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浅析药品专利权的知识产权保护

浅析药品专利权的知识产权保护

浅析药品专利权的知识产权保护(一)药品专利权的沿革]1[最早的专利制度起源于中世纪的欧洲,是商品经济的发展促进了技术的日益商品化,使得人们意识到谁拥有先进的技术,谁就可以在市场竞争中占有优势,从而导致了专利制度的产生。

1474年,世界上第一部专利法在威尼斯城邦共和国诞生,该法奠定了现代专利法的基础。

1624年,英国颁布《垄断法》,人们通常称之为第一部具有现代意义的专利法。

美国是世界上较早建立专利制度的国家之一,美国于1790年颁布了第一部专利法,对美洲及东南亚国家影响很大,例如加拿大、阿根廷、墨西哥等国家都基本上采用类似于美国的专利制度。

美国专利不仅保护药品制备工艺与技术路线,而且对药品品种给予保护。

德国是自1968年开始对药物化合物给予专利保护的,但是只能以产品和制备方法两种方式请求专利保护,而不能以应用方式请求保护。

1977年,联邦法院对物质第一次药品应用的专利性给以了肯定;1982年,法院又肯定了药物或药品第二适应症应用发明的专利性,使对药品发明的专利保护日趋完善;它对挪威、瑞典、奥地利、瑞士等国家的专利制度建设产生了巨大的影响,特别对日本现行的药品专利有较大影响。

]2[药品的知识产权保护被纳入专利法领域是从近代开始的,迄今已有90多个国家和地区实行了药品专利保护。

(二)药品专利的国际保护知识产权国际保护不是指国际条约取代或覆盖国内法,也不是使知识产权的“地域性”消失,而是在一定程度上使得“地域性”削弱了而已。

药品专利作为知识产权的一种,它的国际保护途径主要是国际公约和区域公约,下面主要通过分析国际公约和区域公约了解药品专利的国际保护。

]3[关于药品专利的国际保护是伴随着知识产权的国际保护产生和发展的,知识产权的国际保护是指一国缔结或参加多边公约或双边条约,以内国法在不违反国际公约所规定最低限度的情况下保护他国的知识产权。

贵州大学本科毕业论文(设计)第 5 页1、《建立世界知识产权组织公约》1967年7月14日,“国际保护工业产权联盟”(巴黎联盟)和“国际保护文学艺术作品联盟”(伯尔尼联盟)的51个成员在瑞典首都斯德哥尔摩共同建立了世界知识产权组织(WIPO),旨在通过国家之间的合作并在适当情况下与其他国际组织配合,促进世界范围内的知识产权保护和各联盟之间的行政合作,鼓励创造性活动而加强世界范围内的知识产权保护。

药事管理与法规第十一章 药品知识产权保护

药事管理与法规第十一章 药品知识产权保护

第十一章药品知识产权保护教学目标1、掌握医药知识产权的保护条件。

2、熟悉医药知识产权的分类及概念。

第一节医药知识产权一、医药知识产权的概念医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。

二、医药知识产权的分类医药知识产权主要包括以下几类。

1、医药专利2、未申请专利的新药行政保护3、医药商标4、医药著作权5、医药商业秘密第二节医药专利保护一、专利的起源和发展二、专利制度的作用1、对知识创造的激励作用2、知识产权制度具有调节公共利益的作用3、有利于促进国际间经济、技术交流与合作三、专利的基本概念专利,是专利权的简称。

它是指一项发明创造,即发明、实用新型或外观设计向国家专利局提出的专利申请,经依法审查合格后,向专利申请人授予的在规定的时间内对该发明创造享有的专有权。

四、专利的特点1、专利性(独占性)2、地域性3、时间性法律规定的期限一满,知识产权就自行终止。

五、医药专利的种类1、医药发明专利(1)产品发明(2)方法发明(3)其他的医药发明专利2、医药实用新型专利(1) 实用新型的创造性低于发明(2)实用新型所包含的范围小于发明(3)实用新型专利的保护期短于发明(4)实用新型专利的审批过程比发明专利简单3、医药外观设计专利六、授予医药专利的条件1.新颖性2.创造性3.实用性七、不授予专利权的技术领域1.违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造。

