《质量手册》

质量手册

□ 非受控

□ 受控

编制：年月日审核：年月日批准: 年月日

实施日期：年月日

分发号：

目录

《质量手册》的发布 (6)

第1章质量手册的管理 (7)

1。1编制目的 (7)

1.2编制依据 (7)

1。3适用范围 (7)

1.4要求 (7)

1.5编制、审核、批准、维持 (7)

1.6发放与回收 (7)

1.7修订及换版 (8)

1.8宣贯和使用 (9)

1。9 ................................................................................................................................................. 解释权 9第2章质量方针、质量目标和质量承诺 (9)

2.1 概述 (9)

2。2.......................................................................................................................................................... 质量目标 9 2。3.......................................................................................................................................................... 质量承诺 11第3章术语和定义 (13)

第4章管理要求 (14)

4。1总要求 (14)

4.2 组织架构图 (15)

4.3 公司关键人员职权 (16)

4。4 岗位任职资格 (21)

4。5 文件控制 (22)

第5章管理职责 (24)

5.1 管理承诺 (24)

5.2 以顾客/客户为关注焦点 (24)

5.3 质量管理方针 (25)

5。4 策划 (25)

5.5 职责、权限与沟通 (26)

第6章资源管理 (28)

6。1 资源的提供 (28)

6.2 人力资源 (28)

6。3 基础设施 (28)

第7章产品实现、食品安全控制 (31)

7。1 产品实现的策划 (31)

7.2 与顾客/客户有关的过程 (32)

7.3 设计和开发 (33)

7。4 采购 (34)

7.5 生产和服务的提供、环境运行控制 (35)

7。6 监视和测量设备的控制 (38)

7.7 信息交流 (39)

7。8 应急准备和响应 (39)

7.9 实施危害分析的预备步骤 (40)

7.10 危害分析 (42)

7.11 验证 (44)

7。12 HACCP计划的建立 (44)

7.13 预备信息的更新、规定HACCP计划文件的更新 (46)

7。14 食品安全验证的策划 (46)

第8章分析和改进 (48)

8。1 总则 (48)

8.2 监视和测量 (48)

8.3 不合格品及食品安全管理不符合项控制 (52)

8。4 数据分析 (53)

8。5 改进 (54)

前言

XXXXX有限公司是一家生产自有品牌产品和承接OEM/ODM业务的专业生产厂家。始建于1993年，目前从事食品的研究开发、生产和经营以及厂房租赁的企业，公司拥有完善的产品生产、产品质量控制的条件.可承担食品的OEM/ODM业务,主要产品有固体饮料（颗粒剂、泡腾片）和压片糖果，且目前正准备婴幼儿辅助食品的申报工作。

公司位于广东省珠海市XXXXX，内设办公区、生产车间、实验室、仓库、生活区等面积约10000平方米，现有与生产相关人员约XX人，大专以上学历占60％。高级职称XX人,中级职称XX个,初级职称XX人。

生产车间按食品工业洁净厂房设计，符合食品工业洁净用房Ⅲ级标准、医药工业用房十万级,具有良好的生产环境.配备生产设备47台，其中GHL300高效湿法混合制粒机1台，FL-12 0沸腾制粒干燥机1台,HD-400多向运动混合机1台，ZPYGS41旋转式压片机1台，SYK—160B 双头摇摆式颗粒机1台，ZPW—23旋转式压片机1台，MY牛奶片全自动包装机1台，DXD-50K 下料包装机20台，有与销售相匹配的生产能力。

实验室配备4510F原子吸收分光光度计1台，高效液相色谱仪1台，紫外-可见分光光度计1台，WZZ-1S数学式自动旋光仪1台，ZF-I型三用紫外分析仪1台,FG—YQ-10G臭氧发生器1台，LDZX-50FBS立式压力蒸汽灭菌器1台等检测仪器设备和辅助、动力设备，并配备微生物检测室,具有原辅料、中间产品及产品的检验能力。

为提升公司管理水平与技术能力,保障产品的质量，公司建立了符合《食品安全法》《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》的质量管理体系。

根据《食品安全法》《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》编写《质量手册》，该手册是本公司管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，本公司将以此为准则，使本公司管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证产出产品的安全可靠。本手册规定了公司进行生产、检测活动的通用要求,适用于公司的管理和运作。

机构名称： XXXXX有限公司

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