实验室合格评定概论
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• 2005年2月9日ILAC正式批准CNAL使用方案 • 2005年7月1日CNCA批准CNAL使用和管理规定 • CNAL使用的国际互认联合徽标式样
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Registration No.
13
二. 实验室认可国际发展概况
1.实验室认可活动的发展
• 1947澳大利亚国家检测机构协会(NATA)；
• 60年代英国贸工部组建英国校准服务局 (BCS)、1985年BCS与NATLAS合并为英国实
供客观评价
9
•合格评定与实验室认可（7-7）
6. 实验室认可意义
• 贸易发展的需要 • 政府管理部门和客户的需要 • 社会公证活动的需要 • 产品认证发展的需要 • 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
10
ILAC and CNAL Agreement有关情况
• ILAC秘书处按照《国际商标马德里协议》在荷兰注 册
(ISO/IEC17000:2004 合格评定 词汇和通用原则） 5
一.合格评定与实验室认可(7-3)
2.认证与Leabharlann 可定义（续）•实验室认可laboratory accreditation
权威机构对检测/校准实验室及其人员是否 有能力进行指定类型的检测/校准做出一种 正式承认的程序。
正式表明检测/校准实验室具备实施特定类 型的检测/校准工作能力的第三方证明。
1 实验室认可情况介绍
1
实验室认可概论 一、合格评定与实验室认可 二、实验室认可的国际发展概况 三、我国的实验室认可
2
一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展 •70年代 关贸总协定（GATT） •标准和认证工作组 •1980.1.1生效 贸易技术壁垒 (TBT) 协议， •消除国际间技术壁垒，加快世界贸易发展 •1994 GATT改组成立 世界贸易组织 （WTO） •认证制度—合格评定制度 •合格评定： 证明符合技术法规和标准而进行的第一方 自我声明、第二方验收、第三方认证以及认 可活动
二.实验室认可国际发展概况
3.区域实验室认可合作组织
（2）欧洲实验室认可合作组织（EA）
(EAL)1994年成立，1997年与(EAC)合并为(EA)，其 宗旨为：
建立各成员国实验室认可体系间的信誉 支持欧洲实验室认可标准的实施 开放和维护个实验室认可体系间的技术交流 建立和维护EA成员间的多边协议 EA和非认可机构成员地区实验室认可机构的相互
认可协议 代表欧洲合格评定委员会认可校准和检测实验室
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二.实验室认可国际发展概况
4.实验室认可的相互承认协议(MRA)
实质：促进一个国家/地区经认可的实验室所出具 的检测或校准的数据与报告可以被其他签约机构所 在国家/地区承认和接受。 目的：减少不必要的重复检测和重复认可 遵循的原则：
•认可机构按国际标准运作（ISO/IEC 导则58） （ISO/IEC 17011） •按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） •被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准
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二.实验室认可国际发展概况
3.区域实验室认可合作组织
（1）亚太实验室认可合作组织（APLAC）
宗旨
• 促进信息交流 • 共同研究和合作 • 在培训、能力验证、准则和实际应用等方面的合作 • 出版相关论文和报告 • 制定指导性文件 • 组织实验室间比对 • 多边协议，促进检测报告的国际互认
16
目前，正式成员57个实验室认可组织（包括中国 CNAL、香港认可委员会HKAS、中国台北认可委员 会CNLA），必须签署谅解备忘录(MOU)。联系成员 18个。区域合作组织成员4个：亚太地区APLAC、 欧洲地区EA、中美洲IAAC、南部非洲SADCA。相关 组织36个：WTO、IEC、IAF等。
一.合格评定与实验室认可(7-2)
2.认证与认可的定义 • 认证 certification 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系 符合规定的要求给予书面保证的程序。
• 认可 accreditation 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。(ISO/IEC导则2：1996） 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评 定工作能力的第三方证明。
6
一.合格评定与实验室认可(7-4)
3.认证与认可的区别
• 活动主体不同 • 活动对象不同 • 评价内容不同 • 依据不同
7
• 合格评定与实验室认可（7-6）
5.合格评定与实验室认可的关系
•实验室认可是合格评定的基础 •实验室认可是实现合格评定程序的重要手段
产品认证需要公正客观的检测数据 实验室认可对实验室的管理和检测能力提
验室国家认可机构（NAMAS）1995年NAMAS
与NACCB合并成为英国认可服务机构UKAS
（认可1600/600家）；
• 70年代美国、新西兰和法国开展；
• 80年代东南亚、新加坡、马来西亚等国建 立认可机构；
• 90年代更多发展中国家（包括我国）加入
认可行列。
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二. 实验室认可国际发展概况
• 我国为《国际商标马德里协议》成员国 • ILAC-MRA式样
• 2004年11月5日魏昊秘书长与ILAC签署《ILAC-MRA Mark License Agreement》
• 2005年1月21日CNAL将联合标志的使用方案递交
ILAC
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ILAC and CNAL Agreement有关情况
2.国际实验室认可合作组织(ILAC)
1977年在丹麦哥本哈根，国际实验室认可大会/论 坛 (International Laboratory Accreditation Conference-ILAC),
1996年在荷兰阿姆斯特丹， 更名为 国际实 验室认可合作组织 (International Laboratory Accreditation Cooperation-ILAC).
3
一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展
•合格评定程序的定义 任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要 求的程序
包括：抽样、检测和检查程序；合格评价、证实 和保证程序；注册和批准程序以及他们的综合运 用。
•1970 ISO成立：认证委员会 •1985更名：合格评定委员会（ISO/CASCO） •1994更名：合格评定发展委员会（ISO/CASCO） •合格评定领域：产品认证、质量管理体系认证、实 验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系 4
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Registration No.
