最新量值溯源程序

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20量值溯源管理程序

量值溯源管理程序一．目的：以保证检验结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。

二．适用范围：检验过程中的所有结果。

三．工作程序：1可溯源到SI的分析物的溯源1.1物质结构清楚，均一（纯），有明确分子量的，试验结果以mol/L表示的物质称分析物。

大约有100个临床化学项目可以应用参考测量系统，1.2.上述一级和二级参考测量程序,参考物及研究机构组成了参考系统。

可溯源至SI单位的分析物量值溯源见下图：SI单位一级参考测量程序一级参考物质二级参考测量程序二级参考物质制造商的检测系统（master试剂）制造商主（master）校正物制造商常规检测系统制造商常规（routine）校正物用户常规测量程序生物源性样品结果溯源性不确定度图 EN ISO校正物定植的测量学溯源简图从图所示，溯源性链自上而下各环节的溯源性逐渐降低，而不确定性则逐渐增加。

现场应用图3 美国国家标准与技术研究所（NIST）量值溯源图2酶催化浓度的量值溯源性2.1酶催化浓度的的量值是活性，而不是质量．目前多用来连续监测法利用下述公式计算酶活性。

△A /min Tv 60sIU/L（37℃）= —————*106*———*————NADH ε340nm *1cm Sv t基本单位决定性方法一级参考物质参考方法二级参考物质现场方法·发展参考方法·制备高准确度二级参考物质·重要质量保证·发展现场方法·制备工作参考物质 ·常规质量保证2.2“每立方米溶液中每秒钟能够转化的克分子底物量”并用（mol/L）/m3或kat/m3表示，是SI的导出单位，为酶催化浓度溯源链的最高等级。

2.1酶催化浓度部分参考物如下表：表4 IRMM的四种酶参考物（37℃）复溶后指定值酶参考物名称描述U/L Kat/m3 IRMM/IFCC 452 部分纯化GGT，源自猪 114.1±2.4 1.90±0.04 IRMM/IFCC 453 人LD 同工酶 502±7 8.37±0.12186±4 3.09±0.07 IRMM/IFCC 454 部分纯化ALT，源自猪心IRMM/IFCC 455 人的心肌CK-MB 101±4 1.68±0.07 IRMM/IFCC 456 α-Amy 546±19 9.1±0.3注：1.冻干品分装密封于玻璃安瓿瓶中，并充入氮气．2.复溶在1.0ml酶稳定液中,该稳定液是人或牛血清白蛋白基质.3不能溯源到SI单位的物质的溯源性对于数百种能够测量的量（估计500种），例如：所有的蛋白质和糖化蛋白—常用某种免疫化学技术测定—试验结果不以SI单位表示，常用任意单位的术语表示。

量值溯源程序及量值溯源图

环境监测仪器量值溯源的途径与方法环境监测仪器按其使用范围大体分为实验室通用仪器、现场监测仪器、自动监测仪器、污染源连续在线监测仪器和应急监测仪器五类。

环境监测仪器量值溯源的方式包括检定、校准和对比三种。

1实验室通用仪器实验室通用仪器包括天平、pH(酸度)计、电导率仪、测汞仪、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、可见/紫外/红外及荧光分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用或液质联用仪等。

这类仪器都有计量检定规程，其中天平、酸度计、测汞仪、原子吸收分光光度计和可见、紫外、红外及荧光分光光度计等均被列入强检范围，需通过检定来实现量值溯源，其余仪器原则上可以检定，也可以校准。

环境监测日常使用的红外测油仪、测硫仪、电热恒温干燥箱、水浴锅等，可以采取自校准方式实现量值溯源。

仪器的检定和校准大致分为以下5种情况:⑴对于有检定规程、被列入强检范围，且当地计量部门有检定资质的，应当送检。

转速计|水份计|水份仪|分析仪|溶氧计|电导度计|PH计|酸碱计|糖度计⑵对于有检定规程、被列入强检范围，当地计量部门没有检定资质的，原则上应送到上一级计量行政部门指定的计量检定机构检定，但由于实际操作上的困难，有的单位常采用外校准或自校准。

