近年药品不良反应事件

蜀中制药用苹果皮造假板蓝根 警惕“药价虚低”危害
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2011年4月，四川省药监局对蜀中制药广汉生产基 地进行了日常检查，同时，国家药监局ห้องสมุดไป่ตู้关高层人 士也对该厂进行了飞行检查。就是此次检查中，发 现该企业中药生产存在违反药品GMP相关规定的 情况，已被责令停产整顿，四川省药监局目前已收 回了该企业的 中药GMP证书。
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2007年9月上海华联制药厂生产的阿糖胞苷鞘
内注射后导致全国100多名白血病患者下肢瘫
痪的严重药物不良事件，经调查为该生产线清 场不利，混有长春新碱所致。
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2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院 使用黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射 液后发生严重不良事件，其中有3例死亡。经 查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件
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降糖药文迪雅将全美下架
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美国食品和药物管理局发表声明说，该下架法令将 从今年11月18日起生效，届时文迪雅将从美国的 零售药店全面退出，其生产商 英国葛兰素史克公 司也将停止向美国市场销售该药。该机构指出，文 迪雅今后在美国只能用于两类人群：无法通过使用 其他药物控制血糖的2型糖尿病患者以及目前正在 使用文迪雅且效果良好的患者。这些患者需要知道 文迪雅的安全风险且愿意坚持服用。
近年药品不良反应事件
马延 吴淑艳 2012年4月20日
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2006年4月发生齐二药事件——“亮菌甲素注射液查为 假药”，事发广东中山大学附属三院，一名医生查房 发现多名重症肝病患者突然出现急性肾衰11例，4人 死亡，6人透析。经核实该厂使用工业用溶剂“二甘 醇”假冒药用溶剂“丙二醇”投料生产造成以上事件， 最终导致齐二药100多种药品批准被吊销和企业停产。

12岁以下儿童禁用尼美舒利
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5月20日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药 监局”)发布通知,进一步收紧尼美舒利口服制剂的 临床使用,明确禁止12岁以下儿童退热使用。 尼美舒利是非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热 作用，1997年在我国上市，目前我国有36家企业 获准生产尼美舒利原料药及口服制剂。
药师工作维系百姓健康和安全，药师责任重于泰山。 药师在执业过程中一定要严格遵守国家法律法规， 重视药品质量，保证药品安全，吸取国内近几年来发 生的严重药物不良事件教训，担负好药师责任，做保
障人民用药安全有效的坚强卫士！
谢谢

在2010年的四川、安徽等地的基本药物招标 中，蜀中制药就有近30个品种中标，其中包 括老百姓常用的阿莫西林颗粒、复方丹参片、 牛黄解毒片等常用药物。在安徽省公布的招标 采购中标结果中看到，蜀中共有22个品种中 标，其中其生产的复方丹参片(薄膜衣片)(120 片/瓶)的中标价为2.99元，而该品种的国家最 高零售指导价则为14.1元，两者价格相差近5 倍。
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2006年6月至 7月震惊全国的“欣弗”事件为
安徽华源生物药业有限公司违反规定生产造成
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液无菌和热源检查 不符合规定，该药销售到全国26个省、市区， 造成10余人死亡。

2007年1月，广东佰易药业有限公司生产静脉 注射用人免疫球蛋白，致患者丙肝抗体阳性。 经立案调查发现，该厂的问题是：不能提供有 效完整的生产和检验记录，套用正常生产批号 上市销售，导致GMP证书收回，企业全面停 产。
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根据国家药典检测，在板蓝根的成分检测中只有检 测氨基酸一项，而且只定性不定量。因为板蓝根中 本身就自带亮基酸和精基酸，只要成分检测中检测 到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都自身带 有氨基酸，包括苹果皮在内。也就是说，如果用苹 果皮假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”， 同样能顺利通过检测，成为“合格”的假药。
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2008年10月19日，卫生部紧急通报了陕西省
延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有
限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后， 有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天 新生儿于10月11日死亡。卫生部要求各地立 即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

2009年1月17日和19日，新疆喀什地区两名糖 尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的 “糖脂宁胶囊”(批号081101)后死亡。经广西 壮族自治区食品药品监管局核查，广西平南制 药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶 囊”，致人死亡的药品为假冒产品，其致命成 份主要为“格列本脲”。