安全生产管理操作规程

安全生产管理

操

作

规

程

汇

编

台州地通汽车机械有限公司

二○一二年二月

车工安全操作规程

钳工安全操作规程

铣工安全操作规程

创工安全操作规程

磨工安全操作规程

钻床工安全操作规程

磨车工的安全操作规程

电焊工安全操作规程

剪板机及折弯机安全操作规程

砂轮机安全操作规程

电工安全操作规程

氧气瓶安全操作规程

手工气焊工安全操作规程

电焊工消防安全操作规程

气焊（割）消防安全操作规程

热处理安全操作规程

气焊工安全操作规程

台式钻床安全技术操作维护规程

数控车床安全技术操作维护规程

产品（货物）提升机安全技术操作维护规程

磨床安全技术操作维护规程安全技术操作维护规程

冲床安全操作规程

普通车床安全操作规程

平面磨床安全操作规程

立式铣床安全操作规程

腐蚀安全操作规程

空压机安全操作规程

剪板机安全操作规程

电焊机安全操作规程

台钻安全操作规程

手电钻安全操作规程

升降机安全操作规程

滚筒的安全操作规程

抛光安全操作规程

装配工安全操作规程

剧毒品安全操作规程

电镀安全操作规程

废水处理池维修安全操作规程酸洗工安全操作规程

机床安全操作规程

压力机安全操作规程

切割机安全操作规程

电焊机安全操作规程

剧毒化学品使用操作规程

锅炉安全操作规程

压力容器安全操作规程

压力管道安全操作规程

升降机安全操作规程

叉车安全操作规程

设备安装工安全技术操作规程

管工安全技术操作规程

剪板工安全技术操作规程

冲床工安全技术操作规程

气焊（割）工安全技术操作规程

电焊工安全技术操作规程

点焊机工安全技术操作规程

氩弧焊工安全技术操作规程

铲车、翻斗车、推土机、拖拉机司机安全技术操作规程锅炉工安全技术操作规程

车工安全操作规程

1、操作时不准戴手套，女同志戴好安全帽。

2、装卡工件必须牢固，卡盘搬手必须随手取下，以免开车

时飞出，造成人身事故。

3、切削时，应在刀架斜后方观察切削情况，勿将头部正对

工作旋转方向。时刻注意切屑流向，不得随意离开机床。

不准用手扯位切屑，以免切屑飞出伤人。

4、高速切削应眼镜，学生学习一般不用高速切削。

5、必须停车变速，加工工件时，严禁触摸、测量、擦拭工

件或刀具。

6、使用锉刀时，必须右手在前，左手握柄。

7、机床导轨上严禁放工具、刀具、两具及工件。

8、下班前，将大拖板及尾架摇到车床导轨后端。下班时应

关掉电源开关。

钳工安全操作规程

1、不得用无手柄的锉刀、刮刀等。榔头柄安装必须牢固可

靠，并加楔确保不脱落。

2、工件夹紧在钳口内要牢固，装夹小而薄的工件时，应小

心，以免夹伤手指。

3、一切工具安放要稳当，不要伸出钳桌处，以免受震动或

碰掉后摔坏，或造成其他事故。

4、錾子、冲头等尾部不准淬火或有裂纹、卷边、毛刺等情况。

5、锉刀不得叠放，不准用锉刀当锤击工具使用。

6、錾切工件时，不能正面对人。接近尽头处，锤击力应稍

轻，以免切屑飞出伤人。

7、用手锯割工件时，用力要均匀，不能重压或强扭，工件

快断时，用力要小而慢。

8、攻丝和铰孔时用力要均匀，以免损坏丝锥和铰刀。

9、使用砂轮机和钻床设备时，实习学生应在师傅的指导下

进行，并遵守其使用规则。进入砂轮间磨刀必须通知指

导师傅。

10、装配清洗零件时，注意不要接近火种，用油加温轴承时，

温度不得超过200℃，以防发生火灾。

11、使用电炉及产品试车时注意有无漏电现象，以防触电。

12、装配中使用搬手、起子等，用力不能过猛，以防打滑造

成事故。

叉车安全操作规程

一、人员

1、驾驶叉车的人员必须经过专业培训，通过安全生产监督

部门的考试，取得特种操作证，并经公司同意后方能驾

驶，严禁无证操作。

2、严禁酒后驾驶，行驶中不得饮食、闲谈、打手机和讲对讲机。

二、启动

1、车辆启动前，检查启动、音响信号、电瓶信号、电瓶电

路、运转、制动性能、货叉、轮胎，使之处于完好状态。

2、当有机械问题的时候，不能自己进行修理，应关掉叉车

并告知机械修理人员。

3、起步时要查看周围有无人员和障碍物，然后鸣号起步。

4、叉车在载物起步时，驾驶员应先确认所载货物平稳可靠。起

步时须缓慢平稳起步。

三．行驶

1、叉车在运行时，不准任何人上下车，货叉上严禁站人。确实需要叉车辅导人员工作时，应配有专用的用于叉车的篮子，货叉应叉入篮子下面专用的固定槽中。

2、除装卸货外，必须靠右边行驶；

3、空载时货叉距地面50-150毫米；载货行驶时货件离地高度不得大于500毫米，起升门架须后倾到限；

4、如遇前面有人，应当按喇叭提示你的行车路线；

5、应与其他叉车保持三台自身叉车长的安全距离，叉车会车时除外；

6、在交叉或狭窄路口，应小心慢行，并按喇叭随时准备停车；

7、进出作业现场或行驶途中，要注意上空有无障碍物刮撞。非紧急情况下，不能急转弯和急刹车；

四、作业

1、严禁超载、偏载行驶；

2、装卸货物时，即货叉承重开始至承重平稳以及相反的过程期间，必须启动刹车；

3、作业速度要缓慢，严禁冲击性的装卸货物；

4、遵守“七不准”

