环境霉菌控制

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什么是霉菌
1、霉菌分布广泛，主要通过空气中的分生孢子进行 传播。 2、霉菌的菌丝较粗而长，菌落较大，菌落质地疏 松，外观干燥，不透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒 毛状或棉絮状。 3、颜色各异，白、灰、黄、绿、黑等各色，且菌落 正反面的颜色和边缘与中心的颜色常不一致。 4、湿度在85%——90%以上迅速生产繁殖；最适生长 温度25℃——30℃；绝对好氧菌，缺氧环境下抑 制；耐酸菌，pH值为3以下仍能生长。5、霉菌多为需氧菌，主要生长于和空气接触的物体 表面。
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青霉
霉菌的分类
市场反馈样品形态为：产品表面结一层厚厚的膜，韧度类似 于纸片，或是在产品表面形成霉斑或是在盛产品杯壁形成霉 斑，有霉味，是污染酸奶中常见菌。 下图示例：
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霉菌的分类
镰刀霉 镰刀菌属的霉菌种类很多，适应性强，分布极广， 其营养方式即能寄生，又能腐生。菌落多为絮状，湿润 状，平坦，颜色为粉红、黄、橙、紫等色，有的分泌色 素，常使基质呈现各种颜色。 市场反馈样品形态为：在产品中易形成颜色，如：橙、 黄、褐色等，有霉味。 下图示例：
备的使用。
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霉菌控制
原辅料
1、所有打入配料间的原辅料外包装必须擦拭干净 后方可投入使用。 2、要求所有打入灌装车间的原料在进入灌装车间 前必须去掉外包装箱，确保原料表面的洁净。 3、与产品直接接触辅料的控制，主要是对膜、片 材、预制包装厂家生产条件进行评估，选择最优供 应商；另一方面在生产设备上填加紫外线灭菌装 臵，对产品盖膜、预制瓶进行杀菌。
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目
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一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法
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洁净车间霉菌的来源
高湿度地区霉菌的污染：
南方地区，北方降水量大的季节，易于导致洁
净间的湿度大，有机物附着于设备、墙壁上，车间
不符合GMP规定（如木质工具，砖缝、墙缝），车 间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间，
目
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一、什么是霉菌 二、霉菌的特征及形态 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法
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目
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一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法
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什么是霉菌
霉菌属于真菌门的各个亚门，是丝状真菌的俗称， 意即“发霉的真菌”。 它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑 菇那样产生大型的子实体。 霉菌生长在潮湿温暖的地方，很多物品上长出一 些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。
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洁净车间霉菌的来源
空气中浮游微生物污染：
空气中浮游霉菌孢子会与灰尘粒子一起在车间 内外落下，在室内会因为人员行走、操作和气流变 化等而再度在空气中浮游，这些浮游的霉菌落在管 道、食品表面、包材等表面，在适合于其生长的环 境下孢子萌发，从而造成食品腐败变质。 洁净车间空气中浮游菌增加的原因：原料飞 散；工厂内霉菌生长繁殖；未经处理的外气流流 入；空气滤网未适当维护清理；辅料进入车间时不 经过清洁和杀菌处理；灌装设备内清洁不彻底，生 产过程中的防护不当造成设备泄漏，洁净间正压不 符合或者呈现负压，洁净工衣污染人员带入霉菌等。
