血管封堵器-推荐课件
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封堵器脱落处理与预防-PPT文档资料
• 一旦明确封堵器脱落，有两种措施可以选用： 介入取出；手术取出。
封堵器脱落的处理原则
1.对于脱落于动脉系统的封堵器应尽可能尝
试采用异物钳、圈套器等介入器材配合鞘 管抓取。 因为体动脉外科手术风险大、容易引起血 管狭窄等并发症。
封堵器脱落的处理原则
2.对于心房、心室、肺动脉等部位的封堵器
先可尝试采用异物钳抓取，若不成功，需 行紧急外科手术，以免延误病情，引起严 重不良后果甚至死亡。 3.对于卡在三尖瓣或二尖瓣下的封堵器，应 及时采取外科手术取出，并修补缺损。
介入取出的注意事项
• 封堵器栓塞重要脏器以及患者临床状况不稳定 ，应行急诊外科手术。 • 封堵器脱落的部位或取回过程中有可能损伤重 要结构如瓣膜、下腔静脉等，应轻柔谨慎操作 。
介入取出的注意事项
• 如果操作时间较长，术后最好肝素抗凝治疗1 周，以防形成附壁血栓脱落后栓塞。 • 如封堵器脱落至肺动脉，在回收时一定要保证 长鞘在肺动脉瓣上，以防损伤肺动脉瓣。
介入取出的注意事项
• 如封堵器脱落至主动脉或髂动脉，回收时则需 要注意： 1.要尽可能减少出血，最好使用尾端带止血 阀的长鞘。 2.如果是ASD封堵器或较大的VSD和PDA 封堵器脱落至主动脉，由于用于回收的长 鞘较粗，股动脉穿刺处无法按常规方法压 迫止血，需要手术缝合修补动脉穿刺处。
手术取出
• 以下情况建议不要尝试介入法收回，直接选择 外科手术取出封堵器并修补缺损。 1.较大的ASD封堵器，回收困难 2.脱落的封堵器影响重要心脏结构如二尖瓣 3.影响重要脏器的血供 4.患者临床表现不稳定
• PDA
1.长管型PDA封堵器的尾端必须拉出至肺动 脉，显示明显腰征，否则应更换合适的封 堵器如Plug。
2.长管型PDA封堵时，封堵器大小应当以2 倍缺损直径为准。
血管封堵器原理
血管封堵器原理血管封堵器是一种治疗心血管疾病的医疗设备，常常被用于治疗心脏病和血管疾病等疾病。
血管封堵器使用的原理是封堵血管中的血栓，以恢复血流通畅。
它通过将细长的金属丝或折弯的管状物放入被封堵的血管中，释放出一种可以溶解或破坏血栓的药物，达到恢复血流的效果。
血管封堵器可以分为两大类：机械性和药物性。
机械性封堵器采用的是一种金属丝网或类似于球形衬垫的设备，在血管内进行操作。
在血管中，该金属丝网或球形衬垫被放置在血栓的位置上，以便它可以夹住血栓并将其锁定在血管壁上，从而恢复血流的通畅。
药物性封堵器则是通过将药物注入封堵血管的设备中，将药物释放到血栓位置，使血栓变软、膨胀和被分解溶解，以便恢复血流。
一些常见的血管封堵器包括球囊扩张器、支架、凝血酶抑制剂等。
球囊扩张器是一种机械性封堵器，它是一个球状的设备，通过导管插入到被封堵的血管中。
一旦到达目标位置，球囊将充气扩张，将血栓挤压在血管壁上。
支架是一种小型的金属塑料管，可以放置在血栓位置上，以支持血管的内壁，并恢复血流。
凝血酶抑制剂则是通过溶解血栓来恢复血流通畅，这种药物除了口服以外，也可以通过病人的血管内导管注射。
在使用血管封堵器的时候，医生需要非常小心和谨慎，因为操作不当会导致严重后果。
血管封堵器操作人员需要有很高的技能和丰富的临床经验，以保证操作过程顺利、安全、成功。
封堵过程中需要监测患者的生命体征和血流状况，对患者进行密切的观察和护理。
在手术过程中发现血管扭结、破裂等问题时，需要立即采取相应的措施，否则会对患者的生命造成严重威胁。
血管封堵器是一种非常重要的医疗设备，可以用来治疗各种心血管疾病，恢复血流通畅的效果非常显著。
机械性和药物性血管封堵器具有各自的特点和优点，但无论是哪一种，操作都需要医生精湛的技术和丰富的经验。
只有保证操作过程的安全和成功，才能真正地保障患者的健康和生命。
血管封堵器的使用范围非常广泛，可以用于治疗多种心血管疾病，如冠心病、心肌梗塞、血栓性闭塞性脉管炎等。
心血管封堵器移位的护理
告知患者封堵器移 位的风险和症状
指导患者正确使用 封堵器，避免不当
操作
教育患者保持良好 的生活习惯，避免
剧烈运动
提醒患者定期复查， 及时发现和处理封
堵器移位问题
提高护理质量
加强培训：提高 护士对封堵器移 位的认识和预防 能力
01
严格操作：遵循 操作规程，确保 封堵器放置准确
02
04
加强沟通：加强 医护之间的沟通， 确保患者得到及 时有效的护理
刀客特万
心血管封堵 器移位的护 理
目录
01 封堵器移位的原因 02 封堵器移位的症状 03 封堵器移位的护理措施 04 封堵器移位的预防
1
封堵器移位的 原因
手术操作不当
封堵器选择不当 封堵器放置位置不准确 封堵器固定不牢固 手术过程中操作失误 术后护理不当 患者自身原因，如剧烈运动、咳嗽等
患者自身因素
STEP1
STEP2
STEP3
STEP4
患者年龄：高 龄患者血管壁 薄，易发生移 位
患者体重：肥 胖患者血管壁 厚，易发生移 位
患者血管条件： 血管弯曲、钙 化、狭窄等易 发生移位
患者活动：剧 烈运动、咳嗽、 打喷嚏等易发 生移位
术后护理不足
术后未及时进行 封堵器位置检查
