工艺变更控制程序最新版

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生产工艺变更管理制度

生产工艺变更管理制度第一章总则第一条为了加强公司生产工艺变更管理，确保生产过程的稳定性和产品质量，提高生产效率，根据国家相关法律法规和公司实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产部门的工艺变更管理。

第三条生产工艺变更管理工作应当遵循科学、合理、严谨、高效的原则，确保生产安全和产品质量。

第二章工艺变更范围和程序第四条工艺变更范围包括但不限于：（一）原材料、辅料、工艺路线、工艺参数的变更；（二）生产设备、工装、检测设备的变更；（三）生产工艺流程的调整；（四）产品质量标准的修改；（五）其他可能影响产品质量、生产安全和环境保护的变更。

第五条工艺变更程序：（一）提出变更：相关部门或人员根据生产实际需要，提出工艺变更申请，并填写《工艺变更申请表》；（二）评估审批：生产部组织相关部门对变更申请进行评估，分析变更的必要性和可行性，提出评估意见，报总经理审批；（三）变更实施：变更申请经批准后，相关部门按照变更方案组织实施；（四）变更记录：生产部对变更过程和结果进行记录，填写《工艺变更记录表》；（五）变更总结：生产部定期对工艺变更情况进行总结，分析变更效果，提出改进措施。

第三章工艺变更管理责任第六条生产部是工艺变更管理的责任部门，负责组织、协调、监督工艺变更工作。

第七条各相关部门应当积极配合生产部做好工艺变更管理工作，确保变更过程的顺利进行。

第八条变更申请人应当对变更方案的可行性、安全性、经济性等进行充分论证，并对变更结果负责。

第九条生产部应当对工艺变更过程进行监督检查，发现问题及时纠正，确保生产安全和产品质量。

第四章工艺变更档案管理第十条生产部应当建立健全工艺变更档案管理制度，对变更申请、评估意见、审批文件、变更记录等进行归档保存。

第十一条工艺变更档案保存期限不少于三年。

第五章附则第十二条本制度由生产部负责解释。

第十三条本制度自发布之日起实施。

第十四条如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充，经总经理批准后执行。

2023年工艺和设备变更管理规定

2023年工艺和设备变更管理规定一、引言为了规范工艺和设备的变更管理，提高生产效率和产品质量，保障员工和消费者的安全，制定本规定。

二、适用范围本规定适用于所有生产企业，包括制造业、加工业、制药业等各个领域。

三、工艺和设备变更管理的定义工艺和设备变更是指对生产过程中的工艺流程、设备和相关设施进行修改或更换的行为。

四、工艺和设备变更管理的原则1. 安全原则：工艺和设备变更必须确保不会对员工和消费者的安全造成任何威胁。

2. 稳定原则：工艺和设备变更必须确保在生产过程中能够保持稳定性和一致性。

3. 可行原则：工艺和设备变更必须在技术和经济条件下可行。

4. 过程控制原则：工艺和设备变更必须进行过程控制，确保变更过程中能够及时发现和解决问题。

五、工艺和设备变更管理的程序1. 提出变更申请：生产企业需要提出工艺和设备变更申请，并附上详细的变更方案和理由。

2. 变更评估：企业需对变更方案进行评估，包括评估变更对生产过程和产品质量的影响，以及变更的技术和经济可行性。

3. 变更批准：根据变更评估结果，企业需要获得相应管理部门的批准，方可进行变更。

4. 变更实施：企业在变更实施前需组织相应的培训，确保员工对变更有足够的了解。

变更实施过程需要进行过程控制和记录，以便及时发现和解决问题。

5. 变更验证：变更实施后，企业需要进行验证，确保变更方案的有效性和符合预期的结果。

6. 变更审查和验证结果评估：根据变更实施和验证结果，企业需要进行审查和评估，以及记录变更信息和相关文档。

六、工艺和设备变更管理的责任1. 生产企业负责制定工艺和设备变更管理的相关政策和程序，并确保员工的知晓和遵守。

2. 相关管理部门负责审批和监督工艺和设备变更的实施情况，及时发现和解决问题。

3. 员工需要按照工艺和设备变更管理的要求进行操作和培训，并积极参与变更评估和实施过程。

七、工艺和设备变更管理的控制措施1. 建立变更管理委员会：由相关部门和专家组成的变更管理委员会负责评估和审批所有的工艺和设备变更申请。

2024年工艺和设备变更管理办法

2024年工艺和设备变更管理办法第一章总则第一条为了规范和管理企业的工艺和设备变更，保障生产安全，提高生产效率，根据《中华人民共和国安全生产法》和其他相关法律法规的规定，制定本办法。

