理解组织与环境控制程序
2016内审员试题及答案
2016内审员试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 质量管理体系文件包括（）。
A. 质量手册、程序文件、作业指导书B. 质量手册、程序文件、记录C. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录、外来文件答案：C2. 质量管理体系的建立和实施遵循的基本原则是（）。
A. 顾客满意B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：C3. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中的7个质量管理原则（）。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 质量第一答案：D4. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中新增的内容（）。
A. 质量目标B. 质量手册C. 风险管理D. 质量记录答案：C5. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对组织环境的要求（）。
A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案：C6. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求（）。
A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 以上都是答案：D7. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对改进的要求（）。
A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案：D8. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法（）。
A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案：D9. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对质量管理体系变更的控制要求（）。
A. 变更的识别B. 变更的评审C. 变更的批准D. 变更的实施答案：D10. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对记录控制的要求（）。
A. 记录的标识B. 记录的存储C. 记录的保护D. 记录的销毁答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 质量管理体系文件的控制包括哪些方面？（）A. 文件的批准和发布B. 文件的更改C. 文件的分发D. 文件的存档答案：ABC12. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对组织环境的描述？（）A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案：ABD13. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求？（）A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 促进过程方法和基于风险的思维的应用答案：ABCD14. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对改进的要求？（）A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案：ABC15. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法？（）A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）16. 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。
对比IATF和TS标准
IATF16949
涉及到文件
4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a） 4.1中提及的各种外部和内部因素； b）4.2中提及的相关方的要求； c）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本 标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描 述所覆盖的产品和服务 类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说 质量手册 明理由。 只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责 任，对增强顾客满意也不 会产生影响，方可声称符合本标准的要求。 4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 本技术规范与ISO 9001:2008相结合，规定了质量管理体系要求， 支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心，公司总部和配送中 用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装 心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。 和服务。 本汽车 QMS标准唯一允许的删减是 ISO 9001第 8.3条中的产品设计和开 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造 发要求。删减应以形成文件的信息（见 ISO 9001第 7.5条）的形式进行证 的现场。 明和保持。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心，公司总部及分 销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部
