洁净室(区)管理规程

洁净区管理规程

文件编号： SMP-SC 目的：规范洁净室（区）的管理，确保产品质量。

适用范围：洁净室（区）

责任对象：各生产车间

编订人：编订日期：

审核人：审核日期：

批准人：批准日期：

生效日期：版本： 01 制作备份： 5 发送部门：生产部、技术部、质量部、各生产车间

颁发部门：办公室

内容：

1．洁净区的使用

1.1 进入洁净区的生产人员

1.1.1 进入洁净区的一切工作人员，均需进行洁净技术基本知识的培训，使其懂得洁净技术和生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室（区）的一切规章制度。

1.1.2 人员进入洁净区必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手机、手表及饰物，应穿戴本区域的已清洗的洁净工作服，然后经过手消毒室进入洁净区。洁净服要按照规定的规程进行定期清洗消毒。

1.1.3 对进入洁净区的操作人员数，必须控制在规定的人数范围内（一次性进入洁净区的人员不得超过30人，如超过30人，应分批进入），实行各工序定员、定岗操作制（每个洁净室内进入人员最多不超过10人）。对于进入洁净区的非生产人员要填写《外来人员进入洁净区登记表》并经批准后进入。

1.1.4 在洁净区工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易产尘和大幅度动作（如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也应减小动作幅度，尽量避免不必要的走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和压差等，保持洁净区的净化级别。

1.1.5 不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净区，记录应使用中性签字笔。

1.2 凡洁净区使用的物料、器具、工艺用水等必须按《洁净区物料净化管理规程》进行净化。

1.3 非连续运行的洁净区，可根据工艺生产要求，在非生产班次时，空调系统作值班运行，使室内保持正压并防止室内结露。

2．洁净区的监测：为确保洁净区的净化环境和洁净度，需按规定对洁净区定期进行监测、清洗或更换。

3．洁净区的维护

3.1 洁净区的清洁消毒

3.1.1每周一次用臭氧对室内空气消毒。

3.1.2每月一次用0.2%新洁尔灭或75% 乙醇消毒剂，擦拭门窗、地面、天花板、照明、回风口、室内用具及设备外壁，拖洗地面、地漏等处。

3.1.3 消毒剂每月更换一次，0.2%新洁尔灭和75%乙醇交替使用。

3.2 建立洁净区的安全措施综合系统，设置消防、应急、照明等设施，对生产中使用化学品的洁净区，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。

3.3 除依靠使用人员的日常管理外，还应建立检修制度，进行定期的维修保养。