第二条本办法适用于生产企业对工艺和设备进行变更的管理。

第三条工艺和设备变更包括但不限于以下情况：（一）工艺或设备的功能变更；（二）工艺或设备的结构或部件的变更；（三）工艺或设备的参数或性能的变更；（四）工艺或设备的介质或材料的变更；（五）工艺或设备的规模或数量的变更；（六）其他可能影响生产安全的变更。

第四条工艺和设备的变更应当符合国家安全标准、技术规范和相关法律法规的要求。

第五条企业应当建立工艺和设备变更管理制度，明确工艺和设备变更的权限、程序和责任。

第六条工艺和设备的变更前，企业应当编制变更方案并进行评估，确保变更不会影响生产安全。

第七条工艺和设备的变更应当按照变更方案进行操作，并记录变更过程中的关键环节和参数。

第八条工艺和设备的变更后，企业应当进行功能测试和安全性能评估，确保变更后的工艺和设备符合要求。

第九条工艺和设备变更后，企业应当对相关人员进行培训，确保其了解变更后的工艺和设备的操作方法和安全注意事项。

第十条监管部门应当加强对工艺和设备变更的监督检查，发现问题及时进行整改，并追究相关责任人的责任。

第二章工艺和设备变更的权限和程序第十一条企业应当设立工艺和设备变更管理部门，负责组织和协调工艺和设备的变更工作。

第十二条企业应当根据工艺和设备的重要性和风险等级确定工艺和设备变更的权限。

第十三条工艺和设备的变更权限应当明确到具体岗位或人员，并做好相应的岗位责任和权限的培训和记录。

第十四条工艺和设备的变更程序包括但不限于以下步骤：（一）提出变更申请；（二）编制变更方案；（三）评估变更方案；（四）审批变更方案；（五）执行变更方案；（六）测试和评估变更后的工艺和设备；（七）培训相关人员；（八）记录和备案。

第十五条工艺和设备变更的审批应当由企业内部设置相应的审批程序，并经过相关部门的审批。

工艺变更管理程序

工艺、原材料变更通知单
客户变更信息处理单
在库调查单
技术部
1、工艺、原材料变更通知单由生产部以《文件发放申请单》的形式予以发放，且需指定专人在第一时间内对电子档资料进行更新与备份保留，具体按《文件控制程序》执行。
2、所有工艺、原材料变更记录均由生产部进行归口管理，具体按《记录控制程序》执行。
5、支持文件：
3、《工艺、原材料变更通知单》必须在4小时内传递给相关部门，以防出错；
4、《工艺、原材料变更通知单》中除了要确定变更内容以外，还需对在制品、在库品、在途品及顾客处的所有产品确定处置方案，以防出错。
5、在制品、在库品、在途品及顾客处的所有产品状况由生产部以《在库调查单》的形式予以调查，品质状态的确认联络化验室协助完成。
工艺变更管理程序(总2页)
1、目的：
为了使工艺、原材料变更过程得到有效地评估和批准，确保工艺、原材料变更的有效性和适宜性，最终满足顾客要求，特制定此程序。
2、适用范围：
适用于本公司所有产品实现过程的工艺、原材料变更管理。
3、术语和定义：
5M1E:即人、机、料、法、环的简称。
4、工作流程：
担当部门
流程图
2、对外的工艺变更申请一律由生产部以《工艺、原材料变更申请单》的形式提交顾客批准。
工艺、原材料变更申请单
生产部
化验室
1、经批准后的《工艺、原材料变更申请单》由生产部以《工艺、原材料变更通知单》的形式通知相关部门；
2、来自顾客的工艺变更信息均由生产副总组织相关部门评审确认后以《工艺、原材料变更通知单》的形式传递给相关部门，因变更产生的费用均由项目负责人以《客户变更信息处理单》的形式联络销售部与客户进行最终确定；任何部门接受到顾客工艺、原材料变更信息时均需在第一时间传递给生产部处理；