（1）、不准将货物升高做长距离行驶（高度大于500毫米）。（2）、不准用货叉挑翻货盘和利用制动惯性溜放的方法卸货。（3）、不准直接铲运危险品。

（4）、不准用单货叉作业。

（5）、不准利用惯性装卸货物。

（6）、不准用货叉带人作业，货叉举起后货叉下严禁站人和进行维修工作。

（7）、不准用叉车去拖其他车，如确实需要叉车牵引，则需经过行政组主任同意。

5、停车后禁止将货物悬于空中，卸货后应先降货叉至正常

的行驶位置后再行驶。

6、叉载物品时，货物重量应平均分担在两货叉上，货物不得偏斜，物品的一面应贴靠挡货架。小件货物应放入集物箱（板）内，防止掉落。叉车所载物品不得遮挡驾驶员视线，如出现遮挡驾驶员视线时应倒车缓慢行驶，如遇上坡则不应倒车行驶，应有一人在旁指挥货叉朝上前进。

7、货叉在接近或撤离物品时，车速应缓慢平稳，注意车轮不要碾压物品、垫木（货盘）和叉车，不要刮碰物品扶持人员。

8、叉车在起重升降或行驶时，禁止任何人员站在货叉上把持物件或起平衡作用。叉车叉物升降时，货叉范围半径1米内禁止有人。

9、搬运影响视线的货物或易滑的货物时，应倒车低速行驶。

10、运货上货柜车前，应先观察货柜车与发货台是否靠紧，货车车轮是否按规定将三角木垫好，车厢里是否有人，估计货车的承重能力和货车与踏板的倾斜度，确认安全后再进行装卸。

五、停车

1、尽量避免停在斜坡上，如不可避免，则应取其他可靠物件塞住车轮拉紧手刹并熄火。停放时应将货叉降到最低位置，拉紧后刹车，切断电路，并不能停放在纵坡大于5%的路段上。

2、不能将叉车停在紧急通道、出入口、消防设施旁。

3、叉车暂时不适用时应关掉电源，拉刹车。

设备安装工安全技术操作规程

1、较大机器包装开箱时要预防碰伤、砸伤，要正确使

用开箱工具，多人开箱不要挤在一起，操作者要保

留一定距离。拆下的包装木板木料要堆放有序。把

朝天钉拔掉或打弯，防止扎脚。

2、包装未完全拆除时，不准进箱内检查和进行设备拆

卸工作。

3、安装机器时，池型基础内禁止站人，防止发生脱钩、

断绳或机器坠落事故。

4、安装机器应用水平仪校正，加垫时，不准把手直接

伸到机器或重物下面。

5、用行车起重应检查绳索的可靠性，并先进行试吊，

不准超负荷起吊。对于超重物件，应采取安全措施，

可用重型吊车或其他方式起吊，重物的起吊高度不

超过0.5m，以确保安全。

6、用千斤顶顶重物时，检查千斤顶是否完好，要严格

遵守千斤顶的安全技术操作规程。加垫木或落千斤

顶时，要保持平衡，以防重物倾倒。

2020年整理质量管理体系文件管理操作规程.doc

质量管理体系文件管理操作规程一、目的为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。三、适用范围适用于药品经营质量管理体系文件的管理。四、责任部门/人各部门。五、内容 1、文件的编制原则 1．1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。

1．2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件格式。 1．3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1．4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1．5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2．1文件的分类和保管 2．1．1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2．2文件的编写、审核、批准和发放 2．2．1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2．2．2文件编写完成后，交质量副总审核。 2．2．3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2．2．4文件由行政部登记、发放。

2．2．5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2．3文件更替、作废和销毁 2．3．1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核，对质量管理体系文件进行评审，实施修订或废止。 2．3．2由文件的修订部门提出文件修订申请，填写《文件修订申请表》，经质量副总批准后，实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位，回收废止版本文件。 2．3．3废止文件由行政部及时收回，除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2．3．4销毁作废文件，行政部填写《文件销毁申请表》，总经理批准后，行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3．1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3．2记录必须由记录人签名，有审核要求的应审核签字。 3．3记录应妥善保管，定时收集、归档、保存。 3．4超过保存期限的记录，总经理同意后，实施销毁。 3．5记录及凭证至少保存5年。

制定安全生产操作规程

C S A1-4各工种、机械设备安全生产操作规程施工单位: 部门名称: 日期: 年月日资料员(章): 资料员证号: 巢湖水利电力建设有限公司编制

资料目录四、各工种、机械设备操作规程目录 1、各工种安全生产操作规程 ⑴、泥工安全技术操作规程 ⑵、抹灰工安全技术操作规程 ⑶、砼工安全技术操作规程 ⑷、木工安全技术操作规程 ⑸、钢筋工安全技术操作规程 ⑹、电工安全技术操作规程 ⑺、电焊工安全技术操作规程 ⑻、气焊工安全技术操作规程 ⑼、架子工安全技术操作规程 ⑽、普通工安全技术操作规程 ⑾、物料提升机操作工安全技术操作规程 ⑿、混凝土搅拌机、砂浆机操作工安全技术操作规程⒀、外用电梯司机安全技术操作规程 ⒁、塔吊司机安全技术操作规程 ⒂、机动翻斗车司机安全技术操作规程 ⒃、打桩工安全技术操作规程 ⒄、油漆玻璃工安全技术操作规程 2、各机械设备操作规程（1）施工外用电梯安全操作规程

