件化？
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
过程方法
输 出
输 入
步骤1
步骤2
步骤3
步骤4
步骤5
步骤N
2、过程方法 1/4
管理过程
过程（活动）
支持过程
顾客满意
具有需求的顾客
期望需求被 满足的顾客
输入
输出
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
输 入
输 出
组 织
过程(Process)
过程方法
2 过程方法 3/4
质量管理体系的持续改进
5.0管理职责
8.0 测量、分 析和改进
6.0资源管理
7.0产品实现
产品
顾 客 满 意
顾 客 要 求
输出
输入
COP在哪里？
■ 过程所有者的存在 ■ 过程已经定义 ■ 适当时，过程已经文件化 ■ 已建立的过程之间的联系 ■ 过程已经监测，分析并改进 ■ 保持记录
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (2/8)
3）. 关于“过程所有者存在”，建议的问题：
■ 所有者是谁？ ■ 如何知道所有者是谁？ ■ 所有者是否知道他们是所有者？ ■ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (3/8)
4）. 关于“过程已经定义”，建议的问题：
■ 过程是在哪里定义的？ ■ 过程是如何定义的？ ■ 过程是由谁定义的？
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (4/8)
5）. 关于“过程已经文件化”，建议的问题：
■ 过程需要文件化吗？ ■ 过程在哪里文件化？ ■ 过程如何文件化？
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
过程方法
输 出
输 入
步骤1
步骤2
步骤3
步骤4
步骤5
步骤N
2、过程方法 1/4
管理过程
过程（活动）
支持过程
顾客满意
具有需求的顾客
期望需求被 满足的顾客
输入
输出
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
TS16949培训资料
TS1694未来发展趋势
01
持续推广和应用
TS16949将继续在全球范围内推广和应用，成为汽车行业的主流质量
管理标准。
02
与新技术结合
TS16949将与新技术结合，如物联网、人工智能等，实现质量管理的
智能化和数字化。
03
关注可持续发展
TS16949将更加关注可持续发展，关注环保和社会责任，推动企业实
TS1694审核流程
初步调查
了解受审核方的生产、质量和管理 等方面的基本情况。
制定审核计划
根据初步调查结果，制定详细的审 核计划，包括时间、地点、人员和 审核内容等。
现场审核
按照审核计划，对受审核方的现场 进行实地审核，包括生产现场、实 验室、仓库等。
审核结论
根据审核情况，得出审核结论，并 对受审核方的管理体系做出综合评 价。
Y公司TS169审核案例
背景介绍
Y公司作为一家知名汽车制造企业，在接受TS16949审核时的情 况和审核前准备工作。
审核过程
Y公司如何应对TS16949审核，以及审核中发现的问题和改进措 施。
审核效果
TS16949审核对Y公司生产和管理带来的影响以及后续持续改进 的推动。
Z公司持续改进案例
背景介绍
现可持续发展目标。
TS1694国内发展现状及挑战
发展现状
TS16949在国内汽车行业已经得到了广泛应用，并已经成为汽车企业的必备 质量管理标准之一。
挑战与机遇并存
虽然TS16949在国内已经得到了广泛应用，但也面临着一些挑战，如企业人 员素质、流程优化等。同时，随着国内汽车市场的不断扩大和开放，也为 TS16949的应用带来了更多的机遇。
TS16949旨在通过建立一套通用的质量管理流程和工具，提高汽车生产过程中的质量管理水平，以保证产品质量和可靠性。
TS16949五大工具讲解：APQP-FMEA-PPAP-SPC-MSA[1]
![TS16949五大工具讲解：APQP-FMEA-PPAP-SPC-MSA[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/76348a6f3d1ec5da50e2524de518964bcf84d229.png)
机器
工具/过程/生产线/教育
FMEA的类型
APQP时刻表过程流程图 (包含全部过程)
P FMEA (全部过程)
关键特性 & 失效影响
P Control Plan (由FMEA得来的关键过程)
关键特性 & 特性管理
D FMEA (使用意图)
部分内容可以加入
列出过程流程
将每一重要过程填入FMEA
制定每一过程的FMEA
组织
输出
输入
这是一个过程
一个组织的界面/外部环境的输入 input (I)
注意怎样对过程模式的精确应用。
application of the process model
.