2023年工艺和设备变更管理办法

2023年工艺和设备变更管理办法一、前言随着科技的不断进步和公司发展的需要，工艺和设备的变更成为不可避免的现象。

为了规范工艺和设备变更的管理，提高工作效率和质量，制定本办法。

二、变更管理的基本原则1.依法规范。

工艺和设备变更必须遵守国家法律法规，符合行业标准和公司要求。

2.科学合理。

工艺和设备变更应基于科学研究成果和技术创新，经过合理评估和论证。

3.严格审核。

工艺和设备变更必须经过层层审核，确保变更方案的可行性和合理性。

4.安全可靠。

工艺和设备变更应考虑安全因素，保证生产过程、产品质量和员工安全。

5.提前计划。

工艺和设备变更应提前制定详细计划，明确变更内容、时间和责任人。

三、变更管理的基本程序1.变更申请。

工艺和设备变更由相关部门或个人提出申请，包括变更内容、理由、影响范围等。

2.初步评估。

申请部门对变更申请进行初步评估，明确变更的技术可行性、经济效益和风险控制措施。

3.技术论证。

对初步评估通过的变更申请，由相关技术人员进行更加详细的技术论证，比较不同变更方案的优劣。

4.安全评估。

对技术论证通过的变更方案，由安全管理部门进行安全评估，分析变更可能存在的安全隐患，并提出相应的防范措施。

5.层层审核。

变更方案经过初步评估、技术论证和安全评估后，逐级提交各级管理层审核，包括各级技术部门、生产部门和质量管理部门等。

6.变更执行。

变更方案通过审核后，由相关部门负责具体的变更执行工作，包括设备调试、工艺改进、培训等。

7.效果评估。

变更执行完毕后，对变更的效果进行评估，包括工艺效率、产品质量和经济效益等方面的评估。

8.变更总结。

根据效果评估结果，对变更进行总结，总结经验教训，进一步完善变更管理的规范和流程。

四、变更管理的具体要求1.变更信息的记录和归档。

对每个变更项目，要记录详细的变更信息，包括变更内容、变更理由、变更过程等，并进行归档保存。

2.变更方案的完整性和可行性。

变更方案应包括变更的目标、步骤、时间和责任人等，要确保方案的完整性和可行性。

生产工艺变更控制程序

4.3变更审批
4.3.1《变更申请》填好后，逐级上报主管部门，主管部门组织有关人员按变更原
因和实际生产的需要确定是否需要变更，任何变更都需按管理权限报主管领导审批，所有的变更都需要技术和质量部门的审批。

4.3.2 一般变更由变更主管部门会同各单位的领导和技术、质量人员，按判定范围和实际生产的需要判定是否需要变更，如确有必要进行变更，则签署职能部门意见，并报主管副总经理审批。

4.3.3主管部门及时反馈变更情况，不论变更申请是否被批准。

变更主管部门填写《变更实施通知单》时，其中应明确如下内容：
a）变更前与变更后哪些内容发生了变化；
b）变更后可能带来的风险；
c）针对风险所制定的相应的措施；
d）针对变更所需进行的培训；
e）变更时间要求。

4.4变更实施
变更批准后，由相关主管部门负责实施，不经过审查和批准，任何临时性的变更都不得超过原批准范围和期限。

4.4.1正常条件下，每张工艺通知单必须写明工单号。

4.4.2临时变更：对于可以在发文时预计变更有效期的，临时性，有效期小于一个月的临时变更的部分，工艺科于三个工作日内导入＜工艺变更通知单〉。

并发出于生产部，开发部。

作业指导书及工艺流程不作更改；
4.4.3永久工艺变更：经过验证确认为永久固化变更的部分，工艺在一周之内导入作业指导书，工艺流程；。

工艺更改控制程序

3、术语…………………………………………………………………………………1
4、职责与权限…………………………………………………………………………1
5. 过程分析 …………………………………………………………………………1
6、工作流程及内容……………………………………………………………………2
7、过程绩效指标/目标………………………………………………………………3
4.职责与权限
4.1 开发部负责确定工艺更改项目负责人和工艺更改实施后产品的检验、实验；
4.2项目负责人组建评审小组、组织工艺更改的评审、验证、实施、确认。
5.过程分析
输入
顾客提出的更改要求；
组织内部提出的更改要求；
供方提出的更改要求。
过程内容
工艺更改的评审\/验证/批准/实施/确认
输出
工艺更改单
责任部门
6.3.2量产以后的工艺更改，影响到顾客的产品关于装配、成型、功能、性能和耐久性的更改，在实施前，市场部必须与顾客联系，取得顾客的书面批准或者放弃批准依据。
开发部
市场部
《工艺更改单》
企业集团有限公司
程序文件
/QP-S14
工艺更改控制程序
共3页第3页
第A版
第0次修改
序号
流程
工作说明
责任部门
相关部门
输出(结果)
6.4
6.4工艺更改项目负责人组织各部门进行工艺更改，并对执行情况进行跟进和检查，直到更改结束。
项目负责人
各相关部门
《工艺更改单》
6.5
6.5.1工艺更改完成后，由项目负责人对工艺更改进行确认，并形成相关的检验报告和试验报告。
6.5.2如更改结果不能达到工艺更改的要求时，重新进行更改。

