降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求sz

2.性能指标

2.1物理性状

2.1.1外观

试剂卡外观平整，材料附着牢固；

样本稀释液为无色透明液体，无悬浮物及沉淀物。

2.1.2样本稀释液净含量

样本稀释液净含量偏差不大于标示量的±10%。

2.1.3膜条宽度

膜条宽度为 4.00±0.40mm。

2.1.4液体移行速度

液体移行速度应不低于 25mm/min。

2.2线性范围

试剂的线性范围为 0.2ng/ml～60ng/ml，在此线性范围内：线性相关系数 r 应不小于 0.990。

2.3检测限

检测限应不大于 0.2ng/ml。

2.4批内精密度

变异系数（CV）应≤15%。

2.5批间差

批间变异系数（CV）应≤15%。

2.6准确度

回收率应在 85%～115%范围内。

1