⑶对于有检定规程，当地计量部门没有检定资质的，可向当地计量行政主管部门申请计量标准考核，经考核合格并授权后开展自检。

⑷对于有检定规程，未被列入强检范围的仪器，可以送检、自检(需被授权)、外校准或自校准。

⑸对于没有检定规程的仪器，可以外校准或自校准。

2现场监测仪器现场监测仪器包括DO 测定仪、便携式酸度计、水质综合分析仪、汽车排放气体测试仪、滤纸式烟度计、透射式烟度计、TSP采样器、大气采样器、烟尘测定仪、SO2分析仪、甲醛气体监测仪和声级计等。

这类仪器一般都有计量检定规程，其中DO测定仪、水质综合分析仪、烟尘测定仪、SO2分析仪和声级计等已被列入强检范围，原则上应送检，其余仪器可送检也可自校准。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1.目的使公司计量器具的量值能够溯源到国家或国际计量基准,保证测量数据准确可靠。

2.适用范围适用于公司在用的所有与产品质量有关的计量器具。

3.职责3.1 计量室负责计量器具量值溯源方式的确定，建立公司最高计量标准，在公司内开展量值溯源活动。

3.2 各相关中心、部门负责配合计量室对计量器具量值溯源工作的组织和实施。

4.工作程序4.1 计量室根据国家计量法律、法规的规定并结合本公司实际情况，确定本公司量值溯源系统，并按生产、经营管理的需要建立计量标准，在公司内开展量值溯源活动4.2 计量室负责编制《计量器具量值溯源和传递框图》，并根据《计量器具量值溯源和传递框图》来确定公司计量器具量值溯源的实施，编制《监视和测量装置台帐及年度检定计划》。

4.3 公司根据实际和溯源的需要建立的最高计量标准，经政府计量行政部门考核合格取得《计量标准考核证书》后，方可开展检定或校准。

各项计量标准的管理按《计量标准器具管理程序》执行。

4.4 量值溯源的实施4.4.1 实施方式对于公司的计量器具来说，有委外检定（校准）和自行检定（校准）两种溯源方式。

4.4.2 计量室根据《计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》和《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的规定，并结合公司计量器具的种类、实际使用情况，按照“强制检定部分”和“非强制检定部分”对计量器具进行划分。

对强制检定的计量器具依法将其登记造成册并送上级计量行政管理部门指定的法定计量技术机构执行强制检定；对非强制检定的计量器具，合理确定计量器具的检定周期，依据检定规程或校准规范送有资格的计量检定机构实施量值溯源或由公司计量室自行检定（校准）。

计量器具检定周期的具体确定办法按照《计量器具确认间隔管理程序》执行。

4.5 计量检定必须严格执行国家、行业或地方检定规程。

当工作计量器具无法溯源到国际或国家计量基准时，计量室应编制计量器具校准规范，并能溯源到国际上认可的相关领域的测量标准。

医学实验室的量值溯源性标准操作程序

SOP_04-1 医学实验室的量值溯源性标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。

二、适用范围：检验项目的量值溯源。

三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：溯源性(traceability)：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。

[VIM：1993，定义6.10]溯源顺序往往采用溯源等级图(也称溯源性体系表)来描述，用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系，是溯源性的证据。

建立溯源等级图的目的，是要对所进行的测量在其溯源到计量基准的途径中，尽可能减少环节和降低测量不确定度，并能给出适当的置信度。

为实现溯源性，用等级图的方式应给出：对不同等级测量标准的选择；等级间的连接及其平行分支；有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；溯源链中比较用的装置和方法。

ISO 15189：2003(E)文件中的5.6.3指出：应设计并实施一套对测量系统的校准，真实性的检定程序，以保证测量结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其他规定的参考值。

如果以上都无法实现，还可采用参加适当的实验室间的比对计划；使用相应的参考物质(有证书说明其材料的特性)；将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件等。

“不间断的比较链”在医学实验室的化学测量中，它是指通过不同级别的测量程序，参考物质和校正物而实现的连续测量，用一个测量程序为某种物质定值，该物质用做下一级测量程序的校准物，依此类推。

