质量管理体系的持续改进培训教材

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持续改进实施中存在的问题
※5. 对纠正措施概念的理解不正确 有些部门的人员将纠正和纠正措施的概念混 淆不清。纠正是对出现的不合格项目加以处 理使不合格项目变为合格项目；而纠正措施 是针对产生不合格项目的原因而采取措施， 以防止不合格项目的再次发生。
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持续改进实施中存在的问题
的存在将会使我们失去改进的机会。
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持续改进实施中存在的问题
※8. 纠正措施缺乏巩固
同一不符合项虽采取了纠正措施，并验证合 格，但仍有接连重复发生的现象出现。
总之，纠正和预防措施的有效实施是实现持
续改进的基本保证。只有这样，质量管理体
系才能不断完善，不断进步。
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持续改进实施中存在的问题
※ 4. 血站质量管理体系需要不断修订，体系文
件经过运行以后, 发现少部分体系文件与规范 有一定距离; 部分体系文件的规定与实际操作 脱节, 不便于执行; 对规范中"程序"的理解偏差; 部分记录表格设计繁琐实用性不大; 部分科室
的职责划分应进一步明确。
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采取纠正措施是组织用于持续改进的主要方 法。任何组织为了满足用户的要求，就应该不断 地纠正发生的不合格项目，采取措施消除不合格 项目产生的原因，防止不合格项目的再发生。使 组织的产品质量和质量管理体系得到持续改进和 提高。所以应正确理解纠正、纠正措施、预防措 施的基本概念，正确理解它们之间的联系和区别 以及纠正预防措施与持续改进的关系。
应从以下三个方面把握：
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❖ 1. 重点针对主导因素
抓住了主导因素也就抓住了纠正和预防措施的关 键。同时，还要考虑到次要因素，以便使措施取 得更好的效果。
❖ 2. 措施要具体并可实施
措施不具体就无从下手，不可实施无疑是纸上谈 兵。如果在措施中加大技术措施和硬件的分量， 效果更好。
※6． 采取的纠正措施针对性差
例如，脂浆报废比例过高，责任部门采取的措施：
召开科室会议，对全科人员强调加强献血前咨询
方面的工作。这未免表面化了，我们应该进一步
分析：该科室人员不了解这方面的知识吗? 如果 了解那又是什么原因造成的? 如何解决? 等等。 总之，根据查出的实际原因采取有针对性的措施，
不能只解决表面的现象，而忽视后面隐含着的深
层次问题。
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持续改进实施中存在的问题
※7. 掩盖问题、相互推诿
在管理活动中，常常把工作中的差错与惩
罚联系在一起。尽管我们知道，报告问题
的员工可能是最具有内在动机帮助改进过
程的人员，但处在惩罚性的环境中，部分
员工在出现不符合项时，竭力避免报告或
相互推诿，甚至掩盖事实真相，这种现象
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四、原因分析要到位
原因分析是否到位对纠正和预防措施取得良 好效果起着至关重要的作用。它主要体现在以下 两个方面： ❖ ①密切结合实际：避免纯理论和空洞的分析。 ❖ ②找出主导因素：主导因素的确定应在全面分析 的基础上进行。
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五、措施要得力 如果把纠正和预防措施的管理过程看作一 个网络。措施的制订和实施就是这个网络 的骨架。
行抽检。 ❖ 各科室负责人和质量监督员对本科室的日常工作进行监
控。
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㈠ 持续改进实施中存在的问题 ㈡ 持续改进的措施 ㈢ 个人体会 ㈣ 结语
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㈠ 持续改进 实施中存在的问题
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☆ 我站质量管理体系文件基本符合“一法 两规”的要求, 对全站采供血过程及其相关 服务能起到控制作用, 员工质量意识普遍增 强, 运用文件的意识逐渐形成, 关键过程能 按文件得以实施, 并得到了较好的控制效果。 但还存在一些问题。
❖ 3. 确保措施实施到位
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六. 效果验证 如何使纠正和预防措施更加得力呢? 判断纠正和预防措施是否实施得力，应以效果作为
衡量标准。
在进行效果验证时，主要应抓住以下三个方面：
忽视对采供血全过程质量控制, 设备带病运转, 温度记录仪表失效, 冷链失控在一些科室或环 节十分普遍，等等。
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持续改进实施中存在的问题
※ 3. 缺乏科学化、规范化的日常质量监督管理，质 量体系审核 (含内审、外审和管理评审) 受频次、 时间、审核方式、路径、资金等多种因素影响, 不 能及时发现不合格和偏差。日常质量监督 (常态审 核), 我站没有具体的固定的考核标准，每次考核时 间较短, 按照规范不能面面俱到, 导致日常考核流于 形式, 起不到质量监督的作用。
湘潭市中心血站 张锦泉
质量管理 体系的持续改进
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引言
❖ 血站是以质量求生存, 以质量求发展, 如何 加强血站内部的质量控制工作, 是目前摆在 我们全体血站工作人员面前的重要任务。
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《质量手册》
❖ 12. 监控和持续改进(监控职责) ❖ 质管科与采供血相关部门监控采供血结果的合格情况。 ❖ 质管科定期对采供血过程进行监控，每月对相关项目进
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持续改进实施中存在的问题
※ 1. 血站质量管理体系贯彻不到位, 体系文件 执行不力， 体系学习不认真, 员工对其内容 似懂非懂, 不能切实落实各项规章制度, 有章 不循, 开展工作是为了应付检查。
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持续改进实施中存在的问题
※ 2. 环境和资源不能满足要求。重视血液检测,
㈡ 持续改进的措施
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一、认真贯彻实施血站质量管理体系
人力资源的配备和培训：对全站人员进行 合理配置, 根据岗位职责要求对人员进行培训, 制订出培训计划, 确保员工得到与其工作岗位 相适应的质量管理体系培训, 满足岗位专业工 作的要求。
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二、加强对标准的学习和理解
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Байду номын сангаас
三、全面、充分收集信息
体系运行的信息往往体现在动态审核、内部审 核记录、管理评审记录、外部审核记录、顾客满 意度调查或投诉记录、设备运行操作记录、工艺 状况记录、检验和试验记录、计量仪表监测记录、 其他数据分析记录等上面，作为分析人员就要着 重收集上述记录，尽可能不要有遗漏，以确保寻 找到可利用的信息。