先声-恩度
我国自主研制国家一类抗癌新药恩度上市
我国自主研制国家一类抗癌新药恩度上市中新社上海七月二十三日电(记者崔煜芳)一种可以“饿死癌细胞”的国家一类新药“恩度”今在此间启动在中国的正式上市，据宣布此项决定的先声药业有关专家介绍，“恩度”为世界首例重组人血管内皮抑制素，而抗血管生成治疗是当今肿瘤生物靶向治疗领域的研究前沿，其成功上市填补了国内使用血管抑制剂类药物治疗肿瘤的空白。
今年中国卫生部发布的二○○五年中国居民常见疾病死亡原因排序中，恶性肿瘤在城市居民中占首位，在农村占第三位；在世界卫生组织公布的数据中，癌症患者占全球因疾病死亡人数中的四分之一。
由于手术和放、化疗的治疗方式各有利弊，几十年来，科学家们一直在探索，希望找到一种可以更安全、有效地治疗癌症的途径。
清华大学教授罗永章和以他为主的留美博士研发团队，历经八年艰辛探索，使这项得益于“肿瘤饿死理论”的创新药品，在与发达国家基本同步研制的情况下，由中国科学家进行改良创新并首先获得重大突破。
去年九月，“恩度”获得国家新药证书，成为中国拥有自主知识产权的国家一类抗癌新药。
在“恩度”临床实验方面，由中国工程院院士孙燕教授牵头，中国医学科学院肿瘤医院联合全国二十五家临床医院，对“恩度”进行了近五百例大规模临床实验。
实验结果显示，该药物疗效确切，无耐药性、毒副作用很小，能够显著延长肿瘤患者的生存时间。
“恩度”的研制成功，引起了世界的瞩目。
全球最具权威的自然科学杂志《自然》之《生物技术专刊》，发表了《中国为实验药物打开了方便之门》，谈及“恩度”的成功。
哈佛大学新创办的杂志《梦》作出了“新星升起在东方”的高度评价。
今年五月，中国民营企业先声药业巨资收购烟台麦得津八成股份，将“恩度”纳入麾下，并创造国内医药界单一品种迄今最大金额的一宗并购。
先声药业董事长任晋生表示，此举旨在以实际行动支持国家技术创新。
未来，先声将鼎力使“恩度”成功推向市场，以造福癌症患者。
恩度、顺铂单独使用和联合使用治疗肺癌伴恶性胸膜腔积液的疗效差异与分析
Strait Phapnacextical Jouaal Vol30No.102020sons why3-.Free Radic.Res.70224:755664335-Sanguivetti ClauUic M,N-ocetylcysRid”in COPD:why,hoa,and when J].MultidiscipRespir Med,262,15：8.-12]Ansari SheedaF,MemcaMuUeep,B/Ui Naveed et al.N-ocetylcysRid”in the Management of Acute ExacerdaZon of Chronic Obstec/ve Pul-moua/Disease[J].Cureus,2019,15：e6673336]马春兰，陈红，梁斌苗,等.-乙酰半胱氨酸对慢性阻塞性肺疾病稳定期作用的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2015,（12）：1152-15663〔8〕许玲芬，李英兰，王佳斌・N-乙酰半胱氨酸在高龄稳定期COPD 患者中的应用3〕.中国医师杂志7012,45（9-2415-14563 [19]刘勇.-乙酰半胱氨酸对老年慢性阻塞性肺疾病患者免疫功能及细胞因子的影响4〕・现代中西医结合杂志7657257-28802543恩度、顺铂单独使用和联合使用治疗肺癌伴恶性胸膜腔积液的疗效差异与分析林美霞（莆田市第一医院呼吸内科，福建莆田391166）摘要：目的通过比较分析胸腔注射恩度或顺铂及两者联用对肺癌伴有恶性胸膜腔积液的疗效和安全性，探寻二者联用和单独使用的差异。
方法回顾性分析本科室2056年6月至2016年6月的90例肺癌伴恶性胸膜腔积液患者，分为恩度、顺铂和恩度顺铂联用组三组，每组30例，比较分析药物28天内完全缓解率（CR）、部分缓解率（PR）、疾病稳定率（SD）、疾病进展率（PD）、疾病进展时间（TTP）、生活质量改善率，并评价安全性。
药物说明书drins-恩度-先声
心、肾功能不全者慎用。
【注意事项】
过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用； 有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护； 本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 贮运时冷藏温度如间断 (不超过20℃)，时间不可超过7日，应避免冻结、光照和受热。
【毒理研究】
安全药理学：静脉注射本品高、中、低剂量组1.5、3.6mg/kg (2.4×104、4.8×104、9.6×104U/kg)，麻醉犬的血压、呼吸及心电图指标在给药前、后无明显改变，小鼠自主活动次数未受影响。动物溶血性、刺激性和过敏反应：本品0.08mg/ml在观察时间内无溶血及红细胞凝集现象；豚鼠间日腹腔注射本品0.5ml/只(0.036mg/ml)，连续3次，第一次给药后14天及21天静脉注射本品1ml/只(0.036mg/ml)，均未发生过敏反应；家兔静脉刺激性试验未见明显的血管扩张、红肿等刺激反应，未见管壁增厚等形态学改变。急性毒性：本品小鼠静脉或腹腔给药的LD50大于450.5mg(7.2×106U)/kg。长期毒性：大鼠的长期毒性试验显示，连续腹腔注射3、6、12mg/kg/day (4.8×104、9.6×104、19.2×104U/kg/day)三个剂量组共45天，给药结束后及停药21天，各组动物的脏器如心、肝、脾、肺、脑、胃、小肠、子宫、睾丸等脏器与对照组比较均未见明显病理形态学改变。Beagle犬的长期毒性试验显示，连续静脉注射2、10、25mg/kg/day(3.2×104、16.0×104、40.0×104U/kg/day)三个剂量组共13周，对Beagle犬无明显毒性靶器官．不良反应为血液网织红细胞增高，但停药后可恢复，并无延迟性毒性反应。猕猴的长期毒性试验显示，连续静脉注射3mg(4.8×104U)/kg/day (50.4mg/m2)，10mg(1.6×105U)/kg/day(167.9mg/m2),30mg(4.8×105U) /kg/day(503.7mg/m2)三个剂量组共9个月，各组猕猴体征、外观行为、活动等均未见明显异常反应。体重与进食量、血液学、血液生化学、心电图和尿液检查结果均在正常值范围内波动，提示对肝、肾功能无明显损伤。此外，蛋白质、脂肪、糖代谢基本正常。病理组织学结果显示，连续9个月静脉给药，32只猕猴脏器系数各组无明显差异，未见与药物剂量相关的异常变化，提示本品在小于30mg(4.8×105U)／kg/day(503.7mg/m2)酌剂量范围内连续静脉注射给药9个月，未见明显毒性反应，为安全剂量。
产品介绍(胡慧100722)
安奇系列
安奇系列
作用机理:
安奇系列为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱 青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大 的广谱β 内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β 内酰 胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄 球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用， 对某些产β 内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、 脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆 菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
通用名称：依达拉奉注射液 商品名称：易 达 生 生产企业：吉林省博大制药有限责任公司
尤舒
通 用 名：琥珀酸舒马普坦片 商 品 名：尤舒 生产企业：先声药业(海南)有限公司
尤舒
问题5：尤舒的适应症为_______? 答案：用于成人有先或无先兆偏头痛的急性发作。 适 应 症:用于成人有先或无先兆偏头痛的急性 发作。 规格:25mg（以C14H21N3O2S计）
临床应用:呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤 软组织感染等。
再林系列
再林颗粒
临床疗效:上海医科大学儿科医院、北京儿童医院等 全国十二所著名儿科医院和综合性医院儿科1538例 再林临床报告表明：再林用于治疗上呼吸道感染、 支气管炎、肺炎、泌尿系统感染、胃肠道感染的有 效率为96-100%，治疗皮肤感染的有效率为75%。
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作用机理:舒马普坦的作用机制是高度选择性激 动血管5-HT1D受体，使颅内动脉收缩，血液重新 分布，使脑血流供应得以改善。血管5-HT1D受体 在颈动脉循环中占优势，且药物的收缩作用集中 在此循环内的动静脉吻合处，故能减轻硬脑膜中 神经源性炎症，也有助于改善偏头痛。
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理摘要】目的探讨恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌不良反应及护理方法。
方法回顾性分析23例我科收治的并且经病理学组织或细胞学检查确诊为NSCLC患者的临床资料。
结果恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期非小细胞肺癌主要不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、静脉炎。
结论恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗非小细胞肺癌过程中，经过仔细观察不良反应及精心护理，均能顺利完成化疗。
【关键词】重组人血管内皮抑制素非小细胞肺癌联合化疗护理肺癌是严重威胁人类健康及生命的最常见的恶性肿瘤之一，近年来在治疗手段上生物靶向治疗以其针对性强、不良反应较轻等一系列特点备受关注。
重组人血管内皮抑制素注射液(Endostar，恩度，山东烟台先声麦得津生物工程有限公司产品)是我国自主研发的新型人血管内皮抑制素。
恩度联合诺维本、顺铂(NP)方案治疗晚期NSCLC，能显著提高客观疗效，从2006年起已被NCCN NSCLC临床实践指南(中国版)推荐为一线治疗药物，它是多靶点药物，其作用机制是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移的目的。
我科于2007年1月至2009年5月采用恩度联合化疗治疗晚期肺癌23例，经过精心护理，不良反应较轻，现将护理体会报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料 2007年1月-2009年5月采用恩度联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌患者23例，均经病理学和(或)细胞学证实，其中鳞癌11例、腺癌12例；Ⅲ期13例、Ⅳ期10例；9例为正规治疗后复发或转移患者，14例为初治患者；男13例，女10例，年龄48～70岁，中位年龄为58.4岁，KPS评分大于60分，预计生存期大于3个月，所有患者均签署知情同意书。
1.2方法恩度放置在2～8℃的冰箱内保存，按体表面积7.5mg/m2计算，加入生理盐水500ml中，匀速静脉滴注，滴注时间为3～4小时，每天给药1次，连续给药14天；诺维本按体表面积25mg/m2计算，第1天、第8天使用；顺铂按体表面积30mg/m2计算，第1天～第3天连续使用，顺铂使用中严格水化，利尿，21天为1个周期，一般至少完成2个周期，2周期后评价疗效，化疗前心电图、血常规、肝功能、肾功能均正常，化疗后复查上述指标，正常后进行下周期化疗。
恩度联合达卡巴嗪治疗黑色素瘤临床研究
【江苏先声】晚期恶性黑色素瘤中国方案诞生-《恩度联合达卡巴嗪治疗黑色素瘤临床研究》荣获“2012年度CSCO—诺华临床肿瘤学研究杰出成就奖”晚期恶性黑色素瘤中国方案诞生——《恩度联合达卡巴嗪一线治疗进展期黑色素瘤临床研究》荣获“2012年度CSCO—诺华临床肿瘤学研究杰出成就奖”11月4日，先声药业在北京宣布，历时四年时间，《恩度联合达卡巴嗪与安慰剂联合达卡巴嗪一线治疗进展期黑色素瘤的多中心、双盲、随机对照Ⅱ期临床研究》于2012年圆满完成并取得可喜的阳性结果。
该研究结果已经在多个国际国内的肿瘤学术大会上公布，引起了极大的轰动，并且获得了“2012年度CSCO —诺华临床肿瘤学研究杰出成就奖”。
研究结果显示，自2008 年12月至2011 年3 月，共入组合格患者110 例。
截至2011 年11 月末次随访，仍有27 例患者生存。
中位PFS：达卡巴嗪单药组1.5个月，达卡巴嗪联合恩度组4.5个月（P=0.013）。
中位OS：达卡巴嗪单药组8.0个月，达卡巴嗪联合恩度组12.0 个月（P=0.005）。
达卡巴嗪单药组与达卡巴嗪联合恩度组的1 年生存率分别为22.5% 和49.7%，2 年生存率分别为14.3% 和22.2%。
两组之间不良反应发生率无统计学差异。
常见不良反应为转氨酶增高（达卡巴嗪单药组为28.9%，达卡巴嗪联合恩度组为56.1%）和白细胞降低（14.4%与13.4%）。
达卡巴嗪联合恩度组3~4 级不良反应发生率仅为1.7%.恩度联合达卡巴嗪较达卡巴嗪单药一线治疗晚期黑色素瘤，显著延长了患者中位PFS和中位OS，且耐受性良好。
恩度联合达卡巴嗪的治疗方案，突破了单药达卡巴嗪化疗的疗效瓶颈，改写了晚期黑色素瘤患者治疗的前景，成为了晚期黑色素瘤一线治疗的首选推荐，特别是为我国无敏感基因突变的患者找到了更为有效的治疗手段。
黑色素瘤已经成为严重危及我国人民健康的疾病之一，发病年增长率为3~5%，是增长最快的恶性肿瘤之一。
“恩度”上市的商业故事
位； 在世界卫 生组织公布 的数据 中 ． 癌症 进行药物研 发。这种血 管 内皮抑 制素就