TS16949
IATF16949
涉及到文件
7.5.2 创建和更新 在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的： 4.2.3 文件控制 a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）； ISO9001:2008 质量管理体系 要求 b)形式（如语言、软件版本、表）和载体（如纸质的、电子的）； 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的 c)评审和批准，以保持适宜性和充分性。 7.5.3 文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 成文信息的控制 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保： a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。 a）在需要的场合和时机，均可获得并适用； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。 c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 7.5.3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； a）分发、访问、检索和使用； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得 b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； 到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文 d）保留和处置。 对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组 件时，对这些文件进行适当的标识。 织应进行适当识别，并予以控制。 对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改。 注：对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并 授权修改。 7.4沟通 5.5.3 内部沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： ISO9001:2008 质量管理体系 要求 a）沟通什么； 5.5.3 内部沟通 b）何时沟通； 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管 c）与谁沟通； 理体系的有效性进行沟通。 d）如何沟通； e）谁来沟通。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点注：1、4.1、4.2、6.1 为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6 组织的知识：管理层和各个区域均涉及；3、8.3 产品和服务的设计和开发普通不属于不合用条款第一部分各部门审核要素分布一、管理层：4、组织环境4.1理解组织及其环境；4.2理解有关方需求与盼望4.3拟定管理体系范畴（含质量管理体系不合用规定：设计开发普通不能够不合用；拟定外包过程）4.4管理体系及其过程5.1领导作用5.1.1领导作用和承诺5.1.2以顾客为着焦点5.2方针5.2.1制订方针5.2.2沟通方针5.3组织的岗位职责和权限6、策划6.1应对风险和机遇的方法6.1.1总则6.1.2策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现策划6.2.1目的6.2.2实现目的的方法策划6.3变更策划7.1资源7.1.1总则7.1.6 组织的知识7.4 信息沟通7.5 成文信息 7.5.1 总则9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则9.3 管理评审10 改善 10.1 总则10.3 持续改善二、技术质量管理部门4.1理解组织及其环境；4.2理解有关方需求与盼望6.1应对风险和机遇的方法6.1.2 策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现的策划6.2.1质量与环境目的6.2.2实现管理目的的策划7.1资源7.1.5监视和测量资源；7.1.6组织的知识7.5 成文信息8.1运行的策划和控制8.3 产品和服务的设计和开发（按 8.5.1 条款审核，但应涉及 8.3 的内容）8.5.1生产和服务的控制8.5.6Q 变更控制8.6产品和服务提供的放行8.7不合格运行输 的控制9.1.3 分析与评价9.2 内部审核10.2 不合格和纠正方法三、安全环保部门6.1.1E 总则6.1.2E 环境因素6.1.3E 合规性义务7.4E 信息交流（新版原则的重点）8.1E环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应9.1.1E 环境绩效监视、测量与分析9.1.2E 环境合规性评价（含组织知识管理）10.2E 环境不符合和纠正方法四、装备管理部门（涉及仪器、机械设备）7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.6 组织的知识五、市场管理部门8.2产品和服务的规定8.5.3 顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5 交付后的活动9.1.2 顾客满意7.1.6 组织的知识六、供应部门、外包过程主管部门8.4.1采购物资分类、外包过程拟定8.4.2控制和类型和程度8.4.3给外部供方的信息8.5.3 顾客和供方财产（其中外部供方财产）8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护七、人力资源部门7.1人员7.1.6 组织的知识7.2能力（培训）7.3意识（培训）八、基层队8.1运行的策划和控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护8.6产品和服务的放行8.7不合格输 的控制第二部分审核要点一、管理层Q/E：1、规划管理：涉及：4、组织环境；4.1 理解组织及其环境；4.2 理解有关方需求与盼望；6.1 应对风险和机遇的方法：6.1.1 总则、6.1.2 策划应对风险和机遇的方法（1）查与否制订战略策划/规划管理制度；（2）查公司战略策划中的产品战略：市场分析与预测、产品定位与开发的中长久发展规划；（3）查公司战略中的环境战略（社会责任）。