2.科学发现3.智力活动的规则和方法4.疾病诊断和治疗方法5.动物和植物品种6.用原子核变换方法获得的物质八、医药专利的范围1.独占权2.许诺销售权3.许可实施权4.转让权5.标记权6.放弃权7.请求保护权九、我国制药企业在专利保护方面存在的问题1.缺乏创新能力2.专利保护意识差十、我国制药企业应采取的专利对策1.做好研发选题的专利检索,慎重选题,避免掉入国外企业的专利陷阱2.新药研制完成后,在申领新药证书的同时,凡是具备专利申请条件的应及时提交专利申请3.充分利用国外已失效或到期的专利,进行合理的仿制4.在合理仿制的同时逐步形成新药的自主独立研发体系第三节药品行政保护第四节药品商标保护一、商标的概念商标是指生产者、经营者为使自己的商品或服务与他人的商品或服务相区别,而使用在商品及其包装上或服务标记上的由文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合,以及上述要素的组合所构成的一种可视性标志。

药品知识产权保护(ppt 34页)

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第十章 药品知识产权保护
Chapter10 Pharmaceutical intellectual property protection
1
药品知识产权概述
2
药品专利保护
3
药品商标保护
4
著作权及其保护
第三节 药品商标保护
Section3 Pharmaceutical Trademark Protection
在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过,成为注册 商标。
商标权
P359
商标权
图解继承顺序
二、药品商标的概念及特殊要求
(一)药品商标的概念
药品商标是指文字、图形、字母、数字 、三维标志或颜色组合,以及上述要素的组 合,能够将医药生产者、经营者用来区别于 他人生产、经营的药品或药学服务的可视性 标记
•医药商标侵权行为,是指侵犯他人有效的医 药商标专有使用权的行为。
•医药商标侵权的保护,包括行政保护、司法 保护、自我保护和消费者的社会保护。
民事责任
•停止侵害 •消除影响 •赔偿损失等
商标侵权责任形式
行政责任
•责令停止侵权 •收缴并销毁侵 权商标标识 •消除商品上的 侵权商标 •罚款 •责令赔偿损失
五、药品商标侵权的保护
(ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ)商标权的保护范围和期限
•我国注册商标的有效期为10年,自核准注册之 日起计算。 •注册商标有效期满需要继续使用的,应当在期 满前6个月内申请续展注册,每次续展注册的有 效期为10年。 •商标通过续展注册可得到永久性保护。
五、药品商标侵权的保护
(二)医药商标侵权行为及保护
二 、著作权法
三、著作权人概念及其种类
四、著作人身权
复制五权、著作财产权

药事管理学药品知识产权保护

药事管理学药品知识产权保护

药品知识产权保护的重要性一、引言我们进入一个新的时代21世纪,社会经济高速发展使得我们的科学技术与文学艺术取得了前所未有的成就。

伴随着信息社会和知识经济的到来,知识产权的保护与经济、科技和文化发展之间的矛盾日显突出,同时,知识产权制度在促进经济发展、科技进步和文化繁荣等方面也将发挥越来越重要的作用,特别是药品的知识产权保护极为重要。

二、药品知识产权的定义及分类1、药品知识产权的定义及发展现状药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力创造的劳动权。

因为药品是特殊的商品,药品与人们的生活健康息息相关.开展药品的知识产权保护是特别重要的,我们国家已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规,例如,1985年4月11日实施的《中华人民共和国专利法》,开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护,并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护,1983年1月1日起施行《中华人民共和国商标法》,还有很多法律法规的颁布就不一一例举了,但实践证明,以上法律及法规的实施,都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。

