ISO范文《食品安全管理体系》

ISO/wd22000

《食品安全管理体系》

1范围

这些要求适用于整个食品链中希望设计和实施有效的食品安全管理体系的操作者，包括与食品链中一个或多个步骤相关的组织以及其他直接涉及食品链的组织。

2规范性引用文件

ISO9000：2000质量管理体系——基础与词汇

3术语和定义

3．1 控制措施（行动和活动）

3．2 关键控制点

3．3 关键限值

3．4 终端产品

3．5 流程图.

3．6 食品安全

根据预期用途准备和/或消费食品时，确保食品的消费不会对消费者产生危害。

3．7 食品安全管理体系（FSM体系）

用来指导和控制一个组织关于食品安全的管理体系。

3．8 FSM体系的确认

通过客观证据以确认食品安全管理体系，包括危害分析、关键点（CCP）计划和支持性安全措施（SSM）程序，以确保食品安全。

3．9 FSM体系的验证

通过客观证据，确定所规定的食品安全管理体系要求被履行，且满足所规定的执行准则。

3．10 危害

3．11 执行准则

3．12 潜在危害

3．13 相关危害

3．14 安全性可疑产品

3．15 SSM程序

3．16 支持性安全措施（SSM）

4政策和原理

4．1 总则

食品安全管理体系是一个持续的体系，由上层管理者制定是可发展、文件化、可实施以及可维持的。在实际操作时该体系的各个要素是相互作用且可控的，并且与外部要求保持一致。体系的整个结果都应保持记录。

4．2 食品安全政策

组织的上层管理者应定义、文件化其政策并使公众知晓，承诺实施食品安全的相关义务。

4．3 组织

4．3．1 人力资源

组织的上层管理者应为FSM体系的实施与控制提供足够的资源。

4．3．2 食品安全小组

组织的上层管理者应指定一个食品安全小组组长，负责组织食品安全小组的工作。

应组建食品安全管理小组，建立和维持FSM体系，食品安全小组由综合专业人员组成，具有相应的知识和经验，以制定和执行FSM体系。

4．3．3 其他责任

4．3．4 人员技能

从事与食品安全有关工作的人员应接受适当的教育、培训、并具有技能和经验。

4．4 食品安全管理体系

4．4．1 总则

组织应确保确定、评估该体系所有应用领域中已知潜在的危害，所评估的相关危害被控制，组织的产品不会伤害消费者。

4．4．2 体系要素和要求

a．描述影响食品安全的所有因素和条件；

b．确认相关危害的危害性分析和对其进行充分控制的措施；

c．相关危害控制体系由一个CCP计划和SSM程序组成；

d．依据本标准的程序和记录。

5食品安全管理体系的设计

5．1 数据和信息的准备

5．1．1 相关特征描述

5．1．2 原料和配料

每种原料和配料（包括添加剂和加工辅料）应给出与危害评估有关的信息。

5．1．3 流程图

所有应用FSM的产品/产品种类均应使用流程图。流程图应清楚简洁地提供/介绍可能发生的危害和控制选项。5．1．4 生产加工步骤

产品流程图包括的每个加工过程都可能影响食品安全，描述步骤时应说明相关工艺参数和/或应用范围。这些信息可以出现在流程图中。

5．1．5 优先于危害分析的其他措施

优先于加工过程危害分析的所有相关措施（程序、活动和测量法），会影响引入危害的概率和程度，应清楚描述。5．1．6 最终产品特征

应描述每种最终产品的信息，包括产品名称或相似确认；化学、生物和物理特征；保质期和贮存条件等。5．1．7 运输

每种最终产品运输的运输方式、标签或其他用来描述产品的鉴定工具应予说明。

5．1．8 预期用途

应确定每种产品的潜在用户、与预期用途相关的贮存、准备条件等。

5．2 危害分析

5．2．1 总则

5．2．2 确定潜在危害

应确定所有的潜在危害。危害的确定依据中的最初描述、具体经验与外部信息，还包括被讨论食品、原料与配料和其他在加工与运输时可能被引入物资的流行病学和其他历史数据。

5．2．3 确定相关危害

应评估每种潜在危害，并根据其危害严重程度和发生概率界定等级。应明确从原料、加工到运输过程中危害可能介入或产生的步骤。经常产生或程度严重的危害应确定为相关危害并由FSM系统控制。

5．2．4 确定相关危害的可接受水平

可接受水平作为验证FSM系统的参数，并作为是否实施安全措施标准和关键限值的参数之一。

5．2．5 构造控制体系

5．3 设计CCP系统

5．3．1 CCP计划要求

食品安全小组应制定CCP计划，CCP计划应经食品安全小组有关成员同意并形成文件。为进一步需要，CCP计划应为规范支持。

5．3．2 确定CCPs

当加工步骤对危害产生有重大影响时，兼顾考虑达到可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP。

对于每个CCP，应选择相关控制参数以确定控制措施是否有效。

5．3．3 确定CCPs的关键限值

对于每个CCP应确定选定的监测参数的关键限值。

5．3．4 设计监控体系

对于每个CCP均应建立监控体系。监测方法和频率应确定是否存在偏离关键限值的产品并在其消费之前及时撤出。监测结果应由实施纠偏行动的人员评估并做好记录。

5．3．5 CCP的纠偏行动

对于每个CCP，当监测结果表明关键控制点偏离关键限值时，应建立相应的纠偏措施，并用文件记录。

5．4 设计SSM程序

食品安全小组应建立控制文件，以确定所有与食品安全相关的SSM程序。

5．5 可追溯性

组织应建立可追溯体系，以确定产品批次、原料批次和加工过程记录的关系。

6实施FSM体系

6．1 对实施人员的说明