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品；5、优化的库存系统；6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品；2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准；5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间，各机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时，必须向机构提交以下资料：A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
iso9001—2015版变化
ISO9001:2015版主要变化A.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“goods and services”替代“product”。
减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4 监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
B.组织环境：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。
C.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2)D.风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。
且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。
E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。
F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。
要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。
变化的具体内容一、在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务,——运行的过程所产生的任何预期输出。
二、为了本文件目的，ISO9000给出的术语和定义适用。
增加来自（附件SL 附录2）的术语和定义，共22个。
这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力，文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。
变化点：新的术语和定义如：风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量，未来有可能随ISO9000一起变化。
三、4.组织的环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
环境和健康安全控制程序范文（二篇）
环境和健康安全控制程序范文一、引言在现代社会，环境和健康安全问题日益受到人们的关注。
为了保护环境和人类的健康安全，需要制定一系列的控制程序。
本文旨在探讨环境和健康安全控制程序的制定方法和重要性，并对具体的控制程序进行详细阐述，以期提高环境和健康安全管理水平。
二、控制程序的重要性1.保护环境：环境是我们生存的基础，保护环境是我们应尽的责任。
通过制定环境控制程序，可以减少环境污染和资源浪费，促进环境的可持续发展。
2.保护人类健康安全：人类健康安全是社会的重要组成部分。
通过制定健康安全控制程序，可以预防疾病和事故的发生，保护人们的身体健康和生命安全。
3.提高管理水平：控制程序的制定和执行需要有组织的管理，可以帮助企业和单位规范管理流程，提高管理水平和效率。
三、环境控制程序1.环境影响评估(EIA)：在开展任何新项目前，应进行环境影响评估，评估项目可能对环境造成的影响，并提出相应的环境管理措施。
评估内容应包括空气、水、土壤污染以及噪声、振动、辐射等方面的影响。
2.污染物排放控制：制定污染物排放控制程序，对企业和单位的废气、废水、固体废物等污染物进行准确监测和控制，确保排放达到国家和地方标准。
3.资源节约利用：制定资源节约利用控制程序，鼓励节约能源、减少废物产生，推广循环利用和再生利用的方法，提高资源利用效率。
4.环境保护培训：开展环境保护培训，提高员工的环境保护意识和能力，遵守环境管理制度和规范操作流程。
四、健康安全控制程序1.危险辨识和风险评估：对工作场所进行危险辨识和风险评估，确定可能导致事故和职业病的危险源和风险，采取相应的控制措施。
2.安全管理制度：建立完善的安全管理制度，明确责任分工和工作流程，提供必要的安全设施和个人防护装备，保障员工的人身安全。
3.事故应急预案：制定事故应急预案，明确事故应急组织和指挥机构的职责和权限，培训员工的事故应急处理能力，确保事故发生时能够及时、有效地应对。
4.职业健康管理：制定职业健康管理程序，对员工的健康状况进行定期体检和评估，提供必要的职业健康服务和咨询，保障员工的身体健康。
QC080000有害物质过程管理体系内部审核检查表
3)满足法律法规和顾客在有关HS管理的成文信息方面的要求。
5.为了保证HSF符合性，组织是否对策划的更改予以控制，对非预期更改的后果予以识别和验证？
6.对产品的HSF特性有负面影响的更改是否在顾客批准的情况下予以实施？
7.组织是否确保外包过程受控，以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF符合性？