（2）物料提升机安全操作规程（3）塔式起重机安全操作规程（4）混凝土搅拌机安全操作规程（5）砂浆搅拌机安全操作规程（6）混凝土振捣器安全操作规程（7）圆盘锯安全操作规程（8）木工平刨安全操作规程（9）手持电动工具安全操作规程（10）钢筋切断机安全操作规程（11）钢筋弯曲机安全操作规程（12）钢筋调直机操作规程（13）钢筋冷拉机具操作规程（14）交流电焊机安全操作规程（15）水磨石机安全操作规程（16）钢筋对焊机安全操作规程（17）装载机安全操作规程（18）机动翻斗车安全操作规程（19）打夯机安全操作规程（20）砂轮机安全操作规程（21）混凝土泵机安全操作规程（22）空气压缩机安全操作规程（23）潜水泵安全操作规程

公司各岗位安全生产操作规程

（一）管理人员安全生产操作规程为了加强车辆运输安全生产管理，杜绝和防止各类事故的发生，切实做好二○一二年度的安全生产工作，根据有关部门文件精神和按照“经济要上去，事故要下来，管生产必须管安全”和“实行以人为本、坚持生命至上、构建和谐交通”的指导思想，结合我司实际情况，为了明确责任人安全工作职责，强化安全管理，确保二○一二年度运输安全生产各项措施的落实，特制定如下规程：一、安全生产工作是事关经济发展、社会稳定和人民群众生命财产安全的大事，责任人要以“隐患险于明火，防范胜于救灾，责任重于泰山，稳定压倒一切”为指导思想，必须以“安全就是效益”为企业的生产宗旨，牢固树立“安全第一，预防为主”的安全思想意识，时时讲安全，处处抓安全，事事重安全，以自身的行为带动全局，做到警钟长鸣，常抓不懈。二、部门负责人（责任人）要亲自抓本职责范围内的安全生产工作，并与职工签订责任书，形成一级抓一级，层层抓落实的安全生产管理网络，严格约束所属营运车辆的违章行为，加强对承包经营者及驾乘人员的宣传教育，规范其经营行为，将违章行为降低到最低程度，做到安全工作有目标，管理有制度，责任目标到人，各部门职责如下： 1. 总经理负责主持公司的日常工作，对各项安全生产提出实施方案，督促各部门负责人做好安全生产各项具体工作，参与公司各项重大事务的研究与决策，审议下属单位呈报的各类文案及报表； 2. 各部门负责人要亲自抓本单位的安全生产工作，在安全生产工作上起领导、检查、监督的作用，做到知法、懂法、守法，全面了解所管辖车辆驾乘人员的思想动态和身体状况，作好驾乘人员的安全学习，强化职业道德教育，确保行车安全，认真向下属各科室、各营运车辆承包经营者、驾乘人员宣传贯彻《道路交通安全法》、《安全生产法》、《道路运输条例》，做到家喻户晓，人人皆知； 3. 业务人员负责做好车辆的各种规费缴纳、报停、复驶，车辆的变更、迁出、二保、检测，各种牌证的申办、变更、缺补等工作，及时督促车辆办理保险，对安全隐患要及时提出整改意见和办法； 4. 保险人员负责做好所辖车辆的保险承保、续保、事故索赔等工作，车辆保险期满前一星期应通知车主续保，到期车辆未接到通知而延误保险，造成车辆事故的，追究相关责任人的责任； 5. 财务人员负责做好公司车辆各种规费的征收，做好运输发票的开具、发还等工作，缴纳各种应交的税费，编制员工工资册、花名册等相关报表，做好职工的工资、福利的结算

药品经营质量管理操作规程

药品经营质量管理操作规程 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

药品经营质量管理操作规程文件药店名称：#########医药有限公司二0一七年一月

操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、核对操作规程 6、药品拆零销售操作规程 7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 8、营业场所药品陈列及检查操作规程 9、营业场所冷藏药品存放操作规程 10、计算机系统操作和管理操作规程 11、药品储存操作规程 12、药品养护操作规程

1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容：文件的起草：文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。文件编号规则：形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－年份。企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD）；岗位职责（代码为GZ）；操作程序（代码为GC）。顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。年份是指制定或修订当年。文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。文件的审核和批准：质量管理人员对已经起草的文件进行审核。审核的要点：是否与现行的法律法规相矛盾。是否与企业实际相符合。是否与企业的现行的文件相矛盾。文件的意思是否表达完整。

安全生产操作规程管理制度

冶金矿山安全操作规程管理制度安全操作规程是职工从事岗位作业，进行生产活动的技术规范，是保障生产安全的基础。为规范安全操作规程的编制、审核、贯彻与执行、落实、监督中的实施，特制定本制度。第一条从事冶金矿山生产、生活的所有岗位工种必须制定安全操作规程。由各分管领导组织本系统的单位部门负责人对本单位部门所有岗位工种需编制安全操作规程，并审核通过，认真贯彻执行。第二条安全操作规程必须符合国家有关法律、法规的规定，必须符合本企业现场的条件，体现专业工种特点，具有指导性、安全性，使于标准规范化操作。第三条安全操作规程应涵属如下内容： 1、各工种岗位对操作人员的基本要求； 2、各工种岗位对操作人员操作程序和标准； 3、岗位环节全过程控制，要涵盖从进入操作现场操作准备到操作结束和离开操作现场全过程的各个操作环节； 4、违反操作程序和标准可能导致的危险和危害。第四条安全操作规程必须经单位技术负责人组织审核，安全生产第一责任者批准发布实施。第五条职工上岗前必须经过岗位工种安全操作规程培训，掌握工种安全操作规程，经考试合格后持证方可上岗，特殊工种必须按规定经具有资质的安全培训机构进行培训，经考试合格持证上岗。