2、药品知识产权的分类药品知识产权包括了著作权和工业权两大类,而工业权又包括药品专利权、药品商标权、和医药商业秘密权等。

A.药品专利权发明专利权的期限为20年,是药品专利权人对其与药品有关的发明创造依法享有的专有权,包括人身权和财产权。

专利权的取得必须是当事人自己提出申请,经过专利局审批,才能使发明成果成为专利。

药品专利权包括法明专利,实用新型专利和外观设计专利。

B. 药品商标权这个权利是指药品商标注册人对其注册商标依法享有的权利。

而商标权具有财产所有权的一般特性,包括使用权和禁止权。

医药企业通过向国家商标管理部门依法申请注册,取得商标权,这是取得商标权的基本方式,另一种方式则是通过商标权转让的方式取得商标权。

C. 医药著作权是作者对他创作的作品所享有的各项人身权和财产权利。

著作权的人身权包括发表权、署名权、修改权和保护作品的完整全;财产权包括了复制权等。

我国药品知识产权的保护

我国药品知识产权的保护

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我国药品知识产权的保护
• (七)《植物新品种保护条例》(1997年颁 布)
• 植物新品种的定义:经过人工培育的或者 对发现的野生植物加以开发,具备新颖 性、特异性、一致性和稳定性并有适当 命名的新品种。
• 保护的期限:自授权之日起,藤本植物、 林木、果树和观赏树术为20年,其他植 物15年。
• 一级保护:对特定的疾病有特殊疗效的;相 当于一级保护野生药材物种的人工制成 品;用于预防和治疗特殊疾病的。
• 二级保护:符合上述规定的品种或者已经 解除一级保护的品种;对特定的疾病有显 著疗效的;从天然药物中提取的有效物质 及特殊制剂。
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• 中药品种保护的期限:一级保护品种分别 为三十年、二十年、十年;二级保护品种 为七年。
• 《中华人民共和国药品管理法》于1984 年实施,2001年修订。在此就未披露数 据和新药监测期做如下介绍。
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我国药品知识产权的保护
• 关于未披露数据的保护:
• ·保护期:自国家药品监督管理局批准许可 之日起6年。
• 保护的内容:获得生产或销售含有新型化 学成份药品许可的生产者或者销售者提 交的自行取得且未披露的试验数据和其 他数据。
我国药品知识产权的保护
• ·设立新药监测期的目的:对该新药的安全 性继续进行监测,监测别的新药,国家 药品监督管理局不批准其他企业生产和 进口。
• ·新药监测期的期限:自批准该新药生产之 日起计算,不超过5年。对于不同新药, 根据其现有的安全性研究资料、境内外 研究状况,确定不同的监测期。
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件中药发明专利,并且其中绝大多
数没有在国外申请专利保护。也就 是说,具有自主知识产权的2829件 中药发明专利也仅仅是在中国市场 有效,更令人遗憾的是在这2829件 中药发明专利中中药企业、科研院

第二章 医药商品的知识产权

第二章  医药商品的知识产权

经审理查明,原告清华紫光古汉公司是一家在深圳证券交易所上市 的股份有限公司。曾用企业名称湖南衡阳中药厂、湖南衡阳中药实 业股份有限公司、湖南古汉集团股份有限公司,2001年10月7日企 业名称变更为现用名称清华紫光古汉生物制药股份有限公司。
未经商标注册人的许可,在同一种商品或者类似商品上使用与其注 册商标相同或近似商标的,则构成对注册商标的侵权。被告东健公 司生产的“古汉王养生精”与原告生产的“古汉养生精”在性能、 用途、销售渠道、消费对象及其包装上基本相同,容易让相关公众 造成混淆,属类似商品。被告使用的“古汉王”商标中的“古汉” 两字与原告注册的“古汉”商标中“古汉”两字完全相同。而原告 注册的“古汉”商标因注册时间长、市场信誉好而具有较高的市场 知名度。其是文字和图形要素组合的商标,商标中“古汉”文字部 分有着较高的使用频率和较强的识别力,最易被消费者接受和认识, 因而具有显著性和驰名性。消费者看到“古汉”两字,通常会联系 到原告使用“古汉”注册商标的系列产品。被告生产销售的“古汉 王养生精”容易让消费者产生如此误认和混淆,其使用的“古汉王” 商标与原告的“古汉”注册商标构成近似。故被告的行为已构成对 原告“古汉”注册商标的侵权。被告对其行为客观上已造成侵权亦
成品牌。
医药商品知识产权保护的认识误区
销售和广告比专利和商标重要 行政保护可以代替专利保护 技术秘密保护优于专利保护 发表论文比申请专利更重要 专利保护不适合中药 专利保护不了中药复方 国内市场比国外市场更重要 专利就是名和利
第二节 医药商品知识产权相 关的法律、法规
人和与发明人有关的人的情况
2、说明书 说明发明或实用新型的实质内容 作用:公开技术内容;划定并说明专利
权的范围
3、权利要求书

