6章 口服液体制剂生产设备

2、主要设备，提取设备（如多功能提取罐、高效 提取浓缩机组）、减压浓缩罐、配液罐、洗瓶机、灌
装机等。
3、糖浆剂为非最终灭菌产品，因此，糖浆剂必须 在洁净度为C级的环境下配制和灌封。
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二、糖浆剂的包装材料
糖浆剂通常采用玻璃瓶包装，封口主
要有螺纹盖封口、滚轧防盗盖封口、
内塞加螺纹盖封口。
300℃。主要用
于清洗后的玻 璃瓶以盘装的 方式进行干燥
图6-5 柜式电热烘箱示意图
灭菌
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隧道式灭菌干燥机
采用热空气层流消毒
原理或远红外辐射 加热消毒原理，具 有传热速度快、热 空气的温度和流速 非常均匀、灭菌充 分、无低温死角、 无尘埃污染、灭菌 时间短、效果好和 生产能力高等特点
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图6-3 转盘式超声波洗瓶机结构
转鼓式超声波洗瓶机
图6-4转鼓式超声波洗瓶机洗瓶原理
应用于2～100ml玻璃瓶的洗涤 每小时可洗瓶3600-7200个
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灭菌干燥设备
口服液瓶的灭菌干燥设备主要有：柜式电热烘箱、隧道式
灭菌干燥机
柜式电热烘箱
是一种间歇式
灭菌设备，灭 菌温度在180--
药物制剂设备
第六章 口服液体制剂 生产设备
第一节 口服液生产设备
口服液是指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的
单剂量灌装的口服液体制剂。其特点：
1．含多种有效成分。 2．服用剂量小，吸收快，显效迅速。 3．单剂量包装，便于携带、保存和服用。 4．适合工业化批量生产，免去临用煎药的麻烦，应用方便。 5．液体中可加入矫味剂，口感好，易为患者所接受。 6．成品经灭菌处理，密封包装，质量稳定，不易变质。
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一、口服液生产工艺简介

口服液的制备工艺流程。
提取与精制 →配制→过滤 → 灌装与封口→灭
菌与检漏→质量检查→贴标签与包装
课堂互动 1.中药材提取有哪几种方法？
2.你能说出水提醇沉法与醇提水沉法的区别吗 ？
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二、口服液的包装材料
类型：玻璃管制瓶、塑料瓶、螺口瓶。 常用：玻璃管制瓶。
减少盘内的瓶数，改变角度或位 置，圆瓶不应使用搅瓶器。 降低灌装速度，大容器灌装可分 两次灌装 开车时，先开理瓶和传送带，待 瓶布满传送带后再开灌装机。同 时严禁从挡瓶器中间取放瓶子或 将轨道上瓶子回推。
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液体外溢
重灌
四泵直线式灌装机常见故障及排除方法
常见故障 原 因
喷嘴与容器中心不对或喷嘴间距 小于容器间距；传送带过慢，供 不应求；灌液动作过早或过晚； 两个挡瓶器间距不当。
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直线式灌封机
工作过程 灭菌后的口服液 瓶由手工放入料斗 内，传动部分将药 瓶送至灌注部分， 由直线式排列的喷 嘴灌入瓶内，瓶盖 由送盖器送出并由 机械手完成压紧和 轧盖。
图6-7 直线式灌封机
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回转式灌封机
工作过程 经灭菌干燥后的口 服液瓶经输送带前 移至拨瓶盘，拨瓶 盘将瓶逐个拨进灌 装工作盘，当瓶子 转到定位板时，灌 装头的针管在凸轮 的控制下插人瓶口 内，同时计量泵开 始灌注药液。灌好 药液的瓶子进入轧 盖机构，完成压紧 和轧盖。
图6-14 四泵直线式灌装机的结构
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四泵直线式灌装机常见故障及排除方法
常见故障
倒瓶
原 因
理瓶盘与瓶底摩擦太大、转速 太快或容器的重心不稳。
排除方法
应保持理瓶盘内干燥无水渍，降 低转速。
理瓶盘内瓶 拨瓶杆调得不合适，盘内瓶子 子堵塞 充得过满 灌装速度过快，泡沫增加。冲 击翻腾而溢出或容器容量偏小 等 挡瓶器失灵，或操作不当或容 器直径误差大、轨道过窄，或 挡瓶器的位置不对
图6-1 口服液管制瓶瓶型示意图
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三、口服液生产设备
图6-2 口服液生产设备的种类来自百度文库
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转盘式超声波洗瓶机
操作要点 检查设备、仪表→打开纯 水阀门→ 打开水泵→调 节进水量 → 打开主电机 开关→ 打开进瓶机、输 送网带、出瓶机开关→调 节速度→洗瓶→停机（依 次按下主机停机按钮、输 送网带停止按钮、水泵停 止按钮，关闭纯水控制阀 门） →清洁。 应用于5～50ml玻璃 瓶的洗涤，每小时可洗瓶 6000～24000个
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糖浆剂自动灌装生产线
图6 - 15 液体灌装自动线示意图
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排除方法
调整喷嘴间距；调整无瓶控制限 位开关；调快传送带速度；调整 挡瓶器12的位置。
误灌
滴漏
计量泵输出管路选择过粗；浓 度高、黏性大的液体管内的压 力大，管子变形大，恢复慢； 灌装头内传动链条松，曲柄有 窜动现象，将喷嘴内液体振落 等均可造成滴漏。
选用细管或加速灌装速度，排 除气泡；或选择高压管以防变 形；选用小喷嘴或更换单向阀 ；旋紧喷嘴导向套上的螺盖， 使喷嘴露出导向套2～4 mm。
糖浆剂玻璃瓶规格为25--1000m1，
常用规格为25--500ml 。
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三、糖浆剂生产设备
工作过程 电机带动理瓶转盘 旋转，拨瓶杆将瓶 送至输瓶传送带上 ，挡瓶机构将瓶定 位于灌装工位，曲 柄连杆机构带动计 量泵将待装液体从 储液槽内抽出，通 过喷嘴注入到传送 带上的空瓶内，挡 瓶机构将灌装后的 瓶子被送至输瓶传 送带上送出。
图6-8 回转式灌封机外形示意图
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口服液生产联动线和联动机组
图6-10 口服液联动线的联动方式
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第二节 糖浆剂生产设备


一、糖浆剂生产工艺简介
1、糖浆剂生产的一般工艺流程为：药料的提取、
过滤、浓缩；溶糖过滤；配液、糖浆瓶准备、清洗、 灭菌干燥、灌封、质量检查、贴标签、包装。
图6-6 隧道式灭菌干燥机示意图
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灌封机
灌封机是口服液生产过程备中的主要机械设备。其结
构按其功能划分为三个部分：容器输送机构、液体灌注机 构和加盖封口机构。

根据灌封过程中口服液瓶输送形式的不同，灌封机可
分为直线式灌封机和回转式灌封机两种，两种灌封机均为 连续式灌封性机型。