ISO9001质量体系认证基本知识

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ISO90001认证

ISO90001认证

ISO9001质量管理体系认证
1.ISO9001认证是什么?
ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

2。

申请认证的基本条件是什么?
必须是一个组织,应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质),具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。

3。

认证的程序是什么?
认证的程序分为两个阶段
☆认证咨询阶段:由本公司咨询老师到企业进行文件编制、整理、指导、培训
☆认证审核阶段:由认证机构派出的审核员,到企业现场审核
4.实施ISO9001的好处有哪些?
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段,可用以提高内部管理水平。

☆使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。

☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆可以使产品质量得到根本的保证.
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。

☆为客户和潜在的客户提供信心。

☆提高企业的形象,增加了竞争的实力。

☆满足市场准入的要求。

ISO9001质量管理体系认证知识大全

ISO9001质量管理体系认证知识大全

ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系:1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。

2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。

3.资源管理:提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。

4.产品实现:策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。

5.测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。

如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。

认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。

从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。

这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。

从质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。

企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

三、质量管理体系认证企业应具备的条件1、有包括体系覆盖产品的营业执照。

2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。

3、开展了内部审核和管理评审活动。

4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。

四、八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。

因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识

iso9001质量体系认证基本知识ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO,一,ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会",简称ISA,。

他与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会"~1906年在英国伦敦成立~是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

什么是ISO,二,ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展~以便于商品和服务的国际交换~在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有117个成员~包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处~设在瑞士的日内瓦.ISO9000族质量标准,一,ISO9000族标准,简称ISO9000,~是指由国际标准化组织,ISO,中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。

该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则~其“9000”是一个族标准的概念~它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业~覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准,二,ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶~它提供了建立质量体系的基本要求~也是企业进行质量管理的基本要求。

按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础~提供认可。

ISO9000族质量标准,三,该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系~是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制~可广泛适用于各种类型和规模的组织~在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

iso9001质量管理体系知识题(答案)

iso9001质量管理体系知识题(答案)

一、判断题(共28题,每小题1分)1、质量认证分产品质量认证和质量管理体系认证。

(√)2、ISO中文指的是国际标准化组织。

(√)3、GB/T19001-2016和ISO9001:2015 具有同等效力。

(√)4、ISO9001:2015 IDT中IDT代表等同采用的意思(√)5、ISO是国际标准化组织首字母缩写(×)6、我国的ISO9000标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布。

(√)7、过程就是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

(√)8、一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

(√)9、质量是实体的一组固有特性满足要求的程度,可使用形容词来修饰,如:差、好或优秀。

(√)(√)10、组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

11、风险就是不确定性的影响,可以是正面的或负面的。

(√)12、风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

(√)13、监视就是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态,通常为了确定状态,或需要进行检查,监督或密切观察。

(√)14、确定数值的过程就是测量( √ )15、明示的,通常隐含的或必须履行的需求或期望就是要求。

(√)16、未满足要求就是不合格。

(√)17、要实现的结果就是目标。

(√)18、不合格品在客户的同意下可以发出。

(√)19、生产单位使用的所有测量仪器仪表都必须定期校准。

(×)20、不合格品必须被召回。

(×)21、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。

(√)22、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。

(√)23、组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。

(√)24、组织的各部门管理人员必须有书面的工作职责的描述(×)25、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。

(√)26、合同评审(除口头合同)应保留有关文件化信息。

ISO质量体系认证基本知识

ISO质量体系认证基本知识

ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO(一)ISO是“国际原则化组织”旳英语简称。

其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大旳国际原则化组织。

它成立于1947年2月23日,它旳前身是1928年成立旳“国际原则化协会国际联合会”(简称ISA)。

她与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会”,19在英国伦敦成立,是世界上最早旳国际原则化组织。