患 者 占全球 因疾 病死亡人数 中的 四分 之
一
是被称 为 “ 恩度 “ 的神奇药物 。然而 ．这
。
由于手术 和放 、 化疗 的治 疗方式各有
些公司很 快又纷纷 因为其研 发的艰 巨退
出了这场竞争 。 ２０ ０ ４年 ，依据 ” 抗肿瘤血管生成理 论 “ 抗癌新 药阿瓦斯 丁获得美 国Ｆ Ａｔ ， Ｄ Ｌ Ｌ
维普资讯
ｉｌｇｃ ｌ ｄｃｎ ｓ 生物 ｏｏ ａ－ ｉ Ｍｅ ｉｅ ｉ
恩度” 上市的商业故事
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７识市 声“ 方瘤 度多 月业 南新 “项 产集 ２． 在随 ３着 京自 权团 上主 日药 先知 的的 海办 ，恩 抗 拥高 上 药 肿 有
调出击 ，一桩 我 国医药界 单一品种知识产 权最大金额 的收购 案也
得 以浮 出水 面 。
获得 重大突破。去年九月 ，” 恩度 “ 获得 国家新药证 书 ，成 为中国拥有 自主知识
产权 的国家一类抗 癌新药。 在 “ 度“ 恩 临床实验方面 ，由中国工
程院院士孙 燕教授 牵头 ．中国医学科学
“ 恩度 ” 为什么会如此受人追捧？
据 宣布此项决定 的先声药 业有关 专
装产 品出厂价 为 １ ２ １ ６元， 不到 国外 类似 产 品的六十分 之一。据称， 为世界第一 作
“ 家介绍 ，“ 恩度 “ 为世界首例重组人血管 个 重组人 血管 内皮抑 制素抗 肿瘤新 药 ， 的市 场前景 约为 １ ０亿 美元 。 Ｏ 内皮抑 制素 ，而抗血 管生成 治疗是 当今 恩 度 “ 肿瘤 生物靶 向治疗领 域的研 究前沿 ．其 据先 声副 总裁兼药物 研究 院院长殷
恩度单药与恩度联合化疗腔内灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究
恩度单药与恩度联合化疗腔内灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究赵文飞;孙翠萍;马晓燕;赵文文;张玲;王颂平;魏红梅【摘要】目的观察恩度单药、恩度联合顺铂与顺铂单药腔内灌注治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性.方法选取54例恶性胸腔积液患者,采用腔内灌注药物治疗,其中恩度单药18例、恩度联合顺铂18例,单药顺铂18例.具体方法:恩度60 mg/次,q3d(d1、d4、d7);顺铂60 mg/次(d2、d8).21天为1周期,2个周期治疗后评价生活质量和VEGF,并按WHO胸腹水评价标准和NCI-CTC AE 3.0分级标准分别评价疗效和毒副反应.结果所有患者均完成2周期以上治疗,均能进行客观疗效及安全性评价.腔内恩度单药、联合化疗、腔内顺铂单药治疗的有效率分别为50.0％(CR 1例,PR 8例,SD 6例)、83.3％(CR 2例,PR 13例,SD 3例)和44.4％(CR 0例,PR 8例,SD 7例).生活质量方面:联合组改善率最高,单药顺铂组最低.VEGF也以联合组下降最显著,单药顺铂组下降最少.3～4级毒副反应主要为白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐和乏力,均发生在顺铂治疗组,无治疗相关性死亡发生.且恩度联合顺铂组与顺铂单药组在毒副反应方面差异无统计学意义.结论恩度单药腔内治疗恶性胸膜腔积液与单用顺铂疗效相当,两药联合疗效更优,且安全性好.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2015(036)010【总页数】4页(P1089-1092)【关键词】重组人血管内皮抑素/恩度;恶性胸膜腔积液;化疗【作者】赵文飞;孙翠萍;马晓燕;赵文文;张玲;王颂平;魏红梅【作者单位】青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000;青岛市中心(肿瘤)医院肿瘤综合治疗科,山东青岛266000【正文语种】中文【中图分类】R734恶性胸腔积液是晚期恶性肿瘤的常见并发症，临床治疗效果不理想，大量难控的胸腔积液会严重影响患者生存质量，甚至危及生命［1］。
恩度联合经肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌患者的临床疗效及对患者血管新生的影响
【摘要】 目的：探究原发性肝癌行恩 度 联 合 经 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 （ＴＡＣＥ）治 疗 的 临 床 疗 效 及 对 血 管 新 生 的 影 响。方法：选取 ２０１５年 ５月至 ２０１７年 ５月本院收治的原发性肝癌患者 ８６例为研究对象。按随机数表法分 患者为两组，对照组（ｎ＝４３）行单纯 ＴＡＣＥ治疗，研究组（ｎ＝４３）行恩度联合 ＴＡＣＥ治疗。观察两组临床疗 效，血清基质金属蛋白酶 －９（ＭＭＰ－９）、血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ）、骨桥蛋白（ＯＰＮ）水平，血管新生控制情 况及不良反应发生率。结果：研究组临床治疗有效率为 ７２．０９％，高于对照组 ５１．１６％（Ｐ＜０．０５）。治疗后研 究组血清 ＭＭＰ－９、ＶＥＧＦ、ＯＰＮ水平相比治疗前差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），而对照组水平均相比治疗前 升高（Ｐ＜０．０５），且均高于研究组（Ｐ＜０．０５）。研究组新生血管控制情况优于对照组（Ｐ＜０．０５），不良反应发 生率（１８．６０％）与对照组（２３．２６％）相比差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。结论：恩度联合 ＴＡＣＥ治疗原发性肝 癌可明显稳定 ＭＭＰ－９、ＶＥＧＦ、ＯＰＮ水平，塞；临床效果；血管新生 【中图分类号】Ｒ７３５．７ 【文献标识码】Ａ ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－４９９２．２０１８．２２．０２３ 【文章编号】１６７２－４９９２－（２０１８）２２－３６１７－０５
【收稿日期】 ２０１８－０１－０４ 【修回日期】 ２０１８－０３－１４ 【作者单位】 １山东省医学科学院附属医院外五科，山东 济南 ２５００３１
２山东省肿瘤医院门诊，山东 济南 ２５０１１７ 【作者简介】 杨焕刚（１９７３－），男，山东潍坊人，主治医师，主要从事肿瘤血管介入方面的工作。Ｅ－ｍａｉｌ：ｈｏｎ０ｉｂ＠１６３．ｃｏｍ
肿瘤治疗药物：恩度
恩度来源：百济药房药讯作者：百济动态浏览:2105 发布时间：2007-12-23 11:27:00【药品名称】通用名：重组人血管内皮抑制素注射液商品名：恩度 ENDOSTAR英文名：Recombinant Human Endostatin Injection【性状】本品为无色澄明液体，pH 5.5±0.5【作用机理】重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
