实验室风险评估记录表

2
9
质量管理
环境控制：实验室温湿 度失控
2
设备校准失败
1
能力验证未通过
1
4
4
1.进行职工休检，建立人员健康档案。 满意
无
2.培训员工工作流程，必须熟悉，经过
4
4
考核过上岗。
满意
无
3
3
1.由母公司网管进行网络定期维护；2. 对于紧急的报告，可以手工填写。
满意
无
5
5
每天检测人员对检测数据进行备份。
满意
低
工作人员的突发病
1
实验室的意外事故伤害
1
网络中断
1
5
实验室信息系统风 险
数据丢失
1
实验室信息外泄
2
6
检测质量（检验 前）
样品接收储存
2
检测程序不适宜
1
7
检测质量（检验 中）
测量不确定度
1
性能验证
1
审核报告疏忽
1
8
检测质量（检验 后）
样品处理
1
委托检测协议不能满足 要求
1
服务和供应商不满足要 求
1
人员能力符合要求
5
10
பைடு நூலகம்
1.综合管理部定期检查；2.对外数据， 不得随意传出。
满意
低
3
6
1.接收样品后，放在要求的环境条件 下；2.放置规定的时间。
满意
低
5
5
1.检测程序开展前，进行方法适用性评 价； 2.检测方法均引用国标、行标。
满意
低
5
5
1.每个检测程序开展前，均做不确定度 评估。
满意
低
5
5
1.设备投入使用前，均进行校准（计 量）或核查。
风险评估记录表
序号 1 2
风险项目
实验中心内外部关 系
用电安全风险
风险描述 人员及与客户的关系
停电
风险评估
频度（P）
严重度 （S）
1
5
1
3
风险等级判 定 Ac
采取的基本措施
控制效果 残余风险
1.全员签署保密协议，含公正性承诺；
5
2.组织结构独立；3.母公司发表公正性 声明；4.对内部人员与客户的不正当关
满意
低
5
5
1.双人对检测结果（原始记录）进行复 核； 2.对审核人员进行考核。
满意
低
3
3
1.实验室对严格的样品处理程序，并保 存记录。
满意
无
5
5
有程序文件规定对委托检测协议进行评 审。
满意
低
1.有程序规定，对服务和供应商进行审
5
5
核，并有合格供应商名录；2.每年进行 满意
低
一次复评。
3
6
1.入职前，对资质进行确定；2.定期对 检测业务能力进行监督（监督计划）。
满意
低
1.实验室有温湿度计进行监控；2.有中
3
6
央空调及加湿装置进行环境控制。3.检 满意
低
测前，对温湿度进行记录。
5
5
1.严格执行仪器日常、年度维护保养计 划；2.对设备进行期间核查。
满意
低
1.终止此项目的检测；2.对检测项目进
5
5
行分析；3.再次参加能力验证，合格
满意
低
后，可以检测。
满意
低
系进行观察与监督。
1.母公司有应急备用电源，停电后尽快
3
保存数据，正常关闭仪器；2.评估对检 测有影响的设备，保证检测结果准确性
满意
无
。
3
消防安全危险
电器设备
1.实验室配有灭火器、消防栓和逃生指
1
5
5
示牌；2.每年跟随母公司安排一次消防 满意
低
演练，学习火灾应急预案。
4
人员健康与人身体 安全风险