进口兽药质量标准

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中国与美国、日本、欧盟和国际食品法典委员会关于禽类产品中兽药最大残留限量标准的对比

中国与美国、日本、欧盟和国际食品法典委员会关于禽类产品中兽药最大残留限量标准的对比作者：陈晋元贺兆源卢阳谢恺舟张跟喜张涛戴国俊来源：《江苏农业学报》2021年第03期摘要：旨在對中国关于禽类产品中兽药最大残留限量的新旧标准进行对比并将新标准与美国、日本等发达国家以及国际组织关于禽类产品中兽药最大残留限量标准进行对比。

结果表明，中国禽类产品中兽药的最大残留限量新标准与旧标准相比，内容上已经更为完善，与国外的差距逐渐缩小。

通过对比研究发现了中国标准的不足之处，并提出相关建议，以期为进一步完善中国禽类产品中兽药的最大残留限量标准提供参考。

关键词：兽药;最大残留限量标准;禽类产品中图分类号： S859.84 文献标识码： A 文章编号： 1000-4440（2021）03-0754-09Comparison of the standards about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products between China and USA， Japan， European Union and Codex Alimentarius CommissionCHEN Jin-yuan1，2， HE Zhao-yuan1，2， LU Yang1，2， XIE Kai-zhou1，2， ZHANG Gen-xi1，2， ZHANG Tao1，2，DAI Guo-jun1，2（1.College of Animal Science and Technology， Yangzhou University， Yangzhou 225009，China;2.Joint International Research Laboratory of Agriculture & Agri-Product Safety， Ministry of Education， Yangzhou 225009， China）Abstract： The aim of this study is to compare the old and new domestic standards about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products， and to compare the maximum veterinary drug residue limit in poultry products between the new standard and the standards of the United States， Japan and other developed countries and international organizations. The results showed that， the content of the Chinese new standard about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products was improved compared with the old standard， and the gap between Chinese new standard and foreign standards gradually narrowed. Deficiencies of the domestic standard were found through comparative study， and relevant suggestions were proposed to providereference for further improvement of the domestic standard about the maximum residue limit of veterinary drugs in poultry products.Key words： veterinary drug;maximum residue limits （MRLs） standard;poultry products兽药的使用会使畜禽产品中存在兽药原形及其代谢产物的残留，而食用含有残留兽药的畜禽产品会产生许多不良影响，危害人们的身体健康[1-4]，如引起体内菌群失调、胃肠道感染[5]、过敏反应和变态反应等[6-8]，并能产生致癌、致畸、致突变等作用[9-14]。

兽药GMP检查验收评定标准(新)232条

兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药等）
1、根据《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）及其附录，制定兽药GMP检查验收评定标准。

2、兽药GMP检查验收项目共232项，其中关键项目（条款号前加“*”）65项，一般项目167项。

检查项目分布状况（关键项/检查项）：机构与人员6/17；厂房与设施11/59；设备5/23；物料11/24；卫生1/19；验证7/12；文件3/10；生产管理12/36；质量管理6/20；产品销售与收回1/6；投诉与不良反应报告1/3；自检1/3。

3、兽药GMP检查验收应以申请验收范围确定相应的检查项目。

现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项
作出评定。

4、评定方式：评定结果分为“N”、“Yˉ”和“Y”三档。

凡某项得分在75分以上的，判定为符合要求，评定结果标为“Y”；
凡某项得分在50-75分之间的，判定为基本符合要求，评定结果标为“Yˉ”；凡某项得分在50分以下，判定为不符合要求，评定结果标为“N”。

5、通过分别计算关键项目不符合项数、关键项目基本符合项数和一般项目不符合率作出最终评定结论，并在验收报告中用文字
说明。

综合评定结果：
涉及一般条款条，结果属于“Y”条，属于“Yˉ”条，属于“N”条，一般条款缺陷率为%。

涉及关键条款条，结果属于“Y”条，属于“Yˉ”条，属于“N”条。

检查组成员签名：
日期：年月日。

进口兽药管理办法

进口兽药管理办法进口兽药管理办法第一章总则第一条为了保障进口兽药的质量和安全，促进国内兽药产业的健康发展，本办法规定了进口兽药的管理事项。

第二条进口兽药应当符合中国的药品监管法律、法规和标准，经国务院药品监督管理部门批准上市，并严格遵守国际贸易规则。

第三条进口兽药的生产企业应当具有已批准药品生产资质，并符合中国有关药品监管法律和法规的规定。

第四条进口兽药应当按照规定程序和要求进行质量控制和验证，进口商应当对进口兽药进行质量检验和评价。

第五条进口兽药的使用单位应当按照药品注册证明的适应症、用法、用量和注意事项使用，遵守药品不良反应和药品不良事件的上报要求。

第六条国务院药品监督管理部门负责进口兽药的登记、审批、监管和监测工作。

第二章进口兽药的登记和批准第七条进口兽药的登记应当符合以下条件：（一）已在原产国或者地区注册上市，并已取得上市许可或者备案；（二）已经按照中国相关药品监管规定进行注册登记或者批准上市。