2023年工艺和设备变更管理办法

2023年工艺和设备变更管理办法（以下简称办法），旨在规范工艺和设备变更的管理，保障生产安全，提高生产效率，推动工业发展。

根据国家有关法律法规和行业实践，结合实际情况，制定本办法。

一、变更管理范围本办法适用于各类企业的工艺和设备变更，包括但不限于工艺流程、设备参数、设备性能等的变更。

二、变更管理责任1.企业应设立变更管理部门或指定专人负责工艺和设备变更的管理工作。

该部门或人员应具备相应的专业知识和经验，负责变更计划的制定、执行和监督。

2.企业高级管理层应对工艺和设备变更管理工作给予支持和重视，确保变更管理工作的顺利开展。

三、变更管理流程1.变更计划制定企业在进行工艺和设备变更前，应制定详细的变更计划，包括变更目的、变更内容、变更时间、变更责任人等。

2.变更评估企业应对变更进行评估，评估内容包括变更对生产安全的影响、变更对生产效率的影响、变更所需投入的成本等。

评估结果应以书面形式记录，并提交变更管理部门进行审核。

3.变更审批变更管理部门应对变更计划进行审批，并书面通知相关部门和人员。

未经变更管理部门审批的变更，一律不得执行。

4.变更执行经变更审批后，企业应按照变更计划进行变更执行。

执行过程中，要保证变更前后的连续性，防止生产中断，采取相应的措施保障生产安全。

5.变更验证变更执行后，企业应进行变更验证，验证内容包括变更是否达到了预期的效果、是否对生产安全产生了负面影响等。

验证结果应以书面形式记录，并提交变更管理部门进行审核。

四、变更管理要求1.变更管理部门应建立完善的档案管理制度，对所有变更计划、评估、审批、执行和验证等环节进行记录和归档。

2.企业应建立健全的变更管理人员培训制度，保证变更管理人员具备必要的专业知识和技能。

3.企业应建立健全的风险评估机制，对变更可能带来的风险进行评估，并采取相应的控制措施。

4.企业应定期对工艺和设备进行维护检修，确保其正常运行和安全可靠。

五、处罚措施对于违反本办法的行为，变更管理部门可根据情节轻重给予相应的处罚，包括但不限于口头警告、书面警告、限期整改、罚款、吊销相关许可证等。

工艺设备变更管理程序汇总

工艺设备变更管理程序汇总一、概述在制造业中，提高工艺设备生产效率是一项关键工作。

但是，在生产过程中，由于技术原因和生产需求等因素，需要对工艺设备进行变更。

为了保证变更后的设备能够满足生产需求，需要实施工艺设备变更管理程序。

本文将对工艺设备变更管理程序进行和概述。

二、工艺设备变更管理程序工艺设备变更管理程序是一种用于控制和管理工艺设备变更的系统。

其目的是防止工艺设备变更引起的质量不符合、安全事故等不良后果，并确保生产计划的顺利执行。

下面是一些常见的工艺设备变更管理程序。

2.1 工艺设备变更管理步骤1.变更计划制定：工艺设备变更计划由专业人员制定，根据工艺流程和实际生产需求。

2.影响分析：对变更计划的影响进行分析，包括生产进度、质量等方面的影响。

3.变更评估：对变更计划进行评估，确定其影响能力、可行性和实施风险。

4.设备测试：对变更后的设备进行测试，以确保其符合生产需求。

5.批准变更：对通过测试的变更，进行批准和发布。

6.实施变更：根据批准的变更计划，实施设备变更。

7.变更跟踪：对变更后的设备进行跟踪，以保证其在使用中没有问题。

2.2 变更通知和记录对于发起工艺设备变更的部门或个人，需要进行变更通知，并在记录中确认变更计划、实施变更及验证的结果。

在变更通知中应包括变更计划、变更理由、变更范围、变更影响分析和实施步骤等。

2.3 变更管理的主体和职责(1)工艺设备变更审批机构：根据工艺设备变更管理程序，审批工艺设备变更计划。

(2)工艺设备变更执行人：负责组织和实施设备变更。

(3)工艺设备变更管理人：负责工艺设备变更的管理、协调和培训。

三、工艺设备变更管理的重要性对保证产品质量的贡献通过工艺设备变更管理程序能够提高生产效率，同时保证产品的质量不会受到影响。

在进行设备变更之后，需要对设备进行测试，以确保其符合生产需求，这样才能保证产品的质量。

对实现安全生产的贡献设备变更可能会对生产环境和相关设备使用等方面产生不利影响，例如存在危险源和瞬间意外事件。

工艺变更管理办法

1、目的本办法规定了工艺更改管理的操作流程，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断提高产品质量、降低生产成本和提高工作效率。

