中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)解读
经皮冠状动脉介入治疗指南
经皮冠状动脉介入治疗指南
经皮冠状动脉介入治疗是一种通过血管内径路使用导丝和气囊扩张支架来治疗冠状动脉狭窄和闭塞的方法。
以下是关于经皮冠脉介入治疗的指南：
1.指征：经皮冠状动脉介入治疗适用于有明确的冠状动脉狭窄或闭塞的患者，且存在心绞痛、心肌梗死或其他冠心病相关症状。
2.检查与评估：在进行介入治疗前，需要进行相关的检查和评估，包括心电图、冠状动脉造影、心脏超声等，以确定患者的病情和冠状动脉病变的程度。
3.手术准备和操作：介入治疗需要在心导管室进行，患者需要进行局部麻醉和静脉麻醉。
手术过程涉及导丝的穿刺、导丝导入冠脉、放置气囊扩张支架等步骤。
4.术后管理和护理：患者在介入治疗后需要密切观察，包括监测血压、心电图、心肌酶等指标，以及观察是否出现并
发症，如血管穿孔、血肿、心律失常等。
5.抗血栓治疗：介入治疗后，患者需要进行抗血栓治疗，通常包括阿司匹林、氯吡格雷等药物，以预防再狭窄和血栓
形成。
需要注意的是，每位患者的病情和治疗方案都可能有所不同，具体的治疗指南应由专业医生根据患者的情况来制定。
中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016).
中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)中华心血管病杂志，第44卷第5期第382页-第400页自"中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012(简本)" [1]更新以来，在经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)及其相关领域又积累了众多临床证据。
为此，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组、中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家组，在2009和2012年中国PCI 指南[1,2]的基础上，根据最新临床研究成果、特别是结合中国人群的大型随机临床试验结果，参考最新美国心脏病学学院/美国心脏协会(ACC/AHA)以及欧洲心脏病学学会(ESC)等组织发布的相关指南[3,4,5,6,7,8,9]、并结合我国国情及临床实践，对PCI治疗领域的热点和焦点问题进行了全面讨论并达成一致共识，在此基础上编写了本指南。
为便于读者了解PCI对某一适应证的价值或意义，本指南对推荐类别的表述沿用国际通用的方式。
Ⅰ类：指已证实和(或)一致公认有益、有用和有效的操作或治疗，推荐使用。
Ⅱ类：指有用和(或)有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗。
Ⅱa类：有关证据/观点倾向于有用和(或)有效，应用这些操作或治疗是合理的。
Ⅱb类：有关证据/观点尚不能被充分证明有用和(或)有效，可考虑应用。
Ⅲ类：指已证实和(或)一致公认无用和(或)无效，并对一些病例可能有害的操作或治疗，不推荐使用。
对证据来源的水平表达如下。
证据水平A：资料来源于多项随机临床试验或荟萃分析。
证据水平B：资料来源于单项随机临床试验或多项非随机对照研究。
证据水平C：仅为专家共识意见和(或)小规模研究、回顾性研究和注册研究。
概述一、建立质量控制体系对于每一个开展PCI的中心，应建立质量控制体系(Ⅰ，C)，包括：(1)回顾分析整个中心的介入治疗结局和质量；(2)回顾分析每个术者的介入治疗结局和质量；(3)引入风险调控措施；(4)对复杂病例进行同行评议；(5)随机抽取病例作回顾分析。
2016中国经皮冠状动脉介入治疗指南解读
新推荐非梗死 相关动脉PCI
中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组等. 中华心血管病杂志, 2016, 44(5):382-400.
• 优化早期危险评分系统 • 血运重建更加强调证据并注重实用 • 新增PCI术中操作和并发症处理的推荐 • 抗栓治疗：
• ACS患者抗血小板治疗优选替格瑞洛 • 抗凝治疗比伐芦定推荐级别上升
Roffi M, et al. Eur Heart J, 2016, 37(3):267-315.
