丹七软胶囊

中国实用医药2012 年12 月第7 卷第35 期
• 丹七软胶囊治疗老年冠心病、心绞 痛56例临床观察
• 治疗组对冠心病心绞痛治疗总有效率91.1%,心 电图改善总有效率60.7%。治疗组和对照组在 心绞痛治疗、心电图改善上均显著高于对照组 (P0.05)。结论丹七软胶囊对冠心病心绞痛的 治疗效果显著而副作用小,值得推广应用。
丹七软胶囊治疗脑血管后遗症
• 治疗组患者在常规西药的治疗基础上加服丹七软胶囊，３次/ｄ，４粒/次； • 对照组患者通过常规西药进行治疗，３次/ｄ，４粒/次。 • 两组疗程均为一个月
中国中医药现代远程教育 2013年9月上半月刊第11卷第17期总第169期
丹七软胶囊治疗脑血管后遗症68例
• 摘 要：目的研究观察丹七软胶囊（美纳达）对治疗脑血管后遗症的 疗效,并与常规西药治疗进行对比。方法将2010年3月～2011年5月在我 院就诊并确诊为脑血管后遗症的患者120例随机分为两组,治疗组有68 例,患者在常规西药的治疗基础上加服丹七软胶囊,3次/d,4粒/次,对照 组有52例,患者口服血塞通片、消心痛等常规西药,3次/d,4粒/次。两 组疗程均为一个月,两组在治疗前和治疗后分别检查血常规、血脂、血 糖、血流变、肝肾功能及心电图,观察临床症状的改善。结果治疗组对 脑血管后遗症改善的总有效率为91.3%,心电图改善的总有效率为 93.2%,对照组对脑血管后遗症的总有效率为79.2%,心电图改善的总有 效率为87.5%,两组患者在治疗过程中均无明显不良反应。结论研究结 果已经证实丹七软胶囊对治疗脑血管后遗症效果显著,副作用少,安全 性高,值得推广使用。
• 临床研究单位：厦门大学附属中山医院呼吸内科; • 摘自：《中国实用医药》 2012年35期 加入收藏 投稿
神经内科应用
增加耐缺氧时间
丹七组
丹七软胶囊可以明显 增加注射异丙肾上腺素小鼠的耐缺氧时间，
具有抗缺氧的功效
中国中药杂志2005年12月第30卷第23期
治疗急性脑梗死
江西医药2005年10期
现代药理研究-三七
有效成分
主要药理作用
三七皂苷、 三七素、 黄酮、氨基 酸、糖类等 有效成份。
对血液系统的作用：止血作用
对心脑血管系统的作用：保护心肌的作用；抗冠心病作
用；扩血管和降压作用。
对中枢神经系统的作用：保护脑组织的作用；提高记忆
力作用；镇痛作用；镇静作用。
对肝脏的作用：改善肝脏代谢的作用；抑制肝肿瘤细胞；
神内、心内科
北京红太阳药业有限公司
目录
2.组方：丹参、三七
4.功效：活血化瘀、通脉止 痛。用于瘀血闭阻所致的 胸痹，症见胸部刺痛、痛 处固定、眩晕头痛、经期 腹痛。
1.品名：美纳达
3.规格：每粒装0.6g,塑料 瓶。每瓶装50粒
5.适应症： 冠心病、心绞痛、心肌梗 塞、高血压、脑血栓、短 期性脑缺血(中风)、脑震荡 后遗症、创伤性血肿疼 痛、瘀血头痛、痛经等属 血瘀症型者。
水溶性成份有原 儿茶醛、丹参素 ( 丹参酸甲) 、 丹参酸乙、镁丹参酚性酸B( LSA- B)等。
✓预防减少缺血再灌注损伤：清除氧自由基；保护线粒
体, 改善能量代谢；钙离子调控作用；调整TXA2/ PGI2 平衡。
✓抗血小板凝聚作用，且显著降低血浆中血栓素B2(TXB2)
水平，有效抑制血栓形成。
✓改善心血管功能：抑制心肌肥大；改善心肌能量代谢及
– 不宜与含藜芦药同用 – 孕妇慎用
丹七软胶囊 的优势特色
小结
• 推广科室及适应症
– 主攻科室
• 心内科：冠心病、心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、 …… • 神经内科：脑动脉硬化症、脑血栓、脑出血后遗症……
– 重点科室