术后未进行有效 的抗血栓治疗
02
加强与患者及家属的沟 通，提高患者依从性
03
定期进行封堵器位置检 查，发现移位及时处理
04
加强护理人员培训， 提高护理质量
05
制定应急预案，确保 患者安全
加强术后护理教育
1. 向患者及家属详细讲解术后注意 事项
2. 指导患者进行正确的术后康复训 练
3. 定期进行术后随访，了解患者恢 复情况
股动脉封堵器 ppt课件
PPT课件
23
Contraindication for perclose system
1,pucture site in the profunda femoris and superficial femoral artery
2, having pseudoaneurysm and hematoma 3, apparent calcicium of femoral artery 4,small diameter less than 5 mm 5, stenosis larger than 50% 6,vascular grafts 7,pregnant 8,younger than 18 years old 9,ipsilateral femoral artery compression within 48
PPT课件
15
③ 用打ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ器（knot-tying device）进行打结。
PPT课件
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Starclose system
PPT课件
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股动脉入路的止血
股动脉穿刺入路的出血并发症较多，平均发生率 8~13%，且往往比较严重。主要包括局部血肿，腹 膜后血肿，假性动脉瘤破裂等。股动脉出血事件的 发生率与穿刺技术明显相关。过去使用的Seldinger 穿刺技术穿透股动脉后壁容易引起穿刺点局部血肿
。穿透股动脉前壁可以通过压迫止血，但穿透后壁
压迫止血效果明显下降。加之股动脉处软组织结构
疏松，可存留大量血液，常在体表不能发现活动出
血容易而延误诊断，甚至发生失血性休克。目前常 规使用的单壁穿刺技术（Single-wall technique）仅 穿透股动脉前壁，拔管后容易压迫，出血并发症明 显减少，
儿童房间隔缺损介入封堵PPT
生物可降解封堵器的前景
生物可降解封堵器的发展
随着科技的进步，生物可降解封堵器的研发日益成熟，为ASD治疗提供了 新的可能。
生物可降解封堵器的优势
生物可降解封堵器无需二次手术取出，避免了传统金属封堵器带来的潜在 并发症。
生物可降解封堵器的前景展望
未来随着对生物可降解材料的研究深入，其安全性和有效性将得到进一步 证实，应用范围也将更加广泛。
根据ASD的大小和缺损边缘情况， 选择合适的封堵器，避免因封堵器过 大或过小引发的并发症。
术后定期随访
01
术后定期随访的目的
了解患儿恢复情况，及时发现并处理并发 症。
02
术后定期随访的内容
检查封堵器位置和形态，观察有无残余分 流、心脏磨蚀等情况。
03
术后定期随访的时间
术后1个月、3个月、6个月及以后每年进 行一次超声心动图检查。
03
头痛或偏头痛的处理方式
可酌情加用阿司匹林抗血小板治疗或改用华法林抗凝治疗，若无效则需考虑外科手术取 出封堵器。
减少房室传导阻滞风险
头痛或偏头痛的发生率
儿童ASD介入封堵术后，新发头痛或偏头痛的发生率约为15%。
头痛或偏头痛的可能原因
可能与选择过大的封堵器、血小板激活、心房利钠肽升高和镍过敏等因素有关 。
新技术应用展望
3D打印技术在ASD治疗中的应用
3D打印技术的优势
通过构造心脏解剖模型，立体、清 晰地观察缺损的大小、位置以及边 缘状况。
3D打印技术在ASD治疗中的应用
模拟封堵过程，制定有效且合理的 方案，提高复杂ASD的手术成功率 。
未来发展趋势
随着技术的进步以及封堵器材料 的改进，或许能够从源头上解决 儿童ASD介入封堵相关并发症难 题。
(参考课件)股动脉封堵器
23
Contraindication for perclose system
1,pucture site in the profunda femoris and superficial femoral artery
2, having pseudoaneurysm and hematoma 3, apparent calcicium of femoral artery 4,small diameter less than 5 mm 5, stenosis larger than 50% 6,vascular grafts 7,pregnant 8,younger than 18 years old 9,ipsilateral femoral artery compression within 48
3
Fluoroscopy of Kelly Clamp
4
Right Common Femoral Access?