第八条进口兽药的申报材料应当包括以下内容：（一）进口兽药注册申请书；（二）产品说明书和标签样本；（三）质量控制文件和质量保证文件；（四）生产企业生产许可证明文件；（五）进口商营业执照和代理合同。

第九条国务院药品监督管理部门应当在法定期限内对进口兽药的注册申请进行审批，并根据评审结果作出批准或者不批准的决定。

第十条进口兽药的注册证明应当包括以下内容：（一）产品名称、规格和型号；（二）生产企业名称、地址和生产许可证号码；（三）申请人名称、地址和许可证号码；（四）适应症、用法、用量和注意事项；（五）有效期和储存条件；（六）不良反应和药品不良事件报告要求。

第三章进口兽药的质量控制和验证第十一条进口兽药应当按照规定程序和要求进行质量控制和验证，进口商应当对进口兽药进行质量检验和评价。

第十二条进口兽药的质量控制应当符合以下规定：（一）生产企业应当按照中国和国际标准要求进行质量管理，并建立健全质量管理体系；（二）进口商应当按照药品登记证明、质量标准和相关法律法规和标准的规定对进口兽药进行质量检验和评价；（三）进口商应当建立兽药样品库并建立兽药品质追溯体系。

动物药学专业的兽药品质标准与质量控制

动物药学专业的兽药品质标准与质量控制动物药学专业致力于研究和开发适用于动物的药物，以维护动物的健康和促进畜牧业的发展。

兽药的品质标准与质量控制是保证兽药安全和有效性的重要手段。

本文将探讨动物药学专业中兽药品质标准与质量控制的关键要素。

一、兽药品质标准的制定制定兽药品质标准是保证兽药质量的基础。

兽药品质标准主要包括药物活性、物理性质、纯度和稳定性等方面。

1. 药物活性兽药的活性是指药物对目标动物产生预期疗效的能力。

药物活性的评估需要进行体外和体内实验，例如在体外实验中，可以通过药物的浓度与药理效果的相关性来评估药物的活性。

2. 物理性质兽药的物理性质包括外观、溶解度、湿散性和颗粒度等指标。

外观的评估主要包括颜色、形状和纯净度等方面；溶解度和湿散性的测试可用来评估药物在溶液中的溶解情况；颗粒度指标可以量化药物粉末颗粒的大小和分布情况。

3. 纯度兽药的纯度是指药物中不同成分的含量。

兽药中可能存在的杂质包括其他药物成分、微生物、重金属和农药残留等。

纯度的测试方法包括色谱法、质谱法、光谱法和微生物检测等。

4. 稳定性兽药的稳定性是指药物在储存和使用过程中的物理和化学稳定性。

稳定性测试可以通过对药物进行不同条件的储存和加热等处理，评估药物在不同环境下的变化情况。

二、兽药质量控制兽药质量控制是指在兽药生产过程中，通过采取一系列措施和方法，确保兽药的质量符合预期要求。

1. 原材料评估兽药质量控制的第一步是对原材料进行评估。

原材料的质量直接关系到最终产品的质量。

在原材料的评估过程中，需要对原材料的纯度、活性和稳定性等指标进行测试和检查。

2. 生产过程控制生产过程控制是兽药质量控制的核心环节。

生产过程应遵守严格的操作规程和标准操作程序。

制定并执行良好的生产管理规范，加强对关键环节的监控，确保兽药的质量。

3. 产品检验与分析兽药生产完成后，需对最终产品进行检验和分析，以确保产品符合兽药品质标准。

检验方法可以包括理化指标测定、药效实验和微生物检测等。

硫代硫酸钠兽药标准

硫代硫酸钠兽药标准一、概述硫代硫酸钠是一种常用的兽药，在兽医药物中具有广泛的应用。

为了保障兽药的质量和安全性，制定和执行一套严格的标准非常重要。

本文将对硫代硫酸钠的兽药标准进行详细介绍。

二、产品描述硫代硫酸钠是一种无色结晶粉末，溶于水和醇。

它常用于兽医药物中作为一种杀虫药和驱虫药。

硫代硫酸钠主要用于治疗和预防寄生虫感染，包括对猪、牛、羊等动物的内外寄生虫的控制。

三、质量标准1. 外观：硫代硫酸钠应为白色结晶粉末，无明显杂质。

2. 含量测定：硫代硫酸钠的含量应不低于90%。

3. 溶解度：硫代硫酸钠应在水中可溶解。

4. 重金属含量：硫代硫酸钠中重金属的含量应符合国家相关标准。

5. 包装和标志：硫代硫酸钠应采用适宜的包装材料进行包装，并在包装上标注产品名称、批号、生产日期等必要信息。

四、使用方法和注意事项1. 使用方法：硫代硫酸钠可通过饲料添加、水饮用或外用等方式给予动物使用。

具体使用方法应根据动物的种类、病情和药物的规格进行合理的调整。

2. 注意事项：a. 使用硫代硫酸钠时应遵循兽医药物的规定剂量，切勿超量使用。

b. 在使用硫代硫酸钠之前，应仔细阅读产品说明书，并遵从兽医的指导。