比较链也称溯源链。

“规定的参考标准”为参考测量程序和参考物质。

与参考标准的联系可以是直接的，也可以通过中间测量程序和校准物间接进行，即溯源链可长可短，但理论上应使溯源链尽可能地短。

“不确定度”是评价溯源性的指标。

检测系统与参考系统的联系有好有坏，故在给出溯源性时也要溯源性过程每一步的不确定度，以说明最终结果与参考系统联系的质量。

实验室量值溯源程序

1.目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作,确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）.2.范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。

3.定义无4.责任4.1部长:批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》4。

3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。

4.4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。

4。

5标准物质（溶液)管理员:编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图.4。

6生物安全责任人:编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。

5.内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。

一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。

5.1.2溯源对象的选择5。

1.2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。

当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准.5。

1.2。

2 标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。

5.2量值溯源工作的实施5。

2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具）,明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。

根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。

检验结果量值溯源管理程序

查验结果量值溯源管理程序目的：成立和实行查验结果的量值溯源程序，使病人标本的丈量结果可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，或经过实验室间的比平等方式，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性获得技术保证。

2、范围：合用于查验科展开的查验项目。

3、职责：各专业组长负责本专业组查验项目校准计划的拟订以及室间比对计划、自建检测系统校准计划的拟订和实行。

技术负责人负责校准计划、室间比对计划、自建检测系统校准计划的审批。

查验人员负责查验仪器的校准、比对项目标本的准备和检测。

4定义和术语量值溯源是指丈量结果或丈量标准的值，可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性和一致性获得技术保证。

实验室间比对指依据早先规定的条件，由两个或多个实验室对同样或近似的被测物件进行检测的组织、实行和评论。

实验室内部比对指依据早先规定的条件，由查验科内部实行的同一查验项目不一样检测系统之间的比对，也包含各自实验室内部同一查验项目不一样检测系统之间的比对。

方法学比较实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或新的试剂盒、新的仪器进行病人标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参照方法一同检测一批病人标本，以评论新的检测系统或方法引人后的偏倚，进而决定其可否应用于临床；也包含不一样检测系统之间所进行的比对。

5工作程序假如没法实现查验结果的量值溯源或不有关，还可采纳以下方法（但不限于此）以供给结果的可信度：a）对检测系统按期进行校准；b）参加适合的实验室间比对活动；c）使用相应的参照物质：此参照物质一定是有资格的供给商供给的有证标准物质，并附有资料特征的详尽说明；d）比率或倒易型丈量；e）使用已明确成立的、经规定的、性能已确立的、被各方认可的协议标准或方法；f）利用供给商或制造商供给的试剂、程序或检测系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源性文件检测系统的校准当出现以下状况之一时应付检测系统进行校准：a）按仪器和试剂盒规定的时间按期对仪器和查验项目进柠校准；b）检测系统发生较大变化，如：对仪器进行大的维修、改换主要零件、改换不一样批号新的试剂盒；C）质控结果失控时；d）实验室依据自己的意向成立的自建检测系统。

试验室《程序文件》量值溯源程序

试验室《程序文件》量值溯源程序
1目的
保证检验结果的准确性和有效性。

2适用范围
适用于检测中心各检验部门。

3职责
3.1技术负责人是程序实施的负责人。

3.2办公室主任检查程序的实施。

3.3计量管理量员
3.3.1建立仪器设备的量值系统，量值溯源到国家基准。

3.3.2对计量检定部门的资格及检定证书审核。

3.3.3对自制校验方法溯源性的审核。

4程序
4.1仪器设备的量值溯源
4.1.1计量管理员按照技术监督局的法定和授权计量检定部门承检项目进行检定，安检定证书溯源到国家基准。

4.1.2仪器设备的量值溯源链如图所示。

4.1.3对于自校仪器设备的量值溯源
4.1.3.1对于没有计量检定规程仪器设备，借助其它仪器设备能够核查其性能的，由检验室编自校细则，报技术负责人审批后进行自校。