5
国内常用的股动脉封堵器
1，缝合式封堵器（Perclose封堵器） 2，血管外闭合系统 （Starclose封堵器） 3，胶栓式封堵器（Angioseal封堵器）
6
Angioseal
21
国内对徒手压迫与止血器止血也做过研究对比。
徒手压迫、Angioseal封堵、Perclose、Boomerang 封堵4组止血效果，
制动时间分别为(21.4±2.7)h、(3.5±2.3)h、 (3.7±2.6)h和(3.9±2.8)h,封堵器组明显减少制动 时间。
操作失败率依次为2.7%、1.4%、8.6%和3.5%。
股动脉封堵器的应用
毛懿
国家心脏病中心 阜外心血管病医院
Contraindication for perclose system
1,pucture site in the profunda femoris and superficial femoral artery
2, having pseudoaneurysm and hematoma 3, apparent calcicium of femoral artery 4,small diameter less than 5 mm 5, stenosis larger than 50% 6,vascular grafts 7,pregnant 8,younger than 18 years old 9,ipsilateral femoral artery compression within 48
3
Fluoroscopy of Kelly Clamp
4
Right Common Femoral Access?
5
国内常用的股动脉封堵器
1，缝合式封堵器（Perclose封堵器） 2，血管外闭合系统 （Starclose封堵器） 3，胶栓式封堵器（Angioseal封堵器）
6
Angioseal
21
国内对徒手压迫与止血器止血也做过研究对比。
徒手压迫、Angioseal封堵、Perclose、Boomerang 封堵4组止血效果，
制动时间分别为(21.4±2.7)h、(3.5±2.3)h、 (3.7±2.6)h和(3.9±2.8)h,封堵器组明显减少制动 时间。
操作失败率依次为2.7%、1.4%、8.6%和3.5%。
股动脉封堵器的应用
毛懿
国家心脏病中心 阜外心血管病医院
(医学课件)血管封堵器
3.23 4.20 2.60 5.37 12.4 23.6 0.62 0.25
6F ExoSeal® (N=267)
4.38 11.6 2.54 5.02 12.57 13.9 1.01 2.12
MC (N=134)
pvalue
20.05 22.5 <0.0001
17
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内放置 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
18
产品和组件
• Handle 手柄组件
收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
19
Agenda
目录
ExoSeal
封堵止血系统
安全，有效，简单
本材料仅供参考，具体临床使用请参考本地说明书
1
Agenda
• 1.什么是Exoseal? • 2. 为什么选择Exoseal？ • 3. 如何使用Exoseal？ • 4.临床疑难解答
2
什么是Exoseal？
Exo + seal
血管外
封堵
3
产品规格
• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
EXOSEAL™ Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007 * Clinical data from the “ECLIPSE trial‘ indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.
6F ExoSeal® (N=267)
4.38 11.6 2.54 5.02 12.57 13.9 1.01 2.12
MC (N=134)
pvalue
20.05 22.5 <0.0001
17
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内放置 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
18
产品和组件
• Handle 手柄组件
收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
19
Agenda
目录
ExoSeal
封堵止血系统
安全，有效，简单
本材料仅供参考，具体临床使用请参考本地说明书
1
Agenda
• 1.什么是Exoseal? • 2. 为什么选择Exoseal？ • 3. 如何使用Exoseal？ • 4.临床疑难解答
2
什么是Exoseal？
Exo + seal
血管外
封堵
3
产品规格
• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
EXOSEAL™ Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007 * Clinical data from the “ECLIPSE trial‘ indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.
血管封堵器_图文
2. 右手固定EXOSEAL手柄位置，左手回撤鞘，直至将指示器导丝罩回压与手柄贴 合，此过程中可以观察到脉动式血流从回血指示器中流出。
3. 右手轻托手柄，注意不要触碰到插塞展开按钮，左手固定在病人体表，缓慢 将鞘回撤，观察回血指示器直至脉动血流明显减缓(或停止)
4. 然后观察指示窗，同时左手更加缓慢的撤鞘(约1cm), 直至指示窗由“黑-白”变 为“黑-黑”
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内放置 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
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产品和组件
• Handle 手柄组件
收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
7F ExoSeal® (N = 90)
3.23 4.20 2.60 5.37 12.4 23.6 0.62 0.25
6F ExoSeal® (N=267)
4.38 11.6 2.54 5.02 12.57 13.9 1.01 2.12
MC (N=134)
pvalue
指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连 一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，即可 释放指示器导丝 导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘 不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可 与市场上主流的大部分鞘兼容，具体请参看IFU
0618Cordis3271
• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
3. 右手轻托手柄，注意不要触碰到插塞展开按钮，左手固定在病人体表，缓慢 将鞘回撤，观察回血指示器直至脉动血流明显减缓(或停止)
4. 然后观察指示窗，同时左手更加缓慢的撤鞘(约1cm), 直至指示窗由“黑-白”变 为“黑-黑”
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内放置 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
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产品和组件
• Handle 手柄组件
收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
7F ExoSeal® (N = 90)
3.23 4.20 2.60 5.37 12.4 23.6 0.62 0.25
6F ExoSeal® (N=267)
4.38 11.6 2.54 5.02 12.57 13.9 1.01 2.12
MC (N=134)
pvalue
指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连 一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，即可 释放指示器导丝 导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘 不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可 与市场上主流的大部分鞘兼容，具体请参看IFU
0618Cordis3271
• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
股动脉封堵器 PPT
出血并发症发生率4组依次为9.2%、5.8%、12.6% 和8.0%。应用封堵器明显减少患者实际制动时间, 但并不减少出血并发症
开脚”：向上搬起 开脚器（footplate ），将针脚释放在 血管内，再缓慢后 撤Closer系统，直到 感觉到有阻力，提 示缝合针脚位于血 管前壁的内表面。 推送针脚器（ Needle Plunger）， 针穿过血管前壁， “捕捉”针脚内缝 线，撤出针栓，揪 紧缝线。
③ 用打结器（knot-tying device）进行打结。
国内对徒手压迫与止血器止血也做过研究对比。
徒手压迫、Angioseal封堵、Perclose、Boomerang 封堵4组止血效果，
制动时间分别为(21.4±2.7)h、(3.5±2.3)h、 (3.7±2.6)h和(3.9±2.8)h,封堵器组明显减少制动时 间。
操作失败率依次为2.7%、1.4%、8.6%和3.5%。
Right Common Femoral Access?