药事管理学药品知识产权保护试题与答案

药事管理学药品知识产权保护试题与答案

药事管理学药品知识产权保护一、多选题1. (多选题)药品知识产权保护的意义包括以下哪些内容?*A.提示:药品知识产权保护的意义包括所有选项内容。

B.有利于激发医药科技创新的积极性√C.有利于推动医药科技产业化发展√D.有利于加强对外科技合作和交流√有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置√2. (多选题)专利的分类包括()*A.发明专利√B.实用新型专利√C.外观设计专利√D.思想理念专利提示:专利分为发明专利、实用新型、外观设计三类3. (单选题)发明专利、实用新型专利、外观设计专利自申请日起保护的专利权期限分别为:[单选题]A.发明专利--10年、实用新型专利--10年、外观设计专利--10年B.发明专利--20年、实用新型专利--10年、外观设计专利--10年√C.发明专利--20年、实用新型专利--20年、外观设计专利--10年D.发明专利--20年、实用新型专利--20年、外观设计专利--20年提示:三种专利保护的期限各有不同,分别为20年,10年,10年4.疾病的诊断和治疗方法,即以有生命的人体或动物体为直接实施对象,进行识别,确定或消除病因、病灶的过程,可以被授予专利权。

[判断题]正确错误√解析:出于人道主义的考虑和社会伦理的原因,医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。

另外,这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象,无法在产业上利用,不属于专利法意义上的发明创造。

因此,疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。

5. (多选题)当一项与疾病诊断有关的方法同时满足以下哪两个条件时,将不能被授予专利权?*A.以有生命的人体或动物体为对象√B.以获得疾病诊断或健康状况为直接目的√C.以快速诊断病因为设计方案D.以新型医疗设备或仪器为主要实施工具提示:如果在一项申请中,以有生命的人体或动物体为对象,同时以获得疾病诊断或健康状况为直接目的,则该项申请不能被授予专利权。

6. (多选题)以下哪几类方法属于或应当视为治疗方法,而不能被授予专利权?*A.药物治疗方法√B.以治疗为目的的针灸、推拿、按摩、刮痧√C.为预防疾病而实施的免疫方法√D.为药物治疗而采用的药物内服、注射、外敷的方法√提示:选项中所有方法都属于不能被授予专利权的治疗方法7. (多选题)疾病的诊断方法和治疗不能用于申请专利,但以下哪些选项可以被授予专利权?*A.用于实施疾病诊断的仪器或装置√B.用于实施治疗方法的仪器或装置√C.在疾病诊断中使用的物质或材料√D.在治疗方法中使用的物质或材料√提示:用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置,以及在疾病诊断和治疗方法中使用的物质或材料,可以申请专利。