4.1.3.2对于进口的或国产精密仪器设各不能送检的，检验室要通过同种或不同种仪器设备测量的比对、不同方法对同种物质测量的比对来进行自校，编制自校规程报批后进行自校并做记录。

4.1.3.3自校细则的内容包括:自校仪器设备名称、使用仪器设备、环境要求、技术要求、方法步骤、结果评定及自校记录。

4.1.3.4自校所使用的仪器设备的量值，要溯源到国家标准。

量值溯源程序

量值溯源程序1. 目的确保任何一个测量结果或计量标准的值，都能溯源到国家计量基准、国际标准或自然常数，从而确保量值的准确性和一致性。

2. 适用范围本程序适用于本实验室所有对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备。

3. 职责3.1 计量设备员负责制定计量检测仪器设备的周期检定计划。

3.2 技术负责人负责审核计划并监督实施。

3.3 质量控制室负责检查计划的实施，负责制定和修订《计量仪器设备溯源关系图》和《标准物质传递图》。

4. 工作程序4.1 计量员在年初制定计量检测仪器设备的周期检定计划，交技术负责人审核。

4.2 经审核后的计量仪器周期检定计划一份交质量控制室，一份由文件档案管理员归档保存。

4.3 计量员将周期检定快到期的送检仪器设备做好《计量器具送检表》，并与计量部门联系，送到有检定资格能确保量值溯源到国家计量基准的单位或部门检定，技术负责人负责监督执行。

检定部门提供校准证书，校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。

4.4 检定合格证书由计量员从计量检定部门取回后交文件档案管理员，由文件档案管理员进行登记，归入仪器设备档案统一保管。

4.5 计量设备员应及时更新“检测仪器设备一览表”中相关信息。

4.6 计划内的周期检定仪器设备必须在有效期内完成周期检定，不得超期使用。

4.7 对无法溯源到国家计量基准的仪器设备，应通过参加实验室间的比对或能力验证来提供测量结果满意的证据。

具体按《参加能力验证和实验室间比对程序》执行。

4.8 质量控制室负责绘制和修订《计量检测仪器、设备量值溯源图》，以便实现其向国家基准的溯源。

4.9 质量控制室负责绘制和修订《标准物质量值溯源图》，以保证标准物质在传递过程中可溯源到国家基准。

5. 相关支持文件5.1 《参加能力验证和实验室间比对程序》5.2 《仪器设备管理和维护程序》5.3 《标准物质（标准样品）管理程序》5.4 《检测工作管理程序》6. 相关记录6.1 计量仪器设备检定证书（见仪器设备档案）6.2 计量器具检定台帐附录8.检测仪器设备一览表3。

(CNAS体系程序文件18)量值溯源程序

某某有限公司检测中心量值溯源程序文件编号：QY/CX-18版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-01为确保检测数据准确可靠，必须对测量设备的溯源性进行有效控制。

2适用范围：适用于开展检测工作的测量设备的校准、核查等。

3职责：3.1设备员：确定仪器设备的关键性能指标，编制主要仪器的量值溯源图，制定设备周期校准计戈∣J;3.2技术负责人：审核设备周期校准计划。

3.3中心主任：批准设备校准计划。

4工作程序：4.1量值溯源要求4.11检测工作中需要使用的各类计量仪器设备，必须经校准合格后方可用于检测工作，确保其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。

4∙12外部校准服务机构应是按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求经评价合格、能够出具其校准资质、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或通过实验室认可的校准实验室。

4.1.3提供标准物质的单位应是能够提供标准物质生产资质，其所提供的标准物质应带有标准物质证书。

4.1.4当无法寻找外部溯源机构进行设备校准时，本检测中心根据设备具体情况采取自校或者核查等方式确认设备的校准状态，确保其溯源性。

各检测室负责确定检测工作对设备的技术要求，会同设备员编制设备自校规程。

4.15设备员按照量值溯源关系，编制主要计量仪器的量值溯源图，其中须注明本检测中心计量仪器的性能参数名称、量值范围、准确度或者不确定度级别及上级校准机构的计量标准名称、量值范围、准确度或者不确定度级别等内容。