1，缝合式封堵器（Perclose封堵器） 2，血管外闭合系统 （Starclose封堵器） 3，胶栓式封堵器（Angioseal封堵器）
Angioseal
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
9
单皱折的鞘头
股动脉封堵器的应用
Femoral Vessels
External Iliac
Common ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱemoral Artery
Inguinal Ligament
Profunda Artery
Superficial Femoral Artery
Locating Femoral Head
Fluoroscopy of Kelly Clamp
开脚”：向上搬起 开脚器（footplate ），将针脚释放在 血管内，再缓慢后 撤Closer系统，直到 感觉到有阻力，提 示缝合针脚位于血 管前壁的内表面。 推送针脚器（ Needle Plunger）， 针穿过血管前壁， “捕捉”针脚内缝 线，撤出针栓，揪 紧缝线。
③ 用打结器（knot-tying device）进行打结。
国内对徒手压迫与止血器止血也做过研究对比。
徒手压迫、Angioseal封堵、Perclose、Boomerang 封堵4组止血效果，
制动时间分别为(21.4±2.7)h、(3.5±2.3)h、 (3.7±2.6)h和(3.9±2.8)h,封堵器组明显减少制动时 间。
操作失败率依次为2.7%、1.4%、8.6%和3.5%。
Right Common Femoral Access?
1，缝合式封堵器（Perclose封堵器） 2，血管外闭合系统 （Starclose封堵器） 3，胶栓式封堵器（Angioseal封堵器）
Angioseal
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
9
单皱折的鞘头
股动脉封堵器的应用
Femoral Vessels
External Iliac
Common ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱemoral Artery
Inguinal Ligament
Profunda Artery
Superficial Femoral Artery
Locating Femoral Head
Fluoroscopy of Kelly Clamp
国际先心介入技术及heartrtm心脏缺损封堵器 ppt课件
适用范围： 50%的患儿特别是早产儿通过服用消炎痛 (indomethacin),前列腺素(prostanglandin) 抑制剂可以治愈，其他的可以通过介入 封堵。
PDA介入治疗的发展
早期应用Coils 目前Coils可用于小尺寸（小于3或4mm）
的PDA，并被认为是标准介入治疗方法 最近，COOK的Gianturco-Grifka的Coils
ASD介入封堵的现状
W.L. GORE的HELEX的ASD封堵器获CE许可。 在美国正在进行第二阶段的14个中心311例病 人的临床研究，从已经公布的153例与外科手 术对照来看，达到了98%完全封堵成功率，不 明显的残余分流和较低的不良反应事件。
HELEX的独特设计（镍钛丝套ePTFE膜置于9F 输送器发送）使其在世界范围的使用量达到了 900例。预计在18个月到24个月可获得FDA许 可。
PFO的介入治疗现状
NMT公司将在美国组织100多个中心，1600例病人的大 样本PFO封堵器植入实验。病人年龄为18-60岁，患不 明中风。对照组为服用Aspirin,Courmadin或联合服用的 中风患者。
右图为StarFlex PFO 封堵器。
目前存在的问题
普遍存在远期（6-12M）残余分流，平均在5%左右。 金属含量过高（尤其是AGA伞式封堵器）造成组织相
CARDIA的第二代PFO封堵器IntraSept已 获CE认证。
PFO的介入治疗现状
AGA公司2003年6月开始的RESPECT临床，在45个中 心，组织了500例随机临床实验。选择年龄为18-55岁， 患不明中风90天之内的病人。对照组为服用抗凝血或 抗血小板凝集的药物治疗的中风病人。
右图为AGA公司的PFO封堵器。
国际先心介入治疗技术发展简介及 国产HeartrTM心脏缺损封堵器
PDA介入治疗的发展
早期应用Coils 目前Coils可用于小尺寸（小于3或4mm）
的PDA，并被认为是标准介入治疗方法 最近，COOK的Gianturco-Grifka的Coils
ASD介入封堵的现状
W.L. GORE的HELEX的ASD封堵器获CE许可。 在美国正在进行第二阶段的14个中心311例病 人的临床研究，从已经公布的153例与外科手 术对照来看，达到了98%完全封堵成功率，不 明显的残余分流和较低的不良反应事件。
HELEX的独特设计（镍钛丝套ePTFE膜置于9F 输送器发送）使其在世界范围的使用量达到了 900例。预计在18个月到24个月可获得FDA许 可。
PFO的介入治疗现状