传统医药知识产权保护

传统医药知识产权保护

传统医药知识产权保护一、医药配方保护传统医药配方是中医药学的重要组成部分,具有独特的疗效和价值。

为了保护这些珍贵的配方,需要采取以下措施:1.保密措施:对医药配方进行严格的保密,防止其被非法获取和利用。

2.登记注册:将医药配方向国家知识产权局进行登记注册,获得法律保护。

3.专利申请:对具有创新性和实用性的医药配方申请专利,获得专利保护。

二、医药商标保护医药商标是区分不同药品的重要标志,也是企业形象的重要组成部分。

为了保护医药商标,需要采取以下措施:1.商标注册:将医药商标向国家商标局进行注册,获得商标专用权。

2.商标维权:对侵犯医药商标的行为进行打击,维护企业形象和利益。

3.商标管理:加强商标使用和宣传的管理,提高品牌知名度和美誉度。

三、医药专利保护医药专利是保护药品创新的重要手段,也是推动医药产业发展的重要动力。

为了保护医药专利,需要采取以下措施:1.专利申请:对具有创新性和实用性的药品申请专利,获得专利保护。

2.专利维权:对侵犯医药专利的行为进行打击,维护企业利益和产业秩序。

3.专利转化:加强专利的转化和应用,推动医药产业的发展和创新。

四、医药著作权保护医药著作权是保护药品研发过程中的知识产权的重要手段。

为了保护医药著作权,需要采取以下措施:1.著作权登记:将药品研发过程中的技术成果向国家著作权局进行登记,获得著作权保护。

2.著作权维权:对侵犯医药著作权的行为进行打击,维护企业的研发成果和利益。

3.著作权管理:加强著作权使用和传播的管理,防止侵权行为的发生。

五、医药商业秘密保护医药商业秘密是企业的重要资产,涉及到企业的核心技术和商业机密。

为了保护医药商业秘密,需要采取以下措施:1.保密措施:对医药商业秘密进行严格的保密,防止其被非法获取和利用。

2.合同管理:与相关人员进行保密协议的签订,明确保密责任和义务。

3.纠纷处理:对侵犯医药商业秘密的行为进行处理,维护企业的利益和声誉。

总之,传统医药知识产权保护需要从多个方面入手,包括医药配方、商标、专利、著作权和商业秘密的保护。

药品知识产权保护方案

药品知识产权保护方案

药品知识产权保护方案以下是 9 条关于药品知识产权保护方案:1. 咱得明白,药品知识产权那可就像保护宝贝一样重要啊!比如说,一个研发团队费了老大劲研究出来的抗癌新药,要是没保护好,被人随随便便抄袭了,那多让人心疼啊!这就好像你辛苦种的苹果树,果子快熟了却被别人摘走了一样。

我们得加强对知识产权的重视呀!2. 你想想看,药品研发投入了那么多时间、精力和金钱,要是没有有力的保护措施,那谁还愿意去创新研发啊?就像一场比赛,没有公平的规则,谁还愿意拼命去跑呢?我们必须建立完善的保护机制才行!3. 嘿,药品知识产权保护可不是小事儿哦!就好比给珍贵的药品穿上了一层坚固的铠甲。

举个例子,要是一款能救命的特效药研发出来后随便被仿造,那真正的研发者不得气死呀!我们得认真对待这件事!4. 药品知识产权保护简直太关键啦!这不光是关系到一个企业的利益,更是关系到患者的健康啊。

要是仿制药泛滥,那质量能有保障吗?这就好似盖房子,根基不牢,房子能稳吗?我们可不能忽视这个问题呀!5. 哎呀呀,不保护好药品知识产权怎么行呢!比如有个药厂好不容易研发出一款独特的感冒药,一下子被别人抄了去,那药厂得多伤心啊!这就和你心爱的玩具被抢走了一样让人难受!我们要全力保护它!6. 你们说,药品知识产权不保护好,那研发动力从哪里来?这就像一辆汽车没了油怎么跑呢?举个例子,一种新的治疗心脏病的药要是没有保护,被随便仿制,那以后谁还会努力去研发更好的药呢?这可不行呀!7. 哇塞,药品知识产权保护可是大事呀!想想看,如果一个伟大的发明因为没有保护而被埋没,那多可惜啊!就像一颗璀璨的星星没有被人发现一样。

我们得赶紧行动起来保护它!8. 可不是嘛,药品知识产权保护不好那后果很严重啊!好比一艘船在大海中没有了方向。

比如说,。

食品药品监管的知识产权保护

食品药品监管的知识产权保护

食品药品监管的知识产权保护随着食品药品行业的不断壮大和发展,知识产权保护在食品药品监管中的地位也日益凸显。

本文将重点探讨食品药品监管中的知识产权保护问题,并提出相应的解决方案。

一、食品药品监管与知识产权的关系食品药品监管是保障公众健康的重要举措,它涉及到诸多环节,包括药物生产、药品流通、食品生产加工等。

而知识产权作为一种法律保护手段,主要针对创新性的产品和技术,如新药研发、食品配方等。

食品药品监管与知识产权之间存在着紧密联系,一方面,食品药品监管需要依托技术创新和专利保护来保障产品质量和安全;另一方面,知识产权的保护也需要依靠食品药品监管机构的支持和监管。