第六条工区（车间）必须经常对职工进行安全操作规程培训，培训形式多样化、每半年组织一次考试。第七条安全监察部门，专业职能部门负责对安全操作规程的贯彻实施情况进行监督检查。违反安全操作规程的，都均断定为“三违”，对违反安全操作规程的人员要按有关规定予以处罚。第八条安全技术操作规程，是提高职工素质，保证安全生产的一项长期基础工作，各单位部门要根据各自职责和分工、认真组织开展好此项工作。否则，因操作规程编制审核贯彻执行不力的，给予责任人100—500元的处罚，因无操作规程施工造成事故的，要追究相关人员责任。第九条根据矿井实际情况，可分为十个区域为安全操作规程必须健全建立的岗位： 1、采掘工区（爆破员、掘进工、把钩工、信号工、放矿工、药库工、小绞车工、扒渣机工、巷修工、平台工） 2、选矿车间（破碎工、维修工、球磨工、浮选工、配药工、电气焊工） 3、机电工区（电工、机修工、水泵工、井下高压室配电工、井上高压室配电工、钳工、电气焊工、车床工、水暖工、绞车工、设备检测工） 4、锅炉车间（操作工、跟班工、水质取样工、维修工、电气焊工） 5、充填工区（水泵工、砂泵工、管道工、排放工、维修工、电

企业安全生产操作规程

安全生产操作规程1、安全生产总则为保证安全生产，全厂职工除遵守本岗位工种安全技术操作规程外，还必须遵守下列总则： 1、认真执行国家有关劳动安全法规、规定及本厂各项安全生产规章制度。 2、新入厂职工、调换工种的工人及来厂实习、代培和临时参加生产的人员，必须经过安全教育和操作技术培训，经考试合格后在师傅的指导下进行操作。 3、电气、焊接与切割、起重、锅炉、压力容器、厂内机动车辆驾驶、高处作业等特种作业人员，必须持证操作。 4、操作工必须熟悉产品性能、工艺规程及设备操作要求，会正确处理生产过程中出现的故障。 5、操作前必须按规定正确穿戴好个人的防护用品。披肩发、长辫必须罩入工作帽内。进入有可能发生物体打击的场所必须戴安全帽；有可能被传动机械绞辗伤害的作业不准戴手套；不准穿戴围巾、围裙，脖子上不准佩带装饰品；生产作业场所不准赤膊；不准穿高跟鞋、拖鞋(除规定外)。 6、工作时应集中精力、坚守岗位，不准做与本职工作无关的事。上班前不准饮酒。 7、开动非本工种以外设备时，须经有关领导批准。 8、操作对人体有发生伤害危险的机械设备时，应检查安全防护装置是否齐全可靠，否则不准进行操作。 9、不准随意拆卸、挪动各种安全防护装置，安全信号装置，防护围栏、警戒标志等。 10、检修机械、电气设备时，必须切断电源，挂上警示牌。合闸前要仔细检查，确认无人检修后方准合闸。 11、操作中使用的行灯及局部照明，其电压不得超过36V，金属容器内和潮湿场所作业不得超过12V。 12、生产场所应保持整齐、清洁、原材料、半成品及成品要堆放合理，安全通道畅通，废料应及时清除。 13、高空作业人员必须系好安全带，登高用的扶梯必须坚实牢固，符合安全技术要求，并采取可靠的防滑措施。 14、非电气作业人员严禁安装维修电器设备和线路。、易燃、易爆等生产作业场所，严禁烟火及明火作业。15． 16、禁止在产生有毒有害物质作业场所内进餐、饮水，工作时要戴好防毒口罩或其它防护用品。 17、严禁攀登吊运中的物体及在吊物下通过停留。 18、生产作业区禁止骑自行车、摩托车。不准在运转设备上跨越、传递物体和触动危险部位。 19、严格执行交接班制度。末班下班前要切断电源，汽(气)源，熄灭火种，清理场地，中途停电要关闭电源。 20、凡进入厂油库、锅炉房、配电间、爆炸物品仓库等要害场所，必须经技安等

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

安全生产操作规程

安全生产操作规程 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

安全生产操作规程一、安全生产规章制度的内容 1、安全生产责任制安全生产责任制是最基本的安全制度，是按照安全生产方针和“管生产必须管安全、谁主管谁负责”的原则，将各级负责人、各部门及其工作人员、各生产部门和各岗位生产工人在安全生产方面应做的事情及应负的责任加以明确规定的一种制度。其实质是“安全生产，人人有责”，是安全制度的核心。企业法定代表人是企业安全生产的第一责任人，对企业的安全生产负全面领导责任。分管安全生产的企业负责人，负主要领导责任；车间、班组的负责人对本车间、本班组的安全生产负全面责任；各职能部门在各自业务范围内，对实现安全生产负责。各岗位生产工人要自觉遵守安全制度、严格遵守操作规程，在本岗位上做好安全生产工作。 2、安全操作规程安全操作规程是生产工人操作设备、处置物料、进行生产作业时所必须遵守的安全规则。安全操作规程应包括以下内容：（1）作业前安全检查的内容、方法和安全要求。（2）安全操作的步骤、要点和安全注意事项。（3）作业过程中巡查设备运行的内容和安全要求。（4）故障排除方法，事故应急处理措施。（5）作业场所、作业位置、个人防护的安全要求。