NMT公司将在美国组织100多个中心，1600例病人的大 样本PFO封堵器植入实验。病人年龄为18-60岁，患不 明中风。对照组为服用Aspirin,Courmadin或联合服用的 中风患者。
右图为StarFlex PFO 封堵器。
目前存在的问题
普遍存在远期（6-12M）残余分流，平均在5%左右。 金属含量过高（尤其是AGA伞式封堵器）造成组织相
CARDIA的第二代PFO封堵器IntraSept已 获CE认证。
PFO的介入治疗现状
AGA公司2003年6月开始的RESPECT临床，在45个中 心，组织了500例随机临床实验。选择年龄为18-55岁， 患不明中风90天之内的病人。对照组为服用抗凝血或 抗血小板凝集的药物治疗的中风病人。
右图为AGA公司的PFO封堵器。
国际先心介入治疗技术发展简介及 国产HeartrTM心脏缺损封堵器
血管封堵器
0618Cordis3271
同类产品对比
VCD 产品属性 EXOSEAL
Angio-Seal Starclose Perclose
闭合材料是？
PGA 插塞
Collagen插塞 + 锚
Yes Yes Yes Yes
金属夹
缝线
动脉壁或血管内残留？ 闭合材料可吸收？ 闭合过程须交换鞘？
是否多部件组装后使用？
产品和组件
• Indicator Wire 指示器导丝
镍钛合金导丝与指示窗相连, 提供精确反馈指导血管外插塞定位 包裹在不锈钢腔体重, 在输送杆上延伸 设计上是隔离与插塞的 远端: 柔软头端行成一个4mm直径的环 近端: 与指示窗相连
0618Cordis3271
产品和组件
• Indicator Window 指示窗
聚合物薄壁管腔回撤时释放插塞 储藏插塞和指示器导丝 与插塞展开按钮相连
0618Cordis3271
产品和组件
• Marker Band 标记带
定位在输送杆上 当输送EXOSEAL进入血管鞘时，作为指示位点，标明已输 送到位
0618Cordis3271
产品和组件
• 导管鞘接头和指示器导ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ罩
Exo
血管外
+
seal
封堵
0618Cordis3271
产品规格
7F-橙色
6F-绿色
5F-灰色
0618Cordis3271
0618Cordis3271
产品和组件
0618Cordis3271
产品和组件
• Plug插塞
安全闭合股动脉穿刺点 合成聚乙醇酸(PGA)，可信赖的生物可吸收物质 插塞自然水解，降解为二氧化碳和水 30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收
Angio-Seal血管封合器课件
Figure 2: Optimal Femoral Puncture Zone
Optimal Femoral Puncture Zone
血管旳影像学要求
合适旳病人
调整管
特征总结 - 封堵穿刺口
1.出现白色标示(Clear Stop)表白缝线已经完全释放。2.出现黑色标示(Compaction Marker)表白闭合完全，本身收紧旳缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。
压缩标识
必须要和缝线一起被剪掉， 不能吸收!
手术环节特征小结
两次出血
两声咔嗒声
两个标志
主要操作提醒:确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力旳时候能初步对穿刺口进行缝合。顺着缝线轻轻向下推动塑料管当感觉到张力停止。 寻找黑色旳标识 黑色标识并不是每一次操作中都是能够看得到旳.
VIP: V-Twist Integrated Platform
Angio-SealTM VIP应用范围
血管造影
介入治疗
抗凝患者
提升医院旳工作效率和患者旳满意度
降低血管并发症旳发生率
在强化抗凝和应用GPⅡb/Ⅲa拮抗剂患者中也证明是有效
潮湿敏感Angio-Seal™ 包装打开后1小时之内必须使用，不然会吸收水分而降解。密封在锡包装中！
血管影像学要求
血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐40°RAO，足倾20°评估参数：(LSD) 位置(Location) -股动脉干 -分叉处以上至少1.5cm -腹股沟韧带下列1-3cm大小(Size) -4mm以上-内径 周围血管状态(Deterrents) -穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块
桡动脉途径
缺陷:学习曲线长血管轻易痉挛，不能耐受长时间手术桡动脉闭塞最大只能经过7F直径旳器械；复杂病变时，器械应用不便血管穿刺部位或者前臂血肿穿刺部位烧灼样疼痛
Optimal Femoral Puncture Zone
血管旳影像学要求
合适旳病人
调整管
特征总结 - 封堵穿刺口
1.出现白色标示(Clear Stop)表白缝线已经完全释放。2.出现黑色标示(Compaction Marker)表白闭合完全，本身收紧旳缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。
压缩标识
必须要和缝线一起被剪掉， 不能吸收!