2、范围本办法适用于对本公司（含分公司）产品实现有影响的所有工艺变更。

3、定义3.1工艺更改：工艺存档发放后，由于某种原因（如产品设计变化、零部件工程更改、搬迁、工程改善）要改变内制产品工艺条件。

3.2工艺条件：场地、设备、原辅料（直接影响产品质量的，含原辅料种类、生产厂家）、工装（夹模具、量具、刀具、工位器具、辅具）、过程流程、产线平衡、工艺参数等。

3.3不改变夹模具、量具、刀具、工位器具、辅具、备件等原有的规格，且通过验收检查就能判定不会影响产品质量的，只是制造厂家变更，不在本办法的控制范围，但应按XT/WI-0602-04《工装管理办法》执行。

3.4对作业人员的变更不在本办法的控制范围，但应按XT/WI-2701-04《4M变更管理流程》执行。

4、职责3.1制造工程部工艺室负责工艺技术文件资料的管理，负责对“工艺更改单”的归口管理。

3.2制造工程部工艺室负责新工艺验证、实施及记录的管理。

3.3质量部、技术部负责配合完成工艺更改的验证与实施，并监督工艺更改流程的有效执行。

3.4生产部负责配合工艺更改的验证活动的实施，并按SOP指示实施作业变更。

3.5变更申请部门负责成立工艺更改团队，组织制造工程部、质量部、生产部、技术部等相关部门进行评审，对工艺更改全过程进行跟踪确认。

3.6工艺更改会签及审批层级如下表。

5、程序5.1工艺更改的提出5.1.1各相关部门均可以提出工艺更改的建议及申请，申请部门负责成立工艺更改团队，组织制造工程部、质量部、生产部、技术部等相关部门评估工艺更改的可行性，评审并输出工艺验证的内容及方案、样件试验的试验项目等。

制造工程部填写《工艺验证报告》，需经部门经理批准授权后，组织实施工艺更改的验证。

5.1.2产量增长导致的工装、模具及设备变更需进行制造可行性评审及风险分析。

工艺工程变更管理流程(升级版-含文件全部附表)

××××××有限公司工艺变更控制程序XX-XX-B/0××××××有限公司发布工艺变更控制程序1.目的本业务程序规范产品量产后工艺变更业务的实施规则，确保量产品工艺变更活动能够切实有效进行。

2.范围本程序适用于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不一致，则应当按照客户要求进行。

3.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

《文件控制程序》《生产件批准程序》《工程业务管理程序》4.定义从质量管理的角度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续生产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进行控制,并对变更的影响/风险进行评估（如对变更进行FMEA分析），且应策划工程/试验验证和试装品确认等活动。

变更必须在实施前予以确认、批准。

1) 初物:指新产品在开发结束后第一批交付的产品，或量产后的设计变更,品质改善,4M变更后第一批生产的产品。

2) 工艺更改：涉及制造4M的更改统称工艺更改。

3) 4M：特指Man(人)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业方法)。

4) 制造4M的更改：——Man (人的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更；——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、工治具的变更；——Material（材料的更改）：专指工艺辅助材料的更改；——Method (方法的更改)：作业流程、作业方法的变更。

变更及工艺异常控制程序(含表格)

变更及工艺异常管理控制程序（ISO45001-2018/ISO9001-2015）1.0目的：为了规范公司内生产经营及管理活动以及设备技术改造等项目建设的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在风险或事故隐患，明确变更的申请、评估、批准、传达、实施及跟踪的过程，使任何符合本程序的变更都处于受控状态，确保产品的质量和生产安全。

2.0范围：2.1本程序适用于公司所有生产与管理活动相关的符合4.1变更定义的计划性改变，包括产品、物料、生产工艺、系统、标准及检测方法、生产设备、储存、运输、厂房设施、公用设施等的改变。

2.2 本规程不适用于以下变更内容：组织机构或人员的变化；质量保证体系等同或升级的变化；等同替换：如相同功能部件的更换；仪器、设备原厂原型号备件的更换；应用软件版本的更新；程序或文件模板的变更。

2.3 本规程同样适用于临时性变更。

对于临时性变更，规定如下：2.3.1为纠正偏差或工艺异常等及其它特殊原因引起的变更，各部门主管以上人员有权在其所负责的领域内有限度地实施临时性变更。

2.3.2临时性变更只对一段时间或特定批次有效，并应有相应记录。

2.3.3临时变更如计划性变更一样需经评审及批准，如最终评估认为该临时性变更对产品质量无负面影响，方可放行所涉及批次的产品，必要时应在销售之前通知客户，符合与客户之间质量协议的要求。