3.组织的QMS活动和地理范围是否等同或大于HSPM体系的活动和地理范围？
4.HSPM范围中是否包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.4.1HSPM体系及其过程—总则
1.组织是否按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM体系，包括提供HSF产品所需过程及其相互作用？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.2理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定相关方的HS和相关方要求？
2.组织是否监视和评审相关方的HS和相关方要求？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.3确定HSPM系的范围
1.组织是否确定HSPM体系的边界和适用性，是否确定HSPM体系的范围？
2.HSPM体系是否作为成文信息，可获得并得到保持？
1.HSF成文的方针是否可获取，在组织内得到沟通和理解？适宜时，是否可为有关相关方所获取？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
5.3在组织内得到规定和沟通。
2.最高管理者是否任命一名指定管理者代表？该管理者代表是否负责整个HS管理体系的各个过程，包括IECQ 03-1附录A中规定的多现场？
IATF16949、ISO14001、ISO45001三体系条款内容对照表
ISO45001条款内容
范围 规范性引用文件 术语和定义 组织所处的环境 理解组织及其所处的环境 理解工作人员和其他相关方的需 求确和定期 职望 业健康安全管理体系的范 围NA NA 职业健康安全管理体系 NA NA 领导作用 领导作用和承诺 NA NA NA NA NA 职业健康安全方针 NA NA 组织的角色、职责和权限 NA NA 工作人员的协商与参与 策划 应对风险和机遇的措施 总则
防错
内部审核方案 NA NA NA
NA
管理评审 NA NA NA NA NA NA 改进 总则
不符合和纠正措施
NA
NA NA
NA
10.2.5
10.2.6 10.3 10.3.1
保修管理体系 顾客投诉和使用现场失效试验分 析 持续改进
持续改进-补充
NA
NA 持续改进 NA
IATF16949、ISO14001、ISO45001三体系条款内容对
NA
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
NA
8.4.2.3. 1
汽车产品相关软件或带有嵌入式 软件的汽 车产品
NA
8.4.2.4 供应商监视
NA
8.4.2.4. 1
第二方审核
NA
8.4.2.5 供应商开发
NA
8.4.3 外部供方的信息
NA
8.4.3.1 外部供方的信息-补充
NA
8.5
生产和服务的提供
NA
NA NA
NA
运行
运行的策划和控制
总则 消除危险源和降低职业健康安全 风险 变更管理 采购 总则 承包商 外包 应急准备和响应 NA NA NA NA NA
COP2开发管理过程 COP5制造管制过程 COP5制造管制过程
理解GBT19000标准中的部分术语
理解GB/T19000标准中的部分术语3.考试内容3.1质量管理体系标准c)理解GB/T19000标准中的部分术语，包括：最高管理者、组织、组织环境、相关方、顾客、外部供方、改进、质量管理、质量控制、质量改进、过程、质量管理体系实现、程序、外包、合同、质量管理体系、工作环境、质量方针、质量、要求、法规要求、不合格、合格、质量目标、产品、服务、绩效、有效性、成文信息、验证、确认、顾客满意、特征、能力、监视、测量、试验、纠正、放行、纠正措施等；3.1.1 最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人注1:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注2:如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分,在这种情况下,最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。
3.2.1 组织为实现目标,由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。
注1:组织的概念包括,但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、合营公司、协会、慈善机构或研究机构,或上述组织的部分或组合,无论是否为法人组织,公有的或私有的。
3.2.2 组织环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合注1:组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织。
示例:顾客.所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
3.2.4 顾客能够或实际接受为其提供的,或按其要求提供的产品或服务的个人或组织示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采购方。
注:顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.6 外部供方组织以外的供方。
示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
理解组织及其环境控制程序(完整资料).doc
1.目的理解、确定、监视和评审与公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，采取措施适应环境变化。
2.范围包括与公司宗旨和战略方向相关的环境内部因素和外部因素的构成，环境信息的收集、更新、确定，分析、监视和评审的方法。
3.术语和定义3.1愿景：由最高管理者发布的对公司未来的展望。
3.2使命：由最高管理者发布的公司存在的目的。
3.3目标：要实现的结果。