（6）作业结束的现场清理。安全操作规程对防止生产操作中不安全行为有重要作用。 3、基本的安全管理制度为保证国家安全生产方针和安全生产法规得到认真贯彻，在管理与安全生产有关事项时有一个行为准则，企业应建立基本的安全管理制度，主要有：（1）职工安全守则（2）安全生产教育制度（3）安全生产检查制度（4）事故管理制度（5）危险作业审批制度（6）职业卫生管理、职业病危害因素监测及评价制度（7）劳动防护用品发放管理制度（8）安全生产档案和职业健康监护档案管理制度二、安全生产规章制度的制定安全制度的建立与健全是企业安全生产管理工作的重要内容，制度的制定是一项政策性很强的工作，制定安全制度时要注意以下问题。 1、依法制定，结合实际。企业制定安全制度，必须以国家法律、法规和安全生产方针政策为依据。要根据法规的要求、结合企业的具体情况来制定。安全生产责任制的划分要按照企业生产管理模式，根据“管生产管安全，谁主管谁负责”的原则来确定。

企业安全生产操作规程

岗位安全操作规程一、机修工安全操作规程 1、拆车前要切断电源，方能进行工作。 2、拆装搬抬较重机件时，必须有专人指挥，大家协作配合，互相呼应，稳抬稳放。 3、拆卸机件必须按工作法规规定使用工具，不准硬敲硬砸。 4、拆下机件应按规定妥善放置。 5、安装机件时，如需转动曲轴等转动部位，要打好招呼，确认无危险方可进行。 6、试车前必须清点工具，检查车上有无杂物。装好安全罩，确认无危险时方可试车，要先开慢车，检查机器运行是否正常。 7、机器外漏的转动部件上不得装有明螺丝。 8、安全防护装置必须与机器的主体同时平修，同时安装，同时交接验收。 9、落在地上的油污要搽拭干净。 10、严格执行安全技术规程和常用工具安全操作规程。二、电工安全操作规程 1、电气操作人员应思想集中，电器线路在未经测电笔确定无电前，应一律视为“有点”，不可用手触摸，不可绝对绝缘体，应认为有电操作。

2、工作前应详细检查自己所用工具是否安全可靠，穿戴好必须的防护用品，以防工作发生意外， 3、维修线路要采取必要的措施，在开关手把上或线路上悬挂‘‘有人工作、禁止合闸’’的警告牌，防止他人中途送电。 4、使用测电笔时要注意测试电压范围，禁止超出范围使用，电工人员一般使用的电笔，只许在五百伏以下电压使用。 5、工作中所有拆除的电线要处理好，带电线头包好，以防发生触电。 6、所用导线及保险丝，其容量大小必须合乎规定标准，选择开关时必须大于所控制设备的总容量。 7、工作完毕后，必须拆除临时地线，并检查是否有工具等物漏忘。 8、检查完工后，送电前必须认真检查，看是否合乎要求并和有关人员联系好，方能送电。 9、发生火警时，应立即切断电源，用二氧化碳灭火器或黄砂扑火，严禁用水扑救。 10、工作结束后，必须全部工作人员撤离工作地段，拆除警告牌，所有材料、工具、仪表等随之撤离，原有防护装置随时安装好。 11、操作地段清理后，操作人员要亲自检查，如要送

大药房质量管理制度和岗位职责操作规程

******大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2016版】二〇一六年九月

目录一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、首营企业和首营品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、不合格药品处理操作规程

医疗器械公司新版质量管理操作规程完整

医疗器械质量管理操作规程目录 1、质量管理文件操作程序............................................................１２、医疗器械购进管理操作规程......................................................２3、医疗器械验收管理操作规程......................................................３４、医疗器械储存及养护操作规程 (4) 5、医疗器械出入库管理及复核操作规程 (5) ６、医疗器械运输操作规程 (6) ７、医疗器械销售管理操作规程 (7) 8、医疗器械售后服务管理操作规程 (8) 9、不合格医疗器械管理操作规程……………………………………………９ 10、购进退出及销后退回管理操作规程 (10) 11、不良事件报告操作规程 (11) 12、医疗器械召回管理操作规程……………………………………………１2

证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理，保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》６５０号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第５8号)等法规,特制订本程序。二、范围:本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。三、职责：１、各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等）； 3、质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性; 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致: 3、质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。五、记录编码: 1、质量记录由质管部统一编码。 2、质量记录的统一编码是YLQX－GC-００，即公司代码—文件类别—文件序列号; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: １、各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档，以便使用查阅; 2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理; 3、到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; ４、质量记录处理(销毁)记录保存10年以上; 5、质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表; 七、应对以下质量记录进行重点控制管理; １、年度内部审核与实施考核记录2、质量文件发放回收与更改记录３、购进记录4、供方评定记录5、合格供货方名单6、首营企业与首营品种审批记录7、质量验收记录８、保管、养护与计量设备使用维护检查记录9、在库检查记录10、库存医疗器械养护记录 11、库房温湿度监测记录1２、销售记录（销售清单) 13、医疗器械出库复核记录 1４、不合格医疗器械处理记录15、质量复检记录及通知１6、纠正和预防措施记录 17、人员培训及考核记录18、员工培训档案1９、顾客投诉处理记录20、质量记录处理（销毁)