施必须有专人进行维护，不得出现由于维护不
当而成为污染源头。
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霉菌控制
车间洁净设施
3、各单位根据洁净间的等级和尘埃粒子检测仪确定洁净间 尘埃粒子检测仪的检测标准；按《洁净空调、设备层流罩维 护、使用规程》中规定洁净间的尘埃粒子每旬至少进行检测 一次，全月覆盖所有检测点并做好记录。 4、生产单位每日监控洁净车间正压、温湿度情况，并记录。 5、对空调系统（包括回风墙、风道、各个链接处、空调机 组、机组周围的环境）进行排查和清理，对各级的滤布进行 更换，风沙天气或雨天按照《洁净空调、设备层流罩维护、 使用规程》的规定调节空调系统的新风与回风的比例。
霉菌控制
洁净间环境控制
四、卫生器具管控 1、各生产单位使用的毛巾颜色与使用范围必须符 合质量管理部下发的前提方案中要求。 2、用于手工清洗管线、灌装机卫生及其他关键部 位的各种刷子和毛巾必须保持良好的卫生状况， 定期进行清理、定位摆放（保证有效通风），不 得出现卫生器具滋生霉菌等现象。
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霉菌控制
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目
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一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 四、洁净车间霉菌的来源 五、霉菌控制方法
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霉菌的分类
生产车间的霉菌多为青霉、米根霉、黄绿青霉、 橘青霉、圆弧青霉、岛青霉、展开/扩展青霉、镰刀 霉、杂色曲霉、寄生曲霉酿。
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霉菌的分类
根霉 根霉在自然界分布极广，土壤和空气中很多，根霉 能引起各种有机物质腐烂，在发霉的食品和潮湿的粮食 上很容易生长繁殖。 车间常见霉属为：米根霉（絮状，疏松或稠密，初 为白色、稍后为灰黑色），其上密布有肉眼可见的小黑 点，反馈样品形态为：棉絮状，类似棉花，有强烈霉味。 下图示例：
洁净间环境控制
————地漏设计和使用
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霉菌控制
洁净间环境控制
三、无水化管理
1、各生产单位定期对车间泄漏点进行排查、处
理，并安排专人进行整改验证。 2、灌装机在开机前及过程中必须保证地面无积
水，清洗过程中出现的积水必须及时擦拭干净；
灌装间不允许使用、存放布制和木制拖把等易滋 生霉菌的卫生器具。
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霉菌控制
洁净间环境控制
二、车间地漏设计和使用
1、洁净车间配臵的地漏应具备S弯头和水封功能。
2、安排专人对车间地漏及下水道进行定期进行清理和消 毒（推荐使用：对车间地漏的清理采用水冲洗、稀碱刷 洗、也可用伏泰消毒液<0.13-0.26%浓度>。 3、在设计洁净车间时尽可能合理配臵地漏数目。
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霉菌控制
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霉菌的分类
青霉 青霉的孢子耐热性较强，菌体繁殖温度较低，酒石酸、苹 果酸柠檬酸等饮料中常用的酸味剂又是它喜爱的碳源，因而常 常引起这些制品的霉变。 车间常见霉属为：黄绿青霉（绒状或稍呈絮状，淡黄色， 微具绿色，中央凹陷或凸起）、橘青霉（有放射性沟纹，为蓝 绿色-艾绿-黄绿色-鼠灰-深橄榄灰色，具有白色狭边，渗出液 淡黄色）、圆弧青霉（生长较快，绒状或粉粒状，暗蓝绿色 ，具1m-2mm的白边，白边内侧有鲜明的环形色带，边缘区显著 束化，常为淡红色，偶有黄-紫褐色，有霉味、土腥味）、岛 青霉（密丝状或毡绒状，表面为橙红色及暗绿色混合状）、展 开/扩展青霉（粒状，具沟纹，边缘束状化，而常陡峭，中央 凸起，厚密，渗出液无色）。
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霉菌的分类
曲霉 曲霉属菌是食品中最常见的霉菌。它具有较强的生理活 性，不仅能分解各种有机物质，而且能在某些无机物上生长。 车间常见霉属为：杂色曲霉（生长局限，绒状或絮状，淡绿、 灰绿、浅黄至粉红色，有的有无色至紫红色的液滴）、寄生 曲霉（生长较快，柔毛状，黄或黄绿色，老后暗绿色）。 市场反馈样品形态为：在产品中易形成颜色，如：橙、黄、 褐色等，有霉味。 下图示例：