推荐
极高危患者，包括：①血流动力学不稳定或心原性休克；②顽固性心绞痛；③危 及生命的心律失常或心脏骤停；④心肌梗死机械性并发症；⑤急性心力衰竭伴难 治性心绞痛和ST段改变；⑥再发心电图ST-T动态演变，尤其是伴有间歇性ST段 抬高。均推荐进行紧急冠状动脉造影（＜2 h） 高危患者，包括：①肌钙蛋白升高；②心电图ST段或T波动态演变（有或无症 状）；③GRACE评分＞140分。推荐早期侵入策略（＜24 h） 中危患者，包括：①糖尿病；②肾功能不全，eGFR＜60 ml/min/1.73 m2；③左 心室功能下降（LVEF＜40%）或充血性心力衰竭；④心肌梗死后早发心绞痛； ⑤近期行PCI治疗；⑥既往行CABG治疗；⑦GRACE评分>109但<140分；⑧无 创检查时反复出现缺血症状。推荐侵入策略（＜72 h） 低危缺血患者，先行非侵入性检查（首选心脏超声等影像），寻找缺血证据，再 决定是否采用侵入策略 根据患者临床情况、合并症、冠状动脉病变严重程度（如SYNTAX评分），由心 脏团队或心脏内、外科联合会诊制定血运重建策略
IB
SYNTAX II
新增推荐
6
12
4年死亡率
IIa B
IIa B
注：SYNTAXII 比 SYNTAX 增加1个造影因素（无保护LM）
中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)
中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)中华心血管病杂志，第44卷第5期第382页-第400页自"中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012(简本)" [1]更新以来，在经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)及其相关领域又积累了众多临床证据。
为此，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组、中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家组，在2009和2012年中国PCI 指南[1,2]的基础上，根据最新临床研究成果、特别是结合中国人群的大型随机临床试验结果，参考最新美国心脏病学学院/美国心脏协会(ACC/AHA)以及欧洲心脏病学学会(ESC)等组织发布的相关指南[3,4,5,6,7,8,9]、并结合我国国情及临床实践，对PCI治疗领域的热点和焦点问题进行了全面讨论并达成一致共识，在此基础上编写了本指南。
为便于读者了解PCI对某一适应证的价值或意义，本指南对推荐类别的表述沿用国际通用的方式。
Ⅰ类：指已证实和(或)一致公认有益、有用和有效的操作或治疗，推荐使用。
Ⅱ类：指有用和(或)有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗。
Ⅱa类：有关证据/观点倾向于有用和(或)有效，应用这些操作或治疗是合理的。
Ⅱb类：有关证据/观点尚不能被充分证明有用和(或)有效，可考虑应用。
Ⅲ类：指已证实和(或)一致公认无用和(或)无效，并对一些病例可能有害的操作或治疗，不推荐使用。
对证据来源的水平表达如下。
证据水平A：资料来源于多项随机临床试验或荟萃分析。
证据水平B：资料来源于单项随机临床试验或多项非随机对照研究。
证据水平C：仅为专家共识意见和(或)小规模研究、回顾性研究和注册研究。
概述一、建立质量控制体系对于每一个开展PCI的中心，应建立质量控制体系(Ⅰ，C)，包括：(1)回顾分析整个中心的介入治疗结局和质量；(2)回顾分析每个术者的介入治疗结局和质量；(3)引入风险调控措施；(4)对复杂病例进行同行评议；(5)随机抽取病例作回顾分析。
2016中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)
中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)中华心血管病杂志，第44卷第5期第382页-第400页自"中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012(简本)" [1]更新以来，在经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)及其相关领域又积累了众多临床证据。
为此，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组、中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家组，在2009和2012年中国PCI 指南[1,2]的基础上，根据最新临床研究成果、特别是结合中国人群的大型随机临床试验结果，参考最新美国心脏病学学院/美国心脏协会(ACC/AHA)以及欧洲心脏病学学会(ESC)等组织发布的相关指南[3,4,5,6,7,8,9]、并结合我国国情及临床实践，对PCI治疗领域的热点和焦点问题进行了全面讨论并达成一致共识，在此基础上编写了本指南。
