康源全套GSP质量质量管理制度管理制度35药品售后服务管理制度
gsp质量管理制度范文
gsp质量管理制度范文GSP质量管理制度范文第一章总则第一条为了加强和规范对药品经营企业的质量管理，保障药品的质量安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通质量管理规范》（GDP）等相关法规，制定本质量管理制度。
第二条本制度适用于在中华人民共和国境内从事药品经营活动的企业，包括药品批发企业、零售药店等。
第三条本制度的目的是确保药品经营企业的质量管理工作符合相关法规要求，规范和保障药品的质量安全，维护公众的健康。
第四条药品经营企业应对本制度进行必要的宣传和培训，确保理解和执行。
第五条药品经营企业负责制定和实施本企业的GSP质量管理制度，并监督执行，对与GSP不符合或违反规定的行为，及时采取纠正和整改措施。
第六条药品经营企业应将本制度的要求纳入企业质量管理手册，并进行定期审查和更新。
第七条药品经营企业负责组织开展内部质量审核，发现问题及时整改，并定期向上级部门报告。
第八条药品经营企业应加强与供应商的沟通和合作，建立药品质量信息交流机制。
对存在质量问题的供应商，应及时终止合作关系，并向上级部门报告。
第二章质量管理机构第九条药品经营企业应设立质量管理部门，负责制定和实施质量管理体系，协助企业领导层推进质量管理工作。
第十条质量管理部门的职责包括：（一）负责制定质量管理体系和质量目标，并进行内部的宣传和培训；（二）监督和指导各部门的质量管理工作，提供相关技术支持；（三）组织开展内部质量审核和整改工作；（四）负责与相关部门和供应商的沟通和合作，建立药品质量信息交流机制。
第三章质量管理要求第十一条药品经营企业应建立和完善质量管理体系，包括质量计划、质量控制、质量评估、质量改进等环节，并确保其有效运行。
第十二条药品经营企业应建立药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理标准和程序，并进行培训和监督执行。
第十三条药品采购环节应按照相关法规要求进行，确保药品来源可靠，并保持相应的采购记录和原始凭证。
GSP药品经营质量管理制度
前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。
制定日期：执行日期：********药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任1企业负责人职责 42质量负责人职责 53采购员职责 64验收员职责 75处方审核、调配职责 86营业员职责 9第二部分管理制度1质量否决权管理制度 102药品购进的管理制度 113药品验收的管理制度 134药品养护的管理制度 155药品陈列的管理制度 166首营企业和首营品种审核的制度 177药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28 15员工培训管理制度 2916药品召回管理制度 3017国家有专门管理要求的药品销售管理制度 3118药品效期的管理制度 3219计算机系统的管理 3320执行药品电子监管的规定 3421不合格药品管理规定。
3522服务质量的管理规定 37第三部分操作规程1药品采购操作规程 382药品验收操作规程 443药品销售操作规程 474处方审核、调配、核对操作规程 485药品拆零销售操作规程 496营业场所药品陈列与检查操作规程 507营业场所冷藏药品存放操作规程 528计算机系统的操作与管理操作规程 539陈列药品的存储和养护的操作规程 55第一部分有关业务和管理岗位的质量责任企业负责人职责1、承担药店药品质量的主要责任。
2、负责药店的日常管理。
3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。
4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。
5、确保企业按照本《规范》要求经营药品。
药品gsp质量管理制度范文
药品gsp质量管理制度范文药品GSP质量管理制度范第一章总则第一条目的和依据1. 为了加强药品供应链中各个环节的质量管理，确保药品质量、保障患者用药安全，制定本药品GSP质量管理制度范。
2. 本质量管理制度范依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品供应质量管理规范》等相关法律法规，遵循“科学严谨、合理有效、公开公正、依法依规”的原则。
第二条适用范围本质量管理制度范适用于从生产、流通、销售等环节参与药品供应链的各类企事业单位、药品分销企业和药店等。
第二章体系文件第三条承担药品供应链质量管理职责的单位应制定并实施药品GSP质量管理手册，明确其职责和任务，确保文件有效、适用。
手册内容应包括但不限于：单位组织架构、负责人及相关职责、质量管理体系文件、各类记录、技术要求和质量风险评估等。
第四条单位负责人应对药品供应链质量管理工作的组织、实施和监督负起全面领导责任，确保工作的顺利推进、质量管理制度的有效运行。