3.4战略：实现长期或总目标的计划。
3.5组织环境：对公司建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的结合，它既需要考虑内部因素，例如：公司的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素3.6战略小组：由总经理任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。
其工作任务是负责对公司的环境信息进行收集，分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监测和评审；负责公司风险的识别，评价及制定应对措施，负责公司战略的制定4.职责和权限4.1战略小组:负责统筹公司组织环境信息的收集、分析、监视、评审，确定组织环境的内部因素和外部因素。
4.2各部门负责对本部门涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解和确定本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
4.3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》《组织环境内部因素分析表》《SWOT分析表》并主持召开评审会议。
5.流程图6.程序6.1组织环境信息收集。
6.1.1组织环境信息分类：分为外部因素和内部因素。
组织环境外部因素的一般构成见下表组织环境内部因素的一般构成见下表6.1.2组织环境信息收集的时机在体系建立之初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量目标设定之前进行定期收集。
当组织环境变化影响公司目标和战略方向时，应适时进行收集。
6.1.3组织环境信息的收集渠道和分工战略小组负责对组织环境信息进行收集，通过多种渠道收集公司与目标和战略方向相关的内、外部信息。
16949组织环境与相关方控制程序
《16949组织环境与相关方控制程序全面解析》近年来，汽车行业的发展迅猛，对供应链质量管理提出了更高的要求。
作为汽车行业的质量管理体系国际标准，IATF 16949不仅要求企业的内部管理体系健全，还要求企业对外部环境和相关方进行有效的控制。
本文将围绕16949组织环境与相关方控制程序展开全面解析，旨在帮助读者深入了解这一重要内容。
1. 16949组织环境的重要性企业的组织环境是指企业内外部环境因素对其决策和行为的影响。
在质量管理体系中，16949标准对组织环境的要求非常严格。
企业必须了解其所处的外部环境，包括政治、经济、社会、技术、法律等各方面因素的变化对企业的影响，这有助于企业预测变化趋势，及时调整策略。
企业还需要认真分析内部环境，包括企业文化、组织结构、人员素质等方面，以便发现问题并及时解决。
通过对组织环境的全面评估，企业可以更好地把握市场机遇，有效化解风险，实现长期稳定发展。
2. 相关方控制程序的核心要点相关方控制程序是指企业对与其利益相关的各方进行有效管理和控制的程序。
在汽车行业中，相关方包括客户、供应商、合作伙伴、员工等各类利益相关者。
在16949标准中，相关方控制程序被视为质量管理体系的核心要点之一。
企业需要建立完善的相关方控制程序，旨在建立透明、公正、有效的沟通机制，满足相关方的需求，保障相关方的权益。
相关方控制程序也要求企业建立与相关方持续合作的机制，包括定期对相关方需求和满意度的评估，持续改进的机制等，以加强与相关方的合作关系，推动企业质量管理体系的不断提升。
3. 个人观点和理解作为质量管理体系的国际标准，16949组织环境与相关方控制程序的要求十分全面和具体，企业在实施过程中需要全面理解和把握其要点。
在现实生活中，许多企业在管理过程中忽视了组织环境的分析，导致在外部环境变化时反应迟缓，甚至损失惨重。
一些企业在对相关方的管理上也有所欠缺，导致与客户、供应商等相关方之间的矛盾不断，质量管理体系效果不佳。
组织环境分析控制程序
组织环境分析控制程序1.目的：确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果的各种内部环境和外部环境因素，对其进行有效控制。
2.适用范围：适用于对本公司与环境管理体系有关的内外部环境因素识别、评价。
3.0权责3.1最高管理者：本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。
3.2其他部门负责参与本公司的内外部环境因素的分析。
4.0定义组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。
5.0程序5.1参与内外部环境因素识别和分析管理的人员应经过公司组织环境分析知识的培训，合格后方可进行。
5.2组织环境分为组织的内部环境和组织的外部环境。
5.3内外部环境因素识别与分析：5.3.1在体系建立之初，由总经理应组织各部门识别与分析与本组织的宗旨和战略方向相关并影响组织环境管理体系预期结果的能力的内外部因素，并将识别的结果汇总填写在《SWOT分析表》中，按照《文件化信息管理程序》发布。
5.3.2内部环境因素识别：识别时应考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。
可包括但不限于以下例子：5.3.2.1组织的使命及文化。
5.3.2.2组织总体表现，包括财务因素。
5.3.2.3资源因素，包括人力资源（含能力、意识）、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识。
5.3.2.4运营因素，例如过程、生产或交付能力、管理体系绩效、顾客评价。
5.3.2.5组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构。
5.3.3外部环境因素识别:识别时考虑国际、国内、地区和当地、行业和总行其他部门的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
可包括但不限于以下例子：5.3.3.1经济因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性。
5.3.3.2社会因素，例如本地失业率、安全感、教育水平、公共假日及工作时间。
