药物的杂质检查试题及答案

药物的杂质检查试题及答案

一、A1

1、杂质限量常用的表示方法有

A、mg

B、ng

C、mol／L

D、g

E、%或ppm

2、药物的杂质检查主要是指

A、检查杂质是否存在

B、检查杂质的含量多少

C、检查杂质含量是否超过限量

D、检查杂质的种类

E、检查杂质的结构

3、下列不属于杂质范畴的是

A、阿司匹林中的游离水杨酸

B、头孢地嗪钠中的残留溶剂

C、复方新诺明中的磺胺甲噁唑

D、药物中的多晶型

E、药物合成中的中间体

4、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是

A、药物中的残留溶剂

B、药物中的多晶型

C、阿司匹林片中的水杨酸

D、药物中的合成中间体

E、维生素AD胶丸中的植物油

5、二乙基二硫代氨甲酸银法用于检查

A、铁盐

B、砷盐

C、硫酸盐

D、氯化物

E、铵盐

6、硫酸盐检查法的试剂为

A、氯化钡

B、硝酸银

C、硫氰酸盐

D、碱性碘化汞钾

E、氯化铵

7、用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去

A、I2

B、AsH3

C、H2S

D、HBr

E、KI

8、药物中铁盐杂质检查所用的试剂是

A、稀硝酸

B、硫酸

C、硫氰酸铵

D、硫代乙酰胺

E、硫酸钾

9、重金属杂质的代表是

A、铅

B、铜

C、银

D、锌

E、汞

10、检查杂质氯化物时常加入的酸为

A、盐酸

B、硫酸

C、硝酸

D、醋酸

E、高氯酸

11、对杂质正确的叙述是

A、药物中不允许任何杂质存在

B、药物中的杂质均无害

C、药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质

D、药物中的光学异构体不是杂质

E、药物中的杂质均有害

12、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用

A、Ag-DDC法

B、微孔滤膜法

C、酸碱滴定法

D、非水滴定法

E、硫代乙酰胺法

13、硫代乙酰胺法用于检查

A、重金属

B、砷盐

C、氯化物

D、硫酸盐

E、铁盐

14、可以和硝酸银试剂反应生成白色沉淀的杂质是

A、重金属

B、砷盐

C、硫酸盐

D、氯化物

E、水杨酸

15、药物中氯化物的检查，使用的试剂是

A、氯化钾

B、碘化钾

C、硫代乙酰胺

D、硝酸银

E、溴化汞

16、现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法

A、第一法

B、第二法

C、第三法

D、第四法

E、第五法

17、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用

A、古蔡氏法

B、硫代乙酰胺法

C、微孔滤膜法

D、酸碱滴定法

E、非水滴定法

18、中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是

A、一种

B、二种

C、三种

D、四种

E、五种

19、药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为

A、pH2.0～2.5

B、pH3.0～3.5

C、pH4.0～4.5

D、pH4.5～5.0

E、pH5.0～5.5

二、B

1、A.铁盐检查

B.氯化物检查

C.硫酸盐检查

D.葡萄糖中重金属检查

E.磺胺嘧啶中重金属检查

以下试剂用于何种检查

<1> 、硫化钠试液

A B C D E

<2> 、氯化钡试液

A B C D E

<3> 、硫代乙酰胺试液

A B C D E

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 E

【答案解析】杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

【该题针对“药物中的杂质”知识点进行考核】

【答疑编号101081435,点击提问】

2、

【正确答案】 C

【答案解析】药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

【该题针对“药物中的杂质”知识点进行考核】

【答疑编号101081434,点击提问】

3、

【正确答案】 C

【答案解析】复方新诺明中的磺胺甲噁唑使其处方组成，是其有效成分，不属于杂质范畴。

【该题针对“药物中的杂质”知识点进行考核】

【答疑编号101081433,点击提问】

4、

【正确答案】 E

【答案解析】本题的考点是杂质的概念。

【该题针对“药物中的杂质”知识点进行考核】

【答疑编号101081432,点击提问】

5、

【正确答案】 B

【答案解析】《中国药典》采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC)检查药物中的微量的砷盐。【该题针对“杂质检查的方法及原理”知识点进行考核】

【答疑编号101081460,点击提问】

6、