第五条药品GSP质量管理手册应向相关部门和监管机构备案，并及时更新。
第三章质量管理体系第六条体系建立1. 药品供应链中的各个环节（包括但不限于生产、存储、运输、分销、销售）应建立相应的质量管理体系，并按照相关法律法规和国家药品质量标准的要求进行实施。
2. 质量管理体系应包括以下方面：组织架构、职责和权限、培训和教育、质量手册和标准操作程序、质量记录和文档控制、不良事件处理和报告、质量评估和改进等。
第四章人员培训和教育第七条人员培训和教育的目的是提高员工的药品质量意识和操作水平，确保药品供应链环节质量管理工作的顺利进行。
第八条单位应根据相关法律和规定制定培训计划，定期为员工进行培训，并记录培训的内容、时间和培训人员。
第九条单位应当对新进员工进行岗位培训，并对员工进行工作技能培训、GSP知识培训和质量管理常识教育等。
第十条单位应组织定期自查和内审，发现问题及时进行整改和改进，并记录相关的质量管理活动和效果。
康源全套GSP质量质量管理制度管理制度31安全防火、保卫管理制度
湛江市康源医药有限公司质量管理文件编号：KY-SMP-31-01题目：安全防火、保卫管理制度页码：第1 页共1 页安全防火、保卫管理制度1 目的：对本公司所经营的药品储存进行控制，确保安全无事故.2 依据：《药品经营质量管理规范》.3 范围：本制度适用于本公司所经营药品储存条件的管理。
4 职责:储运部、人事行政部对本制度的实施负责.5 内容：5。
1 公司总经理为安全防火、保卫综合治理的负责人，进行安全防火、保卫综合治理的策划。
5。
2 公司应建立各项防火责任制和防火安全制度.5.3 安全防火隐患的预防措施.仓库保管员应对以下情况进行检查,确保无消防隐患:5。
3.1 检查药品是否根据其性质的不同进行了分库（区）存放。
5。
3。
2 检查用火、用电现场确保无消防隐患。
5.3。
3 检查建筑结构、消防通道是否符合防火安全要求。
5。
3.4 检查消防器材是否齐备且其性能处于完好状态。
5。
4 保卫安全隐患的预防措施保管员对以下情况进行检查，确保无保卫安全隐患:5。
4。
1 检查仓库建筑结构是否牢固,门窗是否严密，防盗措施是否完好。
5。
5 对干部和职工进行防火、防盗安全培训。
5.5。
1 按培训计划每年对干部和职工进行消防安全和保卫安全培训,考核合格方可上岗。
5。
5。
2 每月组织本单位有关部门开展防火、防盗大检查。
5。
5.3每月开展一次防火、保卫安全活动，召开防火、保卫安全工作例会,分析防火、保卫安全情况和通报信息,布置下个月安全防火、保卫工作。
5。
5。
4 妥善安排法定节假日值班,加强节假日防火和保卫工作的力量。
5。
5。
5 加强与当地公安机关和消防部门联系。
注:匪警电话：110 火警电话：119。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度在医药行业中，药店是与患者直接接触的重要环节，因此药店的GSP（Good Storage and Distribution Practice）质量管理制度尤为重要。
GSP质量管理制度是指为确保药品储存和分发环节符合法规、规范和标准而制定的一系列措施和要求。
一、质量管理制度的意义药店GSP质量管理制度的建立与实施，不仅有助于保证患者药品的质量和安全，还能提高药店的形象和信誉度。
合理的质量管理制度能够规范药品的采购、储存和销售过程，减少药品失效和变质的风险，降低药品流通环节的风险，避免药品的过期销售和错配，确保患者用药的安全性和有效性。
同时，有效的质量管理制度还能提高员工的管理水平和药品专业知识水平，提升整个药店的服务质量和竞争力。
二、质量管理制度的具体内容1. 采购管理药店在采购药品时，应严格按照法规和要求进行，选择优质、合格的药品供应商。
药品的到货验收和入库应严格把关，确保药品的真实性、完整性和合规性。
同时，建立完善的采购记录和供应商管理制度，定期对供应商进行评估和审核，保证药品的质量和供应的稳定性。
2. 储存管理药店应具备适当的储存设施，确保药品的储存环境符合要求。
药品的储存应分类储存，避免交叉污染和药品的混淆。
同时，要做好药品储存条件的监测和记录，定期检查储存设施的温度、湿度、通风等参数，以及药品包装的完整性和标签的清晰度，以保证药品的质量和有效期。
3. 销售管理药店在销售药品时，应严格遵守法规和规范，确保药品的真实性、合规性和有效性。
药店应建立健全的销售记录和药品追溯体系，对每次销售的药品进行记录和管理，确保销售的药品可以追溯到供应商和药品的批次信息。
此外，药店还应加强对售后服务的管理，及时处理患者的咨询和投诉，提高顾客满意度。
4. 人员培训和管理药店应定期组织药品知识和质量管理方面的培训，提高员工的专业素质和药品管理水平。
同时，药店应建立健全的人员管理制度，对员工进行考核和奖惩，激励员工积极参与质量管理工作，确保整个药店的质量管理体系的有效运行。
新版GSP管理制度(整套)
13、药品销售管理制度
14、药品出库复核管理制度
15、药品运输管理制度
16、特殊药品管理制度
17、药品有效期管理制度
18、不合格药品、药品销毁管理制度
19、药品退货管理制度
20、药品召回管理制度
21、质量查询管理制度