2.3.4 临时变更的记录应包括对工艺异常或产生偏差的原因分析、对策措施、实施情况及其实施的验证结果。

3.0职责：3.1技术中心负责与产品工艺技术有关的变更控制。

3.2生产制造中心负责与设备设施有关的变更控制。

3.3经营管理部负责与管理有关的变更控制。

3.4变更申请人：起草与收集变更支持性材料，填写《变更申请表》，递交变更申请（须经部门负责人确认）；在项目负责人和相关专家的指导下实施相应的变更。

3.5项目负责人：对相应变更负责；审阅与确认变更申请；对变更评审组陈述变更理由；参加讨论与确定变更相关内容及措施；负责变更项目的完成。

工艺和设备变更管理程序

工艺和设备变更管理程序1目的为控制公司工艺、设备变更风险，防范事故发生，特制定本程序。

2适用范围适用于公司及为其提供服务的承包商。

3应用领域本程序应用于生产运行、检维修作业、开停工过程、技改、技措过程中的工艺和设备变更管理。

4应用标准《工艺安全信息管理程序》、《工艺危害分析管理程序》5术语和定义5.1 技术变更指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。

5.2 同类替换符合原设计规格的更换。

（更换由同一供货商提供的相同型号的设备，其设计规格、材质、参数、密封等均未发生变化。

）5.3 微小变更影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。

即“在现有设计范围内的改变”。

5.4 紧急变更在紧急情況下（例如：现场发生泄漏，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事故发生），正常的变更流程方式无法执行时的需求。

5.5 关键设备某些部件、设备或系统，它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴漏，从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。

6职责6.1 工艺设备变更项目评估小组组织机构和职责6.1.1组织机构组长：秘书：组员：6.1.2职责（1）组长职责①负责组建工艺设备变更项目评估小组；②负责组织编制工艺设备变更管理程序；③负责组织工艺设备变更项目评估工作；④负责变更项目的审核工作；⑤负责组织召开小组工作会议；⑥负责指导小组成员制定相关的工作计划。

（2）秘书职责①负责小组会议的通知、准备、会议签到及会议记录工作；②负责程序及相关管理文件的校核、下发及存档工作；③负责协助组长开展具体工作。

（3）组员职责①负责编制工艺设备变更管理程序；②负责编制所属相关内容的工作计划；③负责变更项目变更类型的确认工作；④参与工艺设备变更项目审核工作；⑤负责变更效果评估工作；⑥负责变更流程的管理工作。