IEC重要负责电工、电子领域旳原则化活动。

而ISO 负责除电工、电子领域之外旳所有其她领域旳原则化活动。

什么是ISO(二)ISO 旳宗旨是“在世界上增进原则化及其有关活动旳发展,以便于商品和服务旳国际互换,在智力、科学、技术和经济领域开展合伙。

”ISO 既有117个成员,涉及117个国家和地区。

ISO旳最高权力机构是每年一次旳“全体大会”,其平常办事机构是中央秘书处,设在瑞士旳日内瓦。

ISO9000族质量原则(一)ISO9000族原则(简称ISO9000),是指由国际原则化组织(ISO)中旳TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制定发布旳所有国际原则,也是国内推荐采用旳国标。

该原则是合用于世界上多种行业对多种质量活动进行控制旳国际通用准则,其“9000”是一种族原则旳概念,它涉及三套模式原则,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业,覆盖面也不同样。

ISO9000族质量原则(二)ISO9000族原则是现代质量管理和质量保证旳结晶,它提供了建立质量体系旳基本规定,也是公司进行质量管理旳基本规定。

按ISO9000族原则建立旳质量体系能发挥公司质量管理旳实际功能,同步也为顾客和第三方承认打好基本,提供承认。

ISO9000族质量原则(三)该原则族可协助组织建立、实行并有效保持质量管理体系,是质量管理体系通用旳规定或指南。

它不受具体旳行业或经济部门旳限制,可广泛合用于多种类型和规模旳组织,在国内和国际贸易中增进互相理解和信任。

iso9001质量管理体系认证所需资料

iso9001质量管理体系认证所需资料

iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中,实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。

ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证,有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。

本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。

一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件,它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。

质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息,以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。

质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系,以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。

二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料,它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。

程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程,并确保其能够有效地支持质量目标的实现。

这些程序文件应被明确定义和记录,以便全体员工了解并遵守。

三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南,它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。

工作指导书的编制应基于标准操作程序,并考虑到企业特定的工作场景。

这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中,以确保工作能够按照既定的质量标准进行。

四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告,以证明其质量管理体系的有效性和符合性。

这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。

记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。

五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具,也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。

企业应记录所有员工的培训情况,包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。

这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平,采取了相应的培训措施。

iso9001质量管理体系认证内容

iso9001质量管理体系认证内容

ISO9001质量管理体系认证内容一、概述ISO9001质量管理体系是国际上通用的质量管理标准,旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,以提高产品和服务的质量,满足客户需求,并持续改进组织的整体绩效。

二、认证目标ISO9001质量管理体系认证的主要目标是: 1. 确保组织能够提供符合法律法规要求和客户期望的产品和服务; 2. 建立和实施一套适应组织特点的有效质量管理体系; 3. 持续改进组织的整体绩效。

三、认证过程1. 准备阶段在准备阶段,组织需要进行以下工作: - 确定ISO9001认证的具体目标和范围;- 成立一个项目团队来推动认证工作,并确定团队成员职责; - 进行内部审核,检查现有质量管理体系是否符合ISO9001要求; - 进行必要的改进措施,以确保达到认证要求。

2. 认证申请在准备阶段完成后,组织需要向认证机构提交ISO9001认证申请。

申请过程一般包括以下步骤: - 填写认证申请表格,提供组织的基本信息; - 向认证机构支付相应的费用; - 提供组织的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

3. 认证评审认证评审分为两个阶段:初审和正式评审。

- 初审:认证机构会对组织的质量管理体系文件进行审核,并进行现场考察,以确定组织是否满足ISO9001要求。

- 正式评审:根据初审结果,认证机构将进行正式评审。

评审过程包括现场考察、记录和文件审核等。

4. 认证决定根据评审结果,认证机构将做出以下决定之一: - 认证通过:组织达到了ISO9001质量管理体系的要求,并获得ISO9001认证证书; - 认证暂停:组织在一定时间内需要解决存在的问题,并进行再次评审; - 认证拒绝:组织未能达到ISO9001质量管理体系的要求。