22、质量事故、质量投诉管理制度
2
GSP. 质量管理制度
2014 年版
23、药品不良反应报告管理制度
5.7.1 确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；
5.7。2 确保符合有关法律法规及规章；
5。7。3 必要时应对文件进行修订；
5.7。4 各类文件应标明其类别编码，并明确其使用范围；
5。7.5 对记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效。
5。7.6 应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。
第二版
1、 目的:建立质量方针和质量目标管理制度,确保质量方针目标的规范实施. 2、 依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则. 3、 范围：适用于本企业质量方针、目标的管理. 4、 职责：公司各部门负责实施。 5、 内容： 5。1 质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。 5.2 企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件正式发布。 5。3 在质量管理部门的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出 质量目标的实施方法。
3
2014 年版
GSP. 质量管理制度
药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、
解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作.
药品销售和售后服务质量管理制度（精选）
药品销售和售后服务质量管理制度（精选）第一篇：药品销售和售后服务质量管理制度（精选）药品销售和售后服务质量管理制度1.目的：为了加强门店的服务质量管理，规范员工的服务行为和服务全过程的质量管理，维护广大消费者的利益，方便群众购药，特制定本制度。
2.适用范围：本制度适用于公司门店服务全过程的质量控制。
3.职责：营业员及相关人员4.内容4.1服务设施4.1.1门店名称牌匾清洁醒目。
陈列柜台、货架布局合理、装饰精美、服务公约、便民措施张挂齐全。
4.1.2店堂内应明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架、营业用具设备的清洁卫生。
4.1.3橱窗美观、整体效果好，格调清新健康，起到指导消费、吸引顾客、美化市容的作用。
4.2服务现场4.2.1遵纪守法，严格执行《药品管理法》及有关法律法规，自觉规范企业行为。
4.2.2门店领导、营业员、执业药师或药师应佩带有姓名、职务或职称等内容的胸卡。
营业员售货时应穿工作服，并应作好个人卫生。
4.2.3营业场所应明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见薄。
对顾客提出的意见，应认真对待详细记录及时处理和反馈。
4.2.4提供现场咨询服务，指导顾客安全合理用药。
4.2.5对顾客的质量投诉及查询和销售过程中发现的质量问题，要查明原因、分清责任、采取措施、做好记录、有处理结果。
4.2.6对销售后发现质量问题，应报告质量管理部门，及时收回，做好记录，使差错造成的危害减少最低程度。
4.2.7严格执行不良反应报告制度，发现有不良反应的，要及时上报。
4.2.8严格把好进货质量关，所购药品从证照齐全的医药企业统一进货，不销售假劣药品。
4.2.9药品时特殊商品，为维护广大消费者的利益，药品售出后如不属于质量问题，一律不得退换，若对药品质量有争议时，送至有关部门进行检验。
4.2.10坚持文明经商，提供“四心、四声”服务，即接待顾客热心、解答问题耐心、接受意见虚心、排忧解难诚心；顾客进店有迎声、顾客咨询有答声、顾客离别有送声、顾客留言有回声。
药品服务质量管理制度的内容
药品服务质量管理制度的内容一、编制目的1. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第三章第十三条的规定，要求建立药品服务质量管理制度，为提高药品服务质量，拓展药品服务业务，保证药品的有效执行，确保消费者合格的药品服务，特制定本管理制度。
2. 对药品服务质量进行管理制度建立，保障药品的安全有效，保护消费者的合法权益，使消费者满意，有利于企业发展壮大。
二、管理范围1. 本制度规定了药品服务质量管理的各项管理要求及实施步骤，适用于药品服务的所有环节，包括：发货、配送、存储、收费、核对、结算、咨询等，以及消费者权益营销等有关药品服务的管理。
2. 本制度所涉及的药品服务包括药品治疗领域（如：药品咨询、指导、治疗），药品使用专项服务（如：药品使用记录、使用情况分析、临床药师咨询、药物治疗方案以及临床实验服务），以及包括药品专业技术服务（如：药品技术指导、质量分析、实验室技术管理及药品的检验报告等）。
