药剂学课堂笔记之片剂包衣

药剂学课堂笔记之片剂包衣

1.含义：包衣片：在普通片的表面包上一层衣服的片剂

2.包衣的目的与分类

①避光、防潮，以提高药物的稳定性；

②掩盖苦味或不良气味，增加患者的顺应性；

③隔离配伍禁忌成分，防止药物的配伍变化；

④采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力、增加用药的安全性；

⑤提高美观度；

⑥改变药物释放的位置及速度。

基本的包衣工艺：糖包衣，薄膜包衣，压制包衣

薄膜衣又分为：胃溶型和肠溶型两种。

无论包制何种衣膜，都要求片芯具有适当的硬度，以免在包衣过程中破碎或缺损；同时也要求片芯具有适宜的厚度与弧度，以免片剂互相粘连或衣层在边缘部断裂。

3.片剂糖包衣流程

糖包衣（sugar coating）

优点：包衣材料便宜、易得、无毒；美观、不需要复杂设备；

缺点：包衣时间长、所需辅料多、防吸潮性差，片面上不能刻字，人为因素影响较大。

①包隔离层

目的：是形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。

②包粉衣层

目的：为了尽快消除片剂的棱角；

操作时一般采用高浓度的糖浆（重复以上操作15次～l8次，直到片剂的棱角消失。

③包糖衣层

目的：粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。一般约包制10层～15层。

④包有色糖衣层

目的：为了片剂的美观和便于识别，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。

⑤打光

目的：是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。

4.薄膜包衣流程

常用薄膜包衣工艺有有机溶剂包衣法和水分散体乳胶包衣法。

薄膜包衣的材料

薄膜衣的材料：通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、增光剂、固体物料、色料和溶剂等组成。

1.高分子包衣材料：普通型、缓释型和肠溶型三大类。

（1）普通型即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。

①羟丙基甲基纤维素（HPMC）

②羟丙基纤维素（HPC）

③丙烯酸树脂VI号本品是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物

④聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

（2）.缓释型包衣材料

①甲基丙烯酸酯共聚物；

②乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素（CA）

（3）.肠溶包衣材料

邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP）

邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）

邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP）

苯乙烯马来酸共聚（StyMA）

丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L）:

肠溶型Ⅰ号

肠溶型Ⅱ号

肠溶型Ⅲ号

2.增塑剂：增塑剂能改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。

3.释放速度调节剂：又称释放速度促进剂或致孔剂。

4.固体物料及色料