5. 维持和改进获得ISO9001认证后,组织需要持续改进其质量管理体系,并进行定期的监督评审和再认证评审,以确保质量管理体系的有效运行。

四、ISO9001质量管理体系要求ISO9001质量管理体系要求包括以下几个方面: 1. 质量管理体系的建立:组织需要制定和实施一套符合ISO9001要求的质量管理体系,并将其纳入组织整体战略规划中。

ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)

ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
勢和規律, 以利於尋求問題的解決方法. - 統計技術在QMS中的作用
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
30
第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS(管理體系)所關注的目標 關心目標 - 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出(結果)適當地滿足相關方的需求期望和 要求. - 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系,關注的焦點應為 整合的方法. - 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
- 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. - 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. - 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
- 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
8
第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. - 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. - 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. - 基於事實分析、權衡經驗與直覺,作出決策並 採取措施.

ISO9001基础知识

ISO9001基础知识
• ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的 发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科 学、技术和经济领域开战合作”。
• 成员:117 机构:中央秘书处 职员:170 • 地点:瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000?
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感,消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。 实施本原则带来的效应: □对于方针和战略的制订:组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定:将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理:通过授权和员工的参与,实现组织的目标。 □对于人力资源管理:具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队 伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》 (GB/T 19000:2005) ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》 (GB/T 19001:2008) ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》 (GB/T 19004:2002) ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》 (GB/T 19011:2002)
固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那 种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量是“动态性”的 质量是“相对性”

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识:1)对体系的认识:体系构建的目的不在于通过认证,而是通过体系的运行达到持续改进的目的,关键在于体系的维护和改进,提升质量管理水平;体系的构建是一个系统工程,需要各个部门的参与并大力支持有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的,并形成一系列的文件,通过文件的执行明确职责权限,规范公司的管理。

2)名词定义解释:什么是体系(ISO9000:20053・2・1):相互关联或相互作用的一组要素。

什么是管理:指挥和控制组织的协调的活动。

什么是过程:一组将输入转化为输出的活动。

3)体系建立和运行的步骤:页脚内容1页脚内容24)文件的定义及分类:文件:信息及其承载媒体示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它 们的组合。

注2:—组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。

注3:某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

按照文件的性质:共分为四阶:手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向:内部文件、外来文件和外发文件。

外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。

记录一是一种特殊的文件:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件体系建立 文件编写*文件修■敌 文件培训内审管理评审体系政进 认证审核迎按审核不待合项鉀正注:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

体系文件的层次;一般分为四层;5)纠正与纠正措施:纠正:为消除已发现的不合格(不符合)所采取的措施。

纠正措施:为消除已发现的丕合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

注1:一个不合格可以有若干个原因。

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点

《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识:i )对体系的认识:体系构建的目的不在于通过认证,而是通过体系的运行达到持续改进 的目的,关键在于体系的维护和改进,提升质量管理水平;体系的构建是一个系统工程,需要各个部门的参与并大力支持 ; 有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定 的,并形成一系列的文件, 通过文件的执行明确职责权限,规范公司的管理。

2 )名词定义解释:什么是体系(£09000:2005 3.2.1) :相互关联或相互作用的一组要素。

什么是管理:指挥和控制组织的协调的活动。

什么是过程:一组将输入转化为输出的活动。

3 )体系建立和运行的步骤: 堆工作纽4)文件的定义及分类:文件:信息及其承载媒体示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1 :媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。

注2 :一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为" documentation策划 开展标准帥I初姑评审 体系丈件策划 体系运行 文件培训 内审管理评审体系改进 丈件编写*丈件修改丈件岌布迎接审枝 不辖合项刖正(如修订受控的要求)和注3 :某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关,可是对规范记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

按照文件的性质:共分为四阶:手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向:内部文件、外来文件和外发文件。