5.3.3.3政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议。
IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序(适用其它各体系)
IATF16949组织环境理解和分析管理控制程序
（word版可编辑修改）
1、目的
理解、确定、监视和评审与组织环境相关的内部因素和外部因素，采取措施适应环境变化，实现质量管理体系预期结果。
2、范围
包括与公司宗旨和战略方向相关的组‘织环境内部因素和外部因素的构成，组织环境信息的收集和更新，及组织环境的理解，组织环境分析、监视和评甲的方法。
3、术语和定义
3. 1愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。
3. 2使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。
3. 3目标:要实现的结果。
3. 4战略:实现长期或总目标的计划。
3. 5组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
它既需要考虑内部因素，例如:组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。
3. 6战略小组:由公司总经办主任任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。
其土作任务是负责对公司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审:负责公司风险的识别、评价及制订应对措施;负责战略的制定。
4、职责和权限
4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。
4. 2各部门负责对本部门所涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解、确定和本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
4. 3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》、《组织环境内部因素分析表》、((SWOT分析表》
5、作业程序。
理解组织及其环境控制程序
1.目的理解、确定、监视和评审与公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，采取措施适应环境变化。
2.范围包括与公司宗旨和战略方向相关的环境内部因素和外部因素的构成，环境信息的收集、更新、确定，分析、监视和评审的方法。
3.术语和定义愿景：由最高管理者发布的对公司未来的展望。
使命：由最高管理者发布的公司存在的目的。
目标：要实现的结果。
战略：实现长期或总目标的计划。
组织环境：对公司建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的结合，它既需要考虑内部因素，例如：公司的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素战略小组：由总经理任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。
其工作任务是负责对公司的环境信息进行收集，分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监测和评审；负责公司风险的识别，评价及制定应对措施，负责公司战略的制定4.职责和权限战略小组:负责统筹公司组织环境信息的收集、分析、监视、评审，确定组织环境的内部因素和外部因素。
各部门负责对本部门涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解和确定本部门相关的组织环境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》《组织环境内部因素分析表》《SWOT分析表》并主持召开评审会议。
5.流程图6.程序组织环境信息收集。
组织环境信息分类：分为外部因素和内部因素。
组织环境外部因素的一般构成见下表组织环境内部因素的一般构成见下表组织环境信息收集的时机在体系建立之初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量目标设定之前进行定期收集。
当组织环境变化影响公司目标和战略方向时，应适时进行收集。
组织环境信息的收集渠道和分工战略小组负责对组织环境信息进行收集，通过多种渠道收集公司与目标和战略方向相关的内、外部信息。
例如：通过国家和国际新闻、网站、国家统计部门和其他政府部门的出版物，行业和技术出版物、本地、地方和国家行业协会等渠道进行收集。
ISO9001：2015质量管理体系 要求及使用指南 新旧版变化精讲
ISO9001:2015新版标准大量篇幅要求将‚活动结果的信息（证据)形成文 件‛！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为‚活动的信息（证据)形成 文件‛。如： ISO9001:2015新版8.2.3条款‚与产品和服务有关要求的评审‛仍然强调 ‚评审结果的信息应形成文件‛ ISO9001:2015新版8.4.2条款‚外部供方的控制类型和程序‛仍然强调‚评 价结果的信息应形成文件‛
17
QMP 5——改进
a)说明：成功的企业拥有对改进的持续关注。
b)原理：改进对企业维持现有的绩效水平至关重要。 改进是对组织内外部条件的变化做出相应并创造新的 机遇 。
18
QMP 6——基于事实的决策方法
a)说明：基于数据和信息分析和评估所做的决策，更 能产出预期结果。 b)原理：制定决策是一个复杂的过程，其中包含一些 不确定性。决策一般包含不同类型和不同来源的输入 和相应的不同的主观理解。需要了解因果关系和潜在 的意外结果。事实上，证据和数据的分析能为决策提 供更多的客观性和信心 。
19
QMP 7——关系管理
a)说明：为了长期的成功，组织应管理它和相关方的 关系，例如供应商。 b)原理：相关方影响组织的绩效。组织管理与相关方 的关系以优化他们对组织绩效的影响，可以提高持续 成功的概率。管理供应商和合作伙伴关系网具有非常 重要的意义。
20
