队列研究(Cohort study)
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除了未暴露于某因素之外，其余各方面都尽 可能与暴露组相同的一组人群。
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序
确证暴露和结局因果关系
队列研究的类型
前瞻性队列研究 回顾性队列研究，又称历史前瞻性研究 双向性队列研究
暴露组 非暴露组
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
暴露组 非暴露组
结局在将来某时刻出现
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同
表4-2 CS2与不同临床类型冠心病的RR和AR比较
临床类型
心肌梗塞 致死性心肌梗塞 非致死性心肌梗塞 心绞痛 心电图冠心样改变
RR
3.57 4.69 2.74 1.89 1.4
AR
5.25 3.21 2.04 11.6 6.1
结 论
长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死为主 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容 许浓度从20ppm降至10ppm
一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外， 还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同 时还要考虑暴露方式。
收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况， 疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻 等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病 史等。
获取基线资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测
研究对象的选择
研究队列的选择
1. 特别暴露人群 特别暴露是指高度暴露于某 种可疑病因的情况。 2. 某地区的全部人群
• • •
所要研究的因素和疾病都是人群中常见的；
欲观察一般人群的发病情况，而不是特别人群； 观察环境因素与疾病的关系。
资料分析
CS2暴露组发生心肌梗死的RR为3.57，两组致死性心肌梗 死发生率和总的心肌梗死发生率差异有显著性
表4-1 暴露组和对照组的心肌梗死发生率及RR
发病数 暴露组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 对照组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 14 11 25 3 4 7 5 年累积发病率（%） 4.08 3.21 7.29 0.87 1.17 2.04 RR 4.69 2.74 3.57 RR95%CI 1.34 -16.47 0.86 -8.69 1.52 -8.37
20世纪60年代芬兰职业卫生研究所 Hernberg和Tolonen教授做的前瞻性队列研究
研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定 义 在有CS2暴露但不至引起急性中毒的车 间工作>5年
确定研究结局
心肌梗死
血压变化 心电图的改变 心绞痛发作
确定研究现场和人群
暴露组 1942—1967年某粘纤厂25至64岁， 343名男性工人 有5年以上CS2暴露史 对照组
年龄±3岁
出生地区相同 工种的体力消耗相当 在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人
资料收集
查阅档案记录
用药情况、既往车间CS2的浓度等
询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、
心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
研究步骤
o o o o o o o
确定研究因素 收集基线资料 研究对象的选择
样本大小的估计
随访 队列研究的分析 偏倚及其控制
确定研究因素
主要暴露因素: 在描述性研究和病例对照研究的 基础上确定 可能影响结局的因素: 混杂因素 人口学特征等 研究因素在队列研究中常称为暴露因子或暴露变 量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。
回顾性地收集 已有的历史资料 暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究 前瞻性 队列研究
前瞻性 收集图
将来 某时点
前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up)
出现某种结局
暴露组 不出现某种结局
特定人群
范围内的 研究对象 非暴露组 不出现某种结局 研究开始 暴露状况 出现某种结局
前瞻性地收集结局事件发生的资料
图 队列研究的结构模式图
队列研究的研究对象必须是未患某研究结 局疾病的人群。暴露于某研究因素的研究对 象称为暴露组或研究组，未暴露于该因素的
研究对象称为非暴露组或对照组，它应该是
历史性队列研究
Historical (Retrospective) Cohort Study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过
去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现
优 点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺 点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
实例研究
二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系
二硫化碳（CS2）
神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢， 造成心血管疾病 长期接触低浓度CS2可引起慢性中毒和动脉粥样硬化 短时间接触高浓度的CS2蒸气可急性中毒
队列研究
(Cohort study)
队列研究
所谓队列或群组是指具有共同经历、共同暴露某一 因素或共同具有某一特征的一群人。 队列研究是将特定人群分为暴露于某因素与非暴露