4.1.6标准曲线及其要求实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。

所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。

最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平，并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。

对非线性校准函数，需要更多的校准标样。

如适用，应使用插入法技术.通常情况下，应至少使用5个标样（除空白外）建立线性校准曲线。

ISO17025-2017量值溯源控制程序

文件制修订记录1.0目的确保本公司检测设备和标准物质量值溯源至国家计量基准或国际测量标准。

2.0适用范围适用于本公司所有检测设备和标准物质的量值溯源。

3.0职责3.1设备管理员负责本公司所有检测设备和标准物质的溯源周期计划的编制和组织实施；3.2技术负责人负责批准溯源周期计划；3.3检测部负责配合综合部实施量值溯源计划；3.4质量负责人负责本公司检测设备的量值溯源的监督。

4.0管理程序4.1溯源计划的编制和审批4.1.1技术负责人应根据本公司使用设备和标准物质特点，编写设备及标准物质的《周期溯源计划及实施记录表》，明确本公司哪些设备应检定、校准（关键量和值是哪些），哪些设备和标准物质需要通过比对（可能时），哪些设备和标准物质需要溯源到有证标准物质，哪些设备需要进行功能性检查。

以保证相关检测结果能够溯源；4.1.2设备管理员应根据《周期溯源计划及实施记录表》和质量手册第 4.5.7章中要求，选择合格的支持服务方；4.1.3技术负责人对设备溯源（检定/校准/验证/比对）计划进行审批。

4.2溯源计划的调整和公告4.2.1不论何种原因若需对计划中的周期和溯源单位进行变更，应由变更提出的部门做出书面申请，技术负责人批准后执行。

同时执行《服务和供应品控制程序》对新选择的溯源单位进行评价。

4.2.2当上述调整影响到设备和标准物质溯源时间的衔接时，造成设备和标准物质溯源脱节，必要时可先进行例外允许偏离活动，当完成后再执行《不符合工作的控制程序》。

4.3溯源计划的实施4.3.1设备管理员至少提前1个月与有关溯源机构联系，确定设备送检时间。

并将时间安排通过内部沟通渠道传达到送检设备所在的部门。

对于比对或功能检查的检测设备，也应提前1个月通知相关人员和相关部门，以做好准备。

4.3.2由外部机构到本公司现场进行溯源的活动的控制流程：(1)设备管理员应提前1天告知设备所在的检测部溯源工作安排，综合部应做好外来人员的接待和后勤保障工作；(2)综合部应根据《保密措施》做好外来溯源机构人员的引导和协调工作，在进入本公司检测区域时做好必要的安全事项和注意事项的告知，及其相应的权利和义务。

试验室量值溯源程序

量值溯源程序
（一）、目的
为使出具的检测结果准确、可靠，中心所使用的所有计量器具量值统一，均应溯源到国家计量基准。

（二）、适用范围
适用于在用检验仪器的检定、校准、自校、比对。

（三）、职责
l计量管理员负责计量器具检定周期表制定及其送检、维护、保养。

2各检验室组长负责安排自校仪器的周期校验；负责仪器设备的日常管理；编制自校办法；负责仪器设备的比对试验，并做好记录。

（四）、工作程序
1强检仪器的检定由计量管理员申请检定，由中国测试技术研究院和成都市计量监督检定测试所检定。

2一般小型计量仪器由计量管理员负责送检。

3不能溯源到国家计量基准的专用检验仪器，各检验室组长确定自校标准，编制自校规程，出具自检报告。

4各检验室组长负责安排仪器设备校准、检定后的状态标识，并填写仪器设备状态标识卡，内容包括：编号、仪器名称、型号、检定（自校）有效日期、管理人员姓名等。

5对准确度有怀疑，经修理、调试后的仪器在使用前需检定、校准。

6检定证书，自检报告由计量管理员负责归档保存。

保存期限不少于3个检定（自校）周期。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1 目的通过规定和实施对检测结果有关的所有仪器设备、计量器具的检定或校准控制要求，以确保检测量值的准确可靠，提供相关满意的证据，并保证所有的仪器设备、计量器具在有效期内使用，量值能溯源到国家基准。