• 妇科：痛经、盆腔瘀血综合症、慢性盆腔炎…… • 骨科：软组织损伤、肌肉损伤、股骨头坏死…… • 眼科：眼部出血性病变、眼部血循环障碍性病变、糖尿病性视网膜病变……
保肝作用。
此外还有降血糖、抗衰老、滋补、强壮、免疫调节等多种 药理作用。
美纳达®丹七软胶囊的药理作用
目录
心内科应用
1 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
0
1
患者临床疗效观察 统计学对比 组别
辛伐他汀
丹七软胶囊
2
结论：丹七软胶囊治疗高脂血症疗效确切,且使用安全,可调节总胆
中国中药杂志2005年12月第30卷第23期
对缺血心肌的保护作用
注：与模型对照组比较P<0.05
丹七1.05g·kg-1组对异丙肾上腺素引起大鼠心肌缺血 心电图ST段和T波的改变,有明显保护作用。
中国中药杂志
丹七制剂治疗冠心病心绞痛Meta 分析
• 研究机构
– 皖南医学院弋矶山医院 安徽省药物评价中心
百度文库
优点：保护和浓缩了有效成分，增加了 软材、制粒、干燥、整粒
吸收面积，大大提高了生物利用度
缺点：辅料多，剂量大、有
效成分损失大
无淀粉、糊精等多糖类辅料
淀粉、糊精
质量标准 TLC、HPLC色谱分析
简单的定性鉴别（显微镜观 察、化学法鉴别）
有效含量 稳定性
丹参素不得少于0.40mg 人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1不得 少于6.3mg
• 研究单位：淮安市第一医院
• 摘自：《中医药导报》 2014年14期 加入收藏
改善血液流变学
中国中药杂志2005年12月第30卷第23期
• 一定量的抗凝全血经离心沉淀后，测得下沉的 红细胞占全血的容积比
• 红细胞压积降低与各种贫血有关 • 红细胞压积的增加则血液粘度增加
调节血液流变学指标
中国中药杂志2005年12月第30卷第23期
在临床上推广和应用
研究单位：吉林白城市大洼县人民医院
丹七软胶囊质量稳定可控
沈阳药科大学中药学院 董宏然 中国中医科学院中药研究所 杨健
相似度大于99%
应用UPLC法建立丹七软胶囊（丹参、三七）指纹图谱并结合UPLC/QTOF-MS/MS技术进行多成分结构鉴定。 结果：以丹酚酸B为参照物峰，确定了丹七软胶囊UPLC指纹图谱，指定 了32个共有峰，10批丹七软胶囊UPLC指纹图谱相似度大于0.990。
稳定性好，崩解快
无 稳定性差、崩解不完全
产品先进性 专利技术，独家剂型
无
软胶囊制剂的优点
密闭性好
吸收快
定量准确
软胶囊
有效成分 含量高
生物利用 度高
杂质少
不同剂型丹七制剂对冠心病心绞痛的疗效观察
120 100
80 60 40 20
0 例数
显效
有效
丹七软胶囊 丹七胶囊 丹七片
无效
总有效率（%）
结论：丹七软胶囊用于冠心病心绞痛患者的治疗效果显著,且软胶 囊制剂患者用药依从性更好,更利于药物迅速释放和体内吸收,值得
• [临床意义]血沉方程K值的实际应用：
• 1．血沉加快，且求出的血沉K值也增大，则该血沉肯 定快。
• 2．血沉正常，且求出的血沉K值增大，则血沉肯定快 。
• 3．血沉正常，且求出的血沉K值也正常，则该血沉肯 定正常。
• 4．血沉加快，且求出的血沉K值也正常，则说明该患 者红细胞压积肯定低
调节红细胞流变特性指标作用
电生理；改善心肌血流动力学；扩张冠脉；防治动脉粥样硬化。
✓修复神经组织：抑制缺氧/缺糖损伤对细胞线粒体的损伤;
稳定MMP; 改善缺氧/缺糖损伤所致的线粒体氧化磷酸化功能 障碍; 调节细胞能量代谢; 抑制神经细胞凋亡。
✓其他：抗癌作用；免疫调节作用；抗菌作用，对外周血中
性粒细胞和单核细胞的调整作用，抗内毒素作用。
因学术而专业 因专业而可信
