流行病学--筛检

（1）*灵敏度（sensitivity）：敏感性，真阳 性。
灵敏度 a 100% ac
判定为
实际有病的人
患病的能力，其值越大，
则漏诊的可能性愈小。 -----发现病人
流行病学：screening
（2）*假阴性率（false negative）：漏诊率。
假阴性率 c 100% 1 灵敏度 ac
第 七 章
流行病学：screening
引流行言病学：screening
筛检
开始暴露
诊断 治疗
临床前可 检查期
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征， 如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升 高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一 步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后
数
不准确（不真实）
B
D
测量值 真实值 测量偏倚值
A 既真实又可靠 B 真实但不可靠 C 可靠但不真实 D 不真实不可靠
流行病学：screening
3、预测值 估计受检者患病和不患病的可能性大小
* 预测值（predicative value）：指诊断试验结 果与实际符合的概率，检验结果的正确率。包括PV+ 与PV-。
流行病学：screening
（6）似然比(likelihood ratio)：
筛检试验的结果在患者(a+c)中的出现的概率与非患者(b+d)
中出现的概率之比。----稳定，不受患病率影响
阳性似然比反映筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判
断阳性可能性的倍数
阳性似然比=［a÷(a+c)］/［b÷(b+d)］ 阴性似然比=［c÷(a+c)］/［d÷(b+d)］
0.4～0.75为中、高度一致， 0.75为一致性极好， 0.40时为一致性差。 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
第二流节行病筛学检：试s验cre的e评nin价g
影响筛检试验可靠性的因素
受试对象生物学变异 观察者 实验室条件
流行病学：screening
真实性与可靠性之间的关系
A
C
频
不可靠
１、真实性（validity）
灵敏度、特异度、漏诊率、 误诊率、（一致性） 、似 然比、 约登指数
２、可靠性（reliability）
计量资料用标准差和变异系数表示， 计数资料用观察一致率与卡帕（κ ）值表示。
3 、预测值（predictive value）
流行病学：screening
１、validity 测量值与实际值相符合的程度， －－－－－准确否
基本条件
适当的筛检方法 适当的确诊方法 有效的治疗手段 三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪 费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的 伤害等不良后果
第一流节行病概学：s述creening
六、伦理学问题
个人意愿 有益无害 公正平等
流行病学：screening
第二节
筛检试验的评价
一、评价方法
筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验 与诊断目标疾病的标准方法——即“金标 准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判 定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值
特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
第二流节行病筛学检：试s验cre的e评nin价g
选择研究对象
病例组 用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型
的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、 重病例、有和无并发症的患者 对照组
用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特 别是与该病容易混淆的病例 正常人一般不宜纳入对照组
无心肌梗死者（例数）
流行病学：screening
整理成四格表为： 肌酸磷酸激酶试验结果
CPK 心肌梗塞病人 非心肌梗塞病人
阳性
215（a)
16(b)
阴性 合计
15(c) 230
114(d) 130
合计 231 129 360
流行病学：screening
灵敏度＝a/(a+c)100%=215/230 100%=93% 特异度＝d/(b+d) 100%=114/130 100%=88% 假阳性率 =1-特异度=12% 假阴性率 =1-灵敏度=7% 一致性 =(a+d)/(a+b+c+d) 100% =329/360 100%=91％ 阳性预测值 ＝a/(a+b) 100%=215/231 100% =93% 阴性预测值 =d/(c+d) 100%=114/129 100% =88% 约登指数 =(灵敏度+特异度)-1=0.81
第二流节行病筛学检：试s验cre的e评nin价g
整理评价结果
表7-1 筛检试验评价
诊断标准
(筛检试验)
金标准试验结果
病人
非病人
阳 性 a（真阳性） b（假阳性）
阴 性 c（假阴性） d（真阴性）
合计
a+b c+d
合计
a+c
b+d a+b+c+d
流行病学：screening
二、评价筛检试验的常用指标l
PV+是阳性试验结果中实际患病者的百分率，该
值愈大愈好。（诊断阳性者中患病的概率）
阳性预测值 a /(a b)
流行病学：screening
一致性 a d 100% abcd
真阳性和真阴性值愈大，一致性越好，该项试 验价值愈高。
第二流节行病筛学检：试s验cre的e评nin价g
Kappa值
Kappa N ( A D) (R1C1 R2C2 ) N 2 (R1C1 R2C2 )
Kappa值的取值范围介于－1和＋1之间。 K＜0，说明由机遇所致一致率大于观察一致性； K＝0，表示观察一致率完全由机遇所致； K＝－1，说明两结果完全不一致。 K＞0，说明观察一致性大于因机遇所致一致的程度； K＝1，说明两结果完全一致。
错判为
有病者
无病。
真阳性和真阴性值愈大，假阳性和假阴性愈小， 该项试验价值愈高。
流行病学：screBaidu Nhomakorabeaning
（3）*特异度（specificity）：真阴性率。
特异度 d 100% bd
判定为
实际上未患某病的人
未患某病的能力。
其值越大，误诊越小 。-----确定非病人
（4）*假阳性率（false positive）：误诊率
问卷、体格检查、内镜检查、X线检查、血清学 检查、生物化学、基因检查。
第一流节行病概学：s述creening
筛检试验应具备五个特征
简单性 廉价性 快速性 安全性 可接受性
第一流节行病概学：s述creening
四、筛检试验与诊断试验的分别（p131)
筛检试验
诊断试验
对象 健康人或无症状的病人 病人
流行病学：screening
2.可靠性在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度
计量资料用标准差和变异系数表示， 计数资料用符合率与卡帕（κ ）kappa值表示。
B医生
A医生
合计
实际一致率与最
轻或无
中或重
大可能一致率之
轻或无
46(a)
10(b)
56
比，它是评价临
中或重
12（c）
32（d）
44
床观察一致性符
表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
LR