检查输入
靠着输出
一个组织的界面/外部环境的输出 output (O)
Notice how this is a literal
顾客
什么是 FMEA？用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用. “FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
Out
In
7
6
5
4
3
2
8
1
In
In
In
In
In
In
In
Out
Out
Out
Out
Out
Out
Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
工具/过程/生产线/教育
FMEA的类型
APQP时刻表过程流程图 (包含全部过程)
P FMEA (全部过程)
关键特性 & 失效影响
P Control Plan (由FMEA得来的关键过程)
关键特性 & 特性管理
D FMEA (使用意图)
部分内容可以加入
列出过程流程
将每一重要过程填入FMEA
制定每一过程的FMEA
组织
输出
输入
这是一个过程
一个组织的界面/外部环境的输入 input (I)
注意怎样对过程模式的精确应用。
application of the process model
.
检查输入
靠着输出
一个组织的界面/外部环境的输出 output (O)
Notice how this is a literal
顾客
什么是 FMEA？用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用. “FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
Out
In
7
6
5
4
3
2
8
1
In
In
In
In
In
In
In
Out
Out
Out
Out
Out
Out
Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
ts16949 标准
ts16949 标准
TS16949是一个国际性的汽车行业质量管理标准，已于2016年被IATF（国际汽车任务组）更新为IATF 16949:2016标准。
以下是TS16949标准的主要特点：* 适用范围：TS16949主要应用于汽车生产和相关服务的供应链中，包括零部件制造商和相关服务提供商。
* 基于ISO 9001：TS16949基于ISO 9001标准，但增加了汽车行业特定的要求，以确保产品质量和客户满意度。
* 过程导向：强调过程方法，要求组织建立、实施、维护和改进过程，以确保符合产品质量和客户需求。
* 持续改进：鼓励组织通过监测、测量和分析的手段来不断改进其质量管理体系。
* 风险管理：强调风险管理和缺陷预防，以减少不合格产品的出现。
* 供应链管理：强调对供应链的全面管理，确保所有涉及方都遵循相同的质量标准。
* 客户特定要求：要求制定和满足客户特定的质量要求，以确保产品的一致性和符合性。
* 核心工具：推动使用质量工具如FMEA（故障模式和效果分析）、SPC（统计过程控制）等，以支持质量管理体系。
TS16949的目的是提高汽车行业供应链中产品质量的一致性，降低变异性，并促使持续改进。
1。
TS16949_APQP_培训资料
TS16949_APQP_培训资料在当今竞争激烈的汽车行业中，质量管理体系的重要性日益凸显。
TS16949 作为国际汽车行业的技术规范，为汽车供应链中的组织提供了一套严格的质量管理标准。
而 APQP（产品质量先期策划）则是TS16949 体系中的一个重要工具，用于确保新产品或更改产品能够满足客户的需求和期望。
一、TS16949 简介TS16949 是由国际汽车特别工作组（IATF）制定的质量管理体系标准，其基于 ISO9001 质量管理体系，并增加了汽车行业的特殊要求。
该标准旨在通过持续改进、预防缺陷和减少变差，提高产品和过程的质量，增强顾客满意度。
TS16949 强调了过程方法，将组织的活动视为一系列相互关联的过程，并通过对这些过程的管理和控制来实现质量目标。
它要求组织建立质量管理体系，包括制定质量方针和目标、明确职责和权限、进行内部审核和管理评审等。
二、APQP 概述APQP 是一种结构化的方法，用于确定和制定确保产品满足顾客要求所需的步骤。
它涵盖了从产品概念设计到量产的整个过程，通过团队合作、跨职能协作和早期预防，降低产品开发过程中的风险，提高产品质量和项目成功率。
APQP 的主要目标是：1、引导资源，使顾客满意。
2、促进对所需更改的早期识别。
3、避免晚期更改。
4、以最低的成本及时提供优质产品。
三、APQP 的五个阶段1、计划和确定项目确定顾客的需求和期望，包括市场调研、顾客呼声等。
识别项目的范围和目标，包括产品规格、产量、交付日期等。
组建跨职能团队，包括设计、工程、制造、质量、采购等部门的人员。
制定项目计划，包括里程碑和时间节点。
2、产品设计和开发进行产品设计，包括设计失效模式及后果分析（DFMEA）。
完成产品的规范和图纸。
进行可制造性和装配设计。
确定特殊特性。
3、过程设计和开发制定过程流程图。
进行过程失效模式及后果分析（PFMEA）。
制定控制计划。
确定生产设备和工装的要求。
4、产品和过程确认进行试生产，以验证生产过程的能力。
_过程方法_在质量管理体系中的应用
当过程/ 产品满足了规范且没有不良趋势时 ,询 问建立该过程的基础活动 (如策划 、分析和评审活动 等) 及该过程的输入和输出 ;询问对该过程的有效性 是如何测量的 ,过程的负责人怎样解释测量结果 ;询 问如何策划并实施持续改进的步骤 ;若采用了标竿 数据 ,询问达到持续改进的进展状态 。
如果过程/ 产品没有满足规范或有不良趋势 ,则 应查核最高管理者是否关注并介入 ;查核谁是该过 程的负责人 ;查核在产品实现过程上哪个步骤未执
行或没有被有效地执行 ;查核过程的负责人是否知 道不良趋势从何时开始的 ;查核责任人员对没有满 足规范的过程/ 产品是如何遏制的 (可否有效保护顾 客) ;查核责任人员如何进行调查 ,以发现超出规范 的产品和过程的根本原因 ;查核责任人员在纠正措 施方面做了哪些工作 ;查核责任人员是否已对类似 过程进行评审 ,以防止再发生 ;如果问题涉及制造过 程 :查核 FM EAs、控制计划被评审和更新否 ,是否评 审和/ 或增加产品审核 。 6 系审核的基本步骤和内容
