全皮下植入式除颤器SICD的新进展
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▪ Danish注册研究2 显示高达15%的ICD患者在植入后的最初6个月存在较高的并发症风险
▪ 主要并发ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ需要微创的方法进行干预，包括： ▪ 导线相关问题 ▪ 感染 ▪ 心脏穿孔 ▪ 气胸
1. Maisel WH, Kramer DB. Implantable cardioverter defibrillator lead performance. Circulation 2008;117:2721-2723. doi: 10.1161/CIRCULATION AHA. 108.776807.
经静脉ICD并发症风险
S-ICD™系统能够避免大 多数与经静脉ICD相关的 并发症，包括导线脱位、 导线断裂、感染性心内膜
炎、气胸/血胸
The great variation observed in ICD lead survival is due to a variety of factors including variable study definitions of ICD lead malfunction, variable performance of different ICD lead models, and the impact of patient characteristics and physician implantation techniques on ICD lead performance.
• 根据解剖标志植入整个系统， 无需X线透视
• 内置精细算法，实际表现与 传统经静脉ICD相当
ICD家族的新成员
传统经静脉ICD系统
S-ICD®系统
• 提供对室性快速性心律失常的有效除 颤治疗
• 提供心动过缓起搏 • 对连续单形性室速患者提供ATP治疗 • 具有心房诊断功能 • 习惯的植入操作
• 提供对室性快速性心律失常的有效除 颤治疗
在部分国家和地区正式商用；
• IDE临床研究作为S-ICD最为重要的
研究，至2011年4月，共入选了 330名来自于美国、新西兰和欧洲 的患者；
To be included, studies had to be (1) published in a peer-reviewed journal after 1999, (2) provide follow-up for at least 18 months after implantation, and (3) statistically account for patients who had died or were lost to follow-up. The data point represents the point estimate of the study for ICD lead survival. The size of the data point is proportional to the total number of patients in the study. The white data point represents the study by Eckstein, et al published in the current issue of Circulation.
1 Himmrich E, et al. Is ICD programming for double intraoperative defibrillation threshold energy safe and effective during long-time follow-up? Results of a prospective randomized multicenter study (LowEnergy ENDOTAK Trial – LEFT). Z Kardiol. 1999;88:103–12.[German language edition]. 2 Kirkfeldt, R., et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark . European Heart Journal. Dec 2013
• 保留静脉的通道 • 无血管损伤的风险，感染风险较低 • 皮下植入，无需暴露于X线下 • 新的操作方式
S-ICD使用情况
• 2008年，首6台S-ICD系统植入，作
为ChRONIC II 临床研究的一部分； 紧接着，在CE研究中，55位患者 植入了S-ICD；
• 2009年，S-ICD获得CE证书，开始
经静脉ICD的困境
• 静脉导线磨损（导线断裂/绝缘层破裂） • 导线拔除困难（体内存多根导线、感染等原因） • 导线穿孔，血管畸形，锁骨下静脉闭塞等
S-ICD 全皮下ICD系统
心脏性猝死高危患者的全新微创治疗方案
全皮下ICD (S-ICD®)
• 皮下植入，无需经静脉即可 实现除颤器置入来预防心脏 性猝死
全皮下植入式除颤器S-ICD的新进展
CONTENT
为何考虑S-ICD系统 S-ICD®系统介绍 S-ICD®系统临床研究
S-ICD®适用人群
为何考虑S-ICD™系统？
心脏性猝死高危患者的全新微创治疗方案
ICD治疗有效，为何考虑新的方法？
研究显示98%的致命性心律失常能被经静脉ICD有效终止1
然而，在这些研究中，高达15%的患者在植入后的最初 6个月存在较高的并发症风险2
2. Kirkfeldt, R., et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark . European Heart Journal. Dec 2013
▪ 主要并发ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ需要微创的方法进行干预，包括： ▪ 导线相关问题 ▪ 感染 ▪ 心脏穿孔 ▪ 气胸
1. Maisel WH, Kramer DB. Implantable cardioverter defibrillator lead performance. Circulation 2008;117:2721-2723. doi: 10.1161/CIRCULATION AHA. 108.776807.
经静脉ICD并发症风险
S-ICD™系统能够避免大 多数与经静脉ICD相关的 并发症，包括导线脱位、 导线断裂、感染性心内膜
炎、气胸/血胸
The great variation observed in ICD lead survival is due to a variety of factors including variable study definitions of ICD lead malfunction, variable performance of different ICD lead models, and the impact of patient characteristics and physician implantation techniques on ICD lead performance.
• 根据解剖标志植入整个系统， 无需X线透视
• 内置精细算法，实际表现与 传统经静脉ICD相当
ICD家族的新成员
传统经静脉ICD系统
S-ICD®系统
• 提供对室性快速性心律失常的有效除 颤治疗
• 提供心动过缓起搏 • 对连续单形性室速患者提供ATP治疗 • 具有心房诊断功能 • 习惯的植入操作
• 提供对室性快速性心律失常的有效除 颤治疗
在部分国家和地区正式商用；
• IDE临床研究作为S-ICD最为重要的
研究，至2011年4月，共入选了 330名来自于美国、新西兰和欧洲 的患者；
To be included, studies had to be (1) published in a peer-reviewed journal after 1999, (2) provide follow-up for at least 18 months after implantation, and (3) statistically account for patients who had died or were lost to follow-up. The data point represents the point estimate of the study for ICD lead survival. The size of the data point is proportional to the total number of patients in the study. The white data point represents the study by Eckstein, et al published in the current issue of Circulation.
1 Himmrich E, et al. Is ICD programming for double intraoperative defibrillation threshold energy safe and effective during long-time follow-up? Results of a prospective randomized multicenter study (LowEnergy ENDOTAK Trial – LEFT). Z Kardiol. 1999;88:103–12.[German language edition]. 2 Kirkfeldt, R., et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark . European Heart Journal. Dec 2013
• 保留静脉的通道 • 无血管损伤的风险，感染风险较低 • 皮下植入，无需暴露于X线下 • 新的操作方式
S-ICD使用情况
• 2008年，首6台S-ICD系统植入，作
为ChRONIC II 临床研究的一部分； 紧接着，在CE研究中，55位患者 植入了S-ICD；
• 2009年，S-ICD获得CE证书，开始
经静脉ICD的困境
• 静脉导线磨损（导线断裂/绝缘层破裂） • 导线拔除困难（体内存多根导线、感染等原因） • 导线穿孔，血管畸形，锁骨下静脉闭塞等
S-ICD 全皮下ICD系统
心脏性猝死高危患者的全新微创治疗方案
全皮下ICD (S-ICD®)
• 皮下植入，无需经静脉即可 实现除颤器置入来预防心脏 性猝死
全皮下植入式除颤器S-ICD的新进展
CONTENT
为何考虑S-ICD系统 S-ICD®系统介绍 S-ICD®系统临床研究
S-ICD®适用人群
为何考虑S-ICD™系统？
心脏性猝死高危患者的全新微创治疗方案
ICD治疗有效，为何考虑新的方法？
研究显示98%的致命性心律失常能被经静脉ICD有效终止1
然而，在这些研究中，高达15%的患者在植入后的最初 6个月存在较高的并发症风险2
2. Kirkfeldt, R., et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark . European Heart Journal. Dec 2013