于某因素的两种人群或不同暴露水平的几个亚群，追 踪观察其各自的发病结局，比较两组或各组的发病率 或死亡率，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及 关联大小的一种观察性研究方法。
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序
确证暴露和结局因果关系
队列研究的类型
前瞻性队列研究 回顾性队列研究，又称历史前瞻性研究 双向性队列研究
暴露组 非暴露组
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
暴露组 非暴露组
结局在将来某时刻出现
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同
表4-2 CS2与不同临床类型冠心病的RR和AR比较
临床类型
心肌梗塞 致死性心肌梗塞 非致死性心肌梗塞 心绞痛 心电图冠心样改变
RR
3.57 4.69 2.74 1.89 1.4
AR
5.25 3.21 2.04 11.6 6.1
结 论
长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死为主 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容 许浓度从20ppm降至10ppm
一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外， 还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同 时还要考虑暴露方式。
收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况， 疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻 等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病 史等。
获取基线资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测
研究对象的选择
研究队列的选择
1. 特别暴露人群 特别暴露是指高度暴露于某 种可疑病因的情况。 2. 某地区的全部人群
• • •
所要研究的因素和疾病都是人群中常见的；
欲观察一般人群的发病情况，而不是特别人群； 观察环境因素与疾病的关系。
资料分析
CS2暴露组发生心肌梗死的RR为3.57，两组致死性心肌梗 死发生率和总的心肌梗死发生率差异有显著性
表4-1 暴露组和对照组的心肌梗死发生率及RR
发病数 暴露组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 对照组 （343 人） 致死性 非致死性 合计 14 11 25 3 4 7 5 年累积发病率（%） 4.08 3.21 7.29 0.87 1.17 2.04 RR 4.69 2.74 3.57 RR95%CI 1.34 -16.47 0.86 -8.69 1.52 -8.37
20世纪60年代芬兰职业卫生研究所 Hernberg和Tolonen教授做的前瞻性队列研究
研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定 义 在有CS2暴露但不至引起急性中毒的车 间工作>5年
确定研究结局
心肌梗死
血压变化 心电图的改变 心绞痛发作
确定研究现场和人群
暴露组 1942—1967年某粘纤厂25至64岁， 343名男性工人 有5年以上CS2暴露史 对照组
年龄±3岁
出生地区相同 工种的体力消耗相当 在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人
资料收集
查阅档案记录
用药情况、既往车间CS2的浓度等
询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、
心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
研究步骤
o o o o o o o
确定研究因素 收集基线资料 研究对象的选择
样本大小的估计
随访 队列研究的分析 偏倚及其控制
确定研究因素
主要暴露因素: 在描述性研究和病例对照研究的 基础上确定 可能影响结局的因素: 混杂因素 人口学特征等 研究因素在队列研究中常称为暴露因子或暴露变 量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。
回顾性地收集 已有的历史资料 暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究 前瞻性 队列研究
前瞻性 收集图
将来 某时点
前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up)
出现某种结局
暴露组 不出现某种结局
特定人群
范围内的 研究对象 非暴露组 不出现某种结局 研究开始 暴露状况 出现某种结局
前瞻性地收集结局事件发生的资料
图 队列研究的结构模式图
队列研究的研究对象必须是未患某研究结 局疾病的人群。暴露于某研究因素的研究对 象称为暴露组或研究组，未暴露于该因素的
研究对象称为非暴露组或对照组，它应该是
历史性队列研究
Historical (Retrospective) Cohort Study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过
去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现
优 点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺 点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现
实例研究
二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系
二硫化碳（CS2）
神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢， 造成心血管疾病 长期接触低浓度CS2可引起慢性中毒和动脉粥样硬化 短时间接触高浓度的CS2蒸气可急性中毒
队列研究
(Cohort study)
队列研究
所谓队列或群组是指具有共同经历、共同暴露某一 因素或共同具有某一特征的一群人。 队列研究是将特定人群分为暴露于某因素与非暴露
于某因素的两种人群或不同暴露水平的几个亚群，追 踪观察其各自的发病结局，比较两组或各组的发病率 或死亡率，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及 关联大小的一种观察性研究方法。