前文提到 ,一个公司的有效运作通常包含诸多 相互关联的过程 (过程网络) 。事实上 ,以这些相互 关联的过程为基础建立起完整的质量管理系统 ,即 是公司的质量管理体系 。为了更好地管理这些过 程 ,通常可将其分为三类 。第一类是运行过程 ,此类 过程也称“顾客导向过程”,其方向是使外部顾客满 意 。它们构成企业的基础 。例如 :产品开发过程 、制 造过程 、交付过程等 。第二类为支持过程 ,此类过程 的方向是使内部顾客满意 ,它们为运行过程提供保 障 。例如 :人力资源管理过程 、基础设施管理过程 、 内部沟通过程等 。第三类是管理过程 ,此类过程用 于企业质量方针的展开和持续改进管理 ,是对上述 两类过程的管理过程 。如顾客满意度监测 、内部持 续改进过程 、管理评审过程等 。
如果过程/ 产品没有满足规范或有不良趋势 ,则 应查核最高管理者是否关注并介入 ;查核谁是该过 程的负责人 ;查核在产品实现过程上哪个步骤未执
行或没有被有效地执行 ;查核过程的负责人是否知 道不良趋势从何时开始的 ;查核责任人员对没有满 足规范的过程/ 产品是如何遏制的 (可否有效保护顾 客) ;查核责任人员如何进行调查 ,以发现超出规范 的产品和过程的根本原因 ;查核责任人员在纠正措 施方面做了哪些工作 ;查核责任人员是否已对类似 过程进行评审 ,以防止再发生 ;如果问题涉及制造过 程 :查核 FM EAs、控制计划被评审和更新否 ,是否评 审和/ 或增加产品审核 。 6 系审核的基本步骤和内容
前文提到 ,一个公司的有效运作通常包含诸多 相互关联的过程 (过程网络) 。事实上 ,以这些相互 关联的过程为基础建立起完整的质量管理系统 ,即 是公司的质量管理体系 。为了更好地管理这些过 程 ,通常可将其分为三类 。第一类是运行过程 ,此类 过程也称“顾客导向过程”,其方向是使外部顾客满 意 。它们构成企业的基础 。例如 :产品开发过程 、制 造过程 、交付过程等 。第二类为支持过程 ,此类过程 的方向是使内部顾客满意 ,它们为运行过程提供保 障 。例如 :人力资源管理过程 、基础设施管理过程 、 内部沟通过程等 。第三类是管理过程 ,此类过程用 于企业质量方针的展开和持续改进管理 ,是对上述 两类过程的管理过程 。如顾客满意度监测 、内部持 续改进过程 、管理评审过程等 。
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•持续改进 •M04
•管理职责 •M01 •内部审核 •过程监视与测
•M02
量 •M03
•顾 •客 •要 •求
•产品
•接单与评
审 •C01
设计 •与开 发 •C02
•过程
•产品交付 •C05 •产品生产 •C04 •顾客反馈 •C06
•顾 •客 •满 •意
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管 理 改 善 创 造 价 值
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管 理 改 善 创 造 价 值
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COP
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生产确 认 PPAP
订单/协 议接受
管 理 改 善 创 造 价 值
成品储存
样品和/ 或图纸 样件交 付确认 试产件 需求
顾客量产 订单
试产件交 付确认
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IATF建议的顾客导向过程清单
Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标
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过程分析－过程职责划分
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•文件
与记录 控制 •S05
•采购与供方管
•设备工
•库存管理
理 •S02
S06
装与基础 设施管理 •S08
•测量与
•不合
试验 •S03
格品 控制 •S04
•纠正预
•人力
防措施 •S01
资源 •管理 •S07
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某公司的过程清单
Customer Oriented Process 顾客要求評審 Support Process 文件控制 Management Process 经营计划管理
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管 理 改 善 创 造 价 值
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第3页
所有的工作都是过程
所有的工作都是过程
•输入和输出可能包括设备、原料、动力、信息和财 力资源或更多……
管 理 改 善 创 造 价 值
•这些过程的输入和输出都是什么？
CASE: HUMAN LIFE…
第4页
什么是过程方法?
过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运 用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程 方法可以更高效地得到期望的结果。
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Payment 支付
Warranty/Service 担保/服务 Post Sales/Customer Feedback 销售/顾客反馈
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过程分析－过程职责划分