安全生产规章制度和操作规程完整

安全生产规章制度和操作规程一、安全生产规章制度 1、安全生产责任制度第一章总则第一条为了进一步贯彻落实“安全第一、预防为主”的方针，强化各级安全生产责任制，确保安全生产，特制定本制度。第二条企业行政第一把手是本企业安全生产的第一责任人，应贯彻管生产必须管安全，谁主管谁负责的原则，企业的各级领导人员和职能部门，必须在各自工作范围内，对实现安全生产负责。第三条安全生产人人有责，企业的每个职工都必须在自己岗位上认真履行各自的安全职责，实现全员安全生产责任制。第四条本制度适用于工业总公司下属各单位。第二章岗位制度第五条总经理安全生产职责 (1)、认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法律、法规，把安全工作列入公司管理的重要议事日程，亲自主持重要的安全生产工作会议，批阅上级有关安全方面的文件，签发有关安全工作的重大决定，对本公司的安全生产工作全面负责； (2)、负责建立健全安全生产责任制，督促检查安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患； (3)、组织制定并实施公司安全规章制度、安全操作规程、重大安全技术措施和生产安全事故应急预案； (4)、保证安全生产投入的有效实施，解决安全措施费用；

(5)、健全安全管理机构，充实专职安全生产管理人员，定期听取安全生产管理部门的工作汇报，及时研究解决或审批有关安全生产中的重大问题； (6)、按规定和事故处理的“三不放过”原则，组织对事故的报告和调查处理； (7)、加强对各项安全活动的领导，决定安全生产方面的重要奖惩。第六条副总经理安全生产职责 (1)组织开展安全技术研究工作，积极采用先进技术和安全防护装置，组织研究落实重大事故隐患的整改方案； (2)组织落实总公司的安全生产规章制度、安全技术规程，编制安全技术措施计划，并组织实施； (3)组织总公司的安全生产大检查，落实重大事故隐患的整改； (4)在组织新项目以及技术改造项目的设计、施工和投入使用时，做到“三同时”（安全卫生设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用）； (5)审查总公司安全技术规程和安全技术措施项目，保证技术上切实可行； (6)负责事故的调查处理，并及时向上级报告； (7)负责召开安全生产工作会议，分析安全生产动态，解决安全生产中存在的问题。第七条部门经理安全生产职责 (1)保证国家安全生产法规和总公司规章制度在本部门贯彻执行，监督检查分管部门对安全生产各项规章制度执行情况，及时纠正失职和违章行为； (2)对本部门贯彻党和国家的安全生产方针、政策起保证监督作用，并积极提出建议和意见，支持上级领导关于安全工作的奖惩；搞好安全生产方针、政策、法令、制度等的宣传教育，提高职工的安全意识；

安全生产业务操作规程90291396

安全生产业务操作规程90291396 安全生产业务操作规程 :企业内部安全生产机构是公司的安全生产管理委员会,以下简称安委会,。安委会职责在经理孙逢慧的领导和直接指挥下～依照法律、法规和国家的有关安全方针政策～组织和领导企业内部的交通安全、生产安全及其它与安全有关的工作～审议企业制定的各项安全生产规章制度的合法性～检查监督各项安全制度的执行情况～讨论和决定企业内部重大安全事宜。公司安委会每年至少召开两次会议～各业务部门每季度召开一次会议。安全员李霞岗位职责 1、公司安全员李霞必须认真贯彻“安全安全生产业务操作规程第一、预防为主”的安全生产方针～贯彻执行上级和本企业制定的各项规章制度～掌握和了解驾驶员的思想动态～做好教育引导工作。 2、公司安全员李霞定期分析公司交通安全管理现状～调查、首届事故发生的类型及分部特征～进行安全状态评价分析～并据此提出防范措施及改进意见。 3、公司安全员李霞负责本公司的安全生产教育、宣传工作～主持召开安全生产例会～组织开展安全生产竞赛、岗位练兵以及多种丰富多彩的有利于安全生产的活动。 4、上班时～佩带"安全环保督查"袖章～对本公司实施全方位的督查检查工作～每天上班后～首先检查各种消防设施、设备及器材并保持配备充足～状态良好,发现危险隐患及时采取措施排除,发现违章行为及时纠正～并严格按《奖惩办法》处理违章者, 负责对各动火点巡查～在落实安全措施的情况下～才准许动火,发现

紧急情况时～立即指令停止作业～撤离人员～发生事故时～及时上报公司领导王宏亮～并立即参与抢救、保护现场以及参加事故调查、分析、处理。安全管理人员要精通安全管理法规及保险理赔知识～工作认真～敢于坚持原则～要达到“六勤”,手勤、腿勤、脑勤、口勤、眼勤、耳勤,“六会”,会开车、会组织、会出现场评评估损失～会公关、会写材料、会作报告,～“两敢”,敢认真执行安全管理有关规定做到奖罚分明～敢认真执行理赔规定做到降低事故损失,。同时履行“六员”职责～即宣传员、教员、事故预防员、书记员、协调员、资料员。各派出机构和办事处的安全生产管理机构是安检和安全技术检查站～各安全员和车辆检验技术员是企业内部具体负责安全事物的经办人员。任命的案件科长和安全员必须经公司监事会考核同意。企业内部具体负责交通安全生产管理的机构是公司安检科安检员具体负责制度有关内部交通安全管理的规章制度～并督促检查其执行情况,负责本企业驾驶员及聘用驾驶员的管理、教育、培养、选拔和对违章、肇事驾驶员的处罚等工作,负责本企业安全技术检查及定期审查工作,协助或委托代处理交通事故和使用管理安全保障金。安全生产岗位责任制队长职责 1、负责车队全面工作的安排～抓好服务、团结、安全工作～定期召开各种会议解决处理工作中的各类问题。 2、经常深入用车单位听取意见～抓好车队管理～不断完善各项制度～制定改进措施。