手术环节特征小结
两次出血
两声咔嗒声
两个标志
主要操作提醒:确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力旳时候能初步对穿刺口进行缝合。顺着缝线轻轻向下推动塑料管当感觉到张力停止。 寻找黑色旳标识 黑色标识并不是每一次操作中都是能够看得到旳.
VIP: V-Twist Integrated Platform
Angio-SealTM VIP应用范围
血管造影
介入治疗
抗凝患者
提升医院旳工作效率和患者旳满意度
降低血管并发症旳发生率
在强化抗凝和应用GPⅡb/Ⅲa拮抗剂患者中也证明是有效
潮湿敏感Angio-Seal™ 包装打开后1小时之内必须使用，不然会吸收水分而降解。密封在锡包装中！
血管影像学要求
血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐40°RAO，足倾20°评估参数：(LSD) 位置(Location) -股动脉干 -分叉处以上至少1.5cm -腹股沟韧带下列1-3cm大小(Size) -4mm以上-内径 周围血管状态(Deterrents) -穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块
桡动脉途径
缺陷:学习曲线长血管轻易痉挛，不能耐受长时间手术桡动脉闭塞最大只能经过7F直径旳器械；复杂病变时，器械应用不便血管穿刺部位或者前臂血肿穿刺部位烧灼样疼痛
股动脉封堵器
股动脉封堵器的应用
毛懿
国家心脏病中心 阜外心血管病医院
编辑版pppt
1
Femoral Vessels
External Iliac
Common Femoral Artery
Inguinal Ligament
Profunda Artery
Superficial Femoral Artery
编辑版pppt
编辑版pppt
14
② 撤出导丝后，“
开脚”：向上搬起 开脚器（footplate ），将针脚释放在 血管内，再缓慢后 撤Closer系统，直到 感觉到有阻力，提 示缝合针脚位于血 管前壁的内表面。 推送针脚器（ Needle Plunger）， 针穿过血管前壁， “捕捉”针脚内缝 线，撤出针栓，揪 紧缝线。
10
锚盘在血管腔内释放
编辑版pppt
11
此时拔出鞘管，维持锚盘张力，直到送入胶原 蛋白海绵压到动脉壁和锚上，使动脉切口闭合
编辑版pppt
12
Perclose system
编辑版pppt
13
①通过动脉鞘管导入标准的 0.035导丝进入血管，拔除动 脉鞘后延导丝导入Closer系统 。一旦装置进入血管，血流 会通过装置上的小管涌出血 流，这种独特的识别系统可 以提醒操作者，针脚装置处 于合适的位置
2
Locating Femoral Head
编辑版pppt
3
Fluoroscopy of Kelly Clamp
编辑版pppt
4
Right Common Femoral Access?
编辑版pppt
5
国内常用的股动脉封堵器
1，缝合式封堵器（Perclose封堵器） 2，血管外闭合系统 （Starclose封堵器） 3，胶栓式封堵器（Angioseal封堵器）
毛懿
国家心脏病中心 阜外心血管病医院
编辑版pppt
1
Femoral Vessels
External Iliac
Common Femoral Artery
Inguinal Ligament
Profunda Artery
Superficial Femoral Artery
编辑版pppt
编辑版pppt
14
② 撤出导丝后，“
开脚”：向上搬起 开脚器（footplate ），将针脚释放在 血管内，再缓慢后 撤Closer系统，直到 感觉到有阻力，提 示缝合针脚位于血 管前壁的内表面。 推送针脚器（ Needle Plunger）， 针穿过血管前壁， “捕捉”针脚内缝 线，撤出针栓，揪 紧缝线。
10
锚盘在血管腔内释放
编辑版pppt
11
此时拔出鞘管，维持锚盘张力，直到送入胶原 蛋白海绵压到动脉壁和锚上，使动脉切口闭合
编辑版pppt
12
Perclose system
编辑版pppt
13
①通过动脉鞘管导入标准的 0.035导丝进入血管，拔除动 脉鞘后延导丝导入Closer系统 。一旦装置进入血管，血流 会通过装置上的小管涌出血 流，这种独特的识别系统可 以提醒操作者，针脚装置处 于合适的位置
2
Locating Femoral Head
编辑版pppt
3
Fluoroscopy of Kelly Clamp
编辑版pppt
4
Right Common Femoral Access?
