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ISO 9001:2000 QMS内部审核员培训
2021/2/7
0
成功通过培训的准则
• 要求学员能达到如下要求:
– 能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用
– 参加每天的培训课程
2021/2/7
1
培训的目标
• 在质量管理体系中增强对内审的重视
• 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审
培训, 培养
资格认可
执行审核
未达至 要求的能力
审核的评价 21
审核策划
2021/2/7
任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
22
审核策划
• 审核准备
– 确定审核目标、范围 – 确定审核准则 – 文件评审 – 了解组织内的流程关系 – 确定审核思路 – 安排审核日程和任命审核员 – 准备检查表
2021/2/7
5
审核是什么？
• 审核发现 [ISO9000:2000]
–将收集到的 _____审__核__证__据______ 对照 ___审__核__准__则______进行评价的结果。
• 审核结论 [ISO9000:2000]
–考虑了__审__核__目__标__ 和所有_审__核__发__现___ 后得
2021/2/7
诚信
保密
判断力
公正
客观
17
审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
2021/2/7
关注重点
选择适当和 足够的样本
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
18
审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
2021/2/7
经验
技能
19
审核员能力的评价
• 评价准则
– 知识和技能
• 获取途径：
– 现场的初访
2021/2/7
27
流程关系图
• 基于审核范围
– 过程/运作? – 控制? – 过程的监视/ 过程能力 ? – 产品的测量/ 服务特性 ?
• 其它的审核目标?
2021/2/7
应得出结论!!!
10
审核目标
• 质量管理体系的评价
– 符合性 – 有效性 – 成熟性 (ISO 9004:2000) – 改善的区域
• 寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
– 员工的意识
2021/2/7
不一样的审核吗？
11
2021/2/7
13
审核范围
• ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
– 所有 ISO 9001 :2000的要求 – 所有QMS 内的重要过程 – 所有服务 – 所有产品类型
• ISO 9001:2000的审核目标
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
2021/2/7
wk.baidu.com
14
审核范围
以确定满足______审__核__准__则__的程度所进行的 _系__统__的___、___独__立__的___并形成文件的过程。
• 审核准则 [ISO 9000:2000]
–用作依据的一组方针、程序或___要__求_______。
• 审核证据 [ISO9000:2000]
–与_______审__核__准__则__有关的并且___能__够__证__实__的记录 、______事__实__陈__述_或其他信息。
出的最终审核结果。
这是什么？
2021/2/7
6
审核的管理方法
• 审核是一个 “过程” 程序 / 控制
(“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程
输入
输出
(包括资源 )
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作
用的活动”)
监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
过程的有 效性
- 审核 “最高管理层” - 审核 “内审”
- 审核任何删减及其理由……
2021/2/7
15
审核原则
• 合格审核员的基本要求
[ISO19011:2019]
– 道德操守
– 公允表达 – 应有的专业关注
审核员的 品格
– 独立
– 客观证据
审核员的 能力
系统的 审核
2021/2/7
16
审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
• 提供增值的审核
2021/2/7
2
2021/2/7
3
审核是什么？
• 审核的类型
产品的审核
EMS审核
过程的审核
第三方审核
第二方审核
第一方审核
SA8000 审核
财会审计
OHSAS审核 QMS审核
2021/2/7
4
审核是什么？
• 审核 [ISO 9000:2000]
–为获得___审__核__证__据______并对其进行客观的评价，
产品 (过程的 结果 )
过程的 效率
2021/2/7
bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
7
2021/2/7
8
2021/2/7
9
审核目标
• 由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
– 以确定质量管理体系是否
• 符合要求 (什么要求?) • 是否有效执行和维持
2021/2/7
23
审核准则
• 审核准则的确定 :
– 方针 – 程序 – 要求
• 确定审核的要素 : 审 核目标和范围
审核范围内的 审核目标
2021/2/7
对应于
24
审核准则的确定
• 什么是人力资源过程的审核准则 ? – 一致性审核
• 方针 • 程序和指引
– 有效性审核
• 方针 • 程序和指引 • 过程特性 • 目标完成情况
2021/2/7
25
审核准则的确定
• 如何确定执行目标和过程特性 ?