药品GSP质量管理操作规程,

1.目的：为确保公司质量体系正常、有效的运行，保证药品质量管理工作的规范性、完整性，特制订本操作规程。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。 3.适用范围：适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。 4.质量文件的起草、编制和修改： 4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点，负责起草、编制公司质量管理体系文件。 4.2质管部应根据国家药品法律、法规的修订、公司质量管理要求和经营活动变化，制订质量管理文件的编制、修改计划，经质量负责人批准后，具体负责组织实施。并落实和掌握修改进度和完成期限。 5.质量文件的审核批准：质量文件完成初稿后，质量负责人主持评审并根据评审意见予以修改，在评审和修改的基础上，报公司总经理批准后颁布执行。 6.质量文件的发放、使用： 6.1质量文件的发放由质管部负责统一进行管理，建立《质量文件发放、回收记录》其内容包括：发放日期、文件名称、发放对象和签收等。 6.2质量文件应按使用范围及岗位数量发放。 6.3质量文件要注重时效管理。文件一旦修改，旧的版本应及时收回并作好记录，以防止使用无效的或作废的文件。 6.4质量管理文件发放、传递和使用，可通过公司内网进行发放，质管部按部门或岗位对质量管理文件的发放、使用进行管控。 7.质量文件的撤销、销毁： 7.1由于国家药品法律、法规的修改和公司质量管理要求的提高或经营活动变化等原因须撤销有关质量文件的，由质管部提出撤销报告并详细说明撤销的理由、依据、撤销时间等，撤销报告经总经理批准后，由质管部通知各部门并及时收回被撤销的质量文件，以防止使用无效或作废的文件。 7.2需进行销毁的质量文件，由质管部提出《文件的销毁申请》，报公司质量负责人批准后实施销毁。 8.质量文件的使用和保管： 8.1各部门对公司的质量文件必须妥善保管，不得遗失，严格加强公司内部质量文件的借阅、复制，并作好《文件的借阅、复制记录》。 8.2各部门、岗位必须根据管理职责，分别负责各自管辖范围内的质量文件的使用和管理，并进行归档和妥善保存。 8.3质管部定期对各部门、各岗位的质量文件的使用和保管情况进行检查。

金蝶的质量管理操作规程

金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本： XXX股份有限公司金蝶软件（中国）有限公司2020年11月28日

文档控制更改记录审校系统简介

金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能，帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故，提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本，提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用，提供全面质量管理解决方案。主要业务流程

主要功能 1、质量基础资料管理：系统提供对质量基础资料管理功能，提供灵活的抽样标准，可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等，为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理系统提供进料检验管理功能，提供完整的采购检验及样品管理，以及采购检验不合格品让步接受管理；帮助企业对进料检验进行控制，确保所购的物料符合规定要求，防止不合格的产品进入生产、使用或销售等环节，减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理系统提供委外加工检验管理功能，帮助企业处理委外加工检验数据，根据合格数量生成委外加工入库单，确保委外加工产品符合规定要求，防止不合格的产品进入生产或销售环节，造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理系统提供工序检验管理功能，可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制，帮助企业，防止不合格品转入下道工序，造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理系统提供产品检验管理功能，可适应不同流程及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。企业通过产品检验，可防止不合格品流入用户手中，损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货（退货）检验管理系统提供发货检验管理功能，帮助企业在产品发出之前进行一次全面检验，再次确认出货产品的质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能，帮助企业对客户退货进行全面检验，并根据检验结果决定是否接受客户退货，最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能，帮助企业通过库存检验，保障在库品的质量，对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理，进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制，以及在下采购订单时，对供应商的评估结果进行判断，提供严格控制、提醒、不控制三种选项，帮助企业评定合格供应商，从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理系统提供完整的样品管理功能，包括取样、留样及样品销毁管理功能，帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理，所取样品可进行定期或不定期观察检验，对于超过规定储存期的样品，可进行销毁处理，确保样品符合企业管理的要求。

安全生产操作规程

安全生产操作规程第一条为全面贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，规范操作规程的管理，提高操作规程的科学性和可操作性，推行安全生产标准化建设，推进操作受控，促进安全生产，有效控制和预防安全生产事故的发生，确保人身财产安全，依据国家、行业法律、法规和规章规定，结合我公司实际工作情况特制定本规程。第二条认真执行上级及集团公司下发的各项安全技术措施和安全操作规程，针对生产、管理过程中的危险、危害性，根据关键岗位的不同特点，分类制定安全生产操作规程约束操作者的行为，监督员工、从业人员严格执行。第三条经理安全生产操作规程一.制订本单位安全生产责任制，完善各项管理制度，监督各项管理制度的落实。二.监督安全生产费用足额提取，审批每笔安全资金的使用。三.听取各部门安全生产工作汇报，及时作出工作指示。四.定期组织安全生产例会，学习上级下达的安全文件，分析企业安全生产形势，研究解决重大问题。五.按规定报告道路旅客运输生产安全事故，落实生产安全事故的处理。六.认真听取员工关于安全生产合理化建议和要求。