药动学: 健康志愿者单次30 min内静脉滴注本品30 mg（4.8×105 U）和60 mg（9.6×1 05 U）/m2，及120 min内静脉滴注120 mg（19.2×105 U）和210 mg（33.6×105 U）/m2（滴注速率分别为1、2及1和1.75 mg/m2/min），其末端消除半衰期（t1/2）为10小时左右，全身清除率(CLs)为2.8 L/h/m2左右。
本品在30～120 mg/m2（4.8×105 ～19.2×1 05 U/m2）剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。
滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和峰浓度水平。
肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品，连续28天，个体间药时曲线差异性很大。
谷浓度随给药次数增加有持续增高的趋势，总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。
正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高，肾、尿、肺和肝高于血浆，其它组织均低于血浆，肌肉、脂肪、和脑浓度最低。
荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近，肿瘤组织中分布不高，与肌肉和脂肪组织浓度相近。
【临床应用】多中心临床研究由中国医学科学院肿瘤医院、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心以孙燕教授为主要研究者的研究小组共同完成。
恩度胸腔灌注治疗肺癌晚期合并恶性胸水患者的护理
恩度胸腔灌注治疗肺癌晚期合并恶性胸水患者的护理黄本卿;苗红艳;谢艳霞【摘要】@@ 肺癌晚期患者常合并恶性胸水.因胸水生长迅速,容易引起患者呼吸和循环衰竭,严重影响患者的生存质量.因此有效控制恶性胸水生长在肺癌晚期综合治疗中占重要地位.恩度为血管抑制类新生物制品,其作用是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移达到抑制肿瘤的新生血管生成,阻断了肿瘤细胞的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的,对控制癌性胸水有一定的作用.笔者所在科2007-02-2009-11采用恩度胸腔灌注治疗32例肺癌晚期合并恶性胸水患者,现将护理体会汇报如下.【期刊名称】《实用医药杂志》【年(卷),期】2010(027)007【总页数】1页(P632)【关键词】恩度;胸腔灌注;肺癌晚期;恶性胸水【作者】黄本卿;苗红艳;谢艳霞【作者单位】463008河南驻马店,159医院肿瘤科;463008河南驻马店,159医院肿瘤科;463008河南驻马店,159医院肿瘤科【正文语种】中文【中图分类】R473.73肺癌晚期患者常合并恶性胸水，因胸水生长迅速，容易引起患者呼吸和循环衰竭，严重影响患者的生存质量。
因此有效控制恶性胸水生长在肺癌晚期综合治疗中占重要地位。
恩度为血管抑制类新生物制品，其作用是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移达到抑制肿瘤的新生血管生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的，对控制癌性胸水有一定的作用。
笔者所在科2007-02～2009-11采用恩度胸腔灌注治疗32例肺癌晚期合并恶性胸水患者，现将护理体会汇报如下。
1 临床资料1.1 一般资料患者32例。
男21例，女11例；年龄43～73岁，平均（42.5±7.27）岁。
均经CT、病理或细胞学检查确诊的肺癌，胸腔B超检查判断为中、大量胸水，患者均有胸闷、气短及肺、心脏受压症状，无合并心、肝、肾和造血系统疾病。
1.2 方法经B超定位后采用胸腔置入中心静脉导管（深圳市益心达医学新技术有限公司生产的中心静脉导管）外接一次性负压密闭引流盒，引流量不超过1000 ml，无不适症状，第2天再行缓慢引流，待胸水引流干净，向胸腔内缓慢注入恩度30 mg（山东先声麦得律生物制药有限公司生产，规格15 mg/支）、顺铂20 mg、地塞米松 5 mg，3 d后再行第 2次治疗。
肿瘤治疗药物：恩度
恩度來源：百济药房药讯作者：百济动态浏览：2105发布时间：2007-12-23 11:27:00【药品名称】通用名：重组人血管内皮抑制素注射液商品劣：恩度END0STAR英文剑：Recombinant Human Endostatin Injection【性状】本品为无色澄明液体，pH 5.5±0.5【作用机理】重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，苴作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
药动学：健康志愿者单次30 min内静脉滴注本品30 mg (4.8X105 U)和60 mg (9.6X1 05 U) /m2,及 120 min 内静脉滴注 120 mg (19.2X105 U)和 210 mg (33.6X105 U) /m2(滴注速率分别为1、2及1和1.75 m g/m2/min)，其末端消除半衰期(tl/2)为10小时左右，全身淸除率((1^)为2.8 L/h/m2左右。
本品在30〜120 mg/m2 (4.8X105〜19.2X1 05 U/m2)剂量范用于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。
滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和擁浓度水平。
肿瘤患者每日2小时内静脉滴注本品，连续28天，个体间药时曲线差异性很大。
谷浓度随给药次数增加有持续增髙的趋势，总剂量和滴注次数可影响峰浓度和谷浓度水平。
正常小鼠静脉给药后泌尿排泄系统的浓度最高，肾、尿、肺和肝髙于血浆，其它组织均低于血浆，肌肉、脂肪、和脑浓度最低。
荷瘤小鼠静脉注射本品后全身分布与正常小鼠相近，肿瘤组织中分布不髙，与肌肉和脂肪组织浓度相近。
【临床应用】多中心临床研究由中国医学科学院肿瘤医院、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心以孙燕教授为主要研究者的研究小组共同完成。
【适应症】本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的III/IV期非小细胞肺癌想者。
恩度同步放疗治疗不能手术局部晚期老年非小细胞肺癌的临床疗效