为便于读者了解PCI对某一适应证的价值或意义，本指南对推荐类别的表述沿用国际通用的方式。
Ⅰ类：指已证实和(或)一致公认有益、有用和有效的操作或治疗，推荐使用。
Ⅱ类：指有用和(或)有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗。
Ⅱa类：有关证据/观点倾向于有用和(或)有效，应用这些操作或治疗是合理的。
Ⅱb类：有关证据/观点尚不能被充分证明有用和(或)有效，可考虑应用。
Ⅲ类：指已证实和(或)一致公认无用和(或)无效，并对一些病例可能有害的操作或治疗，不推荐使用。
对证据来源的水平表达如下。
证据水平A：资料来源于多项随机临床试验或荟萃分析。
证据水平B：资料来源于单项随机临床试验或多项非随机对照研究。
证据水平C：仅为专家共识意见和(或)小规模研究、回顾性研究和注册研究。
概述一、建立质量控制体系对于每一个开展PCI的中心，应建立质量控制体系(Ⅰ，C)，包括：(1)回顾分析整个中心的介入治疗结局和质量；(2)回顾分析每个术者的介入治疗结局和质量；(3)引入风险调控措施；(4)对复杂病例进行同行评议；(5)随机抽取病例作回顾分析。
2016中国经皮冠状动脉介入治疗指南
若应用最大可耐受剂量他汀类药物治疗后LDLC仍不能达标，可联合应用非他汀类调脂药物 (Ⅰ，B)。
纳入22项研究、共22 434例患者的最新荟萃分析 [172]表明，比伐芦定与肝素或LMWH联合GPI相比， 出血风险最低。
抗凝治疗
抗凝治疗
抗凝治疗
特殊人群的抗栓治疗
对糖尿病患者，抗血小板治疗首选替格瑞洛( 负荷剂量180 mg，维持剂量90 mg、2次/d)与 阿司匹林联合应用至少12个月。
单中心HEAT-PPCI研究[169]显示，与单用肝 素(仅紧急情况下合用GPI)相比，比伐芦定不 减少主要出血风险，反而显著增加缺血事件( 主要是支架内血栓风险显著增高)。
新近发表的MATRIX研究显示，与单用肝素对比，比 伐芦定降低全因死亡和心性死亡，同时降低出血风险
我国的BRIGHT研究采用延时注射比伐芦定的方式 (PCI术后持续静脉滴注术中剂量的比伐芦定3～4 h)， 发现急性心肌梗死患者直接PCI期间，使用比伐芦定 相比肝素或肝素联合GPI可减少总不良事件和出血风 险，且不增加支架内血栓风险。
2. SYNTAX 评分：
是根据 11 项冠状动脉造影病变解剖特点定量评价病变的复杂程度的危险评分 方法。对于病变既适于 PCI 又适于冠状动脉旁路移植术且预期外科手术病死率低 的患者，可用 SYNTAX 评分帮助制定治疗决策，至今仍在临床上广泛使用。
3. SYNTAXⅡ评分：
是在 SYNTAX 评分的基础上，新增是否存在无保护左主干病变，并联合 6 项 临床因素(包括 年龄、肌酐清除率、左心室功能、性别、是否合并慢性阻塞性 肺疾病和周围血管病)的风险 评估法，在预测左主干和复杂三支病变血运重建的 远期死亡率方面，优于单纯的 SYNTAX 评分。
2016中国经皮冠状动脉介入治疗指南解读
2016中国经⽪冠状动脉介⼊治疗指南解读《中国急性冠状动脉综合征防治现状蓝⽪书2015》数据显⽰，我国⼼⾎管疾病患者⼈数已⾼达2.9亿，占我国居民疾病死亡构成⽐的40%，其中冠⼼病的发病呈逐年增长的趋势。
《中国⼼⾎管报告2015》显⽰，2014年我国城市居民冠⼼病病死率已达到107.5/10万，农村地区居民病死率为105.37/10万，较2013年明显上升。
作为临床上冠状动脉（冠脉）⾎运重建的重要⽅式，经⽪冠脉介⼊治疗（PCI）发展迅速，已成为恢复⼼肌⾎运再灌注的重要策略之⼀。
为规范临床介⼊诊疗操作、提⾼临床医师救治⽔平、改善冠⼼病患者的⽣命质量，中华医学会⼼⾎管病学分会介⼊⼼脏病学组、中国医师协会⼼⾎管内科医师分会⾎栓防治专业委员会、《中华⼼⾎管病杂志》编辑委员会于今年5⽉对《中国PCI指南》进⾏了正式更新与修订。
新指南在2012年指南的基础上，结合了近⼏年来最新的⼤型临床研究、欧美相关指南及我国的具体国情，对PCI治疗领域中危险评分、⾎运重建策略、术中操作、药物治疗、并发症处理及⼆级预防和⼼脏康复等多⽅⾯进⾏了说明及更新。
现对新指南的更新及要点进⾏解读，以期进⼀步指导临床⼯作。
重视质控⼯作规范质控体系随着介⼊技术的不断推⼴及完善，我国PCI治疗蓬勃发展。
据2015年冠⼼病介⼊质控数据显⽰，我国2015年PCI例数为567 583例，较2014年增长13.3%。
然⽽，由中国医学科学院⾩外医院牵头的CathPCI研究则显⽰，伴随着我国PCI数量的井喷式增长，临床介⼊⼯作中仍存在着诸多问题，病变诊疗和处理不规范的现象仍普遍存在。