第四条安全经理操作规程一.监督检查安全生产各项规章制度执行情况，及时纠正失职和违章行为；二.认真组织实施安全生产规章制度和安全教育培训计划；三.组织安全生产大检查，落实重大事故隐患的整改；四.制定安全生产培训教育计划，开展考核工作；五.对各类事故进行调查、分析和处理工作。发生生产安全事故时，按照《生产安全事故报告和调查处理条例》等有关规定，及时报告相关部门，主持公司生产安全事故的调查处理、分析、整改、奖惩及责任追究工作并督促落实。六.定期召开安全生产工作会议，分析安全生产动态，总结安全生产经验，及时解决安全生产中存在的问题，表扬安全工作中的好人好事。七.听取车辆安全管理和GPS监控管理工作汇报，及时做出工作指示。第五条安全员操作规程一. 熟悉掌握安全生产法律法规、公司的各项安全生产管理制度，认真执行安全生产指示、指令，履行自己的岗位职责。二.熟悉掌握分管范围的安全生产情况，持证上岗，对车辆运行的各个环节、生产过程，全面、认真、仔细的进行安全监督检查。三.做好行车前叮咛叮嘱，日常安全检查工作中，对每一项检查都要把发现的问题和隐患记录在案，并督促落实安全问题的解决和隐患

药品采购操作规程

药品采购操作规程一、目的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。二、适用范围：适用于药品的采购操作。三、职责：业务部采购人员对本程序的实施负责四、操作规程：（一）采购前准备工作 1 根据药品需求，列出药品采购计划：根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划 2 选择供货单位并确定其合法性： 2.1坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则，初步选择适宜的供应商； 2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系； 2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。 2.4确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件： A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内； B、供货单位的GSP或GMP认证证书在有效期内； C、供货单位的《营业执照》按时年检； D、以上资料加盖供货单位公章原印章。

3 确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件： A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内； B、所购进的药品是本公司的经营范围之内； C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或进口的。 D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品； E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。 4 核实供货单位销售人员的合法资格 4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验： A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章； B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容： a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种； b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”，以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，则应标明。 4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件，查验其与“法人委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其身份证存档。 5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。

新版GSP质量管理操作规程

1 目的质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和履行质量责任的承诺。通过实施质量方针目标管理，以确保质量方针目标顺利实现和企业质量体系的有效运行。 2 适用范围本标准适用于公司质量方针目标管理及相关的事项管理。 3 定义质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 4 职责 4.1 由公司总经理室领导制定和实施公司质量方针。 4.2 由公司总经理、质量负责人制订和实施公司和部门每年度的质量目标。 4.3 由质量管理部具体负责制定展开公司年度质量方针目标，经总经理批准后实施。并组织检查和考核。 4.4 全体员工应认真执行质量方针，努力完成岗位质量目标。 4.5 质量方针和质量目标形成书面文件，由总经理签署发布。 5 公司的质量方针是：严谨、高效、满意、健康 6 程序质量方针目标管理程序分为计划、实施、检查和总结四个阶段。 6.1 质量方针目标\方针的制订 6.1.1 公司质量方针和年度质量目标由总经理主持制定，并以文件的形式发布，成为公司经营、管理和服务指标及全体员工的行动准则。 6.1.2 公司的质量方针目标应在每年的第一季度完成制订与展开。 6.1.3 质量方针目标制订的依据： 6.1.3.1 国家有关政策、法令和法规。 6.1.3.2 公司中长期发展规划。 6.1.3.3公司经营和质量管理的现实需要和上年度目标未实现的问题。

6.1.4 质量目标要尽可能表明具体的定量值；尽量体现可行性、量化性和先进性。主要目标包括：经济指标、质量指标和服务指标，以及重点质量管理工作。 6.1.5质量方针目标制订程序： 6.1.5.1由质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于一月底、二月初提出当年度公司质量方针目标设想，并形成质量方针目标展开草图，提交公司质量管理领导小组和总经理室审核讨论。 6.1.5.2质量方针目标展开草图送各职能部门讨论，征求意见。 6.1.5.3 质管部于当年二月上旬前完成编制公司正式的质量方针目标展开图，由总经理批准发布。 6.1.6 质量方针目标的展开： 6.1.6.1质量方针目标由上而下层层展开，展开到部门和班组。 6.1.6.2 质量方针目标中的重点管理项目必须对应展开，互相衔接，一直展开到足以能够解决问题为止。 6.1.6.3 方针目标展开图主要包括：企业方针、目标、目标值—对策措施—实施进度（时间及要求）—责任部门（或责任人）—检查部门（或检查人）。 6.2质量方针目标的实施每年1月至12月为质量方针目标实施阶段。 6.3质量方针目标的检查 6.3.1各部门每季度应对质量方针目标实施情况进行自查，并对存在的问题制定纠正措施。 6.3.2 每年年终由企业质量负责人组织，对年度质量方针目标完成情况进行检查考核。 6.4质量方针目标实施总结 6.4.1年终各部门、班组应对质量方针目标实施情况进行全面对照总结，找出缺陷项目和薄弱环节，提出并落实改进措施。 6.4.2 年终公司组织对质量方针目标实施情况进行全面总结，并为明年质量方针目标的制订提供依据。 6.4.3质量方针、目标的考核纳入经营责任制考核，与绩效挂钩。 7 记录 7.1 质量方针目标管理的全部记录资料，由质管部负责收集、整理、汇总和保管。 7.2质量方针目标管理的记录资料保存五年以上。