恩度同步放疗治疗不能手术局部晚期老年非小细胞肺癌的临床疗效陈群;石琴;谢强【摘要】目的观察重组人血管内皮抑制素(恩度)同步放疗治疗不能手术的局部晚期老年非小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法将40例不能手术的老年局部晚期非小细胞肺癌患者随机分为恩度联合放疗组(联合组)和单纯放疗组(放疗组),每组20例.联合组采用恩度15 mg/d,d1～14连续输注,21 d为一个周期;同时行调强放疗,放疗采用常规分割,原发灶及纵隔淋巴结放疗剂量为60～66 Gy/30～33次,6～7周.放疗组仅接受调强放疗,剂量、分割方式同联合组.观察两组患者近期疗效、临床获益率、疾病进展时间和总生存时间.结果联合组和放疗组有效率分别为75.0％和80.0％,疾病控制率分别为100％和90.0％;中位无疾病进展时间(mPFS)分别为9.4个月和6.8个月,中位生存时间(mOS)分别为17.5个月和14.1个月,两组差异均无统计学意义(B0.05).两组主要不良反应多为0～2级,差异无统计学意义(D0.05).结论恩度联合放疗治疗不能手术的老年局部晚期非小细胞肺癌中位生存时间有延长趋势,且不良反应未增加,有一定临床指导意义.【期刊名称】《中国癌症防治杂志》【年(卷),期】2017(009)002【总页数】4页(P142-145)【关键词】肺肿瘤;不可手术;局部晚期;老年;重组人血管内皮抑制素;调强放疗;疗效【作者】陈群;石琴;谢强【作者单位】350008福州福建医科大学临床教学医院福州肺科医院肿瘤科;350008福州福建医科大学临床教学医院福州肺科医院肿瘤科;350008福州福建医科大学临床教学医院福州肺科医院肿瘤科【正文语种】中文【中图分类】R734.2肺癌是发病率和病死率较高的恶性肿瘤［1-2］，其中非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）是最常见的类型。
而不可手术切除的局部晚期NSCLC占就诊NSCLC的1/3以上，且大多数为老年患者，同步放化疗是目前不可手术切除局部晚期NSCLC的标准治疗方案［3-4］。
恩度综述
国家一类新药恩度临床研究进展关大刚（中国医科大学附属盛京医院肿瘤一科）前言血管生成在肿瘤从良性向恶性的转变、癌细胞进入血液循环、转移灶的发展和破裂中都起着重要作用,涉及肿瘤从形成到转移全过程[1]。
近年来,抗血管生成药物的迅速发展,为恶性肿瘤的治疗提供了新的手段及解决方案。
由于这类药物具有靶向性和非细胞毒性等特点,主要对肿瘤细胞起调控作用和稳定作用,因此,与细胞毒性药物有很大区别,作用范围和临床表现均与细胞毒性药物不同,不易达到剂量限制性毒性和最大耐受剂量,与常规化疗、放疗合用或续贯应用有更好的疗效[2]。
本文就我国一类新药-恩度的临床应用作一综述。
恩度(endostatin)是先声麦得津生物工程有限公司研发的一种人源化广谱的抗血管生成药物,它通过其抗肿瘤作用机制是通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长，组织肿瘤新生血管的形成和肿瘤细胞的扩散，切断肿瘤细胞血液的供应，是肿瘤细胞营养缺失而萎缩抑制消失。
恩度于2005年9月获得SFDA颁发的治疗用生物制品第一类药品的生产批件和新药证书,并上市销售。
临床试验显示,恩度与抗肿瘤方案联合治疗癌症,可明显提高临床获益率（CRB）、显著延长患者的OS生存期。
恩度被批准联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
恩度在临床上常与标准化疗方案联用,用于治疗头颈部、消化道、生殖系统肿瘤、以及恶性腹水等,一般不单独使用。
其特点是:高效、低毒、无耐药性、治疗靶向明确，在具有抗肿瘤作用的同时，对正常细胞的生长无抑制作用，可以与其他化疗药物联合使用，具有良好的临床应用前景。
恩度的临床应用与研究治疗非小细胞肺癌(NSCLC)：非小细胞肺癌(NSCLC)约40% ~50%患者在初诊时已有远道转移,有远道转移的NSCLC患者接受最佳支持治疗后的中位生存期仅4~5个月, 1年生存率10%左右[3]。
尽管新药（吉西他宾、紫杉类、长春瑞滨）和铂类联合组成第三代化疗方案疗效有了一定提高，但晚期NSCLC的化疗效果仍然不够理想，患者的生存受益仍然有限[4-5] 。
恩度联合化疗治疗晚期鼻咽癌的心血管系统护理体会
恩度联合化疗治疗晚期鼻咽癌的心血管系统护理体会
卢竹菊;陈晓钟
【期刊名称】《浙江医学》
【年(卷),期】2012(037)007
【摘要】@@ 重组人血管内皮抑制素注射液(商品名:恩度,山东先声麦得津生物制药有限公司产品)能多靶点发挥抗血管生成作用,导致肿瘤休眠或退缩,抑制肿瘤的生长和转移[1].国内外多个研究中心将恩度应用于晚期鼻咽癌患者,使患者生存获益并得到生活质量改善.该药物不良反应主要为心脏反应.浙江省肿瘤医院头颈放疗科2010年4月以来共有17例晚期鼻咽癌患者接受恩度联合化疗治疗,治疗过程顺利.现将心血管系统的护理体会报道如下.
【总页数】3页(P575-577)
【作者】卢竹菊;陈晓钟
【作者单位】东阳市人民医院;310022,杭州,浙江省肿瘤医院头颈放疗科
【正文语种】中文
【相关文献】
1.恩度单用与恩度联合化疗治疗恶性胸腔积液的临床观察 [J], 马恩奇;邹利乐;袁丹
2.恩度联合放疗治疗老年晚期鼻咽癌患者疗效及其对VEGF与VEGFR-2及TSP-1的影响 [J], 苏建淳; 张国义; 卢秋霞; 全强
3.恩度联合化疗治疗晚期肺鳞癌的效果研究 [J], 冯剑
4.循证护理在恩度联合放化疗治疗晚期鼻咽癌患者中的应用效果 [J], 王秀荣
5.恩度联合化疗治疗中晚期肺腺癌的临床研究 [J], 吴幸谕;李劲;程典文;吴成焱;黄光位
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恩度单用与恩度联合化疗治疗恶性胸腔积液的临床观察
５ ■ 秀 ２十 Ｉ 拜詈Ｃ ＩＡＭ ＤＣＮ Ｎ Ｈ Ｒ Ａ Ｙ ＨＮ Ｅ ＩＩＥ ＤＰ Ａ Ｍ Ｃ Ａ
２ １ 年 ８ 第 ２ 第 １ 期 ０２ 月 卷 ５
・
短篇论著 ・
著 减 少 ≥ ５ ％， 维持 ４周 以上 ； 效（ ０ 并 无 ＮＣ） 胸 腔 积 液减 少 ： ＜ ５ ％， ０ 或增加 ＜ ２ ％； 展（ Ｄ） 胸 腔积液显著增 加 。有效 ５ 进 Ｐ ：
率 ＝ Ｒ率 ＋ Ｒ率 。 Ｃ Ｐ １４２ 不 良反应评价 ．． 根据美 国 国立 肿瘤研究 所 （ Ｃ ） Ｎ Ｉ 抗癌 药急性 和亚急性毒性 表现和分级 标准 Ｃ Ｃ Ｅ ３０版评价 ， Ｔ Ａ ． 分为
０ ～ ４级 ， ３级 以上 为 重 度 不 良反 应 。
显延长晚期肿瘤患 者的生存期 【 ３ １ 。 随着肿 瘤生长 依赖血管形成这 一观念 的提 出， 近年来肿 瘤
临床 上 已被 用于初 、 复治 的晚期 非小 细胞肺 癌 的患者 ， 广泛 地
・
短篇 论著 ・
２１ ８第卷 １ ０ 年月 ２第５ ２ 期
恩度单用与恩度联合化疗治疗恶幽
马恩 奇 邹 利 乐 袁 丹 湖南 省株 洲市二医院肿瘤科 ， 湖南株洲 ４ ２ ０ １０５
液的临床观察