三、责任1. 药品服务质量管理的责任主体由企业管理者和药品服务事务处长共同承担，他们应为企业发展增强责任感，并落实管理措施，提高药品服务质量。
2. 所有参与药品服务的工作人员都应该严格执行药品服务体系的各项管理制度，在日常服务工作中积极负责，保证服务质量，确保消费者合格的药品服务，为提高企业形象作出贡献。
3. 对于不规范的行为，有责任的机构应及时督促整改，及时发现并查处违反药品服务规定的现象，并坚持依法处理。
四、质量控制1. 药品服务要求：建立针对药品使用的指导、解释和服务索赔的咨询服务体系，及时检查和发现执行不规范或质量下降的行为。
2. 药品服务质量监督：定期检查药品服务质量，做到向消费者提供不断改进的药品服务，并定期进行外部质量评审，保证药品服务的合法合规。
3. 药品服务质量考核：定期对药品服务质量进行检查，按照药品服务质量标准考核药品服务的绩效，以提高药品服务质量。
五、质量保证1. 药品服务质量保证体系：建立完善药品服务质量保证体系，规范药品服务流程，有效控制质量。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是提供药品和医疗服务的重要机构，为了确保药店的运营安全和药品质量，GSP（Good Storage Practice）质量管理制度被广泛应用于药店管理中。
本文将详细介绍药店GSP质量管理制度的内容和要求。
二、质量管理体系1. 质量管理责任药店在GSP质量管理制度下，应明确质量管理的责任分工和职责。
管理人员应具备相关的知识和技能，建立并执行质量管理标准和流程，确保药店的运营符合法规要求。
2. 人员培训和素质管理药店应定期组织相关培训，提高员工的专业知识和技能。
培训内容包括药品存储、配送、销售和药品信息咨询等方面。
同时，药店还应建立完善的人员素质管理制度，确保员工的行为符合职业道德和规范。
3. 设施和设备管理药店应具备适宜的存储条件和设备，确保药品质量和有效性不受影响。
药品存储区域的温度、湿度和通风等条件应符合规定要求，设备应定期维护保养，确保其正常运转。
4. 药品采购和收货管理药店在GSP质量管理制度下，应建立健全的药品采购和收货管理制度。
药品采购应选择合格的供应商，建立采购记录和药品质量跟踪机制。
收货时应进行验收，确保药品的完整性和质量符合规定要求。
5. 药品存储和配送管理药品存储应按照药品特性分类进行，采取合适的保存条件。
存储区域应干燥、通风、无异味，并设置有效的监控和报警系统。
药品配送应按照规定的流程进行，确保药品的安全和有效性。
6. 药品销售和服务管理药店应建立健全的销售和服务管理制度，包括开展合规的药品销售活动、提供专业的药品咨询服务等。
销售过程中要求严格遵守规定的程序，确保药品销售安全和客户满意度。
三、质量管理记录和文件1. 质量管理记录药店应建立质量管理记录，记录质量管理活动的执行情况和结果。
这些记录包括但不限于培训记录、设备维护记录、药品采购和配送记录等。
记录应真实、完整、准确，并按要求进行保存。
2. 质量管理文件药店应编制和管理各类质量管理文件，包括质量管理制度、工作指导书、操作规程等。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店GSP质量管理制度是保障药店运营过程中药品质量安全的重要参考依据。
本制度旨在规范药店的管理行为，确保药品的质量符合国家和行业标准，以保障顾客的用药安全和健康。
二、管理责任1. 药店应当制定并贯彻GSP质量管理制度，设立质量管理部门并明确对药品质量的管理责任人员。
2. 质量管理部门应当负责药品的采购、验收、储存、销售和售后服务等全过程的监督和管理。
3. 药店应加强对员工的培训，确保员工具备良好的药品质量管理知识和技能，提高药品质量管理水平。
三、采购与验收1. 药店应与合法合规的药品供应商建立长期合作关系，优先选择药品生产企业取得药品经营许可证，并确保其产品质量可靠。
2. 药店应建立健全的药品采购流程，明确采购责任人员，确保从供应商处获取的药品符合国家和行业的质量标准。
3. 药店应按照质量管理标准对采购的药品进行验收，包括查验药品的标签、说明书、包装完整性、生产批号等信息，并进行抽样送检以确保药品质量合格。
四、储存与保管1. 药店应具备适宜的药品储存条件，包括温度、湿度、通风等环境要求，确保药品在储存过程中不受损坏或污染。
2. 药店应建立合理的药品储存管理制度，确保药品按照生产日期、有效期等顺序进行储存和取用，避免过期药品流入市场。
3. 药品储存区域应干净整洁，避免与有毒、有害物质存放在一起，防止交叉污染。
五、销售与售后服务1. 药店销售药品应与销售人员取得合法的医药从业资格证，确保专业知识和技能的合格水平。
2. 药店应建立完善的销售记录，包括销售药品的名称、规格、数量、购买人身份信息等，便于跟踪药品质量问题和召回情况。
3. 药店应提供药品使用说明书和咨询服务，指导顾客正确使用药品，解答顾客对药品的疑问。
4. 药店应建立售后服务制度，对药品引发的不良反应和质量问题进行及时处理和记录，并按照相关规定进行报告。