外来文件根据需要可以转化为公司 内部文件。

记录一是一种特殊的文件:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

5)纠正与纠正措施: 纠正:为消除已发现的不合格(不符合)所采取的措施。

纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

质量管理体系认证iso9001内容

质量管理体系认证iso9001内容

质量管理体系认证iso9001内容质量管理体系(QMS)是一个有组织,有效的,定义了一系列的质量管理实践的系统,它支持组织的目标,使其能够控制和改进质量。

ISO9001是一个国际质量管理体系的标准,详细阐述了质量管理体系的内容,为了提升服务质量和企业经营效率,越来越多的企业开始进行ISO9001认证,本文将主要内容介绍该认证体系的内容。

ISO9001涵盖了质量管理体系的五个主要方面,它们分别是质量管理体系要求、管理责任、资源管理、过程管理和质量控制。

首先,质量管理体系要求。

质量管理体系要求是指企业采用ISO9001标准需要遵守的基本原则,它定义了企业质量管理体系的基本架构,包括ISO9001标准的基本要求、企业质量方针以及质量管理体系组织结构。

其次,管理责任。

管理责任是指该体系中企业应当负责实施和维护QMS,包括企业的质量负责人,它负责制定质量政策,确定质量目标,监督企业质量管理的整体实施情况,确保质量管理体系的有效实施。

再次,资源管理。

资源管理是指企业在实施质量管理体系时,应当有明确的资源配置计划,达到充分利用资源、保证质量管理体系的有效实施目的。

同时,要保证资源的质量,保证质量任务的实施。

然后,过程管理。

过程管理是指按照ISO9001标准实施质量管理体系,企业应当确定所有的处理流程,明确每个处理流程的责任人和记录书,同时,要求过程的改进,追踪和监督,从而确保质量管理体系的有效实施。

最后,质量控制。

质量控制是指企业采用ISO9001标准实施质量管理体系,需要实施定期的质量检查,保证质量管理体系的有效实施、持续改进、防止产品或服务质量的变化、及时发现和纠正质量缺陷。

ISO9001质量管理体系标准是国际上统一认可的质量管理体系标准,是企业实施质量管理、提高服务质量的重要参考,涵盖了质量管理体系的五个主要方面:质量管理体系要求、管理责任、资源管理、过程管理和质量控制,能够有效促进企业运营质量的提升。

iso9001质量管理体系认证资料

iso9001质量管理体系认证资料

iso9001质量管理体系认证资料摘要:一、ISO9001质量管理体系认证的概念和作用二、ISO9001认证所需的材料和流程三、ISO9001认证的注意事项四、ISO9001认证的意义和优势正文:ISO9001质量管理体系认证是一种国际通用的质量管理体系标准,它由国际标准化组织(ISO)制定。

该认证标准涵盖了组织内部的质量管理系统的所有方面,包括组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。

通过ISO9001认证,组织可以证明其有能力提供符合客户和适用法律法规要求的产品和服务。

要获得ISO9001认证,组织需要准备一些必要的材料,并按照一定的流程进行申请。

首先,需要提交一份正式的申请书,由授权代表签署。

申请书或其附件应包括组织的基本信息、认证范围、产品和服务等。

此外,还需要提供企业营业执照副本、组织机构代码证复印件、计量及检测设备检定报告、特殊岗位的上岗证书、质量手册及程序文件等。

在提交完材料后,认证机构将对组织的质量体系进行审核、评定和注册,以证明其符合ISO9001标准。

在申请ISO9001认证的过程中,组织需要注意一些事项。

首先,应确保提交的材料完整、准确、真实。

其次,要确保质量管理体系在实际运作中得到有效实施,以满足认证要求。

最后,要积极配合认证机构的审核工作,对审核中发现的问题及时进行整改。

获得ISO9001认证对于组织具有重要意义和优势。

首先,它有助于提高组织的质量管理水平,为客户提供更优质的产品和服务。

其次,ISO9001认证有助于提高组织的声誉和市场竞争力,为组织赢得更多的客户和市场份额。

iso9001质量管理体系认证内容

iso9001质量管理体系认证内容

iso9001质量管理体系认证内容ISO9001质量管理体系认证内容ISO9001质量管理体系是一种广泛应用于各种企业组织的国际标准,通过对组织内部质量管理体系的评估和认证,确保组织的质量管理达到国际标准的要求。