二、食品药品监管中的知识产权保护问题1. 仿制药和原研药的知识产权问题随着仿制药市场的兴起,原研药的知识产权保护问题也成为了热点话题。

仿制药生产企业在生产过程中需要使用原研药的技术和配方,但同时也要保护原研药企业的知识产权。

因此,加强对仿制药的知识产权保护,既可以鼓励创新,也可以维护市场秩序和公平竞争。

2. 食品配方的商业秘密保护食品配方是食品行业的核心竞争力,往往包含了企业的核心技术和商业模式。

而且,食品配方往往不容易被复制,具有一定的保密性。

因此,加强对食品配方的商业秘密保护,不仅有利于企业的持续发展,也有利于食品市场的健康发展。

3. 治疗方法的专利保护在医药领域,治疗方法的专利保护是一个复杂而敏感的问题。

一方面,专利保护可以激励企业进行创新研发,加快药物的推出和应用;另一方面,专利的过度保护可能会导致药价上涨,限制患者的用药选择。

因此,需要在平衡创新激励和保障公众利益之间找到一个合理的平衡点。

三、如何加强食品药品监管中的知识产权保护1. 完善法律制度和标准加强监管机构的法律法规建设,修订和完善相关的法律法规,明确各方的权责和义务。

同时,制定相关的行业标准,规范药品研发和生产的流程,提高产品质量和安全水平。

2. 建立知识产权保护机制监管机构可以加强与知识产权局的合作,建立专门的机构或部门,负责食品药品领域的知识产权保护工作。

5-新药研发中的知识产权保护

5-新药研发中的知识产权保护

一、中药知识产权保护特点
• 1.中药技术诀窍保护 • 中药领域中的“祖传秘方”保护形式属专有技术保 护或技术诀窍保护。由于中药自身的复杂性,只要 不泄密,这种保护的时间就没有限制,可以保护到 几百年。 • 但是,现代的新药研究与开发过程和注册管理制度 必须要求在申报资料中清楚地写明处方、制法、工 艺参数等,这就使得这种技术诀窍保护方式受到威 胁,极易泄密。
• 3.新药权利要求和保护范围 • 《中国专利法》第19 条规定“专利权的保护范围, 以其权利要求的内容为准”-件发明专利申请被授 予专利权后,究竟能获得多大范围的法律保护,与 其权利要求撰写的内容有直接联系。可以说.权利 要求书是发明的实质内容和申请人切身利益的集中 体现,也是专利审查、无效及侵权诉讼的焦点,一 般来说,权利要求多写成倒三 角的形式,也就是说, 使所要求保护的范围呈逐渐递减式。
• 2.中药有效成分专利保护 • 中药有效成分可认为是单体化合物,其专利保护较 为简单,类似于化学药专利保护。 • 专利《审查指南》 规定:从中药或天然药物中首 次提取分离出来的单体物质,其结构、形态或者其 他物理化学参数是现有技术中不种认识的,并能被 确切地表征,且在产业上有利用价值(制备治疗疾 病的药物),则该单体物质本身以及取得该物质的 方法均可依法授予专利权,即有效成分专利保护。
二、化学药知识产权保护特点
• 化学药(chemical drug )一般是组成、结构 明确的化合物及组合物,其专利保护较中药容 易许多,权利要求覆盖范围大,也易判断是否 侵权,能得到较充分全面的保护.化学药的专 利保护是目前国际上公认的新药研究中最有效 的知识产权保护手段。
• 1.化学药产品保护 • 化合物权利要求应,用化合物的名称或化合物的 结构式或分子式来表征,一定要清晰、准确。化 合物应当按通用的命名法来命名,不允许用商品 名或代号;化合物的结构应当是明确的,不能用 含糊不清的措词;组合物权利要求应当用组合物 的组分或者组分和含量等组成特征来表征。组合 物权利要求有开放式、封闭式及半开放式三种表 达方式,与中药复方类似。