c. 使用硫代硫酸钠时应注意与其他药物的相互作用，特别是避免与受体拮抗剂或抗生素等药物的联用。

d. 如果在使用硫代硫酸钠期间出现任何不适或不正常反应，应立即停止使用并咨询兽医。

五、质量控制为了保证硫代硫酸钠的质量和有效性，需要进行定期的质量控制。

以下是一些常用的质量控制方法：1. 含量测定：采用合适的分析方法，如高效液相色谱法或紫外分光光度法等来测定硫代硫酸钠的含量。

2. 溶解度测定：采用溶解度试验来确定硫代硫酸钠的溶解度。

3. 重金属含量测定：采用合适的方法测定硫代硫酸钠中重金属的含量，以确保其符合国家相关标准。

六、总结硫代硫酸钠是一种常用的兽药，对于动物的寄生虫控制非常有效。

为了保证兽药的质量和安全性，制定和执行一套严格的标准至关重要。

进口兽药管理办法

进口兽药管理办法近年来，随着养殖业的快速发展，兽药的需求量呈现出逐年增长的趋势。

为保障养殖业的健康发展，国家对进口兽药进行了管理，并颁布了《进口兽药管理办法》。

本文将就该管理办法进行详细的介绍和解析。

一、进口兽药管理办法的背景随着国内养殖业规模的不断扩大，国内市场对于兽药的需求量越来越大。

而传统的兽药供应渠道已无法满足市场需求。

因此，为了引进更多高质量的兽药产品，促进国内养殖业健康发展，国家颁布了《进口兽药管理办法》。

二、进口兽药管理办法的内容《进口兽药管理办法》主要包括以下几个方面的内容：1. 进口兽药的注册要求：进口兽药必须经过注册才能在国内市场销售。

注册前，进口兽药必须具备一定的质量安全保障措施，包括经兽药国家标准鉴定、通过兽药安全性评价等程序。

2. 进口兽药的质量监管：国家对进口兽药的质量进行严格监管，要求进口兽药必须符合国家相关质量标准和规定。

对于未经注册的进口兽药，将不得在国内市场销售。

3. 进口兽药的包装和标识：进口兽药的包装必须符合国家相关标准，采用环保材料，标识清晰明确。

标签上必须明示进口兽药的名称、规格、批准文号、生产日期、保质期等信息。

4. 进口兽药的应急处理：如果进口兽药出现质量问题或安全隐患，相关生产企业必须立即采取应急处理措施，确保已经销售到市场的进口兽药不会对养殖业造成损害。

三、进口兽药管理办法的意义《进口兽药管理办法》的实施对于国内养殖业具有重要意义：1. 提升兽药质量水平：进口兽药通常来自于兽药生产技术先进的国家，因此质量相对较高。

进口兽药的管理办法的实施，有助于引进更多高质量的兽药产品，提升国内兽药质量水平。

2. 促进养殖业健康发展：高质量的兽药产品能够有效预防和治疗疾病，提高养殖动物的抗病能力，从而促进养殖业的健康发展。

3. 保障兽药使用安全：进口兽药管理办法要求进口兽药必须符合国家相关质量标准和规定，确保兽药的安全性。

这有效地减少了兽药使用不当造成的潜在危害。

阿维拉霉素-进口兽药质量标准

阿美拉霉素预混剂本品为阿美拉霉素与大豆粉和防尘油配制而成。

含阿美拉霉素应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方][制法][性状] 本品为棕色粉末。

[鉴别][检查] 有关物质取本品和对照品适量，分别加丙酮制成每1ml中含阿美拉霉素1mg的溶液，充分搅拌1小时，量取上清液5ml，置50ml圆底烧瓶中，在35℃水浴中旋转真空蒸发至干，加乙腈5ml与磷酸氢二铵缓冲液5ml使溶解，摇匀，分别作为供试品溶液和对照品溶液。

照高效液相色谱法（附录24页）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（5μm，25cm×4.6mm），甲醇-磷酸氢二铵缓冲液（取磷酸氢二铵5.28g，加水950ml，用10%磷酸溶液调节pH值至7.0，加水至1000ml）（55:45）为流动相A，甲醇-磷酸氢二铵缓冲液（80:20）为流动相B，检测波长为286nm，柱温为35℃，梯度洗脱条件为0～5分钟内流动相B占22%，5～35分钟内流动相B从22%到65%线性变化，35～37分钟内流动相B保持65%不变，37～40分钟内流动相B从65%到22%线性变化，40～45分钟内流动相B保持22%不变。

理论板数按阿美拉霉素A峰计算应不低于2500，阿美拉霉素A的保留时间应为25±5分钟，阿美拉霉素A与B 的保留时间之比应为1.6±0.1；取供试品溶液和对照品溶液各50μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