［ 摘要 】目的 比较 恩度单用 与恩度联合化 疗治疗 恶性 胸腔积 液的疗效 。 方法 选取 ５ ６例恶性胸 腔积液患 者 ， 随机 分为恩 度单 用组 ２ ８例 ， 恩度联合 化疗组 ２ ８例 ， 别进行治疗 ， 价两组 患者的治疗效 果 、 分 评 生活质量改 善情况 及不 良反应 发生情 况 。 结果 两组患 者均完 成 ｌ 疗程 化疗 ， 中联合 组总有 效率 显著 高于单药 组 ， 其 差异有 统计学 意义 （ Ｐ＜ ００ ； ．５） 两组患 者不 良反应 均轻微 ， 合组 的生活质量 改善 率 明显 高于单药 组 ， 联 差异有 统计学 意 义（ ＜ ００ ｏ 结论 恩度胸腔 灌注化 Ｐ ．５ 疗治疗 恶性胸腔 积液是一 种安全有效 的治疗 方法 ， 近期疗效 满意 ， 良反 应轻微 ， 不 其联合顺 铂用药疗 效较单药 更显著 ， 值
恩度、香菇多糖腹腔内注射治疗恶性腹水的临床疗效观察
恩度、香菇多糖腹腔内注射治疗恶性腹水的临床疗效观察摘要】目的研究恩度、香菇多糖分别以腹腔内注射的方式治疗恶性腹水的初步治疗效果,比较二者之间的治疗效果的差别.方法７５例恶性腹水的肿瘤患者在B超定位以后予以腹腔穿刺并放置中心静脉导管,恶性腹水尽量引流后观察组给予恩度腹腔注射,对照组给予香菇多糖腹腔内治疗,每周治疗１次, 连续应用３个疗程后评估治疗效果及患者生存质量.结果观察组治疗后总的有效率为６０％,对照组治疗后总的有效率为２９％,差异有统计学意义(P＜０．０５). 结论恩度腹腔内治疗恶性腹水的疗效良好,显著好于香菇多糖治疗组. 【关键词】恩度;恶性腹水;预后ClinicalobservationofthetreatmentofMalignantascitesbyEndostarorLentinanInjection 【Abstract】ObjectiveToevaluatethepracticability,safetyandthepreliminaryeffectofthetreatmentof MalignantascitesbyEndostarorLentinanInjection,andcomparetheireffectgaps．Method s７５casesofpatientswithMalignantascitestreatedbyEndostarorLentinanInjectionaftertheMa lignantascitesdrainagebytheCVC(centralvenouscatheter)whichshouldbeplacedintheAb dominalcavityafterthetype－Bultrasonicguidance．Evaluatetheeffectandlifequalityafterthecontinual３－weektreatmentofeachperweek．ResultsIntheobservationgroup(Endostar),thetotaleffe ctiveratewas６０％．Inthecontrolgroup(LentinanInＧjection),thetotaleffectiveratewas２９％．Thereissignificantdifference(P＜０．０５)betweenthe２groups．ConclusionsEndostarcouldprovidesignificantlybettertreatm 【KeenyteWffoercdtst】oMalignantascitesthanLentinanInjection． endostar,malignantascites;prognosis 【中图分类号】R４４２．５【文献标识码】B【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０６３９－０１很多恶性肿瘤病人晚期会出现恶性腹腔积液,它的形成原因是由于癌性病变发生远处转移而引起的腹腔及腹膜部位发生病理性变化而导致腹腔内液体大大增加的异常现象[１].恶性腹水在晚期恶性肿瘤中发病率极高,约５０％的患者都会出现,如胃、结肠、胰腺、子宫内膜癌和卵巢肿瘤等出现的几率会更高,病人如果出现恶性腹腔积液后,会严重影响患者的生存期及生存质量.目前传统治疗方法多是予以腹腔内注射化疗药物,但治疗效果普遍不佳,因反复给药还可能引起腹膜刺激症、肠粘连、肠局部坏死、腹腔感染及肠梗阻等并发症,使病人更加痛苦,影响了患者的生存期和生活质量,因此我们目前的首要任务寻找新的治疗方法. 血管内皮生长因子(vascularendothehalgrouthfactor,VEGF)对恶性腹腔积液的形成及产生有重要的影响,许多研究证明了恶性腹水中VEGF含量升高[２].恩度主要作用于肿瘤的新生血管,抑制肿瘤新生血管的形成,同时阻断供应肿瘤细胞的营养血管,是我国最高自主研发的新型人血管内皮抑素.本文在于讨论我科常用副反应较小的香菇多糖与恩度腹腔内注射的疗效比较, 旨在探索如何有效地控制恶性腹腔积液,又不会出现腹膜刺激症、肠粘连、肠局部坏死、腹腔感染及肠梗阻等并发症,使晚期腹腔积液患者的生存期得到延长,同时生活质量也得到提高.１资料与方法１．１一般资料２０１２年１月至２０１４年１２月在我院肿瘤科住院患者７５例,均为晚期恶性肿瘤患者,无法耐受全身化疗,所有患者的腹腔积液均经脱落细胞学检查证实为癌型积液,符合恶性腹水的诊断标准[３].其中胃癌１９例,卵巢瘤２２例,结直肠癌１６例,胰腺癌９例,转移性腺癌５例,乳腺癌４例,７５例患者中,男性３３例,女性４２例,年龄在３０－８５岁,中位年龄为６３岁,KPS评分≥６０分,均无严重肝肾功能及心脏功能损害.１．２治疗和方法将７５例患者随机分为２组,观察组４０例,对照组３５例,两组年龄、性别、KPS评分等比较,差异无统计学意义(P＞０．０５).于B超定位处腹腔穿刺置管持续引流,在置管后１~３d尽量引流尽腹腔积液,同时记录下引流出的腹水量,引流后行B超检查,检查治疗后腹腔积液.每三周重复１次.⑴观察组予以６０mg恩度(山东先声药业有限公司生产),配入４０ml的０．９％氯化钠注射液中,注入患者的腹腔中[４],嘱咐患者每隔１５min转换一次体位,以利于药物均匀分布于腹腔中.⑵对照组,予以香菇多糖(天地欣药业生产),１０mg,配入０．９％氯化钠４０ml,两者用药前常规给予止吐、补液、保肝等支持治疗,注药前后各给予地塞米松５mg,利多卡因１支减轻不适.１．３⑴疗效评价标准:根据世卫组织(WHO)１９８１年制定的肿瘤化疗疗效标准,对临床的治疗效果及毒副作用进行评价[５].完全缓解(CR):腹腔积液消失及症状维持４周以上;部分缓解(PR):腹腔积液减少５０％及症状缓解４周; 稳定(SD):腹腔积液减少小于５０％,症状部分缓解;无效(PD):腹腔积液无明显减少或有所增加;有效(ORR):有效＝CR＋PR.⑵患者一般状况评分标准采用KPS(Karnofsky):正常,无症状及体征１００分;可以进行正常活动,但有轻微症状或体征９０分;勉强可以进行正常活动,但伴随有一些症状或体征８０分; 不能维持正常生活或工作但生活可自理７０分;大多数时间自理但有时需要人帮助６０分;常需人照料５０分;需特别照顾并且生活不能自理４０分;生活严重不能自理３０分;需要住院治疗并且病重２０分;病危,临近死亡１０分;死亡０分.１．４统计学方法采用SPSS１７．