工艺设备变更管理程序

工艺设备变更管理程序发行版本: B版修改码: 0文件编码: TSH/HSE-035 一、目的为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查,防止在变更时将新的、没有加以控制的危险引入工作场所,特制定本程序;二、范围本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理：a.工艺物料的改变包括成分比例的变化；b.工艺技术的变化；c.设备的改变或改进；d.工艺控制参数的改变如报警设定值；e.工艺控制系统逻辑的改变；f.操作规程含各工作方案的改变；g.设备、原材料供货商的改变;本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更;三、定义1.变更符合本标准适用范围的,改变工艺流程、参数或设备且需要相应改变工艺安全信息等的活动;2.同类替换符合原设计规格的更换,一般不需要经过变更管理的程序参见附录1的举例;3.紧急变更为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失而需要需在48小时内实施的变更;4.变更管理为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序;5.重大变更影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变如压力等级的改变,压力报警值的设定等的变更;6.微小变更影响较小、不造成任何工艺参数改变,但又不是同类替换的变更;四、职责1.区域负责人或其授权代表有权批准变更,并负责工艺变更管理的实施;2.只有区域负责人有权批准紧急变更;3.区域负责人可以书面授权其直接下属生产副经理/生产副主任、总工程师：1)批准、实施、执行变更不包括紧急变更；2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单；3)批准重大变更；4)跟踪落实连带变更的实施；5)决定技术安全审查的成员;4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表,工艺风险审查文件的复印件;5.技术与安全审查小组技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建,一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员,如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求,由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持;审查小组负责：1)审查变更的技术可行性；2)识别和分析变更可能带来的风险；3)提出防止或减弱风险的建议；4)提出变更需要的专项研究和分析；5)提出连带变更项目的清单;6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师1)根据需要申请变更；2)将变更按微小、重大、紧急分类；3)需要时,可以履行初级审查的功能；4)参加技术与安全审查小组；5)将技术与安全审查的结果传达给有关人员；6)在变更实施之前培训有关的员工；7)落实变更审批表上提出的相关文件的升级如：操作、维修规程、工艺安全信息等；8)密切跟踪变更管理的实施进程和建议的落实情况;五、程序及要求1.各单位应为每位员工提供鉴别变更的初次培训及重复培训,新员工应接受初次培训,并每两年对每位员工重复培训一次;2.其它任何可能引发变更的作业如：停产维修工作应包括一个步骤,即要求申请者确定该作业是否需要变更管理审查;3.与变更管理有关的工作应由生产部经理/副经理/工程师进行初步审查,按微小、重大、紧急将变更分类;4.技术与安全审查1)技术与安全审查包括微小变更、重大变更与紧急变更：a.微小变更应由熟悉此技术的人员审查；b.重大变更审查应组建技术与安全审查小组进行审查；c.紧急变更审查过程和重大变更相同;2)技术与安全审查应当充分考虑变更对工艺系统安全的影响,必要时应进行系统的工艺安全分析;3)技术与安全审查应明确采用的工艺安全分析方法,该方法应与此变更相适应,具体可参照公司工艺安全分析管理标准及其提供的指南;4)技术与安全审查应明确指出变更对员工健康与安全、环境及产品质量的影响;5)技术与安全审查应当按照变更审批表见附录2、3的申请、审查和批准流程进行;5.连带变更变更可能引起其它连带的变更,如工艺安全信息、管理程序、培训要求等发生变化,必须对此逐项确认,落实连带变更项的负责人和完成日期;6.变更的实施1)在变更实施之前应当将相关的工艺安全信息更新,如变更引起的工艺流程图、管线与仪表图、设备数据表、报警设置值、操作与维修程序、操作与维修保养记录表、新增加的材料安全技术说明书MSDS等方面的信息;对于紧急变更,工艺安全信息的更新可以在变更的实施过程中进行;2)在变更通过审查批准后,由生产单位落实变更的实施单位,区域负责人应当就变更的内容及技术安全审查提出的建议与实施单位进行沟通,并指定变更实施的监督人,必要时可以成立变更项目监督小组;3)变更实施过程中应当遵守安全工作许可证、特种作业许可等相关管理标准;4)在变更完成之前必须将更新的工艺安全信息、操作维修程序、变更要到达的目的、技术与安全审查的结果传达给相关的操作与维护维修人员,完成培训;5)在变更的技术与安全审查过程中确定需要进行投运前安全审查的,执行工艺设备投运前安全审查管理标准;7.文件管理1)在变更结束后,区域技术管理责任人负责将变更的相关资料存档,包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等;2)变更更新的工艺流程图,管线与仪表图,设备数据表,报警设置值,操作与维修程序,操作与维修保养记录表,新增加的材料安全技术说明书MSDS等,必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份,同时销毁废止文件;六、审核工艺安全管理协调员应定期审核具体的变更审批表的适应性、相关的工艺安全分析的质量、变更管理的程序以及人员的培训等;附录1：同类替换范例附录2：重大变更审批表附录3: 微小变更审批表七、附则1.本程序由生产运行处、机动设备处负责解释2.本程序自发布起实施;附录1：同类替换范例附录2：重大变更审批表第一部分：变更信息变更依据□紧急□提高安全□环境保护□维修保养□操作改进□事故隐患整改第二部分：需要的连带变更第三部分：审查批准附录3：微小变更审批表装置/设备名称：___________________________________________________________申请日期:___/___/___ 变更编号：_____________变更内容描述：_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ __________________________________变更的理由描述：_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _______________________申请人：________________________________________________实施变更前需要的审查项目：完成确认：确认所有标注为“需要”的项目已完成并资料归档;批准人：_____________________ 日期:___/___/___变更实施注意事项:______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________。