阿美拉霉素有关组分保留时间依次为:D1、B、K+C、L+M+N、1+A、A、F、G、H。

按归一化法以峰面积计算，阿美拉霉素A应不低于60%，阿美拉霉素B应不高于18%，阿美拉霉素A+B应不低于70%，其他各组分应不高于6%。

干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过10.0%（附录57页）。

粒度本品应全部通过二号筛。

[含量测定]照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%(g/ml)磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（51:49）为流动相，检测波长为214nm。

农药和兽药的质量标准及检验方法

农药和兽药的质量标准及检验方法农药和兽药的质量标准及检验方法农药和兽药是农业生产中常用的物质，其质量标准和检验方法的制定和执行，对保证农产品质量、环境安全以及人畜健康起着重要作用。

下面将从农药和兽药的质量标准和检验方法两个方面进行详细介绍。

一、农药和兽药的质量标准1.成分含量标准：农药和兽药的有效成分含量是决定药剂使用效果的重要因素，因此，成分含量标准是质量标准的核心。

一般来说，农药和兽药的有效成分含量在制定时都有一个允许范围，必须保证有效成分含量在该范围内，才能达到预期的防治效果。

2.杂质标准：农药和兽药中的杂质对药剂的稳定性和效果都会产生影响，因此，杂质的含量要求也是一个重要的质量标准。

常见的杂质包括水分、有机溶剂残留物、重金属等，这些杂质的存在会降低药剂的纯度和安全性，因此，杂质的含量要求必须符合相关标准。

3.毒性标准：农药和兽药的毒性对环境和生物具有一定的影响，因此，在制定质量标准时，必须考虑到其毒性对环境和生物的影响。

一般来说，农药和兽药的毒性标准分为六级，分别为“极毒”、“高毒”、“中毒”、“低毒”、“微毒”和“无毒”，不同的药剂应根据其毒性进行分类标准。

二、农药和兽药的检验方法1.成分含量检验方法：成分含量检验是农药和兽药质量检验中的重要环节。

常用的检验方法有色谱法、光谱法、质谱法等。

取样后，通过仪器对样品进行分析，测定其中有效成分的含量，从而判断其是否符合标准要求。

2.杂质检验方法：杂质检验主要是对农药和兽药中的水分、有机溶剂残留物、重金属等进行检测。

常用的检验方法有测水分的称重法、测有机溶剂残留物的气相色谱法、测重金属的原子吸收光谱法等。

3.毒性检验方法：毒性检验是衡量农药和兽药质量的重要指标之一。

常用的毒性检验方法有小白鼠毒性试验、小鼠死亡率法、细胞毒性试验等。

这些方法可以通过测定药剂对动物或细胞的毒性反应，从而判断其毒性是否符合标准要求。

除了上述方法，还有一些其他的检验方法，包括残留农药检验、生物活性检验等。

农业部公告第2513号――《兽药质量标准》(2017年版)

农业部公告第2513号――《兽药质量标准》(2017年版)
【法规类别】兽医兽药
【发文字号】农业部公告第2513号
【发布部门】农业部
【发布日期】2017.04.07
【实施日期】2017.11.01
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
农业部公告
（第2513号）
为加强兽药国家标准管理，我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》（2015年版）的兽药质量标准进行了修订，编纂为《兽药质量标准》（2017年版），并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2017年11月1日起施行。

现就有关事宜公告如下。

一、《兽药质量标准》（2017年版）包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。

二、自2017年11月1日起，除《中国兽药典》（2015年版）和《兽药质量标准》（2017年版）收载品种的兽药质量标准外，2010年12月31日前（含31日）各版《中
国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。

凡《兽药质量标准》（2017年版）品种项下未收载的制剂规格（已明令废止的除外），其质量标准按《兽药质量标准》（2017年版）同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。

三、自2017年11月1日起，申报《兽药质量标准》（20。

兽药的标准

兽药的标准兽药是用于治疗和预防动物疾病的药物。

为了确保兽药的安全性、有效性和合规性，各国都制定了一系列的标准和规范。

下面将介绍一些相关的参考内容，以便在兽药研发、生产和使用过程中的参考。

1. 国际兽药标准：兽药的国际标准由国际兽药协会（International Federation for Animal Health）制定。

这些标准包括兽药试验和评估方法、药物安全性评价、药物残留、兽药质量控制等方面的要求。

这些标准是全球范围内兽药研发和使用的参考依据。

2. 国家兽药法规：各国家都有一套兽药管理的法规和标准。

这些法规和标准规定了兽药的注册流程、兽药使用的合规性、兽药广告的规范等方面的要求。

世界卫生组织（World Health Organization）和世界动物卫生组织（World Organization for Animal Health）也发布了一系列关于兽药管理的指南和建议，为各国的兽药法规提供了参考。