０软件包进行统计学分析,恩度与香菇多糖治疗腹腔积液的有效率,生活质量及KPS评分等比较应用X２检验,P＜０．０５为差异有统计学意义. 结果２．１临床疗效观察组患者CR１４例,PR１０例,SD８例,PD８例,ORR６０％. 对照组患者CR４例,PR６例,SD１２例,PD１３例,ORR２９％,P＜０．０５,两组疗效比较差异有统计学意义.见表１.香菇多糖是最早由日本科学家从香菇中提取的一种多糖成分,具有生物反应调节作用,是T淋巴细胞的免疫增强剂,能刺激机体免疫反应,同时具有抗肿瘤活性.对一些无法耐受腹腔化疗及全身化疗的患者,恩度和香菇多糖均可以做为腹腔内注射用药,本研究在于比较二者临床疗效、患者的生存质量及二者用药后是否有严重的不良反应,为临床工作提供依据. 我们的研究结果显示,恩度治疗腹腔积液的总有效率为６０％,香菇多糖治疗腹腔积液总有效率为２９％,表明恩度腹腔注射治疗效果明显优于香菇多糖组.同时治疗后患者的KPS评分明显比香菇多糖组得到显著改善,表明恩度腹腔注射有助于改善患者的生存治疗,提高患者的自理能力,恩度及香菇多糖组的不良反应均很轻微,说明二者的不良反应小,尤其适用于晚期恶性肿瘤患者,在无法耐受化疗的患者治疗中,恩度是一种较好的选择. 综上所述,恩度腹腔注射治疗恶性腹腔积液效果显著,不良反应少,可以明显提高患者的生存质量,安全可靠,值得临床合理推广.参考文献[１]刘淑真,恩度联合顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效分析[J],潍坊医学院报,[ ２００９．３(３):２２５－２２７２]童建东,汪竹等,重组人血管内皮抑素联合化疗治疗恶性胸腹水的临床研究[J],临床肿瘤学,２００３,１６(２):１５２－１５７ [３]汤钊,现代肿瘤学[M],第１版,上海:上海复旦大学出版社,２０００．２８５ [４]何义富,孙一蓓等,应用重组人血管内皮抑素联合腔内氟尿嘧啶治疗恶性腹水的疗效研究[J],临床肿瘤学杂志,２００８,１４:１４３－１４９ [５]周际昌,实用肿瘤内科治疗[M].北京:北京科学技术出版社,２０１０:４４２[ －４２６６]NagyJA,BenjaminL．ZengH,etal,Vascularpermeability,vascularhyperＧ[ permeabilityandangigenesis[J],Angiogenesis,２００８,１１(２):１０９－１１９７]蒋立辉,吕雯,血管内皮生长因子及其受体２在卵巢上皮癌中的表达[J], 实用肿瘤杂志,２０１０,２５(４):４２２－４２４ [８]李文燕,恩度胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液疗效观察[J],实用癌症杂志,２０１０,１４(１３)６３。
恩度引起急性左心功能不全1例
恩度引起急性左心功能不全1例
刘铭;张晓彤;张丽华;方全
【期刊名称】《中国医药导刊》
【年(卷),期】2009(11)2
【摘要】血管内皮生长因子受体拮抗剂是近年来出现的有效治疗肺癌药物。
国外曾有少数病人治疗过程中发生左心衰竭的报道。
恩度（重组人血管内皮抑制素注射液，山东先声麦得津生物制药有限公司生产）则为血管内皮生长因子抑制剂，目前用于晚期非小细胞肺癌的治疗，国内尚无引起急性左心衰竭的报道。
最近我院1例使用恩度引起急性左心衰竭病例，在此报告望有助于提高人们对此认识。
【总页数】1页(P335-335)
【作者】刘铭;张晓彤;张丽华;方全
【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院,心内科,北京,100730;中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院,呼吸内科,北京,100730;中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院,心内科,北京,100730;中国医学科学院北京协和医学院,北京协和医院,心内科,北京,100730
【正文语种】中文
【中图分类】R541
【相关文献】
1.57例老年急性左心功能不全患者QT离散度分析 [J], 吴维政;吴勇;兰涛
2.重度主动脉瓣关闭不全并急性左心功能不全的麻醉处理 [J], 宋青
3.恩度单药与恩度联合化疗腔内灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究 [J], 赵文飞;孙翠萍;马晓燕;赵文文;张玲;王颂平;魏红梅
4.恩度联合TACE并持续恩度静脉滴注治疗原发性肝癌临床观察 [J], 黄宁;江娜;杨维竹
5.重度主动脉瓣关闭不全并急性左心功能不全的麻醉处理 [J], 宋青;杨继红
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量，未增加毒性反应。
化疗联合恩度治疗骨肉瘤具有协同作用，效果优于任一单药恩度可显著抑制恶
性浆膜腔积液生成，并长时间有效控制。
食管癌、胃肠道肿瘤、肝癌、妇科肿瘤等多种实体瘤，联合应用恩度治疗，
也收到了初步疗效，值得进一步应用研究。
恩度表现出优越的疗效，包括：EGFR突变患者、伴恶性胸腔积液患者、脑 转移患者及老年患者。
恩度第一次将骨肉瘤患者5年生存率提高至85%以上。
恩度抗血管生成治疗患者的5
年整体生存率提高了11%
(86% V 75%，P=0.028)，
《中国临床肿瘤学会（CSCO）经典型骨肉瘤诊疗指南 2018.V1》，推荐围手术期使用恩度联合化疗作为IIB/III期 骨肉瘤患者的一线治疗选择。
• 2005-2016年肿瘤药样本市场年均复合增长率为20.3%， 高于中国药品市场的复合增长率 15.9%。
• 未来预测包括中国在内的全球新兴治疗肿瘤药物市场 复合增速将达12-15%。
2、靶向药物市场分析——市场供给
• IMS Health发布的报告显示，截至2015年的过去十年中，共 有586个分子进入临床研究，87%为靶向药物，超过500家公司 活跃在肿瘤药研发一线。
2、使用方法
• 本品为注射剂，15mg/2.4×105U/3ml/支 • 将其加入500ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3~4
小时。 • 与NP化疗方案联合给药时,本品在治疗周期的第1~14日,
每天给药一次,每次7.5mg/m(1.2×105U/m2),连续给药 14天,休息一周,再继续下一周期治疗。 • 通常可进行2~4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能 耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。
恩度®
目录
COMPANY
01 基础知识 02 产品介绍 03 市场情况
01
基础知识
1、恩度是什么？ 2、恩度的适应症
3、恩度作用机制
1、恩度是什么？
恩度(Endostar) 通用名：重组人血管内皮抑制素注射液 (Recombinant Human Endostatin Injection)。
是采用大肠杆菌作为蛋白表达体系生产出的重 组人血管内皮抑制素。