六、质量监督与评估1. 药店应制定明确的质量监督与评估机制，建立内部质量监督与评估体系。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是供应药品的重要场所，为了确保药品的质量和健康安全，药店需要建立和执行严格的质量管理制度。
本文将介绍药店GSP质量管理制度的具体要求和实施步骤。
二、质量管理原则1. 法规遵守：药店必须遵守国家相关法规和法律法规的要求，包括药品管理法规、药品质量管理规范等。
2. 质量管理体系：药店应建立一套完善的质量管理体系，包括质量方针、组织结构、工作程序、记录管理等。
3. 资质认证：药店需要按照相关要求申请GSP（药品经营质量管理规范）资质认证，并定期进行复核评估。
三、质量管理要求1. 药品采购管理：药店应与合法的药品生产厂家或供应商建立长期合作关系，保证药品的合法性和质量。
采购过程需要有明确的规范，包括合同管理、进货验收等。
2. 药品储存管理：药店应有专门的药品储存区域，并按照药品的特性和要求进行分类、摆放和储存。
储存区域需要有合适的温度、湿度和通风条件，以保证药品的质量。
3. 药品销售管理：药店在销售药品时，需要严格执行配药和发药程序，确保药品的准确性和安全性。
销售过程中需要做好记录，包括药品名称、批号、数量等信息。
4. 废弃药品处理：药店需要建立废弃药品的专门处理程序，确保废弃药品的安全回收和处理，避免对环境和人体健康造成危害。
5. 质量事故报告和处理：药店发生质量事故或问题时，需要及时报告相关部门，并配合调查和处理程序，以保障患者的权益和药品的质量安全。
四、质量管理实施步骤1. 制定药店GSP质量管理制度：药店应根据自身情况和要求，制定适合的质量管理制度并予以落实。
2. 培训和组织：药店需要对员工进行相关的质量管理培训，提高员工的专业素质和质量意识。
同时，需要落实质量管理的组织结构，明确责任和职责。
3. 设备和设施要求：药店的设备和设施需要符合相关要求，并进行定期维护、清洁和校准，以确保其正常运行和有效性。
4. 文件和记录管理：药店需要建立健全的文件和记录管理制度，包括操作规程、记录表格等，以便监督和追溯。
药品gsp质量管理制度模板
药品gsp质量管理制度模板药品GSP质量管理制度模板一、总则1. 本制度依据国家药品管理相关法律法规，结合本公司实际情况制定。
2. 旨在确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障公众用药安全。
二、组织机构与职责1. 成立药品质量管理小组，负责药品质量管理制度的制定、实施和监督。
2. 明确质量管理小组成员的职责，包括但不限于质量监督、质量检验、质量信息管理等。
三、人员管理1. 所有从事药品经营活动的人员必须具备相应的专业知识和技能。
2. 定期对员工进行药品质量管理相关法律法规和专业知识的培训。
四、设施与设备管理1. 确保仓库、运输工具等与药品储存、运输相关的设施设备符合GSP要求。
2. 定期对设施设备进行维护和检查，确保其正常运行。
五、药品采购与验收1. 建立严格的药品采购流程，确保从合法渠道采购药品。
2. 对采购的药品进行严格的验收，包括外观检查、包装检查、标识检查等。
六、药品储存与养护1. 按照药品储存要求，合理存放药品，确保药品质量。
2. 定期对储存条件进行监控和调整，防止药品变质。
七、药品销售与售后服务1. 建立药品销售记录，确保药品流向可追溯。
2. 提供药品使用指导和售后服务，确保消费者正确使用药品。
八、药品质量信息管理1. 建立药品质量信息收集、分析和处理机制。
2. 对药品不良反应等信息进行及时上报和处理。
九、药品召回与不良反应监测1. 建立药品召回制度，一旦发现药品存在质量问题，立即启动召回程序。
2. 对药品不良反应进行监测，及时采取相应措施。
十、质量文件与记录管理1. 建立完善的质量文件和记录管理制度，确保所有操作有据可查。
2. 定期对质量文件和记录进行审核和存档。
十一、内部审核与持续改进1. 定期进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效性。
2. 根据审核结果，不断改进和完善质量管理制度。
十二、附则1. 本制度自发布之日起实施，由质量管理小组负责解释。
2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。
新版gsp质量管理制度(3篇)
第1篇一、总则为加强药品经营质量管理，保障药品安全，提高药品经营企业的服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国药品经营实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我国境内所有从事药品经营活动的企业，包括药品批发企业、零售企业、连锁药店等。
三、质量管理制度（一）组织机构与职责1. 质量管理组织机构企业应设立质量管理部，负责药品经营质量管理工作的组织实施和监督。
2. 质量管理人员企业应配备专职或兼职的质量管理人员，负责药品质量管理工作的具体实施。