因此，加强介⼊质控⼯作的监督、制定规范的治疗策略是现今亟需解决的问题。
为此，新指南⾸次将“建⽴质控体系”列为Ⅰ类推荐，强调质控⼯作不仅是保证PCI持续发展的前提，且对指导我国介⼊规范化治疗具有重⼤意义。
优化危险评分评估风险预后新指南新增加了对EuroSCORE Ⅱ和SYNTAX Ⅱ评分的推荐，优化了原有的EuroSCORE和SYNTAX评分。
_中国经皮冠状动脉介入治疗指南_2016_正式发布_
obstructive cardiomyopathy．Special interest for the septalcoronary anatomy．Neth Heart J，2013，21（11）：504-509．［13］Gersh BJ，Maron BJ，BonowＲO，et al．2011ACCF/AHA guideline for the diagnosis and treatment of hypertrophiccardiomyopathy：a report of the American College of CardiologyFoundation/American Heart Association Task Force on PracticeGuidelines．Developed in collaboration with the AmericanAssociation for Thoracic Surgery，Amerian Society ofEchocardiography，American Society of Nuclear Cardiology，HeartFailure Society of American，HeartＲhythm Society，Society forCardiovascular Angiography and Interventions，and Society ofThoracic Surgeons．J Am Coll Cardiol，2011，58（25）：e212-e260．［14］Elliott PM，Anastasakis A，Borger MA，et al．2014ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophiccardiomyopathy：the Task Force for the Diagnosis andManagement of Hypertrophic Cardiomyopathy of the EuropeanSociety of Cardiology（ESC）．Eur Heart J，2014，35（39）：2733-2779．（收稿日期：2016-01-23）·消息·《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）》正式发布2016年6月19日《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）》在沈阳东北心血管病论坛期间正式重磅发布！该指南由韩雅玲院士牵头，113位国内心血管领域顶尖专家组成的专家组共同完成，是在2009年和2012年中国PCI指南的基础上，根据最新临床研究成果、特别是结合中国人群的大型随机临床研究结果（共收录了31篇中国专家的文章），参考ACC/AHA以及ESC等国际权威组织发布的最新相关指南，并结合我国国情及临床实践，对PCI治疗领域的热点和焦点问题进行了全面讨论并达成一致观点的基础上编写而成。
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作者单位：110016 辽宁省沈阳市，沈阳军区总医院 心内科 通讯作者：韩雅玲 Email：hanyaling@ 中图分类号：R54 文献标识码：C 文章编号：1000-3614（2016）增刊 -0005-04 doi：10.3969/j.issn.1000-3614.2016. 增刊 .003
质量控制体系具体包括（：1）回顾分析整个中心 的介入治疗结局和质量（；2）回顾分析每个术者的介 入治疗结局和质量（；3）引入风险调控措施（；4）对复 杂病例进行同行评议（；5）随机抽取病例作回顾分析。
2 提出最新的 EuroSCORE Ⅱ和 SYNTAX Ⅱ危险评分
基于最新的临床研究结果以及结合中国人群
近年药物洗脱支架（DES）的广泛应用显著降低 了 PCI 术后长期不良事件发生率，PCI 在 SCAD 中 的适应证逐渐拓宽。针对合并左主干和（或 ）前降 支 近 段 病 变、 多 支 血 管 病 变 患 者， 指 南 建 议 根 据 SYNTAX 评分（Ⅰ，B）和 SYNTAX Ⅱ评分（Ⅱ a，B） 评估中、远期风险，选择合适的血运重建策略。针 对存在前降支近段病变的单支病变和双支病变，PCI 的证据级别由（Ⅱ a，B）上升为Ⅰ A 和Ⅰ B；左主 干和三支病变的适应证推荐纳入到统一的 SYNTAX 评分标准；对于 SYNTAX 评分≤ 22 分的三支病变， PCI 的推荐级别由（Ⅱ a，B）上升到（Ⅰ，B）。 3.2 非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征