编辑版pppt
5
国内常用的股动脉封堵器
1，缝合式封堵器（Perclose封堵器） 2，血管外闭合系统 （Starclose封堵器） 3，胶栓式封堵器（Angioseal封堵器）
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聚合物薄壁管腔回撤时释放插塞 ▪ 储藏插塞和指示器导丝 ▪ 与插塞展开按钮相连
15
产品和组件
• Marker Band 标记带
▪ 定位在输送杆上 ▪ 当输送EXOSEAL进入血管鞘时，作为指示位点，标明已输
送到位
16
产品和组件
• 导管鞘接头和指示器导丝罩
指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连 ▪ 一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，即
13
黑–白 器材尚未定位到可释放位置
锁定装置激活，此时插塞无法释放
黑–黑 如果此时回血口出血也明显减缓
固定鞘管，立即按压释放插塞
黑-红（错误的定位！） 插塞位置已超出血管破口
轻轻释放回撤张力至指示窗变回 黑-黑，如无变化改用手动按压 （扔可尝试释放，但按压时间要
相应延长）
14
产品和组件
• Delivery Shaft 输送杆
VCD 产品属性 闭合材料是？
动脉壁或血管内残留？ 闭合材料可吸收？ 闭合过程须交换鞘？
是否多部件组装后使用？
EXOSEAL
Angio-Seal
Starclose Perclose
PGA 插塞 No
Collagen插塞 + 锚
Yes
金属夹 Yes
缝线 Yes
Yes
Yes
No
No
No
Yes
Yes
Yes
第一指示标记, 确保器材准确的血管定位 ▪ 定位在手柄组件侧部 ▪ 脉动血流出口
11
产品和组件
• Indicator Wire 指示器导丝
镍钛合金导丝与指示窗相连, 提供精确反馈指导血管外插塞定位 ▪ 包裹在不锈钢腔体重, 在输送杆上延伸 ▪ 设计上是隔离与插塞的 ▪ 远端: 柔软头端行成一个4mm直径的环 ▪ 近端: 与指示窗相连
18
产品和组件
• Handle 手柄组件
▪ 收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
19
Agenda
• 1.什么是Exoseal? • 2. 为什么选择Exoseal？ • 3. 如何使用Exoseal？ • 4.临床疑难解答
20
EXOSEAL 临床试验结果
止血时间 (min.) 至下床活动时间 (hr.) 至可出院时间(hr.) 器材使用时间(min.)
目录
ExoSeal
封堵止血系统
安全，有效，简单
本材料仅供参考，具体临床使用请参考本地说明书
1
Agenda
• 1.什么是Exoseal? • 2. 为什么选择Exoseal？ • 3. 如何使用Exoseal？ • 4.临床疑难解答
2
什么是Exoseal？
Exo + seal
血管外
封堵
3
产品规格
No
Yes
Yes
Yes
22
为什么选择Exoseal？
• 血管外封堵
• 相比于血管内封堵器材，有效减少炎症反应风险和血管损伤 • 更加广泛的穿刺点选择 • 降低术后二次介入穿刺难度
• 生物可吸收材料
• 使用非胶原蛋白插塞材料, 已知的可信赖的Ethicon缝线材料（PGA） • 插塞降解为二氧化碳和水 • 插塞材料30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收=> 无过敏，无残留
12.57 13.9 16.26 27.5 0.1540
1.01 2.12
-
-
• 相比于手动按压，止血时间和下床活动时间均明显缩短 • 熟练的EXOSEAL器材使用时间平均仅为1min
P值是利用6F VCD和6F MC组之间的连续结果均差的不对等性来进行非成对T检验而计算出的。
21
同类产品对比
• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
EXOSEAL™ Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007 * Clinical data from the “ECLIPSE trial‘ indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.
7F-橙色
6F-绿色
5F-灰色
4
5
产品和组件
6
产品和组件
• Plug插塞
安全闭合股动脉穿刺点 ▪ 合成聚乙醇酸(PGA)，可信赖的生物可吸收物质 ▪ 插塞自然水解，降解为二氧化碳和水 ▪ 30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收
7
产品和组件
• 插塞细节
指示器导丝释放后成预塑形的环形，当插塞 展开按钮下压后，指示器导丝会自动回撤进导线 腔，同时输送杆回撤，将插塞暴露并释放到恰当 的位置，镍钛合金导线在特定的腔内，不会与插 塞接触。
8
产品和组件
• 插塞细节: 插塞释放
上位图 可以看到插塞被安全释放在股动脉鞘/腱膜下方 插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处 下位图 插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处
9
产品和组件
回血口 Bleed-back Port
▪ 血液流入位点 ▪ 与回血指示器相连
10
产品和组件
• Bleed-Back Indicator 回血指示器
12
产品和组件
• Indicator Window 指示窗
第二指示标记, 确保精确的血管外插塞放置 ▪ 手柄组件远端 ▪ 显示两个不同的单独的图像 ▪ 指示窗与输送杆远端的指示器导丝相连 ▪ 指示器导丝与血管内壁的作用力使得指示窗由双画面转变为单画
面（由黑-白变成黑-黑） ▪ 指示插塞被正确定位，并等待释放
可释放指示器导丝 导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘 ▪ 不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可 ▪ 与市场上主流的大部分鞘兼容，具体请参看IFU
17
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 ▪ 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 ▪ 独特的外锁定特性，防止血管内放置 ▪ 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
7F ExoSeal® (N = 90)
3.23 4.20 2.60 5.37 12.4 23.6 0.62 0.25
6F ExoSeal® (N=267)
MC (N=134)
pvalue
4.38 11.6 20.05 22.5 <0.0001
2.54 5.02 6.24 13.34 0.0028
15
产品和组件
• Marker Band 标记带