★ 内皮抑素 最初是从鼠的成血管细胞瘤株培 养液中分离提纯得到的一种在动物体内天 然存在的蛋白。
★ 内皮抑素 是由细胞外基质成分胶原 ⅩⅧ 的羧基末端水解而来，含有184个氨基酸， 分子量为20 KD。
★ 内皮抑素：迄今为止作用最强的内源性血 管生成抑制因子。
OReilly MS,Folkman J,et al. Cell, 1997;88:277-285
• 在靶向药物最为活跃的抗肿瘤领域，目前获批的具有自主知
识产权的靶向抗癌药物已有6个， • 包括重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）、重组人5型腺
病毒注射液（安柯瑞）、重组人p53腺病毒注射液（今又生）、 碘131美托昔单抗（利卡汀）、埃克替尼（凯美纳）和阿帕替 尼（艾恒），不过从市场表现来看部分国产靶向药物并未得 到临床认可。
•国家自然科学基金(81070415/H0811), 中华医学杂志, 2009,89(15): 1057-1059. •Med J Chin PLA, 2012、37(1):49-53
2）恩度治疗肺外实体肿瘤的应用研究
恩度的抗肿瘤血管生成作用确切，与传统治疗手段联合有协同作用，研究结果表明：
晚期恶性黑色素瘤治疗上取得了丰硕成果，摸索出一条行之有效的治疗手段。
7.57
(95%CI)
[7.04，8.26]
鳞癌
7.34
(95%CI) [6.74，8.32]
•Results of phase IV clinical trial of endostar with chemotherapy for treatment of (NSCLC).JCO, 2010 ,28(15): 7598
• 至今为止中国药企在国际市场的影响力还相当有限，罗氏、 阿斯利康、百时美、默沙东、辉瑞等制药巨头排在前五位。
2、靶向药物市场分析——市场份额
• 在国内，靶向药也逐渐成为我国重点城市医院抗肿瘤用药的 “主力军”。
根据SFDA南方医药经济研究所数据， 2016年16个重点城市样本医院抗肿瘤 药采购金额中，单抗药及小分子靶向 药市场份额分别在11.8%、13.4%，靶 向类抗肿瘤药用量共占到25%。
17.57月
7.37月
•Results of phase IV clinical trial of endostar with chemotherapy for treatment of (NSCLC).JCO, 2010 ,28(15): 7598 14
恩度IV期试验：鳞癌患者同样受益
腺癌
TTP
ASCO2005III期临床：恩度联合化疗显著
延长晚期NSCLC患者OS
（总人群*）
OS
* 总人群包括鳞癌和非鳞癌的患者
(%)
1.0
0.8
患 者 生 0.6 存 率 0.4
0.2
0.0
0
恩度组 对照组
中位生存时间（月）
9.9个月
NP ＋恩度
NP
14.87
9.90
P值 0.0000
14.87个月
↑4.97个月
•J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr e18013)
恩度联合TP辅助化疗延长NSCLC生存
DFS
OS
n=38
n=38
39.4 vs 27.6个月，P＜0.05
3年生存率
89.4% vs 57.9%，P＜0.05
天津肿瘤医院医院开展的一项国家自然科学基金(81070415/H0811)项目显示； 与单纯化疗相比，恩度联合化疗方案术后辅助治疗能够显著延长NSCLC患者的 无病生存时间，提高3年生存率。
5、安全评价
• 恩度普遍易于耐受,非特异毒性比化疗药物少,不良反应 程度轻微,联用恩度后并不增加化疗方案的毒副作用。
• 常见的不良反应
03
市场情况
1、靶向药物——恩度 2、靶向药物市场分析 3、全球靶向药物市场预测 4、国内靶向药市场预测 5、靶向药物市场
1、靶向治疗药物——恩度
• 肿瘤的治疗方法包括传统的手术治疗、化学治疗、放射治疗 等，此外，还包括新型的分子靶向治疗、生物免疫治疗、内 分泌治疗。
39.30(2.09) 40.81(2.88)
7.27
[6.88,7.86]
7.76
[6.97,8.42]
项目
Hazard ratio
95%CI
≥65岁 VS ＜65岁
1.033
[0.884,1.206]
* 总人群包括鳞癌和非鳞癌的老年患者
•Results of phase IV clinical trial of endostar with chemotherapy for treatment of (NSCLC).JCO, 2010 ,28(15): 7598
肿瘤血管的退化 切断肿瘤细胞营养
供给
恩度（Endostar）
抑制新生和再生 血管的生长
持续抑制残存和 新生肿瘤细胞
残存的肿瘤细胞 继续得到血供，
恢复生长
8
02
产品介绍
1、产品特点 2、使用方法 3、临床应用 4、恩度被纳入国家医保目录 5、安全评价
1、恩度的独特作用特点
1、是内源性、泛靶点的血管靶向药物，它能广泛作用于肿瘤血 管的微环境。 2、可以有效改建肿瘤紊乱的血管网，使之结构和功能趋于正常 化，从而改善肿瘤的乏氧状态，这对于放射治疗的增敏有着重 要意义。 3、具有非常好的耐受性，在超过10年的临床应用中，安全性已 获得专家的广泛认可。 4、除了对已生成的血管进行诱导凋亡和正常化作用外，长期的 应用可以有效地抑制新生血管和淋巴管，降低远处转移的发生， 且不易产生耐药。
4、恩度大幅度降低药价，并纳入国家医保目录
据人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》[31]，恩度已正式 纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2017年版）》乙类范围，自2017年9月1日执行，进一步减轻 了患者的经济负担。恩度大幅度降低药价，并纳入国家医保目 录，这将更好的促进患者长期用药、大幅度提高生存获益。
2、靶向药物市场分析——市场需求
2010 年至 2015 年，我国抗肿瘤用药市场销售额从 428.23 亿元增长至 2015 年970.01 亿元，复合增长率为 17.77%。
抗肿瘤用药总市场规模保持增长
2015年中国TOP10 肿瘤的发病率（每 10 万人）
• 中国已经成为新增癌症病例第一的国家。根据数据显示，全国癌
恩度IV期试验：老年患者同样获益
项目
N Median
Survival
95%CI
1 yr（SD）
2 yr(SD)（总人Leabharlann *）TTPMedian
95%CI
＜65岁 ≥65岁
1707 531
18.32 16.48
[16.68,19.93] [14.24,18.29]
64.58(1.25) 60.87(2.26)
3
6
9
12
15
18
时间(月)
王金万，孙燕等，中国肺癌杂志 2005；8:283-290
ASCO2010-恩度IV期临床试验远期疗效
项目 MST（月） 1年生存率 2年生存率 m-TTP（月）
PPS 17.57 63.68% 39.79% 7.37
恩度IV期
95%CI [16.51, 18.98]