1 首次提出建立质量控制体系
从 2009 年开始，PCI 的质量控制体系在全国范 围内运行。此后，国家质量控制中心逐步建立了省 级和军队级质量控制中心的合作关系。为进一步改 善质量控制技术和团队协作，新版指南首次对开展 PCI 的中心提出了明确的资质要求，并要求每一个 开展 PCI 的中心建立质量控制体系（Ⅰ，C），以期 对冠心病患者提供更好的医疗服务。
的临床研究，指南首次提出了欧洲心脏危险评估 系统Ⅱ（EuroSCORE Ⅱ ）和 SYNTAX Ⅱ评分，新 的评分系统更加符合临床需求，为患者后续血运 重建策略的选择提供了更为统一、科学的标准。
EuroSCORE Ⅱ 通 过 年 龄、 性 别、 肾 功 能 损 伤、外周动脉疾病、严重活动障碍、既往心脏手术 史、慢性肺脏疾病、活动性心内膜炎、术前状态 差、正在应用胰岛素治疗的糖尿病、纽约心脏协会 （NYHA）心功能分级、加拿大心血管病学会（CCS） 心绞痛分型、左心室功能、近期心肌梗死、肺动脉 高压、紧急外科手术、是否为单纯冠状动脉旁路移 植手术（CABG）、胸主动脉手术等 18 项临床特点， 评估院内病死率。而上一版推荐的 EuroSCORE 评 分因过高地估计了血运重建的死亡风险率，已不再 推荐使用。
SYNTAX Ⅱ 评 分 在 SYNTAX 评 分 11 项 因 素 基础上，新增是否存在无保护左主干病变而变成 了 12 项因素，并联合应用了 6 项临床因素（包 括年龄、肌酐清除率、左心室功能、性别、是否 合并慢性阻塞性肺疾病、周围血管病 ）。在预测 左主干和复杂三支病变血运重建的远期（4 年或 以上 ）死亡率方面，SYNTAX Ⅱ评分优于单纯的 SYNTAX 评分。
对 于 非 ST 段 抬 高 型 急 性 冠 状 动 脉 综 合 征 （NSTE-ACS）患者，在无心电图 ST 段抬高的前提 下，指南首次推荐应用高敏肌钙蛋白（hs-cTn）检测 作为早期诊断工具之一（Ⅰ，A）。指南推荐极高危 NSTE-ACS 患者进行紧急冠状动脉造影（＜ 2 h） （Ⅰ， C），极高危因素包括：（1）血液动力学不稳定或心原 性休克；（2）顽固性心绞痛；（3）危及生命的心律失常 或心脏骤停；（4）心肌梗死机械性并发症； （5）急性心 力衰竭伴难治性心绞痛和 ST 段改变（；6）再发心电 图 ST-T 动态演变，尤其是伴有间歇性 ST 段抬高。 高危患者推荐早期行冠状动脉造影，根据病变情况 决定是否行侵入策略（＜ 24 h）（Ⅰ，A）。高危因素 包括：（1）肌钙RACE 评分＞ 140 分。 3.3 急性 ST 段抬高型心肌梗死
万方数据
6
中国循环杂志 2016 年 11 月 第 31 卷 Chinese Circulation Journal，November，2016，Vol. 31 Supplment
3 血运重建策略选择
3.1 稳定型冠心病 结合最新版 ESC/ 欧洲心胸外科协会（EACTS）
（2014）指南，新指南建议稳定型冠心病（SCAD）以 冠状动脉病变直径狭窄程度作为是否干预的决策依 据。病变直径狭窄≥ 90％时，可直接干预；当病变 直径狭窄＜ 90％时，建议仅对有相应缺血证据或血 流储备分数（FFR）≤ 0.8 的病变进行干预。
中国循环杂志 2016 年 11 月 第 31 卷 Chinese Circulation Journal，November，2016，Vol. 31 Supplment
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中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）解读
韩雅玲
关键词 经皮冠状动脉介入治疗；心肌梗死；指南
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）技术在 21 世纪 的中国处于快速发展阶段，PCI 治疗及相关领域也 不断积累了众多临床证据。《中国经皮冠状动脉介 入治疗指南（2016）》[1] 便是在 2009 年和 2012 年中 国 PCI 指南的基础上，根据最新临床研究成果、特 别是结合中国人群的大型随机临床研究结果（共收 录了 31 篇中国专家的文章 ），参考美国心脏病学院 （ACC）/ 美国心脏协会（AHA）以及欧洲心脏病学会 （ESC）等国际权威组织发布的最新相关指南，并结 合我国国情及临床实践，对 PCI 治疗领域的热点和 焦点问题进行了全面讨论并达成一致观点的基础上 编写而成。相较于 2012 版 PCI 指南，2016 版指南 有几点重要更新内容，需要临床医师特别关注。