药物分析各章节练习题

药物分析各章节习题

绪论

一、名词解释

药物分析；药品；药典;GLP；GMP;GSP；GCP

二、简答题

1.对药品进行质量控制得意义。

2.药物分析在药品得质量控制中担任着主要得任务就是什么？

3.中国药典与国外常用药典得现行版本及英丈缩写分别就是什么？

第一章药典槪况

一、填空题

1、我国药品质董标准分为________________ 与_________________ 二者均属于国家药品质董标准，具有等同

得法律效力。

2、中国药典得主要内容由________ 、、_______ 与____ 四部分组成。

3、“精密称定”系指称取史•量应准确至所取重量得；“称定"系指称取电量应准确至所取史■量

得________ ;取用量为“约"若干时，系指取用量不得超过规定量得 _。

4、有机药物化学命名得根据就是_______ 。

5、原料药含量未规定上限时，不能超过—。

6、国家监督管理药品质量得法定技术标准就是——。

7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及一、——与提取物,——与单味制剂等；二部得第一部分收载——、、——、，第二部分收载一；三部收载一。

8、药品质量得内涵包括三个方面:一,——与——得质董要求，三者得集中表现即使用过程中得有效性与安全性。

9、药品取样得基本原则就是——,——o在取样得时候，应考虑取样得——,——与——。

10、药品检验工作得基本程序一般为——,——,一,——,一O

11、写出下面中文得简称：中国药典——,美国药典——,英国药典——,欧洲药典——，日本药典——。

二、简答题

1.常见得药品标准主要有哪些，各有何特点？

2.药品检验工作得基本程序就是什么？

三、名词解释

恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取

第二幸药物鉴别试验

一、名词解释

一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法

二、简答题

1、在紫外光谱鉴别法中，提鬲反应灵敏度得方法有那些？

2、简述有机氟化物得鉴别得原理？

三、填空题

1、《中国药典》收载得红外光谱图系用分辨率为 _________ 条件绘制，基线一般控制在______ 透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_________ 透光率以下。

2、焰色反应时，钠离子显________ 钾离子显__________ 钙离子显__________ 。

3、《中国药典》收我得药品红外光谱图得波数范国为,而BP收載得绝大部分为________ 波数范国。

4、鉴别试验得目得就是判斷药物得真伪，影响鉴别反应得因素主要有___________ , _____ , _____ , ____ , ____ 与

5、药物得鉴别方法要求________ , ___ , ______ , ____ .快速等，常用鉴别方法有_______ , _____ , ____ 与_____

四、选择题

1、有机歳化物得鉴别需要得试剂有（）

A茜素氣蓝B硫酸领C硝酸亚饰D酣酸盐缓冲液E稀醋酸

2、酒石酸盐具有：

A还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性

3、酒石酸盐银镜反应得条件就是

A酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性

第三幸药物得杂质检查

一、单选题：

1.药物中得重金属就是指（）

A Pb2+ B影响药物安全性与稳定性得金属离子C原子量大得金属离子

D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显邑得金属杂质

2.古蔡氏检碑法测碑时，坤化氢气体与下列那种物质作用生成碑斑（）

A 氮化汞B涣化汞C碘化汞D硫化汞

3.用古蔡氏法测定碑盐限量，对照管中加入标准坤溶液为（）

A 1ml

B 2mI C依限量大小决定D依样品取量及限董计算决定

4.药品杂质限董就是指（）

A药物中所含杂质得最小容许董B药物中所含杂质得最大容许董

C药物中所含杂质得最佳容许量D药物得杂质含量

5.重金属检查得第四法得目得在于

A、提高检查得灵敏度

B、提离检查得准确度

C、消除难溶物得干扰

D、氯除所含有色扬质

6.药物中得信号杂质得作用为

A、确保药物得稳定性

B、确保用药安全性

C、评价生产工艺合理性 D. 确保用药合理性E、评价药物有效性

7.关于药物中杂质及杂质限量得叙述正确得就是（）

A杂质限量指药物中所含杂质得最大容许童

B 杂质限量通常只用百万分之几表示

C杂质得来源主要就是由生产过程中引入得其它方面可不考虑

D检査杂质，必须用标准溶液进行比对

8•岬盐检査法中，在检碑装置导气管中塞入醋酸铅棉花得作用就是（）

A 吸收砂化氢B吸收涣化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢

9.中国药典规定得一般杂质检査中不包括得项目（）

A 硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检査D重金属检查

10.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳得pH值就是（）

A K 5

B 3. 5

C 7、5

D 11.5

二、多选题：

1.用对照法进行药物得一般杂质检查时，操作中应注意（）

A 供试管与对照管应同步操作

B 称取1g以上供试品时，不超过规定量得±1%

C 仪器应配对

D 溶剂可以就是去离子水