3. 国家药典和兽药制剂工艺规范：许多国家都有自己的药典，其中包括了一些兽药的标准。

这些标准包括了兽药原材料和中间体的质量要求、兽药制剂的规格和质量控制要求等方面的内容。

此外，一些国家还制定了兽药制剂的生产和质量控制的工艺规范，具体规定了兽药的生产流程、操作规范、检验方法等。

4. 动物药物残留限量：为了确保兽药使用的安全性，各国都制定了相关的动物药物残留限量。

这些限量值是根据药物的安全性评价、毒理学研究、短期和长期暴露的风险评估等综合考虑确定的。

兽药残留限量的设定旨在保护人类通过食物摄入动物源性产品时不会对其身体健康造成危害。

5. 兽药质量控制：兽药质量控制是确保兽药质量合格的重要环节。

国家和国际标准对于兽药的质量控制提供了相应的要求。

质量控制涉及原料药的合规性、制剂的规格和各项质量指标的检验。

兽药生产企业需要遵守这些要求，制定和执行相应的质量管理体系，并通过药品质量标准认证来证明其产品质量的合格性。

农业部关于发布《进口兽药质量标准》的通知-

农业部关于发布《进口兽药质量标准》的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部关于发布《进口兽药质量标准》的通知
（1993年10月12日）
各省、自治区、直辖市农牧（农业、畜牧）厅（局）：
为加强进口兽药产品的质量监督工作，根据《兽药管理条例》及进口兽药管理的有关规定，我部组织了对《进口兽药质量标准》的修订工作，现予以发布，并做如下规定：
一、《进口兽药质量标准》中收载的标准作为所有相同品种进口兽药产品检验的法定依据。

二、研制《进口兽药质量标准》中收载产品的单位必须按《新兽药及兽药新制剂管理办法》及有关规定履行新药报批手续。

三、《进口兽药质量标准》自１９９３年１２月１日起施行，原我部颁布的相同品种进口兽药质量标准同时废止。

进口兽药质量标准（略）
——结束——。

进口兽药质量标准 - 2021版

进口兽药质量标准 - 2021版目录土霉素注射液 (1)牛至油预混剂....................................................................................3 过硫酸氢钾复合物粉...........................................................................4 托曲珠利..........................................................................................6 多拉菌素注射液.................................................................................8 伊维菌素注射液.................................................................................10 苄星氯唑西林乳房注入剂.....................................................................12 阿维拉霉素预混剂..............................................................................14，阿莫西林注射剂.................................................................................16 阿莫西林、克拉维酸钾注射液...............................................................18 芬苯达唑粉.......................................................................................20 非波罗尼喷剂....................................................................................21 非波罗尼滴剂....................................................................................23 非班太尔..........................................................................................25 非班太尔片.......................................................................................27 非班大尔颗粒....................................................................................28 苯扎氯铵溶液....................................................................................29 苯硫苯咪唑粉....................................................................................30 拉沙洛西钠预混剂 (32)林可霉素―新霉素乳房注入剂(泌乳期)...................................................34 注射用头孢噻呋钠..............................................................................36 复方戊二醛溶液.................................................................................38 复方甲醛溶液....................................................................................40 复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期).........................................................42 氟苯尼考..........................................................................................45 氟苯尼考溶液....................................................................................47 氟苯尼考注射液.................................................................................49 氟苯尼考预混剂 (50)1浓辛硫磷溶液………………………………………………………………………51 癸氧喹酯……………………………………………………………………………53 癸氧喹酯预混剂……………………………………………………………………55 氨基丁三醇前列腺素F2a注射液…………………………………………………57 氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期)…………………………………59 氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂(泌乳期)…………………………………61 恩诺沙星……………………………………………………………………………63 恩诺沙星溶液(0.5％) ……………………………………………………………66 莫能菌素预混剂……………………………………………………………………68 泰妙菌素注射液附件………………………………………………………………70 盐酸头孢噻呋注射液………………………………………………………………72 黄体酮阴道缓试剂…………………………………………………………………75 黄霉素预混剂………………………………………………………………………78 酒石酸泰乐菌素可溶性粉…………………………………………………………80 酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂………………………………………………81 酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素可溶性粉...................................................84 酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉............................................................86 氯前列醇钠注射液...........................................................................88 硫酸新霉素预混剂...........................................................................90 碘酸混合溶液(15％)........................................................................91 赛拉菌素溶液.................................................................................92 磷酸泰乐菌素预混剂........................................................................94 磷酸替米考星预混剂 (96)2土霉素注射液 Tumeisu zhusheye Oxytetracycline Injection本品为土霉素与α-吡咯烷酮等制成的灭菌水溶液。