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Order/Request 订单/要求
Product and Process Design 产品和过程设计 Product and Process Verification/Validation 产品和过程验证/确认 Product Manufacturing 产品生产 Delivery 交付
管 理 改 善 创 造 价 值
的一项或一组活动可视为一个过程
• 请列举贵公司有哪些主要过程？ • 请讲出你的工作职责中包括的2～3个过程（活动）它们的输入、输出、运用了哪些资源和管理？
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过程分析－组织内部主要过程
组织内部
付款 产品保固
采购
品保
财务
人力 资源 顾 客 满 意
顾 客 需 求
接收 订单
订单 输入
订购 原材料
原材料 接收
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输出
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支持 过程
EG.: HR in Order Processing
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支持过程 的子过程
输入
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如何确定组织的COP?
章鱼模式（The Octopus Model）
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如何确定组织的COP?
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过程分析－过程之间接口分析
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产品
顾 客 满 意
产品实现
CASE: 传统的过程划分及层次性
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过程的分类
可以是支持过程，一般是对组织或质量管理体系 进行管理的过程。
管理过程
Management Processes
(MPs)
过 程 顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
1. 任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程， 包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程。 2.与实现顾客满意关系重大的过程。
原材料 检验
原材料 储存
产生 工令
制造 生产
检验 测试
出货
业务 行销
生产管理
设备设施
开发工程 DFMEA
管制计划
制造工程 PFMEA
询价
市场 调查
管 理 改 善 创 造 价 值
产品/流程 设计开发 售后服务/反馈
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
CASE: 过程矩阵图….
1． 顾客导向过程的识别
顾客满意
市场调查 分析研究
市场/产品信 息确定
申请投标 顾客咨询
顾客抱怨/ 绩效表现 顾客 反馈 交付产品 服务接受 交付服 务/支付 送货通知 服务请求
市场调 研
提出报 价 竞标 询价
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过程设 计开发 订单 协议
报价接受 顾客协议
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过程分析－组织内部主要过程
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如何确定组织的COP?
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可以是支持过程，一般是对组织或质量管理体系 进行管理的过程。
管理过程
Management Processes
(MPs)
过 程 顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
1. 任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程， 包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程。 2.与实现顾客满意关系重大的过程。
原材料 检验
原材料 储存
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出货
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设备设施
开发工程 DFMEA
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市场 调查
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产品/流程 设计开发 售后服务/反馈
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
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CASE: 过程矩阵图….
1． 顾客导向过程的识别
顾客满意
市场调查 分析研究
市场/产品信 息确定
申请投标 顾客咨询
顾客抱怨/ 绩效表现 顾客 反馈 交付产品 服务接受 交付服 务/支付 送货通知 服务请求
市场调 研
提出报 价 竞标 询价
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