HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚原料药及有关物质对氨基酚

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北方药学２１年第９卷第１０２Ｏ期
பைடு நூலகம்
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药品质量及检验・
ＨＬＰＣ梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚原料药及有关物质对氨基酚
赵金会王金彬（国药中科大学药学院南京２０９１０）０
摘要：目的：用高效液相色谱（ＰＣ）测定对乙酰氨基酚原料药及有关物质的含量。方法：ＺＲＡＢＣ８采ＨＬ法用ＯＢＸＳ — ｌ色谱柱（５ｍ２０ｍｘ４５．ｍｍ，ｍ）以５６，％乙腈的甲醇溶液和０１．％磷酸为流动相进行梯度洗脱，测波长为２２ｍ，检７ｎ流速１ｒ・ｉ～结果：乙酰氨基．ａｍｎ。ＯＬ对酚与对氨基酚能完全分离，乙酰氨基酚和对氨基酚分别在１．０．ｔ・－和０５０～．４ｇｍＬｔ度范围内峰面积与浓对Ｏ６１６ｘｍＬ＇．１４５１ｕ－－浓４４ｇＯ度呈良好的线性关系，关系数分别为０９９和０９９，复性试验的ＲＤ为０１％和８％。结论：方法专属性好，相．９９．８重９Ｓ．２．６该操作简便，快速准确，可用于对乙酰氨基酚原料药及有关物质对氨基酚的含量测定。关键词：高效液相色谱法对乙酰氨基酚对氨基酚有关物质中图分类号：９７Ｒ１文献标识码：Ｂ文章编号：６２８５（０２）０００ — ２１７ — ３１２１１ — ０１０
ｐｏｏｅＬｔｏｏｌｅｕｅｏｅｄｔｒｉａｉｎｏａａｅａｌａｄｒｌｔｄｓｂｔｎｅ．ｒｐｓｄＨＰＣｍｅｈｄｃｕｄｂｓｄｆｒｔｅｅｎｔｆｒｃｔｍｏｎｅａｅｕｓａｃｓｈｍｏｐ
药典》１ｆ收载的对乙酰氨基酚及其制剂均采用高效液相色谱法度洗脱时间，柱温及色谱柱后，分别对前项系统适用性试验溶
ｐｏｐｏｉｃｄＴｅｗｖｌｎｔｆｄｔｃｏａ７ｎ．ｈｏａｅｗｓ１０ｈｓｈｒａｉ．ｈａｅｅｇｈｏｅｅｔｒｗｓ２２ｍｔｅｆｗｒｔａ．ｍＬ・ｎ１ｓｌ：ａａｅａｌｗｓｃｍｐｅｅｙｓｐｒｔｄｃｌｍｉ－ＲｅｕｔＰｒｃｔｍｏａｏｌｔｌｅａａｅ．ｓｆｏ４ａｎｐｅｏ．ｈａｉｒｔｎｃｒｅｗｒｉｅｒｉｈａｇｆ１．４１６４ｘ・～ａｄ０５０～．０￣ｇｍＬ．ｈｏｒｌｔｎｒｍ－ｍｉｏｈｎ１ｅｃｌａｉｕｖｅｅｌａｔｅｒｎｅｏ０６～０．ｔｇｍＬｎ．１４５１４・～ｔｅｃｒｅａｉＴｂｏｎｎｏ
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对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，００年版《２１中国
在选定的色谱条件下，小改变流动相的比例，速，微流梯
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ＤｅｅｍｉｔｏｎｏｆＰａｒｃｔｏｎｄｅａｅｓｔｒｎａｉａｅａｍｌａｒｌｔｄｕｂｓａｅｉｉｈｐｒｏｒａｅｌｑｕｉｃｒｏａｏｇａｐｔｇａｄｅｔｅｕｉｔｎｃｓｕｓｎｇｈｇｅｆｍｎｃｉｄｈｍｔｒｈｙｗｉｈｒｉｎｌｔｏｎ
ＺａｎｕＷａｇＪｂｎ（ｃｏｌｆｈｒｃ，ｈｎｈｒｃｕｉａＵｉｅｉ．ａｉｇ２００）ｈｏｉｈｉｎｉｉｇＳｈｏｏａｍａｙＣｉａＰａｍａｅｔｌｎｖｒｔＮｎｉ１０９ＪｎＰｃｓｙｎ