《进口兽药质量标准》2003年版.doc

《进口兽药质量标准》2003年版中华人民共和国农业部目录《进口兽药质量标准》2003年增补 (8)猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株） (8)10 (10)过硫酸氢钾复合物粉.................................................................................................................................................黄体酮阴道缓释剂 (11)12复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)........................................................................................................................... (12)14磷酸替米考星预混剂................................................................................................................................................. (14)15 (15)硫酸新霉素预混剂.....................................................................................................................................................16 (16)黄霉素预混剂.............................................................................................................................................................17盐酸头孢噻呋注射液................................................................................................................................................. (17)恩诺沙星溶液(0.5％) (19)20恩诺沙星..................................................................................................................................................................... (20)22氨苄西林钠、氯唑西林钠乳房注入剂(泌乳期)....................................................................................................... (22)23 (23)氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期).......................................................................................................酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂. (24)酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉 (25)26 (26)癸氧喹酯预混剂.........................................................................................................................................................27 (27)浓辛硫磷溶液.............................................................................................................................................................28氟苯尼考预混剂......................................................................................................................................................... (28)29氟苯尼考注射液......................................................................................................................................................... (29)30 (30)氟苯尼考.....................................................................................................................................................................31复方戊二醛溶液......................................................................................................................................................... (31)32苯硫苯咪唑粉............................................................................................................................................................. (32)33 (33)非班太尔颗粒.............................................................................................................................................................34非班太尔片................................................................................................................................................................. (34)非泼罗尼喷剂..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................3636芬苯达唑粉..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................3737阿莫西林、克拉维酸钾注射液.................................................................................................................................38阿美拉霉素预混剂..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................4040伊维菌素注射液..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................4242多拉菌素注射液..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................4343托曲珠利..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................4444牛至油预混剂..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................4545土霉素注射液.. (46)46《进口兽药质量标准》1999年版 (47)露它净溶液..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................4747磷酸泰乐菌素、磺胺二甲嘧啶预混剂.....................................................................................................................48磷酸泰乐菌素预混剂..................................................................................................................................................................................................................................................................................................4949磺胺氯吡嗪钠可溶性粉.............................................................................................................................................50磺胺间甲氧嘧啶钠..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................5151磺胺间甲氧嘧啶..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................5252潮霉素B 预混剂........................................................................................................................................................53醋酸促性腺激素释放激素注射液.............................................................................................................................54赛地卡霉素预混剂..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................5555赛地卡霉素..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................5656赛杜霉素钠预混剂..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................5757二嗪农项圈..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................5858二嗪农溶液600600..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................5959二嗪农溶液250250..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................60稳定化二嗪农.. (61)6164溴酚磷粉..................................................................................................................................................................... (64)65溴酚磷片..................................................................................................................................................................... (65)66 (66)溴酚磷.........................................................................................................................................................................67 (67)溴氰菊酯溶液.............................................................................................................................................................68碘酸混合溶液............................................................................................................................................................. (68)69 (69)噁喹酸溶液.................................................................................................................................................................70 (70)噁喹酸混悬液.............................................................................................................................................................71噁喹酸散..................................................................................................................................................................... (71)72 (72)噁喹酸.........................................................................................................................................................................73 (73)氯氰碘柳胺钠混悬液.................................................................................................................................................74氯氰碘柳胺钠注射液................................................................................................................................................. (74)75 (75)氯氰碘柳胺钠片.........................................................................................................................................................76 (76)氯氰碘柳胺钠.............................................................................................................................................................77氯芬新混悬液............................................................................................................................................................. (77)78 (78)氯芬新片Ⅳ...............................................................................................................................................................79 (79)氯芬新片Ⅲ.................................................................................................................................................................80氯芬新片Ⅱ................................................................................................................................................................. (80)81氯化氮氨菲啶盐酸盐................................................................................................................................................. (81)82 (82)硝碘酚腈注射液.........................................................................................................................................................硫酸新霉素、甲溴东莨菪碱溶液 (83)84硫酸新霉素预混剂..................................................................................................................................................... (84)85 (85)硫酸新霉素可溶性粉.................................................................................................................................................硫酸新霉素（饲料级） (86)87硫酸粘杆菌素预混剂................................................................................................................................................. (87)硫酸粘杆菌素可溶性粉 (88)硫酸粘杆菌素（饲料级Ⅰ） (90)91 (91)硫酸粘杆菌素.............................................................................................................................................................硫酸阿普拉霉素预混剂 (92)硫酸阿普拉霉素可溶性粉 (93)94 (94)硫酸壮观霉素.............................................................................................................................................................硫氰酸红霉素可溶性粉 (95)96 (96)维吉尼霉素预混剂.....................................................................................................................................................97 (97)维吉尼霉素.................................................................................................................................................................98 (98)曼泰普林溶液.............................................................................................................................................................