潜在的失效模式和效果分析

FMEA表格分析
• 建议措施的结果 建议措施实施后，重新评审严重度， 发生率，探测度等级及RPN值。 建议措施结果的核心是持续改善。
FMEA表格分析
• 风险评估系数（RPN） 风险评估系数（RPN）是严重度， 频度和探测度的乘积。 RPN=SxOxD 风险评估系数是确定是否采取进一 步措施的相对标准，需要在专门的 文件中标准化。
FMEA表格分析
• 风险评估系数标准（参考） RPN>=100 S=9,10 O=10 D=10
FMEA表格分析
FMEA简述
• FMEA定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis • FMEA可以描述为一组系统化的活动 其目的是： 1.认可并评价产品/过程中的潜在失效以 及该失效的后果； 2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会 的措施; 3.将全部过程形成文件
• 建议措施 建议措施的目的是改善设计 建议措施应依照严重度，发生率， 探测度的次序来降低风险系数。 任意的失效模式/起因/控制的组合， 如果工程评价认为无需建议措施， 则应在本栏内注明“无” 。
FMEA表格分析
• 建议措施的责任/完成日期 填入每一项建议措施的责任者以及 预计完成的目标日期。 • 采取的措施 在实施了措施之后，填入实际措施 的简要说明以及生效日期。
FMEA表格样本
FMEA表格分析
• 系统/子系统/组件 该FMEA文件需要分析的模块名称 • 设计责任 负有设计责任的OEM，部门或小组，必 要时也可填入供方的名称 • 编制人 负责编制该FMEA文件的工程师名字及联 系方式 • FMEA编号 基于文件管理系统的该FMEA文件的编号
FMEA表格分析
FMEA表格分析
• 潜在失效模式的起因/机理 描述失效模式如何发生。 尽可能性地列出每一失效模式的每 一个潜在起因/失效机理。 起因列出的方式应有利于有的放矢 地针对起因采取补救的努力。 应只列出具体的错误或故障情况， 不应使用含糊不清的词语
FMEA表格分析
• 发生度/率（O） 发生率是指某一特定的起因/机理发 生的可能性。 发生率等级是相对的定级结果。 可以利用类似过程的历史统计数据 作为评级标准。 发生率等级的降低只有通过更改设 计或过程才能实现。
FMEA分类
FMEA特性
• 时间性 FMEA必须在产品或过程失效模式被 纳入到产品或过程之前进行 • 时效性 FMEA应用于产品的整个生命周期
FMEA适用范围
• 1 新产品量产前
• 2 来自百度文库料变更时
• 3 生产设备变更时 • 4 工艺变更时
FMEA顾客定义
• 终端用户 使用产品的人员或组织 • 上游/下游工序 设计或生产过程中产生需求的工序 • 法律/法规 政府机构确定要求以及监控服从那些对产 品或过程有影响的安全和环境规范
FMEA发生率评估标准（参考）
FMEA表格分析
• 现行控制措施 指尽可能防止失效的发生，或探测可能发 生的失效的控制方法的描述。 包括两种控制方法： 1，预防控制 防止失效的起因/机理的发生，或降 低发生机率。 2，探测控制 探测出失效的起因/机理，从而采取 纠正措施。
FMEA表格分析
• 现行控制措施 尽可能先使用预防控制措施。 确认了预防控制措施后，应重新评 审失效起因/机理的发生率等级。
FMEA表格分析
• 潜在失效模式的后果 潜在失效的后果定义为顾客感受到 的失效模式对功能的影响。 如果失效模式可能影响安全性或对 法规的符合性，要清楚地予以说明。
FMEA表格分析
• 严重度（S） 严重度是给定失效模式最严重的影 响后果的级别。 严重度是单独的FMEA范围内的相对 的定级结果。 严重度等级的降低只有通过改变设 计才能够实现。
• 产品型号 应用该FMEA文件的产品名称 • 关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不 应超过计划的生产设计发布日期 • FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订 的日期
FMEA表格分析
• 核心团队 列出有权确定和执行任务的责任部门的名 称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓 名、部门、电话地址都应记录在一张分发 表上。） 核心团队应包含各相关领域的具有权威或 经验的代表 除非负责的工程师有推进FMEA和团队工 作的经验，否则一位有经验的FMEA工程 师协助工作对于团队是非常有益的
FMEA核心团队成员来源
FMEA表格分析
• 项目/功能 填写被分析项目的名称和其他相关 信息。 用尽可能简明的文字来说明被分析 项目满足客户需求的功能。 如果该项目有多种功能，且有不同 的失效模式，应把所有的功能单独 列出。
FMEA表格分析
• 潜在失效模式 组件、子系统或系统有可能会未达 到或不能实现项目/功能栏中所描述 的预期功能的情况。 潜在失效模式应以规范化或技术术 语来描述，不必与顾客察觉的现象 相同。
FMEA严重度评估标准（参考）
FMEA表格分析
• 严重度（S）评估准则 核心团队应在严重度评估等级上保 持一致。 不建议修改严重度评估等级9和10的 标准。 严重度等级1的失效模式不应作进一 步的分析
FMEA表格分析
• 分级 用于突出高优先度的失效模式以进 行工程评定。 通过特殊特性符号予以识别。 特殊（产品或过程）特性符号及其 使用受公司政策的导向，应在专门 的文件中标准化
FMEA表格分析
• 探测度（D） 探测度是指现有控制措施中使用的 最好的探测控制的对应等级。 探测度的建议方法是假设失效已经 发生，然后评估现有控制措施探测 失效模式的能力。
FMEA探测度评估标准（参考）
FMEA表格分析
• 探测度（D） 探测度等级不同于发生率等级。 随机的质量抽查不应该影响探测度 数值的大小，但在统计学基础上的 抽样则是一种有效的探测控制。