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霉菌控制
员工卫生及二次更衣室
1、洁净间员工卫生管控按照体系文件前提方案 中内容执行。 2、洁净间必须配臵二次更衣室，进入洁净间需 重新更衣，（建议各生产单位对二次更衣室 要安排专人负责进行管理）员工更衣柜内不 得存放生产用原辅料及其他与生产无关的私 人物品。
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霉菌控制
车间洁净设施
1、洁净间配臵洁净空调。 2、洁净间内按照低温质量管理部《营运管理系 统低温工艺设施技术标准》的要求配臵车间干 手器、手消毒器、洗手池及风淋设施，所有设
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霉菌控制
车间洁净设施
12、各生产单位对洁净空调、空气净化器和灌装机层流罩定 期进行维护，按照要求频次进行清理、更换，确保出风口压 力能达到要求，定期检测尘埃粒子数量是否在相应的级别要 求范围内。
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霉菌控制
车间洁净设施
9、严格按照《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》中 规定使用尘埃粒子检测仪，尘埃粒子检测仪在一个周期内必 须将仪器返回厂家，或联系专业机构进行校准。 10、生产车间墙面、天花板选择特种的防霉涂料，抑制并杀 死霉菌（推荐石家庄泰日得涂料有限公司生产的泰日得防 霉涂料，水性无刺激性气味，防霉抑霉效果明显。） 11、各单位要制定灌装机和洁净间的深度清洁计划和排期， 不能造成洁净间之内的污染源。
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一、什么是霉菌 二、霉菌的分类 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制
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霉菌控制
洁净车间霉菌控制主要在以下几个方面：
1、原辅料：进入车间的原辅料尤其是巴杀后添加 的原辅料进洁净车间前必须消毒； 2、洁净间环境：洁净间环境消毒，地漏的设计和 使用，车间无水化，洁净间卫生器具管控； 3、人流物流：人流物流的流向及规范，员工卫生 及二次更衣室； 4、车间洁净设施：车间洁净设施的配备，洁净设
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霉菌控制
车间洁净设施
6、每次更换高效过滤器时，跟踪确定高效过滤器的初阻 值，并依据初阻值确定压差的监控范围，每天对压差进行 监控。 7、各单位根据尘埃粒子检测仪的单位来确定0.3um、 0.5um两种粒径的检测标准。 8、对设备层流罩过滤器定期进行检查、清洗和更换，有 风速仪的生产单位每次清洗或更换前后要对层流罩的风速 进行检测。
人流物流
1、首先对进入灌装间的人员进行控制，除操作工、 班组长、检查人员以外，一般洁净区人员在生产过 程中（如有特殊情况须经车间管理人员同意）不得 随意进入到灌装间，其次对人员着装进行规范，进 入灌装间人员工衣必须每班清洗，具体监督以洗衣 间记录为主。 2、各生产单位必须设立明确的人流物流通道，严格 进行区分，禁止混淆，造成交叉污染。
车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等
容易生长霉菌。
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洁净车间霉菌的来源
通风不良的场所：
通风不良场所易滋生霉菌，污染处霉菌孢子四 处飞散，直接的造成产品污染，间接地会污染传送 带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿，霉 菌滋生，极可能对产品造成间接污染。
水环境中的污染：
洁净间地面上的水不及时清理，导致水分与空 气中的霉菌孢子形成粘块状，接触水的瞬间四散飞 去，孢子块也会借空中浮游造成污染。
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霉菌控制
洁净间环境控制
一、现场消毒 1、各生产单位对环境尤其是灌装车间的消毒必须 指定专人负责。 2、原则上在车间生产过程中不允许进行大面积施 工，如果由于需要必须施工时必须由工厂第一负责 人签字允许，并指定安排专人对施工区域进行监 控，做好施工防护工作，加大空气消毒频次，避免 造成污染。 3、使用臭氧杀菌的单位严格按照《洁净空调、百 级层流罩维护、操作规范》执行。