工艺参数变更程序

工艺参数变更程序一、变更申请1.生产部门或工艺部门根据生产实际情况，提出工艺参数变更申请，包括变更原因、变更内容、变更影响评估等。

2.工艺参数变更申请需提交给质量部门进行审核，质量部门对变更影响评估进行确认，并审核变更申请的合理性和必要性。

3.质量部门审核通过后，将变更申请提交给相关部门负责人进行确认。

二、变更评估与验证1.相关部门成立变更评估小组，由工艺、质量、生产、研发等相关人员组成，对变更内容进行评估。

2.变更评估小组进行现场验证，对变更对产品质量、工艺稳定性和生产能力等方面的影响进行评估。

3.变更评估小组根据评估结果，制定相应的变更方案，并对验证结果进行记录。

三、变更方案制定与实施1.变更评估小组根据评估结果，制定详细的变更方案，包括变更时间、变更范围、变更步骤和变更风险控制措施等。

2.变更方案需报批至相关部门负责人进行审批，并得到批准后方可实施。

3.实施变更时，需要编制变更操作指导书，并进行工艺参数的调整和设备的校正。

四、变更的监控与控制1.在进行工艺参数变更之前，生产部门需对相关人员进行培训，确保他们了解变更的内容和影响。

2.变更后，生产部门需要加强对新工艺参数的监控，及时收集数据、分析和处理异常情况，确保新工艺参数的稳定性。

3.质量部门对变更后的产品进行抽样检验，并与变更前进行对比分析，确保变更不会对产品质量造成负面影响。

五、变更评估与持续改进1.变更评估小组要对变更后的工艺参数进行再次评估，验证变更是否达到预期效果。

2.根据评估结果，及时总结经验教训，优化变更方案，完善变更程序，以便在今后的工艺参数变更中能更好地控制变更的风险。

3.向相关部门共享变更经验，以促进经验共享和持续改进的文化建设。

通过以上的工艺参数变更程序，可以有效地控制工艺参数变更的质量和风险，确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。

这些控制措施和程序的落实，对企业的生产效率和竞争力的提高具有积极的促进作用。

工艺和设备变更管理规定(最新版)

工艺和设备变更管理规定(最新版)Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production.( 安全管理 )单位：______________________姓名：______________________日期：______________________编号：AQ-SN-0107工艺和设备变更管理规定(最新版)第一章总则第一条为防止工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据集团公司《工艺设备变更管理规范》，特制定本规定。

第二条本规定适用于公司，控股企业参照本规定执行。

第三条本规定中工艺和设备变更管理是指各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。

新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。

第四条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。

（一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。

（二）同类替换是指符合原设计规格的更换。

（三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。

第二章管理职责第五条公司安全环保处组织制定、管理和维护本规定。

并对程序的执行提供咨询、支持和审核。

第六条公司业务主管部门负责本规定的执行，并提供培训、监督和考核。

第七条各单位执行工艺和设备变更管理规定，并提出改进建议。

第八条员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。

第三章变更范围第九条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：（一）生产能力的改变；（二）物料的改变(包括成分比例的变化)；（三）化学药剂和催化剂的改变；（四）设备、设施负荷的改变；（五）工艺设备设计依据的改变；（六）设备和工具的改变或改进；（七）工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)；（八）安全报警设定值的改变；（九）仪表控制系统及逻辑的改变；（十）软件系统的改变；（十一）安全装置及安全联锁的改变；（十二）非标准的(或临时性的)维修；（十三）操作规程的改变；（十四）试验及测试操作；（十五）设备、原材料供货商的改变；（十六）运输路线的改变；（十七）装置布局改变；（十八）产品质量改变；（十九）设计和安装过程的改变；（二十）其他。

QP07-03 制程工艺变更控制程序

6.1.1制造课在日常作业过程中发现生产技术课制订的工艺有必要变更时，应填写《制程工艺改善联络单》，清楚地说明变更原因、改善建议，并经制造课主管人员签署后交生产技术课确认。
6.1.2品质课在日常作业过程中发现工艺要求不能保证产品品质时，应填《纠正和预防措施表》，清楚地说明异常表现并提出紧急处理措施后交生产技术课。参见《纠正和预防措施控制程序》
5.0定义
5.1 PCO：工程更改通知
5.2变更：指根据生产实际情况之需要而对原制造工艺、流程、参数等进行的正式的变动。变更原因有因顾客投诉而需进行的变更；顾客自行要求的变更；为使现行状况变好而进行的变更等；变更的内容包括：物料、工艺流程、制作参数、检验标准/工具/方法、菲林、模具等。
6.0程序
6.1变更联络：
6.1.3生产技术课接到《制程工艺改善联络单》、《纠正和预防措施表》后应在1个工作日内完成需变更内容的评估或验证，并回复制造课、品质课，对于紧急改善/纠正措施，生产技术课应立即给予相应的处置措施。
6.1.4顾客抱怨/要求的工艺/设计变更原则应有书面联络文件，如不能提供时，生产技术课应将变更后的内容传递给顾客确认。参见《顾客抱怨与投诉处理程序》
2.0范围
本程序适用于本公司所生产产品的制造过程
3.0责任：
3.0相关部门负责内部工艺变更申请
3.1生产技术课负责评估工艺变更的可行性，包括内部变更申请和顾客要求的变更
3.2文控中心负责相应文件变更
4.0参考文件
4.1《顾客抱怨与投诉处理程序》
4.2《纠正和预防措施控制程序》
4.3《文件和资料控制程序》
东莞市大顺电子有限公司
DONGGUAN DAYSUN ELECTRONIC CO.，LTD
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