第十二章药品知识产权保护

第十二章药品知识产权保护

知识产权一切人 对其权益的客体 享有独家实施、 占有、收益和奖 励的权益
普通状况下,不允 许有两个或两个以 上的主体同时对同 一属性的智慧财富 依法享有权益
商业秘密权、 著作权中的署 名权、修正权 和维护作品完 整权不受时间 的限制
•法律所确认的药品 知识产权的效能具 有法定的期限
•超越法律规则的维 护期,知识产权就 丧失了法律效能, 成为全人类的共同 财富
•知识产权的特点和主要维 护制度 •医药商业秘密维护、原地 域维护和产地维护的基本 概念和概略
第一节 医药知识产权概述
一、知识产权的含义及分类: 〔一〕概念 知识产权
又称〝智慧财富权〞、〝智力财富权〞,是对包括著 作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、 商业标志、天文标志等迷信技术效果权在内的一类民事 权益的统称。
申请
约1天
资料齐备
约 12 个

商标局受理
初步审定
约3个月
发注册证
约1个月
注册公告
初审公告 约3个月
药品商标注册程序图
第四节 中药种类维护
〔一〕中药种类维护实施的背景和意义 〔二〕中药种类维护范围、监视管理部门 〔三〕中药维护种类等级的划分 〔四〕中药种类维护央求和审批 〔五〕中药维护种类的维护和管理(P349) 〔六〕中药种类维护指点原那么
七、专利侵权和违法的处置
1、侵犯专利权的处置 未经专利人容许而实施其专利,可采取三种方式依
法取得维护,即协商、司法救援和行政救援,权益人可 以自在选择救援方式。 2、不视为侵犯专利权的情形〔P339 了解〕 3、冒充专利的情形
冒充专利的,除依法承当民事责任外,有管理专利 的部门责令矫正并予公告,没收违法所得,可以处违法 所得四倍以下的罚款;没有违法所得的,可以处以贰拾 万以下的罚款;构成立功的,依法清查其刑事责任。

