质量管理员工作内容及岗前培训内容

培训时间：XXXXXX

培训人：XXX

培训地址：会议室

培训目的：关键岗位人员年度继续培训（采购、收货、验收、保管、养护、复核、销售、运输）

培训内容：在药品储存中，各库区温湿度要求为：阴凉库2-20℃，常温库为10-30℃，各库的相对湿度均

保持在35%-75%之间。

养护人员根据药品流转情况对储存药品进行质量检查：普通养护的品种药品每90天检查1次。重点养护

品种，养护原则每30天检查1次。

储存养护中发现质量问题，应暂停发货，报质量管理部处理，并按质量管理部的处理意见将药品移入

相应的库区。

收货员应当对照采购记录、随货同行单（票）核对到货药品，做到票、账、货相符。

对退货药品的收货，收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本

企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，保证退货环节药品的质量和安

全，防止混入假冒药品。

保管员凭质量验收员签字的“购进入库验收通知单”入库。

保管员对药品的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，按药品储存条件要求将入库的药品存放

于相应库区，并做好分类存放工作，不同批号药品不得混垛，对储存药品实行色标管理，待验品、退

货区为黄色；合格品区、待发区为绿色；不合格品区为红色。

搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标识的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。

药品堆垛应有一定的距离，药品与墙，柱，屋顶的间距不小于30厘米，药品与地面的间距不小于10 厘米，垛与垛间距不小于5厘米。

签订的质量保证协议必须加盖单位公章或合同专用章，可以单独签，也可以作为商务合同中一块内容或附

件。质量保证协议和购销合同一律由采购员或采购经理签字。

采购药品必须向供货单位索取发票。发票应当列明药品的品名、规格、单位、数量、单价、金额等，不能

全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票

发票专用号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目

内容相相对应。

验收员依据采购记录、同批号检验报告书，在系统“质检验收”提取收货药品信息。

验收员对购进药品的质量进行逐批号验收，抽样检查，并认真填写药品验收质量状况。验收合格的生成采购入库单，并在计算机系统自动生成验收记录。检查不符合时，通知质量管理部复查，录入采购验收单标明拒收原因，拒收审核确认，生成拒收记录。验收记录保存5年。

验收员验收药品时对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明文件按照GSP要求进行逐一检查，整件包装中，应有产品合格证。产品合格证内容包括：通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、有效期化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章，注意检验依据是否为现行质量标准。

在保证质量的前提下，验收的药品如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的化学原料药、可不开箱检查。

销后退回药品应在退货药品待验区存放场所抽样，整件包装完好的按上述原则加倍抽样；无完整外包装的，抽样至最小销售单元,必要时应当送药品检验机构检验。

到货药品或销售退回药品验收合格后，方可入库销售，不合格药品按照《不合格药品管理制度》有关规定

处理。