假阴性率 真阴性率

1 灵敏度 特异度
流行病学：screening
爱丁堡皇家医院监护病房收治360名疑似心肌梗塞
病人，经临床及心电图等检查，确诊230名心肌梗塞病
人，又对每个疑似患者进行肌酸磷酸激酶（CPK)含量测
假阳性率 b 100% 1 特异度 bd
错判为
无病者
有病
流行病学：screening
（5）约登指数（Youden’s index）：用灵敏 度与特异度之和减去１。
约登指数 ( a d ) 1 ac bd
其指数范围从０～１，发现真病人和非病 人的总能力。理想的约登指数为１。
第一流节行病概学：s述creening
科学方面（6版） --所筛检的疾病…
比较清楚的了解自然史 有可识别的早期临床症状或体征 有足够长的领先时间 对其预防效果及其副作用有清楚认识 有比较高的流行率
第一流节行病概学：s述creening
伦理学方面（6版）
已确认筛检可以改变疾病的自然史 有相应的诊断和治疗方法 有可行的预防措施
第二流节行病筛学检：试s验cre的e评nin价g
样本大小的计算
待评试验的灵敏度 待评试验的特异度 显著性检验水平α，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10
当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式
n


zα δ
2
1
p
p
正态分布中累积概率 等于α／2时的Ζ值
待评价筛检方法的 灵敏度或特异度
合计
58
42
100
合程度的常用指 标
Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
κ=
2(ad bc) (a b)(b d) (a c)(c d)
校正了机遇一致部分
流行病学：screening
一致性（agreement）：该指标是指试验结果的 真阳性和真阴性人数占受试者总人数的比例。
多项筛检(multiple screening) 目的---治疗性筛检 预防性筛检 组织方式----主动性筛检 机会性筛检
第一流节行病概学：s述creening
筛检方法
筛检试验(screening test) 是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病
的个体或未来发病危险性高的个体的方法。（p131) 包括
定，结果见表，试评价肌酸磷酸激酶诊断的真实性。
35 8 7 15 19 13 18 19 21 30 30 13 2 230
心肌梗死者（例数）
480 440 400 360 320 280 240 200 160 120 80 40 0 测定值
CPK(IU)）
0
0 0 0 0 1 1 1 0 5 8 26 88 130
第二流节行病筛学检：试s验cre的e评nin价g
待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%， 计算病例和对照组的样本量
设 = 0.05， = 0.08，则：
n1 = (1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113 n2 = (1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149 评价该试验，病例组为113例，对照组为149例
目的 发现可疑病人
对病人进行确诊
要求 快速、简便、安全，高 复杂、准确性和特异度高 灵敏度
费用 经济、廉价
花费较高
处理 用诊断试验确诊
严密观察和及时治疗
第一流节行病概学：s述creening
五、筛检的实施原则
社会学方面（6版）
筛检的健康问题是重大公共卫生问题 对筛检阳性者能实行有效的追踪和干预 有比较高的成本-效益比 所用筛检技术易于被群众接受
流行病学：screening
1.筛检疾病
该地区现阶段的重大公共卫生问题 自然史清楚 临床前期长 有可识别的临床前期标志 了解预防效果及副作用
2 疾病的筛检试验 3 疾病的治疗 研究证明早起治疗优于晚期治疗 4 整个筛检项目
证明能有效降低死亡率、病死率，成本效益合理
第一流节行病概学：s述creening
从健康人群中早期发现可疑病人的一种 措施，不是对疾病做出诊断。
流行病学：screening
第一流节行病概学：s述creening
二、筛检的目的和应用
达到一级预防 发现高危个体，从病因学角
高血压—脑卒中，高胆固醇血症—冠心病
达到二级预防
从外表健康中发现可能患病个体，如糖尿病， “三早”措施，早发现
糖尿病
了解疾病的自然史，开展流行病学监测
合理分配有限的卫生资源
第一流节行病概学：s述creening
三、筛检的类型与方法 类型
按筛检对象的范围 整群筛检(mass screening)—也称为普查 选择性筛检(selective screening) 按筛检项目的多少
单项筛检(single screening)
第一流节行病概学：s述creening
金标准
目 标 人 群
＋
病人
－ 待评价的 筛查方法
＋ 非病 人
－
图7－1 筛查方法的评价与选择程序
评价指标
第二流节行病筛学检：试s验cre的e评nin价g
确定“金标准” “金标准”指当前临床医学界公认的诊
断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
包括
活/尸检 手术发现 微生物培养
图7－1 疾病自然史与筛检示意图
流行病学：screening
第一节 概 述 第二节 筛检试验的评价 第三节 筛检效果的评价
第一流节行病概学：s述creening
第一节 概 述
一、概念与应用
概念
筛检（screening）是运用快速、简便的 试验、检查或其他方法，将健康人群中那些 可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那 些可能无病者鉴别开来。