越霉素A预混剂 (99)黄霉素预混剂（——此标准作废，按新标准执行——） (100)101 (101)烟酸诺氟沙星注射液...............................................................................................................................................102 (102)烟酸诺氟沙星...........................................................................................................................................................103诺氟沙星溶液........................................................................................................................................................... (103)104 (104)泰乐菌素注射液.......................................................................................................................................................酒石酸泰乐菌素可溶性粉 (105)106 (106)酒石酸泰乐菌素.......................................................................................................................................................酒石酸北里霉素可溶性粉 (107)108莫能菌素预混剂....................................................................................................................................................... (108)109 (109)恩诺沙星注射液.......................................................................................................................................................恩诺沙星溶液 (110)111 (111)恩拉霉素预混剂........................................................................................................................................................恩拉霉素（饲料级） (112)113氨基丁三醇前列腺素F2a注射液........................................................................................................................... (113)氨苄青霉素钠注射液 (114)盐霉素钠预混剂 (116)盐霉素钠 (117)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂 (118)盐酸氨丙啉可溶性粉 (119)盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素预混剂 (120)盐酸林可霉素、硫酸壮观霉素可溶性粉 (121)122 (122)盐酸林可霉素预混剂...............................................................................................................................................盐酸林可霉素可溶性粉 (123)盐酸林可霉素（饲料级） (124)盐酸壮观霉素可溶性粉 (125)126 (126)复合碘溶液...............................................................................................................................................................127 (127)复方磺胺嘧啶混悬液...............................................................................................................................................128 (128)复方磺胺嘧啶预混剂...............................................................................................................................................复方磺胺喹噁啉钠可溶性粉 (129)130 (130)复方磺胺氯哒嗪钠粉...............................................................................................................................................131复方煤焦油酸溶液................................................................................................................................................... (131)132复方硝基酚钠预混剂............................................................................................................................................... (132)133 (133)复方黄体酮缓释圈...................................................................................................................................................134 (134)复方氯羟吡啶预混剂...............................................................................................................................................135复方氯羟吡啶粉....................................................................................................................................................... (135)复方盐酸氨丙啉可溶性粉 (136)复方促性腺激素释放激素类似物注射液 (137)138复方布他磷注射液................................................................................................................................................... (138)复方二甲硝咪唑可溶性粉 (139)140癸甲溴铵溶液........................................................................................................................................................... (140)142氟氯苯氰菊酯条....................................................................................................................................................... (142)143氟苯咪唑预混剂....................................................................................................................................................... (143)144氟苯咪唑................................................................................................................................................................... (144)145 (145)氟甲喹可溶性粉.......................................................................................................................................................146氢溴酸常山酮预混剂............................................................................................................................................... (146)147 (147)注射用头孢噻呋钠...................................................................................................................................................拉沙洛西钠预混剂（45%） (148)拉沙洛西钠预混剂（15%） (149)150 (150)拉沙洛西钠...............................................................................................................................................................环丙氨嗪预混剂（10%） (151)环丙氨嗪预混剂（1%） (152)153 (153)环丙氨嗪可溶性颗粒...............................................................................................................................................154环丙氨嗪可溶性粉................................................................................................................................................... (154)155 (155)环丙氨嗪...................................................................................................................................................................156辛硫磷浇泼溶液....................................................................................................................................................... (156)延胡索酸泰妙菌素预混剂 (157)延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 (158)159 (159)延胡索酸泰妙菌素...................................................................................................................................................邻氯青霉素钠、氨苄青霉素钠乳剂（泌乳期） (160)呋喃苯烯酸钠粉（禁用） (162)呋喃苯烯酸钠（禁用） (163)杆菌肽锌、硫酸粘杆菌素预混剂 (164)165 (165)杆菌肽锌预混剂.......................................................................................................................................................166 (166)杆菌肽锌...................................................................................................................................................................167妥曲珠利溶液........................................................................................................................................................... (167)169伊维菌素注射液....................................................................................................................................................... (169)170地克珠利预混剂....................................................................................................................................................... (170)亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉 (171)172头孢氨苄乳剂........................................................................................................................................................... (172)尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混剂 (173)174 (174)尼卡巴嗪预混剂.......................................................................................................................................................甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂 (175)176甲基盐霉素预混剂................................................................................................................................................... (176)177 (177)甲基吡啶磷颗粒剂................................................................................................................................................... (178)甲基吡啶磷可湿性粉5050......................................................................................................................................... (179)甲基吡啶磷可湿性粉1010..........................................................................................................................................180 (180)甲基吡啶磷...............................................................................................................................................................181右旋糖酐铁注射液................................................................................................................................................... (181)183 (183)戊二醛溶液...............................................................................................................................................................184 (184)北里霉素预混剂.......................................................................................................................................................185北里霉素................................................................................................................................................................... (185)186双甲脒项圈............................................................................................................................................................... (186)187 (187)双加脒溶液...............................................................................................................................................................长效盐酸土霉素注射液 (188)189 (189)长效土霉素注射液...................................................................................................................................................190 (190)牛至油预混剂...........................................................................................................................................................191牛至油溶液............................................................................................................................................................... (191)192马杜霉素铵预混剂................................................................................................................................................... (192)193 (193)三氯苯唑混悬液.......................................................................................................................................................194三氯苯唑................................................................................................................................................................... (194)《进口兽药质量标准》2003年增补猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株）本品系用猪肺炎支原体P-5722-3株（NL1042株）接种适宜培养基培养，收获培养物，经BEI灭活后，与矿物油佐剂混合乳化制成。