药物创新中的知识产权保护与管理

药物创新中的知识产权保护与管理

药物创新中的知识产权保护与管理随着科技的不断发展,药物创新已经成为医药行业的一大热点。

在药物创新的过程中,知识产权的保护与管理显得尤为重要。

在这篇论文中,我们将探讨药物创新中知识产权的相关问题,包括知识产权的定义、保护和管理方式,以及对药物创新的影响等方面。

一、知识产权的定义知识产权是指由人类智力创造出的对科技、文化、商业发展有益的成果所享有的权利。

在药物创新中,知识产权包括专利、商标、著作权等多种形式。

专利是最常见的一种知识产权形式,在药物创新中具有特别重要的意义。

药物的发明和生产都需要通过专利的保护,以确保研发机构及研发人员能够从中获得应有的利益。

二、知识产权的保护在药物创新中,知识产权的保护是至关重要的。

研发一种新药需要耗费大量的时间、人力和财力,如果没有相应的知识产权保护,其他竞争者很容易复制并销售同样的药品,导致研发机构的利益受损。

因此,药物研发机构需要及时申请专利,确保自己在市场上的竞争优势。

同时,知识产权的保护还需要遵守相关法律法规和国际规范。

在药物创新领域,各国有不同的知识产权保护法律,研发机构需要根据当地法律规定及时办理相关手续,确保自己的知识产权得到充分保护。

三、知识产权的管理在药物创新中,知识产权的管理也扮演着非常重要的角色。

研发机构需要对自己的知识产权进行有效管理,确保其不被滥用和侵权。

知识产权管理包括对专利和商标的监测、维护和更新等方面,研发机构需要建立健全的管理体系,确保自己的知识产权得到长期有效的保护。

另外,知识产权的管理还需要考虑到与其他企业的合作和竞争关系。

在药物创新领域,研发机构常常需要与其他企业进行技术合作,因此需要协商并签订相关合同,明确各自在知识产权方面的权利和义务,以避免发生纠纷和侵权行为。

四、知识产权对药物创新的影响知识产权对药物创新的影响是深远的。

首先,知识产权的保护可以激励研发机构进行更多的创新活动,促进医药科技的进步。

只有将科研创新的成果有效地转化为知识产权,才能保障其商业化及市场竞争能力。

论我国药品的知识产权保护

论我国药品的知识产权保护

新学术new science 20091新学术new science20091一、我国药品知识产权保护的现状1.药品知识产权保护立法现状1993年以前我国对药品只保护其生产工艺的方法,对药品本身不予保护。

1993年1月1日起,我国《专利法》明确了对药品给予产品专利保护,从而达到了WTO 要求其成员在相关领域的知识产权保护方面必须达到的最低保护水平,成为我国药品知识产权保护的重要方面。

相关法律法规还有《中华人民共和国药品管理法》及与之配套施行的《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》等行政规章,国家医药管理局发布施行的《药品行政保护条例》和国务院施行的《中药品种保护条例》。

2.药品知识产权保护实践状况我国长期实行计划经济导致科研、企业单位的技术人员知识产权意识淡薄,不注重专利保护,对发明不申报,并且缺乏医药专利的专利代理人。

从国内专利申请量上可以看到,药品的申请只是专利申请总量的极小部分。

虽然近年来医药发明专利申请量相对旧专利法实施时期已经有了很大的增长,但国外药业在我国申请医药发明专利的数量也逐年上升。

此外,我国专利保护的力度不够,中药专利侵权严重。

3.我国药品专利申请状况根据国家知识产权局《发明专利公报》1998-2002年间公布的涉及药品发明专利申请的数据可以看出我国药品专利申请的状况,具体为:(1)化学药物专利申请极少,且大多数为工艺或制剂方面的申请。

(2)中药专利申请多,然而质量差。

许多中药的专利申请仅是处方罗列,缺乏申请专利所要求的创造性,即使是被授予专利权,其保护范围也很小。

(3)生物药物专利申请虽占有一席之地,但发明的创造性和申请的质量与国外相比仍有较大差距。

二、药品知识产权保护的主要方式1.专利保护药品专利保护制度能激励发明创造,促使技术情报的交流和有效配置技术创新资源,促进科研成果的产业化。

按照专利法的规定,同样的发明只能被授以一项专利,这种独占权使得专利权人对市场利益具有优势的垄断地位,包括对创新药品的生产、销售、使用和进口的垄断,其所带来的经济利益显然是十分巨大的。

我国药品知识产权保护发展历程

我国药品知识产权保护发展历程

我国药品知识产权保护发展历程
中国的药品知识产权保护发展历程可以追溯到上世纪80年代末。

1984年,中国加入国际知识产权组织(WIPO)。

1992年,中国出台了《专利法》,确立了对药品专利的保护。

2000年,中国加入了世界贸易组织(WTO),并承诺加强知
识产权保护,包括药品知识产权。

2001年,中国加入了《TRIPS协议》(《贸易相关知识产权
协定》),进一步强化了药品知识产权保护。

2003年,中国成立了国家知识产权局(CNIPA),负责药品
知识产权的管理和保护。

2008年,中国出台《专利法实施细则》,进一步完善了对药
品专利的保护措施。

2013年,中国国家卫生健康委员会发布《药品注册管理办法》,加强了对药品注册的要求,保护了创新药的商业利益。

2017年,中国成立了国家药品监督管理局(NMPA),负责
药品的监管和审批,并加强对知识产权的保护。

近年来,中国进一步完善了药品知识产权保护的法律法规体系,
加强了执法力度,提高了侵权惩罚力度,通过建立专业知识产权法院等措施,保护药品创新和创新企业的权益。

这些举措有助于提高中国药品产业的创新能力,加强国内药品的竞争力,并为中国药品企业走向国际市场提供了有力的法律保障。

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