第三部分 ISO9001：2015版标准讲解
6
• • • • • •
1、标准采用了‘管理体系顶层结构’（各体系章节结构一致）； 2、明确要求了基于风险的思考，并通过基于风险的思考，支持和改进过程方 法的的理解和应用； 3、减少了规定的要求； 4、减少了文件的重视； 5、改善了‘服务’的适宜性（不仅仅是产品）； 6、要求定义QMS边界（必须）（没有单纯的产品，一般都会伴随服务，也很 少有单纯的服务，因为多数情况下也会提供产品，如果界定质量管理体系边 界，需要思考）； 7、更加重视（强调）组织的环境； 8、强化了领导作用； 9、更加重视实现预期结果，提升顾客满意；更加强调过程应实现产品或服务 和顾客满意的要求； 10、目标及其实现需要细化，必须包括做谁、做什么、什么时候完成，类似 于‘管理方案’的理念；
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1.目的
理解、确定、监视和评审与公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，采取措施适应环境变化。
2.范围
包括与公司宗旨和战略方向相关的环境内部因素和外部因素的构成，环境信息的收集、更新、确定，分析、监视和评审的方法。
3.术语和定义
3.1愿景：由最高管理者发布的对公司未来的展望。
3.2使命：由最高管理者发布的公司存在的目的。
3.3目标：要实现的结果。
3.4战略：实现长期或总目标的计划。
3.5组织环境：对公司建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的结合，它既需要考虑内部因素，例如：公司的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素
3.6战略小组：由总经理任组长，各部门负责人任组员所组成的项目小组。
其工作任务是负责对公司的环境信息进行收集，分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监测和评审；负责公司风险的识别，评价及制定应对措施，负责公司战略的制定
4.职责和权限
4.1战略小组:
负责统筹公司组织环境信息的收集、分析、监视、评审，确定组织环境的内部因素和外部因素。
4.2各部门
负责对本部门涉及的组织环境信息收集、分析处理，理解和确定本部门相关的组织环
境的内部因素和外部因素，并将结果向战略小组反馈。
4.3总经理
负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略，负责审批《组织环境外部因素分析表》《组织环境内部因素分析表》《SWOT分析表》并主持召开评审会议。
5.流程图
6.程序
6.1组织环境信息收集。
6.1.1组织环境信息分类：分为外部因素和内部因素。
组织环境外部因素的一般构成见下表
组织环境内部因素的一般构成见下表
6.1.2组织环境信息收集的时机
在体系建立之初进行风险识别之前及年度管理评审或年度质量目标设定之前进行定期
收集。
当组织环境变化影响公司目标和战略方向时，应适时进行收集。
6.1.3组织环境信息的收集渠道和分工
战略小组负责对组织环境信息进行收集，通过多种渠道收集公司与目标和战略方向相关的内、外部信息。
例如：通过国家和国际新闻、网站、国家统计部门和其他政府部门的出版物，行业和技术出版物、本地、地方和国家行业协会等渠道进行收集。
对于外部环境信息，商务部侧重竞争市场经济信息、顾客满意度的收集。
研发部、技术部侧重技术信息的收集。
人力资源部侧重各种法律法规、文化、社会以及相关方信息的收集。
对于内部环境信息，包括公司的价值观、文化、知识和绩效等相关内容，由战略小组组长（总经理）负责组织收集。
品质管理部负责质量管理体系的收集。
采购部负责合格供方绩效的收集。
财务部负责财务因素的收集。
制造部负责基础设施、过程环境的收集。
6.2分析处理与理解确定组织环境
战略小组成员将其所负责的组织环境内、外部因素相关信息收集后，填写《组织环境内外部因素分析表》，分析处理与理解确定内外部环境。
a. 对于组织环境外部因素，通过分析趋势从而理解确定机遇与挑战，它们是对公司发展有直接影响的有利和不利的客观因素。
b.对于组织环境内部因素中的企业文化、价值观和发展战略，战略小组应与公司管理层深入沟通，并由总经理加以确定。
对于组织环境内部因素中的财务因素、组织知识因素、基础设施与运行环境因素、绩效因素、组织管理因素等应由战略小组调查和分析并确定其
优势和劣势。
它是公司发展中自身存在的积极和消极的因素，属于主动因素，具有能动性。
c.在理解组织环境的过程中，不仅要考虑到历史和现状，而且更要考虑未来发展问题。
d.战略小组将完成的《组织环境内外部因素分析表》报总经理审批后加以发布。
e.战略小组根据审批后的分析表，采用“SWOT分析法”对公司的环境作进一步分析，
并填写《SWOT分析表》，对公司经营过程中内部环境的优势和劣势、外部环境的机会和威胁进行充分的分析，并进行战略的组合与选择，做到知己知彼。
f. 如战略小组决定需要对公司产业结构作进一步分析，可采用产业结构五力分析法，填写“产业结构五力分析表”,对潜在竞争者的威胁分析、现有竞争者的威胁分析、替代品的威胁分析、与客户谈判的能力分析、与外部供方谈判能力的分析，从而了解公司所在行业的竞争环境变化
6.3组织环境信息的更新
战略小组成员应根据所搜集的环境变化的信息，适时的提出修改《组织环境内外部因素分析表》的申请，由战略小组组长负责组织对其进行讨论，审核确认后更新环境信息，报总经理批准后发至相关部门。
6.4组织环境信息的监视和评审
战略小组将组织环境信息分析处理与理解确定的结果，作为风险识别分析评价的输入。
战略小组应定期或不定期对组织环境信息分析处理与理解确定的结果进行监视和评审，并评价其有效性，发现问题应采取纠正措施，以保证组织环境理解分析管理的有效性、连续性、充分性。
监视和评审的结果应作为管理评审的输入
6.5沟通和记录
组织环境理解分析管理过程中，每一阶段公司应与内部、外部做好充分沟通，沟通内容包括：组织环境的信息收集、信息分析处理与理解确定的结果、监视和评审实施情况等
组织环境理解分析确定的相关成文信息，由战略小组负责保存，各部门只需要保存与本部门有关的成文信息。
7.相关文件
ZP-CX-6.1 风险和机遇应对控制程序
8.质量记录
《组织环境内外部因素分析表》
《产业结构五力分析表》
《SWOT分析表》。