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二. 实验室认可国际发展概况
1.实验室认可活动的发展
• 1947澳大利亚国家检测机构协会(NATA)；
• 60年代英国贸工部组建英国校准服务局 (BCS)、1985年BCS与NATLAS合并为英国实
供客观评价
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•合格评定与实验室认可（7-7）
6. 实验室认可意义
• 贸易发展的需要 • 政府管理部门和客户的需要 • 社会公证活动的需要 • 产品认证发展的需要 • 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
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ILAC and CNAL Agreement有关情况
• ILAC秘书处按照《国际商标马德里协议》在荷兰注 册
(ISO/IEC17000:2004 合格评定 词汇和通用原则） 5
一.合格评定与实验室认可(7-3)
2.认证与Leabharlann 可定义（续）•实验室认可laboratory accreditation
权威机构对检测/校准实验室及其人员是否 有能力进行指定类型的检测/校准做出一种 正式承认的程序。
正式表明检测/校准实验室具备实施特定类 型的检测/校准工作能力的第三方证明。
1 实验室认可情况介绍
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实验室认可概论 一、合格评定与实验室认可 二、实验室认可的国际发展概况 三、我国的实验室认可
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一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展 •70年代 关贸总协定（GATT） •标准和认证工作组 •1980.1.1生效 贸易技术壁垒 (TBT) 协议， •消除国际间技术壁垒，加快世界贸易发展 •1994 GATT改组成立 世界贸易组织 （WTO） •认证制度—合格评定制度 •合格评定： 证明符合技术法规和标准而进行的第一方 自我声明、第二方验收、第三方认证以及认 可活动
二.实验室认可国际发展概况
3.区域实验室认可合作组织
（2）欧洲实验室认可合作组织（EA）
(EAL)1994年成立，1997年与(EAC)合并为(EA)，其 宗旨为：
建立各成员国实验室认可体系间的信誉 支持欧洲实验室认可标准的实施 开放和维护个实验室认可体系间的技术交流 建立和维护EA成员间的多边协议 EA和非认可机构成员地区实验室认可机构的相互
认可协议 代表欧洲合格评定委员会认可校准和检测实验室
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二.实验室认可国际发展概况
4.实验室认可的相互承认协议(MRA)
实质：促进一个国家/地区经认可的实验室所出具 的检测或校准的数据与报告可以被其他签约机构所 在国家/地区承认和接受。 目的：减少不必要的重复检测和重复认可 遵循的原则：
•认可机构按国际标准运作（ISO/IEC 导则58） （ISO/IEC 17011） •按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） •被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准
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二.实验室认可国际发展概况
3.区域实验室认可合作组织
（1）亚太实验室认可合作组织（APLAC）
宗旨
• 促进信息交流 • 共同研究和合作 • 在培训、能力验证、准则和实际应用等方面的合作 • 出版相关论文和报告 • 制定指导性文件 • 组织实验室间比对 • 多边协议，促进检测报告的国际互认
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目前，正式成员57个实验室认可组织（包括中国 CNAL、香港认可委员会HKAS、中国台北认可委员 会CNLA），必须签署谅解备忘录(MOU)。联系成员 18个。区域合作组织成员4个：亚太地区APLAC、 欧洲地区EA、中美洲IAAC、南部非洲SADCA。相关 组织36个：WTO、IEC、IAF等。
一.合格评定与实验室认可(7-2)
2.认证与认可的定义 • 认证 certification 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系 符合规定的要求给予书面保证的程序。
• 认可 accreditation 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。(ISO/IEC导则2：1996） 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评 定工作能力的第三方证明。
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一.合格评定与实验室认可(7-4)
3.认证与认可的区别
• 活动主体不同 • 活动对象不同 • 评价内容不同 • 依据不同
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• 合格评定与实验室认可（7-6）
5.合格评定与实验室认可的关系
•实验室认可是合格评定的基础 •实验室认可是实现合格评定程序的重要手段
产品认证需要公正客观的检测数据 实验室认可对实验室的管理和检测能力提
验室国家认可机构（NAMAS）1995年NAMAS
与NACCB合并成为英国认可服务机构UKAS
（认可1600/600家）；
• 70年代美国、新西兰和法国开展；
• 80年代东南亚、新加坡、马来西亚等国建 立认可机构；
• 90年代更多发展中国家（包括我国）加入
认可行列。
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二. 实验室认可国际发展概况
• 我国为《国际商标马德里协议》成员国 • ILAC-MRA式样
• 2004年11月5日魏昊秘书长与ILAC签署《ILAC-MRA Mark License Agreement》
• 2005年1月21日CNAL将联合标志的使用方案递交
ILAC
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ILAC and CNAL Agreement有关情况
2.国际实验室认可合作组织(ILAC)
1977年在丹麦哥本哈根，国际实验室认可大会/论 坛 (International Laboratory Accreditation Conference-ILAC),
1996年在荷兰阿姆斯特丹， 更名为 国际实 验室认可合作组织 (International Laboratory Accreditation Cooperation-ILAC).
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一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展
•合格评定程序的定义 任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要 求的程序
包括：抽样、检测和检查程序；合格评价、证实 和保证程序；注册和批准程序以及他们的综合运 用。
•1970 ISO成立：认证委员会 •1985更名：合格评定委员会（ISO/CASCO） •1994更名：合格评定发展委员会（ISO/CASCO） •合格评定领域：产品认证、质量管理体系认证、实 验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系 4