固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白和低密度蛋白水平。
研究单位：淮安市第一医院 摘自：《中医药导报》 2014年14期 加入收藏
丹七软胶囊治疗高脂血症的临床观察
• 目的:观察丹七软胶囊治疗高脂血症的临床疗效,并与常规西药治疗进 行比较。方法:将120例高脂血症患者随机分为治疗组与对照组各60例。 对照组予辛伐他汀治疗;治疗组口服丹七软胶囊。治疗8周后统计疗效, 观察比较治疗前后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆 固醇(HDL-C)、低密度蛋白胆固醇(LDL-C)等的变化。结果:对照组中医 证候总有效率为86.7%,治疗组中医证候总有效率为为91.7%,治疗组优于 对照组(P<0.01);两组治疗后的中医证候积分均显著降低(P<0.01);两组 治疗后比较,治疗组中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义 (P<0.01);对照组调脂总有效率为88.3%,治疗组调脂总有效率为93.3%, 治疗组优于对照组;两组治疗后TC、TG、LDL-C和HDL-C水平均显著降低 (P<0.01);两组治疗后比较,治疗组TC和LDL-C低于对照组(P<0.05)。结 论:丹七软胶囊治疗高脂血症疗效确切,且使用安全,可调节总胆固醇、 三酰甘油、高密度脂蛋白和低密度蛋白水平。
镇痛作用
丹七1.26/g·kg-1,给小鼠连续ig 3d, 对痛经模型和醋酸致痛模型小鼠可明显 延长扭体潜伏期和减少扭体次数, 表明有镇痛作用。
中国中药杂志2005年12月第30卷第23期
丹七软胶囊治疗老年冠心病、心绞痛
观察组：在常规治疗的基础上口服丹七软胶囊，3次/d，每次5 粒; 对照组：常规服用消心痛缓释片、美托洛尔。 两组均以4 周为1 个疗程。 服药期间如心绞痛不能缓解，可舌下含服硝酸甘油片或对症处理。
古籍文献
• 丹参： • 活血散瘀、 • 消肿止痛、 • 调经消炎 • 活血之帅
• 三七： • 活血化瘀 • 消肿定痛 • 生血补血 • 止血神药
组方分析
美纳达® 丹七软胶囊
活血祛瘀而不伤正 补血止血而不留瘀 标本兼治而通经络
竞品分析
配伍特点
现代药理研究-丹参
有效成分
主要药理作用
脂溶性成份有丹 参酮、丹参酮 ⅡA、隐丹参酮 等;
北京长城制药厂生产 北京红太阳药业有限公司总经销 独家剂型医保乙类
产品背景介绍
丹七软胶囊制剂特点
• 软胶囊外型圆滑、富有弹性，服用时，减少了对食管 壁的刺激，消除了对食管内侧粘膜硬性摩擦所造成的 损伤。
比较项目 丹七软胶囊
丹七片
药材 制备工艺
辅料
一级药材(道地药材)
普通药材
瞬间喷雾干燥、生药粉碎+胶体磨研磨 浸膏干燥，粉碎、混合、制
• 研究者
– 江思燕，童九翠，孙瑞元，谢海棠
• 发表刊物
– 使用药物与临床 2007年第10卷第6期
• 研究结果
– 2002~2007年间发表的34篇文献，3517例病人，均为随机对照试验， 其中治疗例数1915例。
– 丹七制剂组在减少心绞痛发作次数、改善缺血性心电图和不良反应方面 均优于对照组。
– 现有的临床证据表明,丹七制剂治疗冠心病心绞痛有效,安全性较高。
• 研究单位：江苏省海门市中医院 • 摘自：《中国中医药现代远程教育》2013年 第17期
目录
临床用药指南
• 规格：每粒装0.6g
• 用法用量：
– 口服。一次4~6粒，一日三次。
• 注意事项：
– 与华法林等抗凝药合用时，有可能导致出血，因此联合 抗凝药使用时需给予充分重视。
– 请在临床医师指导下服用，避免用于过敏体质和出血倾 向的患者。