3. 质量管理职责（1）制定、修订和实施药品经营质量管理规范及相关制度；（2）组织药品质量检查，确保药品质量符合国家规定；（3）监督药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量控制；（4）对违反质量管理规定的行为进行查处；（5）组织开展药品质量管理培训和考核；（6）建立健全药品质量档案，确保档案的完整、准确和可追溯。
（二）药品采购与验收1. 采购管理（1）企业应建立药品采购制度，明确采购原则、程序和标准；（2）采购人员应具备相应的专业知识和技能，确保采购的药品质量；（3）采购的药品应取得合法的药品生产许可证、药品经营许可证和药品批准文号；（4）采购价格应合理，不得低于市场价格。
2. 验收管理（1）企业应建立药品验收制度，明确验收程序、标准和责任；（2）验收人员应具备相应的专业知识和技能，确保验收的药品质量；（3）验收的药品应与采购单、发票、质量证明文件等相符；（4）验收不合格的药品应予以拒收，并及时报告相关部门。
（三）药品储存与养护1. 储存管理（1）企业应建立药品储存制度，明确储存条件、分类、摆放和养护要求；（2）储存药品应按照温湿度要求，确保药品质量；（3）储存药品应分类存放，不得混淆；（4）储存药品应定期检查，发现问题及时处理。
2. 养护管理（1）企业应建立药品养护制度，明确养护人员、方法和要求；（2）养护人员应具备相应的专业知识和技能，确保养护的药品质量；（3）养护的药品应定期检查，发现问题及时报告和处理。
药品售后的管理制度
药品售后的管理制度一、总则为了规范药品售后服务工作，保障患者的用药安全和权益，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。
二、工作目标1. 提供规范、及时的药品售后服务，解答患者的用药疑问，排除用药风险。
2. 维护药品售后服务的良好形象，提升患者的满意度和信任度。
3. 完善售后服务流程，提高工作效率和质量，降低患者的用药成本。
三、工作内容1. 药品咨询服务（1）接听患者的电话咨询，及时解答患者对药品的疑问。
（2）向患者提供药品的使用说明、注意事项和副作用等信息。
（3）协助医生对患者的用药方案进行调整。
2. 药品退换货服务（1）接受患者的药品退换货申请，核实退换货的理由。
（2）根据药品的性质和使用情况，决定是否接受患者的退换货请求。
（3）处理患者的退款事宜，及时退款给患者。
3. 药品保质期监控（1）定期检查药品的保质期，确保药品的品质符合标准。
（2）对即将过期的药品进行处理，防止过期药品流入市场。
4. 投诉处理服务（1）接受患者的投诉电话和信件，及时核实投诉内容。
（2）根据投诉内容，进行调查和处理，保障患者的权益。
（3）对处理结果进行跟踪和反馈，提升售后服务质量。
四、工作流程1. 药品咨询服务流程咨询接入→患者信息登记→咨询处理→资料整理→问题解答→资料归档2. 药品退换货服务流程退换货申请登记→申请审核→退换货处理→退款手续办理→退换货记录3. 药品保质期监控流程保质期检查→即将过期药品处理→保质期监控报告4. 投诉处理服务流程投诉接受→投诉核实→调查处理→结果反馈→投诉记录五、工作标准1. 提供24小时全天候的咨询服务，确保患者随时能得到及时的帮助和解答。
2. 对患者的退换货请求，应在2个工作日内做出答复，确保患者的合法权益。
3. 定期检查药品的保质期，对即将过期的药品及时进行处理，保证药品的品质安全。
4. 对患者的投诉要认真核实和处理，及时提供解决方案，提高患者的满意度。
六、工作责任1. 药品售后服务主管负责医院药品售后服务工作的组织和协调。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度近年来，随着人们对健康意识的提升和药品市场的快速发展，药店在人们的日常生活中扮演着重要的角色。
然而，药店作为一种提供医疗服务的机构，它的服务质量和管理水平对于保障人们的健康和安全至关重要。
为了提高和规范药店的服务质量，GSP质量管理制度应运而生。
GSP，即Good Storage Practice（良好的储存实践），是药店在药品采购、生产、销售和储存等方面的一系列管理措施和规定。
药店的GSP质量管理制度主要包括以下几个方面。
首先，药店应建立完善的质量管理体系，并制定相应的管理制度和标准操作规程。
这是保障药品质量和服务质量的基础。
在制定制度和规程时，药店需充分考虑国家法律法规以及药品生产质量管理规范等要求，确保药店的运营符合法律法规的规定。
同时，药店还应根据自身的特点和经营范围制定相应的管理制度和规程，如采购管理制度、库存管理制度、质量追溯制度等。
其次，药店应建立健全的药品采购管理机制。
药品采购是药店经营的关键环节，它关系到药店能否提供合格、安全的药品。
因此，药店在进行药品采购时应确保选购的药品品质可靠、合法合规，并且是与其经营范围相符的。
在采购过程中，药店应建立起供应商信用评价制度，对供应商进行评估、选择和动态管理。
同时，药店还应建立完善的入库验收和质量检测机制，确保药品符合质量标准和规定。
再次，药店应加强药品存储管理。
良好的储存实践是保障药品质量和安全性的重要保证。
药店应按照药品的特性和要求，建立适宜的储存条件。
例如，温度、湿度等要符合药品的储存要求，并保持稳定。
