药品包装工艺课程设计说明书

目录

1 包装工艺设计的目的意义和市场研究 (1)

1.1 包装工艺设计的目的意义 (1)

1.2 包装工艺设计的市场研究 (1)

2 包装物的特性 (2)

2.2 药品包装的技术要求 (2)

2.2.1 包装材料 (2)

2.2.2 造型设计要求 (3)

3 包装工艺方案的选择 (4)

3.1 方案制定背景 (4)

3.2 方案选定 (4)

4 销售包装和运输包装设计 (5)

4.1 销售包装的设计 (5)

4.2 运输包装的设计 (6)

4.2.1 配送（二级）包装设计 (6)

4.2.2 运输（三级）包装设计 (8)

5 包装工艺流程设计 (10)

5.1 包装工艺路线 (10)

5.1.1 药品生产工艺流程 (10)

5.2 包装工艺 (11)

5.2.1 包装工艺过程分析 (14)

参考文献 (17)

1 包装工艺设计的目的意义和市场研究

1.1 包装工艺设计的目的意义

生产过程包括从原材料转变为产品的全部过程。在成为商品之前，几乎所有产品都需要经过包装才能进入流通领域。因此，包装是使产品成为商品的重要步骤。包装工艺设计主要是包装工艺的设计，包装工艺的内容按一定格式用文件形式固定下来。其意义主要有以下四点：

①它是生产中应该严格执行、认真贯彻的纪律性文件；它有利于知道生产工作，保证包装工作质量，便于计划和组织生产，提高包装设备利用率。

②在新包装件投入生产前，有了工艺规程，就可以有计划地做好生产技术准备工作。

③先进的包装工艺规程还能起到交流和推广先进经验的作用，使用其他工厂在包装同类产品时少走弯路，缩短试制过程。

④在设计新厂（车间）或扩建改建旧厂（车间）时，全套的包装工艺规程是计算和确定设备、人员、车间面积和投资额的原始资料。

所以，包装工艺设计的目的和意义是明确的，制作一个完整的包装工艺设计是产品在市场内正常流通、销售以及企业收获利润的一个有效、必备的过程。

1.2 包装工艺设计的市场研究

包装工艺设计的市场研究主要包含采用此包装工艺的成本及后对产品的生产

效率的提升为多少，还有此包装工艺是否具有推广性，能否在一定范围能推广使用。

生产效率是指在单位时间内制造出合格包装的数量，或采用包装件产品的劳动时间来衡量。把主要工序和辅助工序时间汇总起来，就是包装单件产品所需要的时间。时间定额是安排生产计划、核算成本的重要的重要依据之一，也是设计或扩建包装生产部门时，计算设备和人员数量的重要资料。

完成一个包装工序的时间称为单位时间，由以下几个部分组成：工艺操作时间、辅助操作时间、其他操作时间。当包装工艺的每个工序时间都缩短了，那么整个工艺的效率就能得到提升。

而整个包装工艺的成本与投入的设备的成本及人力成本有关，包装工艺推广也与成本有关，故市场研究主要是调查包装工艺的生产效率、设备成本。

2 包装物的特性

本包装工艺设计为瓶装片状类药品的包装工艺设计，由于药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全，因此必须严格保证其有效性、安全性和稳定性。医药包装必须具有安全可靠、保护性好、便于加工、促进销售、经济实惠、方便使用、传递信息的功能，才能确保药品质量，发挥其应有的疗效。

2.1 药品的分类

片剂是指药品和适宜的辅助料通过制剂技术制成的片状制剂可供内服和外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一，由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。

片剂的重量一般为0.3g，其重量差异限度为±7.5%。当重量小于或等于0.3g 时，其重量差异极限为±5%。形态为固态，比较耐热，温度过高分解，易受潮，硬性片状，较脆，一般作为药类无毒。

具体以复方甘草片为例，本品为灰棕色片，棕色片；有特别气味，味甜；易吸潮。化学成分每片含：甘草流浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。

2.2 药品包装的技术要求

2.2.1 包装材料

在包装材料选择上，首先要考虑保护性能，即维护药品疗效。故选用棕色玻璃

瓶材料，由包装品制造工厂完成，向产品制造工厂的包装部门提供玻璃包装容器。

2.2.2 造型设计要求

药品包装要求，在包装上应包含足够的信息，使购买者明了本药品的成分和制造背景，对疾病的确切疗效及服用方法。在造型设计上要体现安全感和信赖感。

此外，为了确保内装药品的安全，药品包装结构设计应设计采用显示偷换包装和儿童安全包装等特殊包装。此部分由包装容器制造工厂完成，并且外表面标签由印刷工厂完成。

表1 药品剂与包装形式

3 包装工艺方案的选择

3.1 方案制定背景

由于片剂的制造是先将物料粉碎、造粒、干燥，再用压片机制成片状，也有的不需要造成粒和干燥而直接压成片剂。在片剂质量上要求质量准确，重量差小，崩解时间或者溶出度符合规定。硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准。在规定贮藏期性质稳定，剂量准确，物理化学性质稳定，贮藏期长，使用运输和携带方面，价格低产量高等。

3.2 方案选定

基于以上的要求，先拟定三种软材料容器包装工艺方面：

①纸盒包装。纸盒与纸箱包装习惯上把小的称为盒，大的称为箱。其优点有原材料来源广泛，制造成本低，重量轻，便于贮运。但是耐水、防潮和阻隔性较差，强度和成型性也有限。

②塑料瓶包装。塑料容器基本上发挥了塑料的特点，代替了传统金属、木材和陶瓷、玻璃等材料，由于具有防腐蚀、自重轻和不易破损的优点，是很多产品的包装容器。但塑料也有的一些缺点，导致其使用后遗留污染等，不利于环保。

③玻璃瓶包装。玻璃被认为是一种很好的包装材料。玻璃包装容器是食品、医药、化学工业中传统的包装容器，它对液体产品包装有特别优良的适应性，有很多的优点。

由于本次包装的物品为药片，基于药片保存的一些要求，此次采用玻璃瓶装故采用方案3，玻璃瓶包装。即玻璃瓶直接装药片并装在纸盒为一级（销售）包装，将10个小纸盒排成一排在一起作为二级（配送）包装，之后再用瓦楞纸箱作为三级（运输）包装。