2 范围适用于使用标准物质及检测仪器设备的检定、校准和比对等环节管理。

3 职责3.1 设备管理员负责编制仪器设备的周期检定/校准计划，经完整性所负责人、技术负责人审核批准后实施。

3.2 检测部负责组织实施周期检定/校准计划并监督执行。

3.3 技术负责人负责量值溯源工作的监督，防止检定/校准不合格或未经检定，或超过检定周期的计算器具投入使用。

4 程序4.1 量值溯源的要求4.1.1 用于检测工作的所有检测设备，其量值溯源应符合国家量值传递鉴定系统表的要求。

4.1.2 所有与检测结果有关的计量器具，在投入使用前都应经过检定或校准，合格后方可投入使用。

4.1.3 对国家计量检定规程，测试机构不能检定的仪器设备，由技术负责人组织有关人员编制自校规程或对比计划，经技术负责人批准后，设备管理员和完整性所实施。

4.1.4 外部检定服务的机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。

4.1.5 所有量值应通过社会公用计量标准溯源到国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。

4.1.6 两次检定/校准之间，尚不能对检测仪器设备的量值准确性保持信心的仪器设备，应按《期间核查程序》要求进行期间核查。

4.1.7 应使用有关部门批准的，给出了约定真值及不确定度的有证标准物质，在有效期内使用并合理地贮存保管。

4.2 检定4.2.1对列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的检测仪器设备和计量器具，设备管理员按照量值溯源关系（见图1），每年初应定期编制年度“仪器设备检定校准计划”，报技术负责人批准后，完整性所按计划组织送检。

图1 仪器设备量值溯源图4.2.2 周期检定计划内容包括：a．计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；b. 原检定证书编号、有效期；c. 使用部门；d. 定点检定机构名称；e. 检定时间。

计量检测量值溯源管理程序

计量检测量值溯源管理程序1目的和适用范围为保证所有测量结果都能溯源到SI单位标准，特制定本程序。

本程序适用于公司各项被测参数测量结果的量值溯源管理2职责2.1理化计量中心负责对量值溯源性的统一管理，设计量值溯源系统，建立公司最高计量标准器，组织开展量值溯源活动。

2.2各承担测量过程策划和实施测量的部门负责识别测量要求，按量值溯源系统选择满足测量要求的测量设备或 /和实施测量。

3定义4量值溯源过程要求4.1过程的输入是：从顾客需求、本公司技术标准和相关法律法规要求中识别的计量要求。

计量确认、测量过程策划和测量过程实现及其对测量不确定度评价的要求。

4.2过程的输出是：能溯源到SI单位标准的测量结果。

4.3过程的活动有：识别计量要求；靠近测量设备；选择测量设备校准方法；设计量值溯源系统（框图）；分析建立公司最高标准必要性；建立公司最高标准器；寻找最高标准器检定供方；评定测量不确定度；与顾客沟通；公司最高标准器的定期送检；量值溯源系统审批等。

量值溯源管理过程图见附录1.5量值溯源管理过程的实施5.1计量量值溯源系统的设计职责5.1.1量值溯源由理化计量中心负责设计和校对，各测量过程策划与提供本程序第5.2条规定的相应资料，同时提供所选用的测量设备计量特性有关资料说明。

5.1.2理化计量中心主任对量值溯源系统进行审核，管理者代表批准。

5.2量值溯源系统设计依据a)国家计量检定系统和检定规程/校准规范b)国家检测标准，产品被测参数的规定c)公司工艺试验规范，检验作业指导书，校准规范和技术文件的要求。

5.3量值溯源系统的设计方法5.3.1溯源系统的开荒国框图结构，参见本程序附录2.其中矩形框为实物框（标准器具，工作用测量设备，制件等），公司最高标准器框为粗线框。