– 考虑重要区域: • 市场 / 顾客
– 例如， 法规的要求、工业标准
• 管理
– 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
• 组织
– 例如，组织规范、运作宗旨
2021/2/7
26
审核策划
• 文件评审:
– 文件和记录 • 方针和目标的阐述 • 体系手册、流程图、程序和指引 • 法律法规的要求 • 组织架构图
合资格 审核员
– 教育
– 工作经验
– 培训
– 审核经验
• 个人素质
–具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
2021/2/7
20
审核员的能力评价
2021/2/7
确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈)
2021/2/7
12
审核策划
• 需考虑的因素 [ISO 19011:2019] :
– 组织的规模、性质和复杂程度 – 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 – 法规、约定要求及其它审核准则 – 认可或认证的需求 – 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 – 语言、文化和社会背景 – 利益相关方的关系 – 组织或运作的重大变化
ISO 9001:2000 QMS内部审核员培训
2021/2/7
0
成功通过培训的准则
• 要求学员能达到如下要求:
– 能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用
– 参加每天的培训课程
2021/2/7
1
培训的目标
• 在质量管理体系中增强对内审的重视
• 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审
培训, 培养
资格认可
执行审核
未达至 要求的能力
审核的评价 21
审核策划
2021/2/7
任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
22
审核策划
• 审核准备
– 确定审核目标、范围 – 确定审核准则 – 文件评审 – 了解组织内的流程关系 – 确定审核思路 – 安排审核日程和任命审核员 – 准备检查表
2021/2/7
5
审核是什么？
• 审核发现 [ISO9000:2000]
–将收集到的 _____审__核__证__据______ 对照 ___审__核__准__则______进行评价的结果。
• 审核结论 [ISO9000:2000]
–考虑了__审__核__目__标__ 和所有_审__核__发__现___ 后得
2021/2/7
诚信
保密
判断力
公正
客观
17
审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
2021/2/7
关注重点
选择适当和 足够的样本
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
18
审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
2021/2/7
经验
技能
19
审核员能力的评价
• 评价准则
– 知识和技能
• 获取途径：
– 现场的初访
2021/2/7
27
流程关系图
• 基于审核范围
– 过程/运作? – 控制? – 过程的监视/ 过程能力 ? – 产品的测量/ 服务特性 ?
• 其它的审核目标?
2021/2/7
应得出结论!!!
10
审核目标
• 质量管理体系的评价
– 符合性 – 有效性 – 成熟性 (ISO 9004:2000) – 改善的区域
• 寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
– 员工的意识
2021/2/7
不一样的审核吗？
11
2021/2/7
13
审核范围
• ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
– 所有 ISO 9001 :2000的要求 – 所有QMS 内的重要过程 – 所有服务 – 所有产品类型
• ISO 9001:2000的审核目标
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
2021/2/7
wk.baidu.com
14
审核范围
以确定满足______审__核__准__则__的程度所进行的 _系__统__的___、___独__立__的___并形成文件的过程。
• 审核准则 [ISO 9000:2000]
–用作依据的一组方针、程序或___要__求_______。
• 审核证据 [ISO9000:2000]
–与_______审__核__准__则__有关的并且___能__够__证__实__的记录 、______事__实__陈__述_或其他信息。
出的最终审核结果。
这是什么？
2021/2/7
6
审核的管理方法
• 审核是一个 “过程” 程序 / 控制
(“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程
输入
输出
(包括资源 )
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作
用的活动”)
监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
过程的有 效性
- 审核 “最高管理层” - 审核 “内审”
- 审核任何删减及其理由……
2021/2/7
15
审核原则
• 合格审核员的基本要求
[ISO19011:2019]
– 道德操守
– 公允表达 – 应有的专业关注
审核员的 品格
– 独立
– 客观证据
审核员的 能力
系统的 审核
2021/2/7
16
审核原则
• 审核员个人应具备的基本素质
• 提供增值的审核
2021/2/7
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2021/2/7
3
审核是什么？
• 审核的类型
产品的审核
EMS审核
过程的审核
第三方审核
第二方审核
第一方审核
SA8000 审核
财会审计
OHSAS审核 QMS审核
2021/2/7
4
审核是什么？
• 审核 [ISO 9000:2000]
–为获得___审__核__证__据______并对其进行客观的评价，
产品 (过程的 结果 )
过程的 效率
2021/2/7
bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
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审核目标
• 由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
– 以确定质量管理体系是否
• 符合要求 (什么要求?) • 是否有效执行和维持
2021/2/7
23
审核准则
• 审核准则的确定 :
– 方针 – 程序 – 要求
• 确定审核的要素 : 审 核目标和范围
审核范围内的 审核目标
2021/2/7
对应于
24
审核准则的确定
• 什么是人力资源过程的审核准则 ? – 一致性审核
• 方针 • 程序和指引
– 有效性审核
• 方针 • 程序和指引 • 过程特性 • 目标完成情况
2021/2/7
25
审核准则的确定
• 如何确定执行目标和过程特性 ?
– 考虑重要区域: • 市场 / 顾客
– 例如， 法规的要求、工业标准
• 管理
– 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
• 组织
– 例如，组织规范、运作宗旨
2021/2/7
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审核策划
• 文件评审:
– 文件和记录 • 方针和目标的阐述 • 体系手册、流程图、程序和指引 • 法律法规的要求 • 组织架构图
合资格 审核员
– 教育
– 工作经验
– 培训
– 审核经验
• 个人素质
–具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
2021/2/7
20
审核员的能力评价
2021/2/7
确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈)
2021/2/7
12
审核策划
• 需考虑的因素 [ISO 19011:2019] :
– 组织的规模、性质和复杂程度 – 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 – 法规、约定要求及其它审核准则 – 认可或认证的需求 – 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 – 语言、文化和社会背景 – 利益相关方的关系 – 组织或运作的重大变化