ISO9001质量管理体系认证内容主要包括以下方面:1. 质量管理体系的建立和运行ISO9001质量管理体系认证要求组织建立一套完整的质量管理体系,并对其进行持续运行和改进。

这包括制定和实施质量管理手册、程序文件和工作指导书等,以规范质量管理的各个环节和过程。

2. 质量方针和目标的确定组织需要明确质量方针和目标,并将其传达给所有员工,以确保员工了解和遵守质量管理体系的要求。

质量方针应符合组织的战略目标和顾客需求,并不断进行评审和改进。

3. 质量计划和质量目标的制定组织需要制定和实施质量计划,明确质量目标和相应的措施,并对其进行监控和评估。

质量计划应包括适当的资源分配、风险评估和质量管理措施,以确保产品和服务符合质量要求。

4. 过程管理和资源管理ISO9001要求组织对质量管理过程进行有效的管理,包括制定过程文件、记录和规程,并进行过程监控和改进。

同时,组织要合理配置和管理资源,包括人力、设备、物料和信息等,以支持质量管理体系的运行。

5. 顾客满意度的评价和改进ISO9001认证要求组织通过定期进行顾客满意度评价,了解和解决顾客的需求和期望。

组织要建立顾客投诉处理机制,并采取措施预防、纠正和持续改进质量问题,以提高顾客满意度。

6. 内部审核和管理评审ISO9001质量管理体系认证要求组织进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行和改进。

内部审核应包括定期的审核计划、审核程序和审核报告,并对发现的问题进行纠正和预防措施。

7. 监控和测量组织需要建立和实施监控和测量控制程序,对质量相关的过程和产品进行监控和测量,以确保其符合质量要求。

监控和测量的结果要进行记录和分析,并采取相应的措施进行改善。

质量体系认证基本知识

质量体系认证基本知识

质量体系认证基本知识什么是质量体系认证?质量体系认证是指企业组织通过某个认可的机构对其质量管理体系进行审核和认证,以证明其质量管理体系符合某个特定的标准或要求。

通过质量体系认证,企业可以向内外部的相关方证明其产品或服务的质量是可靠和可信的。

为什么要进行质量体系认证?质量体系认证在企业管理和市场竞争中具有重要意义。

以下是进行质量体系认证的几个主要原因:1.提高产品或服务质量:质量体系认证可以帮助企业建立科学的质量管理体系,提高产品或服务的质量水平,满足客户需求。

2.提升企业信誉:通过获得质量体系认证,企业可以向客户、供应商及其他利益相关方展示其对质量管理的重视,提升企业形象和品牌价值。

3.提高市场竞争力:质量体系认证是企业进入国际市场的通行证,有助于提升企业在市场竞争中的地位和影响力。

4.提高管理效率:建立和实施质量管理体系有助于企业规范管理流程、提高生产效率、减少资源浪费,从而降低成本、提高盈利能力。

常见的质量体系认证标准ISO 9001质量管理体系认证ISO 9001是国际标准化组织颁发的质量管理体系认证标准,被广泛认可和采用。

该标准涵盖了企业质量管理的各个方面,包括质量政策、质量目标、质量管理体系文件、内审、管理评审等内容,旨在帮助企业建立科学的质量管理体系,持续改进产品或服务质量。

ISO 14001环境管理体系认证ISO 14001是国际标准化组织颁发的环境管理体系认证标准,用于帮助企业减少对环境的影响、遵守环境法规、持续改进环境绩效。

ISO 14001认证不仅有助于提升企业环保形象,降低环境风险,还可以为企业带来市场竞争优势。

OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证OHSAS 18001是职业健康安全管理体系认证标准,用于帮助企业管理和控制工作场所的安全与健康风险,保障员工的健康和安全。