同时，药店还应建立药品库房的管理制度，包括库存盘点、药品分类储存、灭菌管理等。
在库房的布局和设计上，药店应充分考虑药品分类、通风换气等因素，保证药品的质量和安全。
最后，药店应加强药品销售的质量管理。
药品销售是药店的主要业务之一。
药店应建立健全的销售管理制度，包括销售记录、销售验收、售后追踪等。
在销售过程中，药店要提高员工的专业素养和责任意识，确保合法合规的销售行为。
药品经营质量管理制度(新版GSP)
药品经营质量管理制度（新版GSP）《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过、公布，自2013年6月1日起施行。
第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品零售的质量管理第一节质量管理与职责第二节人员管理1.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
【细则】企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。
1．企业法定代表人或企业负责人档案中应有其执业药师证书原件。
2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。
企业应按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
1．负责处方审核的应为执业药师。
2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。
3．药品调配处方上应有执业药师本人签名。
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
【细则】质量管理、验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。
2．质量管理、验收、采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历，或具有药学专业技术职称。
GSP质量管理制度(doc 151页)
6.4冷藏药品的验收要在冷藏柜内，30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温
度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质
量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
健康人大药房质量管理文件
文件名称：药品陈列管理制度
编号：JKR-03-00
起草人：
审核人:
3、适用范围：适用于本企业药品采购的质量管理。
4、责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购，质量第一”的原则采购药品；
5.2严格执行《药品采购操作规程》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。
6、供货单位和采购品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14
7、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒16
8、药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒17
9、含麻黄碱制剂管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒19
10、记录和凭证的管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22
11、质量信息收集、查询管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24
5.6采购首营品种应审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误后方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。企业应建立首营品种档案，并归入药品质量档案。
5.7药品到货时，收货人员应按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。药品采购记录和采购票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、总则为了规范药店的运营管理，保障药品质量安全，提高服务水平，减少用药风险，特制定本质量管理制度，依据国家相关法律法规和GSP（药品经营质量管理规范）要求，明确药店的质量管理职责和要求。
二、GSP质量管理的基本原则1. 守法合规：药店应严格依法合规经营，遵循国家相关法律法规和药品经营质量管理规范要求，不得从事超范围经营和以次充好行业违规行为。
