HIV实验室SOP文件-新版

目录

HIV筛查实验室的设置及人员情况 (3)

HIV筛查实验室工作管理程序 (4)

HIV筛查实验室工作流程图 (6)

HIV筛查实验室规章制度 (7)

一、实验室工作制度 (7)

二、岗位责任制 (7)

三、标本管理制度 (8)

四、试剂管理制度 (11)

五、污染区工作守则 (12)

六、清洁区工作守则 (13)

七、环境消毒隔离制度 (13)

八、实验台消毒措施 (14)

九、废弃物处置和实验室消毒 (15)

十、消毒液的配置及使用措施 (16)

十一、消防安全制度 (16)

十二、生物安全防护制度 (16)

十三、职业暴露的防护及处理措施 (17)

十四、筛查检验程序 (18)

十五、检测结果的判定方法 (25)

十六、检测结果报告规程 (25)

十七、检测结果的判定方法 (26)

十八、检验结果的解释 (27)

十九、检测数据的记录与保存 (28)

二十、呈阳性反应标本的处理程序 (28)

二十一、检测数据季报方案和程序 (29)

二十二、感染追踪处理方案 (30)

二十三、保密程序制度 (31)

二十四、质量管理制度 (32)

二十五、室内质控分析管理制 (33)

二十六、外部质控血清的制备和保存 (34)

二十七、仪器的使用维护 (35)

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） (36)

程序HIV-抗体初筛试验标准操作（酶联免疫法） (37)

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） (38)

人类免疫缺陷病毒抗体检测（胶体金法） (39)

科华酶标仪的标准操作程序（SOP） (40)

科华全自动洗板机标准操作规程 (40)

加样器的维护保养程序 (41)

加样枪校准记录 (41)

生物安全柜的标准操作程序（SOP） (42)

离心机操作维护规程 (47)

室内质量控制的标准操作程序 (48)

室间质量评价的标准操作程序（EQA） (55)

实验室意外和事故处理 (58)

艾滋病的职业暴露后预防 (60)

附表1 HIV抗体筛查报告 (61)

附表2 HIV抗体复检检测单 (62)

附表3 HIV抗体检测数季报表 (65)

附表4 艾滋病职业暴露个案登记表 (66)

附表5 艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表 (70)

HIV筛查实验室的设置及人员情况为了更好发挥艾滋病检测在艾滋病防治工作中的作用，根据《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病的检测要求，我院检验科设置了独立的HIV筛查实验室。为了使检测工作能够正常进行，保证HIV 检测结果的正确性和准确性，我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改，而且建立了完整的实验室标准化操作规程，以确保HIV检测结果的准确有效。HIV检测实验室分为清洁区、半污染区和操作区，配备了专用的的生物安全柜、电脑、冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、离心机、高压消毒锅等设备和安全防护用品等。

根据HIV检测实验室工作的需要，我科配备从事HIV检测工作人员4名，其中专职工作管理人员3名，副高级技术人员1名，中级卫生技术职称人员3名，所有人员从业年限均在7年以上。并积极参加省级、市级举办的HIV检测技术培训，不断提高质量意识、技术水平和业务能力，保证HIV检测工作的质量。

HIV筛查实验室负责人：贾向东

人员：孟晓虹

吕华

郭长城

HIV筛查实验室工作管理程序

一、目的

对HIV筛查实验室工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

二、范围

适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。

三、职责

1、工作人员负责门诊检验样品的采集。

2、工作人员负责住院检验样品的接收。

3、负责人负责组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

4、工作人员负责执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

5、报告授权审核人负责检验报告的签发、发放。

6、实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

四、工作程序

（一）、检验工作分类

本实验室的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

（二）、委托复检工作需按下列程序执行：

1、当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；

2、按要求进行检验；

3、必要时委托方可全程参与检验过程；

4、其余程序与常规检验标本相同。

（三）、采样及样品管理

采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》。

样品接收、分发和保管处理，执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本

采样管理程序》。样品一旦受理即给予受理编号。

（四）、标本检验

检验执行本科程序文件《标本检验管理程序》和《检验项目标准操作规程》。（五）、检验依据

1、国家标准方法；

2、部颁标准方法和检验规范；

3、卫生技术部门推荐使用方法；

4、有关科技文献或杂志上发表的方法；

5、自编规程的使用执行《检验方法确认程序》。

（六）、检验实施

检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务，并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。

（七）、检验报告的编制、复核和签发按本科程序文件《检验报告管理程序》执行。

（八）、检验方法控制

检验必须按《全国临床检验操作规程》规定的方法或标准检验方法进行，也可用经本科技术负责人批准的非标准检验方法进行。其他检验方法不得采用。