获得OHSAS 18001认证可以提升企业员工满意度、降低工伤事故率,提高生产效率。

质量体系认证的认证流程进行质量体系认证需要经过一系列的认证流程,主要包括以下步骤:1.申请认证:企业向认可的认证机构提交认证申请,并提供相关资料。

ISO9001质量管理体系知识培训

ISO9001质量管理体系知识培训

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整合目标
通过整合ISO9001质量管理体系和环境管理体系 ,实现质量管理和环境保护的协同增效,提升企 业的综合竞争力。
整合内容
包括组织结构整合、文件整合、运行整合以及持 续改进整合等方面,确保两个管理体系的有效融 合。
实施步骤
制定整合计划、进行现状评估、设计整合方案、 实施整合措施以及进行效果评估等。
纠正措施
针对发现的问题和不足,制 定并实施纠正措施,消除不 合格原因,防止问题再次发 生。
预防措施
通过识别潜在的不合格因素 和风险点,制定并实施预防 措施,降低质量事故发生的 概率和影响程度。
持续改进计划
制定持续改进计划,明确改 进目标、措施和时间表等要 求,推动质量管理体系的持 续改进和提高。
04
03
ISO9001质量管理体系 的实施与运行
制定质量管理体系文件
确定质量管理体系的范围和边界
编制质量手册
明确质量管理体系所覆盖的产品、过程和 服务范围,以及适用的法律法规和标准要 求。
阐述企业的质量方针、目标、组织结构、 职责权限、程序文件等主要内容,为质量 管理体系的实施提供指导。
制定程序文件
相一致。
明确组织内的职责和权限
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组织应明确各职能和层次的职责和权限,以确保质量管理体系
的有效运行。
管理评审
03
最高管理者应定期对质量管理体系进行评审,以确保其持续的
适宜性、充分性和有效性。
资源管理
人力资源
组织应确定并提供所需的人力资源, 包括培训、意识和能力等方面的要求 质量管理体系,组织可 以系统地控制和管理产品质量,减少缺陷 和失误,提高产品的一致性和稳定性。
提高组织声誉
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ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO(一)ISO是“国际标准化组织”的英语简称。

其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。

它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。

他与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

什么是ISO(二) ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

” ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。

ISO9000族质量标准(一) ISO9000族标准(简称ISO9000),是指由国际标准化组织(ISO)中的TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制定发布的所有国际标准,也是我国推荐采用的国家标准。

该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则,其“9000”是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业,覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准(二)ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。

按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。

ISO9000族质量标准(三)该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。

它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(一)GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。

包括:8项质量管理原则12项质量管理体系基础 80个术语和定义(该标准是ISO9000族标准的基础)2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(二)GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

这一标准是最关键标准,是认证审核的依据和其它标准的基础。

(该标准是我们主要贯彻的标准)2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(三)GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。

该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方满意。

(该标准只作了解)2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(四)GB/T19011-2000 idt ISO9011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》,提供审核质量和环境管理体系的指南。

(该标准只作了解)什么是ISO9001 是按照ISO9001:2000《质量管理体系—要求》规定的质量管理体系要求,通过一系列活动,从而证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品和服务的能力,增进顾客满意。

这一标准是建立质量管理体系和满足认证审核的依据。

为什么要推行ISO9001?强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。

在产品品质竞争中永远立于不败之地。

强化顾客满意管理,提高服务水平。

规范企业内部管理,提高管理水平。

有效地避免产品责任。

提升企业形象。

八项质量管理原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系以顾客为中心组织依存于顾客。

因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

顾客是每一个组织存在的基础,顾客的要求是第一位的,组织应调查和研究顾客的需求和期望,并把它转化为质量要求,采取有效措施使其实观。

这个指导思想不仅领导要明确,还要在全体职工中贯彻。

领导作用领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。

领导的作用,即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。

为了营造一个良好的环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标,确保关注顾客要求,确保建立和实施一个有效的质量管理体系,确保应有的资源,并随时将组织运行的结果与目标比较,根据情况决定实现质量方针、目标的措施,决定持续改进的措施。