六角棱形框为溯源方法框（如：校准、比对、直接测量、比较测量等）。

带箭头的直线为溯源方向线。

最高一层矩形框为公司以外的可以溯源到国家或国际测量标准的具有法定资格的计量技术机构及其所用测量标准。

量值溯源程序

量值溯源程序机构概况1总则1.1溯源性总体要求实验室应分析测量设备的技术指标，明确设备的量值溯源需求，制定量值溯源总体要求，以便对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，在投入使用前都进行校准，确保检测结果能够溯源到国际单位制（SI）。

3.中心对那些对检测结果的准确性产生影响的检测仪器，在使用之前都按相关的技术规范或标准进行检定或校验，确保结果的准确性。

4.参考标准的校准, 必须按预先制订好的计划和程序进行，必须在由经过国家授权的、能提供对国家测量基准溯源的机构完成。

实验室建立的所有参考标准, 只能用作校验之用, 不能作为其他用途。

对于能够证明用于其他用途而不会对作为参考标准带来不利影响者除外。

参考标准在任何调整之前或之后都必须进行校验。

5.中心要求各有关仪器尽可能使用有证标准物质（参考物质）。

特殊情况下需要使用其他标准物质时，要求能溯源到SI单位或有证标准物质。

中心将对内部标准物质进行核查。

6.中心制订了参考标准、标准物质（参考物质）进行期间核查的程序，核查由各室主任及参考标准、标准物质（参考物质）保管人组织实施，以确保其校准状态的置信度（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）。

7.中心制定明确的管理程序，以保证安全处置、存储和使用参考标准和标准物质（参考标准），防止其在此过程中受到污染或损坏，并确保其完整性（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）1.2量值溯源程序检测中心编制了《量值溯源程序》，对各类测量设备的量值溯源工作进行规范性管理和控制。

1.3校准计划设备管理员负责制定设备和量具的周期校准计划，定期对检测中心的测量仪器设备和量具进行送检。

1.4 校准结果的计量确认设备管理员应会同技术主管共同确定检测中心检测工作对各类测量设备的技术要求，在设备校准结束后，设备管理员应对照该要求对设备校准证书和校准结果是否满足要求进行确认，填写在《设备校准结果确认记录》中。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1目的确保检验检测结果能够溯源至国家基准，在用仪器设备量值符合规定，检验检测数据准确可靠，具有可比性。

2范围适用于本中心检验检测设备（包括对结果的准确性、有效性产生影响）检定/校准、内部校准、比对等活动。

3定义3.1国家基准：经国家决定承认的测量标准，在一个国家内作为对有关量的其他测量标准定值的依据。

3.2溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

4职责4.1计量室负责制定周期检定/校准、内部校准计划，并组织、监督执行。

4.2项目室负责本室周期检定/校准、内部校准计划的实施。

5工作流程图本页此处无正文6程序要点6.1量值溯源要求6.1.1用于内部校准的计量器具，其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。

6.1.2检定/校准的检验检测设备，要选择符合有检定/校准资质或授权机构。

6.1.3用于内部校准的标准物质确保是国家有证标准物质。

6.1.4对于内部校准的标准物质，计量器具要溯源到国家计量基准。

6.2检定/校准、内部校准计划的制定6.2.1各项目室制定本室的检定/校准、内部校准计划。

6.2.2计量室负责编制本中心年度检定/校准、内部校准计划，报中心主任批准后实施。

6.2.3检定/校准、内部校准计划内容包括：a.仪器名称；b.原检定证书编号、有效性；c.使用部门；d.定点检定机构名称；e.检定日期。

6.2.4新购设备、项目室设备搬迁后或对仪器的精度有疑虑时，需及时检定/校准。

6.4检定/校准、内部校准计划实施6.4.1计量室负责制定本中心的检定/校准、内部校准计划，并按计划组织实施，同时监督各项目室检定/校准、内部校准计划的制定与实施。

6.4.2各项目室将计划及完成情况报计量室设备管理员备案。

6.4.3检定/校准的仪器设备，按检定/校准周期要求与有相应资质的检定/校准单位联系；中心室的内部校准仪器由计量室负责校验；项目室的内部校准仪器由项目室主任根据本项目的实际组织人员完成。