GSP-解读标准、标签

兽用原料药的标签必须注明兽药名称、兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批生产批号、生产日期、有效期、贮藏、准文号、运输注意事项或其他标记、准文号、运输注意事项或其他标记、生产企业信息等内容。信息等内容。对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位置标明。兽药有效期按年月顺序标注。兽药有效期按年月顺序标注。年份用四位数表示，月份用两位数表示，如 “ 有效期至 2002年月份用两位数表示，有效期至2002 年 09月”或“有效期至2002.09”。 09月有效期至2002.09”
2.兽药说明书的基本要求兽用化学药品、抗生素产品的单方、兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书必须注明以下内容：兽用标识、复方制剂的说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症 (或功能与主治)用法与用量、不良反应、注意事或功能与主治)用法与用量、不良反应、项、停药期、外用杀虫药及其他对人体或环境有停药期、毒有害的废弃包装的处理措施、有效期、含量/ 毒有害的废弃包装的处理措施、有效期、含量 / 包装规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。包装规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。
4 、看用量，化药、抗生素如改变了原有标准规看用量，化药、定的用量，有三种可能，一是量不足，定的用量，有三种可能，一是量不足，二是量加多了，三是改变了组方，加了其他组份。多了，三是改变了组方，加了其他组份。中药如改变了原有标准规定的用量，如用量减少的很多，改变了原有标准规定的用量，如用量减少的很多，可能加了大量化药，或根本就没有中药，可能加了大量化药，或根本就没有中药，应打开包装检查。包装检查。

NYT绿色食品兽药使用准则

绿色食品兽药使用准则1范围本标准规定了绿色食品生产中兽药使用的术语和定义、基本原则、生产AA级和A级绿色食品的兽药使用原则。

本标准适用于绿色食品畜禽及其产品的生产与管理。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19630.1有机产品第1部分：生产NY/T391绿色食品产地环境质量中华人民共和国动物防疫法兽药管理条例畜禽标识和养殖档案管理办法中华人民共和国农业部中华人民共和国兽药典中华人民共和国农业部兽药质量标准中华人民共和国农业部兽用生物制品质量标准中华人民共和国农业部进口兽药质量标准中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量中华人民共和国农业部公告第278号兽药停药期规定3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1AA级绿色食品AAgradegreenfood产地环境质量符合NY/T391的要求,遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，不使用化学合成的肥料、农药、兽药、渔药、添加剂等物质，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。

3.2A级绿色食品Agradegreenfood产地环境质量符合NY/T391的要求,遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，限量使用限定的化学合成生产资料，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。

3.3兽药veterinarydrug用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的地调节动物生理机能的物质。

包括化学药品、抗生素、中药材、中成药、生化药品、血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。

3.4微生态制剂probiotics运用微生态学原理，利用对宿主有益的微生物及其代谢产物，经特殊工艺将一种或多种微生物制成的制剂。

兽药gsp验收标准

兽药gsp验收标准兽药是指用于预防、治疗或诊断动物疾病的药物，它的质量和安全性直接关系到动物的健康和人类的食品安全。

因此，对兽药的生产、流通和使用进行严格的验收是非常重要的。

兽药GSP（Good Supply Practice）验收标准是指对兽药的生产、流通和使用环节进行质量管理的标准，下面将详细介绍兽药GSP验收标准的相关内容。

首先，对于兽药的生产环节，生产企业必须具备合格的生产设施和设备，保证生产过程的卫生条件符合要求。

生产企业必须严格按照国家药品GMP（Good Manufacturing Practice）标准进行生产，确保兽药的质量稳定可靠。

同时，生产企业必须建立完善的质量管理体系，对原材料、中间品和成品进行严格的检验和控制，确保产品符合国家标准和相关法规的要求。

其次，对于兽药的流通环节，流通企业必须具备合格的仓储设施和管理制度，保证兽药在存储和运输过程中不受污染和变质。

流通企业必须建立完善的质量管理体系，对兽药的进货、储存和销售进行严格管理，确保产品的质量和安全性。

同时，流通企业必须加强对兽药的追溯管理，确保能够及时有效地追溯产品的来源和流向，对于存在质量问题的产品能够及时召回和处理。

最后，对于兽药的使用环节，兽药的使用必须符合国家法律法规的要求，严格按照兽药的说明书和兽医的处方进行使用。

兽药的使用必须符合兽医学和药学的专业知识，保证对动物的治疗和预防效果。

同时，兽药的使用必须符合动物保护和食品安全的要求，确保兽药残留不会对人类的健康造成危害。

总之，兽药GSP验收标准是对兽药的生产、流通和使用环节进行质量管理的标准，是保证兽药质量和安全性的重要保障。

各相关企业和机构必须严格按照兽药GSP验收标准的要求进行操作，确保兽药的质量和安全性，保障动物的健康和人类的食品安全。

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农业部公告第2513号――《兽药质量标准》(2017年版)

兽药的标准

农业部关于发布《进口兽药质量标准》的通知-

进口兽药质量标准 - 2021版

《进口兽药质量标准》2003年版.doc

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