▪ 定位在输送杆上 ▪ 当输送EXOSEAL进入血管鞘时，作为指示位点，标明已输
送到位
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产品和组件
• 导管鞘接头和指示器导丝罩
指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连 ▪ 一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，即
13
黑–白 器材尚未定位到可释放位置
锁定装置激活，此时插塞无法释放
黑–黑 如果此时回血口出血也明显减缓
固定鞘管，立即按压释放插塞
黑-红（错误的定位！） 插塞位置已超出血管破口
轻轻释放回撤张力至指示窗变回 黑-黑，如无变化改用手动按压 （扔可尝试释放，但按压时间要
相应延长）
14
产品和组件
• Delivery Shaft 输送杆
VCD 产品属性 闭合材料是？
动脉壁或血管内残留？ 闭合材料可吸收？ 闭合过程须交换鞘？
是否多部件组装后使用？
EXOSEAL
Angio-Seal
Starclose Perclose
PGA 插塞 No
Collagen插塞 + 锚
Yes
金属夹 Yes
缝线 Yes
Yes
Yes
No
No
No
Yes
Yes
Yes
第一指示标记, 确保器材准确的血管定位 ▪ 定位在手柄组件侧部 ▪ 脉动血流出口
11
产品和组件
• Indicator Wire 指示器导丝
镍钛合金导丝与指示窗相连, 提供精确反馈指导血管外插塞定位 ▪ 包裹在不锈钢腔体重, 在输送杆上延伸 ▪ 设计上是隔离与插塞的 ▪ 远端: 柔软头端行成一个4mm直径的环 ▪ 近端: 与指示窗相连
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产品和组件
• Handle 手柄组件
▪ 收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
19
Agenda
• 1.什么是Exoseal? • 2. 为什么选择Exoseal？ • 3. 如何使用Exoseal？ • 4.临床疑难解答
20
EXOSEAL 临床试验结果
止血时间 (min.) 至下床活动时间 (hr.) 至可出院时间(hr.) 器材使用时间(min.)
目录
ExoSeal
封堵止血系统
安全，有效，简单
本材料仅供参考，具体临床使用请参考本地说明书
1
Agenda
• 1.什么是Exoseal? • 2. 为什么选择Exoseal？ • 3. 如何使用Exoseal？ • 4.临床疑难解答
2
什么是Exoseal？
Exo + seal
血管外
封堵
3
产品规格
No
Yes
Yes
Yes
22
为什么选择Exoseal？
• 血管外封堵
• 相比于血管内封堵器材，有效减少炎症反应风险和血管损伤 • 更加广泛的穿刺点选择 • 降低术后二次介入穿刺难度
• 生物可吸收材料
• 使用非胶原蛋白插塞材料, 已知的可信赖的Ethicon缝线材料（PGA） • 插塞降解为二氧化碳和水 • 插塞材料30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收=> 无过敏，无残留
12.57 13.9 16.26 27.5 0.1540
1.01 2.12
-
-
• 相比于手动按压，止血时间和下床活动时间均明显缩短 • 熟练的EXOSEAL器材使用时间平均仅为1min
P值是利用6F VCD和6F MC组之间的连续结果均差的不对等性来进行非成对T检验而计算出的。
21
同类产品对比
• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
EXOSEAL™ Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007 * Clinical data from the “ECLIPSE trial‘ indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.
7F-橙色
6F-绿色
5F-灰色
4
5
产品和组件
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产品和组件
• Plug插塞
安全闭合股动脉穿刺点 ▪ 合成聚乙醇酸(PGA)，可信赖的生物可吸收物质 ▪ 插塞自然水解，降解为二氧化碳和水 ▪ 30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收
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产品和组件
• 插塞细节
指示器导丝释放后成预塑形的环形，当插塞 展开按钮下压后，指示器导丝会自动回撤进导线 腔，同时输送杆回撤，将插塞暴露并释放到恰当 的位置，镍钛合金导线在特定的腔内，不会与插 塞接触。
8
产品和组件
• 插塞细节: 插塞释放
上位图 可以看到插塞被安全释放在股动脉鞘/腱膜下方 插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处 下位图 插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处
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产品和组件
回血口 Bleed-back Port
▪ 血液流入位点 ▪ 与回血指示器相连
10
产品和组件
• Bleed-Back Indicator 回血指示器
12
产品和组件
• Indicator Window 指示窗
第二指示标记, 确保精确的血管外插塞放置 ▪ 手柄组件远端 ▪ 显示两个不同的单独的图像 ▪ 指示窗与输送杆远端的指示器导丝相连 ▪ 指示器导丝与血管内壁的作用力使得指示窗由双画面转变为单画
面（由黑-白变成黑-黑） ▪ 指示插塞被正确定位，并等待释放
可释放指示器导丝 导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘 ▪ 不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可 ▪ 与市场上主流的大部分鞘兼容，具体请参看IFU
17
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 ▪ 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 ▪ 独特的外锁定特性，防止血管内放置 ▪ 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
7F ExoSeal® (N = 90)
3.23 4.20 2.60 5.37 12.4 23.6 0.62 0.25
6F ExoSeal® (N=267)
MC (N=134)
pvalue
4.38 11.6 20.05 22.5 <0.0001
2.54 5.02 6.24 13.34 0.0028