2. 质量保证：药店应建立完善的质量管理体系，确保所经营药品的质量安全，保障顾客的用药需求。
3. 客户至上：药店应以顾客需求为中心，提供优质的服务和真实有效的药品信息。
4. 追溯管理：对进货来源、销售去向和废弃处理进行追溯管理，确保药品的安全可追溯。
5. 责任追究：对违反相关法规和制度的行为，应当及时追究责任，做出相应处理。
三、药品质量管理1. 药品采购（1）药品采购应当选择具有合法经营资质和质量保证的供应商，确保采购的药品来源可靠。
（2）药品采购应当严格按照国家相关法律法规进行，不得采购假冒伪劣药品，对从不合法渠道获得的药品，药店一律拒绝采购。
（3）药品采购应当签订合同，明确双方的责任和义务，及时索证索票，确保药品购销合同、票据和有药品质量安全相关记录及存货台账。
2. 药品储存（1）药品储存应当符合药品储存条件，并设置相应的温湿度监测设备，定期监测和记录药品的储存温湿度。
（2）按要求对各类药品进行分类存储，严格遵守不同种类药品的储存要求，确保药品的质量安全。
（3）对于过期、损坏的药品，应当及时予以处理，记录并报告有关部门。
3. 药品销售（1）药品销售应当依据处方和非处方药的相关规定，确保药品的合理使用。
（2）对于处方药，应当遵守处方审核、保存要求，确保处方真实、完整。
（3）对于非处方药，应当按照相关规定进行销售，引导顾客合理用药。
4. 药品质量检测（1）对于经营的药物进行定期抽检，确保药品质量符合要求。
（2）建立质量检测记录档案，保留质量检测相关记录，对不合格药品及时进行处理。
药品服务质量管理制度范文
药品服务质量管理制度范文药品服务质量管理制度第一章总则第一条为规范药品服务质量管理，提高药品服务质量，保障患者用药安全和合理用药，制定本制度。
第二条本制度适用于药店、医院药房、药品生产企业以及其他相关单位的药品服务质量管理。
第三条药品服务质量管理应坚持“以人为本，服务至上”的原则，优化药品服务流程，提高服务质效。
第四条药品服务质量管理应遵循科学管理、规范操作、风险防控、持续改进的原则。
第五条药品服务质量管理应与相关法律法规、规范性文件保持一致。
第六条单位应建立健全药品服务质量管理的组织结构，明确相应的职责和权限。
第七条所有从事药品服务工作的人员，应具备相应的知识和技能，并按照规定参加培训，不定期进行业务能力考核。
第八条单位应建立健全药品服务质量管理的绩效考核制度，对服务质量好坏进行评估，并对评估结果进行公示。
第二章药品服务质量管理的基本要求第九条药品服务质量管理应确保药品安全。
要加强药品进货渠道监管，做到来源合法可靠；要强化药品储存和保管，确保药品质量不受损害；要控制药品使用环境，减少交叉感染风险。
第十条药品服务质量管理应保障患者的知情权和选择权。
要向患者提供药品的相关信息，包括使用说明、适应症、禁忌症、不良反应等；要依法保护患者个人隐私，不泄漏患者信息；要尊重患者的选择权，提供多样化的药品选择。
第十一条药品服务质量管理应加强药物咨询服务。
要培养专业的药师队伍，提供准确可靠的药物咨询；要设立药物咨询台，提供便捷的咨询服务；要建立药物咨询数据库，及时更新药物信息。
第十二条药品服务质量管理应推广合理用药。
要加强药物疗效评估，提供科学合理的用药建议；要制定用药指引，帮助患者正确使用药物；要针对特殊人群，制定个性化的用药方案。
第十三条药品服务质量管理应加强不良反应监测和报告。
要建立不良反应监测系统，及时发现和报告药物不良反应；要加强药物临床试验安全管理，确保试验安全可靠。
第三章药品服务质量管理的具体措施第十四条药店、医院药房等零售单位应设立药师咨询接待台，提供药物咨询服务。
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药品售后服务管理制度
1 目的：帮助用户了解药品用途，解决在使用过程中反映的质量问题，落实服务承诺，从而维护公司信誉，稳定和扩大市场占有率，保证人民用药安全有效。
2 依据：《药品经营质量管理规范》。
3 范围：本程序适用于公司经营药品的售后服务。
4 职责：业务部、质管部对本制度的实施负责。
5 内容：
5.1 公司应重视药品销售服务，组织好销售人员业务能力训练，通过对全体销售人
员分期分批营销专业知识的培训，以不断提高销售人员的报务水平。
5.2销售人员必须熟练掌握公司概况以用药品有关知识，在开展销售业务过程中正
确介绍药品，搜集整理用户信息，建立用户档案，全面掌握用户情况。
5.3相关部门在售后服务过程中遇到有用户对药品质量提出的查询、咨询、意见和
问题必须跟踪了解、分析研究，认真处理，落实整改措施并负责将处理意见及时转告用户，切实做到件件有交待，事事有答复。
5.4通过对用户定期或不定期的访问，广泛收集用户对药品质量、工作质量和服务
质量评价意见。
5.5建立用户档案，定期对其分析，分析品种、数量、购货时间的变化及原因，以
便及时和用户沟通情况，交换意见。
5.6制定服务公约，公开服务项目，以形式多样的服务规范和服务措施、尽量满足
用户需要。
5.7药品销售员必须经岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格，持证上
岗。