全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的收益。

全体职工是每个组织的基础。

组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。

所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育,还要激发他们的积极性和责任感。

过程方法:将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程,也适用于由许多过程构成的过程网络。

在应用于质量管理体系时,2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式。

此模式把管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进作为体系的4大主要过程,描述其相互关系、并以顾客要求为输入,提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈来测定顾客满意度,评价质量管理体系的业绩。

管理的系统方法:针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。

这种建立和实施质量管理体系的方法,既可用于新建体系,也可用于现有体系的改进。

此方法的实施可在三方面受益:一是提供对过程能力及产品可靠性的信任;二是为持续改进打好基础;三是使顾客满意,最终使组织获得成功。

持续改进:持续改进是组织的一个永恒的目标。

在质量管理体系中,改进指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高,持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等活动。

基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。

以事实为依据做决策,可防止决策失误。

在对信息和资料做科学分析时,统计技术是最重要的工具之一。

统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性,统计技术可以为持续改进的决策提供依据。

与供方互利的关系:通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。

供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响,因此处理好与供方的关系,影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。

对供方不能只讲控制不讲合作互利,特别对关键供方,更要建立互利关系,这对组织和供方都有利。

“PDCA”的方法适用于所有过程P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;D-实施:实施过程;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A-改进:采取措施,以持续改进过程业绩。

PDCA管理循环ISO9001强调顾客满意度顾客满意度是任何企业的推动力。

为了评价产品是否满足顾客的要求和需求,应对顾客的满意度进行评价。

由此可采取相应的措施。

ISO9001所确定的质量管理体系是基于以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。

该原则的采用应能够提高顾客对企业的信心。

什么是过程?任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。

制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。

企业为发挥其职能,就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。

通常,一个过程的输出就是下一个过程的输入。

对企业内部的各种过程的标识和管理,特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。

ISO9001标准正是建立在这种过程方法的基础上,同时遵循了质量管理原则。

什么是持续改进?持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性,实现其质量方针和目标的方法。

持续改进是为了满足顾客日益增长的需求和希望,并确保质量管理体系的不断进步。

选择了ISO9000就必须持续改进。

任何企业选择了ISO9000国际质量体系标准,就选择并走上了一条不得不“必须持续改进”的万里长征路——这是一条“追求卓越、追求无止境”的阳光大道—企业也将会在不断地主动或被动地改进中不断地享受成功。

什么是贯标?贯标,是依据ISO9001标准,规范企业管理,建立企业质量管理体系,获得质量体系认证,并按照该体系运作,以提高设备质量、服务质量、工作质量,最终提高企业效益、提升企业形象和顾客满意度的活动。

贯标步骤 1 一、质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。

贯标步骤2 二、质量体系文件的编制除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,并提出草案,再组织审核;要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。

编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。

既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

贯标步骤3 三、质量体系的试运行质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。

其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。

贯标步骤4-1 四、质量体系的审核与评审审核与评审的主要内容一般包括:(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;(4)质量体系要素的选择是否合理;(5)规定的质量记录是否能起到见证作用(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。

贯标的意义贯标是公司“管理年”的一项重要工作贯标是为了提升公司的整体管理水平和企业形象贯标是公司增强企业核心竞争力的重要举措贯标是公司脚踏实地争创一流企业的需要贯标中员工应当做什么?充分认识贯标工作的意义提高质量意识(注重设备质量、服务质量、工作质量)认真踏实做好本职工作配合有关部门做好文件编写、流程再造在工作中按程序、流程做事自觉填写好作业记录参加质量管理活动,开展PDCA循环推行ISO9000的好处一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。

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