(医院)知情同意及告知培训
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该告知其配偶，其配偶有权知道。
2. 否：是否罹患AIDS，为病患的权利，只有病患有权利决
定是否让其配偶得知。
医学伦理四原则的顺位
• Non-maleficence (do no harm)(不伤害) • Respect for autonomy (尊重自主) • Beneficence (行善) • Justice (公平正义)
确立「告知同意」原则
Schloendorf v. N.Y. Hospital
211 N.Y. 125, 105 N.E. 92 (1914)
“Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his own body.”
– 病患同意医师为其进行某特定医疗行为，应仅限于该医疗行 为，医师不可以逾越。
– 例外：当开刀进行中，如果医师认为开刀结果与当初临床诊 断有所差别，应该当机立断，依照新的发现而开刀。
事前而持续之同意
• 事前同意：
– 病患的同意，应该在医疗行为尚未进行前为之
– 病患的同意权，属于「处分行为」 – 为处分之行为人，必须有处分权
• 有效的同意：
– 个别同意 – 事前而持续之同意 – 有效同意 – 书面同意 – 未附条件之同意 – 推定同意
个别同意
• 病患之同意，限于个别医疗行为：
– 法益之处分行为，应该依个别情况分别为之，不可概括处分。
• 医师你就帮我开刀吧，要怎么开、怎么刮我都相信你！
争点一
• 病患是否有权隐瞒其AIDS病情？ 1. 是：基于病患自主权，病患有权可以拒绝告知 2. 否：基于医疗行为安全的考量，病患有义务要告知医护人
员其病情
争点二
• 医师高度怀疑病患可能罹患AIDS时，是否可以在未征 求病患同意前，为其检验AIDS？
1. 是：基于医疗裁量权，医师有权利基于医疗需要，为病患检
• 未得病患同意的医疗行为：
– 医疗行为对于病患的身体结构、生理功能、心理状态、精神 情况、等，产生一定的影响
– 未得患者的同意：
• 刑法上，医疗行为无法阻却违法 • 民法上，医疗行为将构成「侵权行为」
知情同意的刑法观点
• 病患同意，阻却违法：
– 犯罪成立要件：
• 构成要件该当 … 是否合于法定构成要件 • 违法性 … 是否有阻却违法事由 • 有责性 … 罪责判断 (责任能力、罪责型态、不法意识)
– 医师告知的内容、范围、形式？ – 病患同意的确实性？真实性？
• 医师告知病患需要手术，病患签了手术同意书
美国的发展
• 二十世纪初：
– 医疗行为必须得到病患同意，否则构成「对身体的不法接触 (assault and battery)」，应负损害赔偿责任。
– 即使未对身体造成具体损害，也可以因为对于人格尊严 (human dignity)造成伤害，而应负损害赔偿责任。
测AIDS感染状况
2. 否：基于病患自主权，在未征求病患同意前，医师无权为病
患检测AIDS
争点三
• 胸腔科医师得知病患罹患AIDS后，是否有义务告 知病患？
1. 是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病
患
2. 否：基于病患的最佳利益考量，如果告知病患后，可能
导致病患拒绝接受治疗，医师未必要告知病患
Байду номын сангаас
不可预期
并发症
副作用 并发症 副作用
知情同意 无过失责任
案例一
• 案例事实：
– 一位56岁男性病患罹肺结核，于胸腔科门诊治疗 一段时间后，发烧仍然持续，胸腔科医师由于怀疑 病患是否同时罹患AIDS，因此抽血检查，发现病 患罹患AIDS。
– 检查结果出来后，胸腔科医师还没有机会告诉病患 该检查结果，病患又因为发烧来到急诊部。急诊部 医师基于好意，在发现病患罹患AIDS后，便将病 患罹患AIDS的情况，告知其太太。
争点四
• 急诊部医师得知病患罹患AIDS后，是否有义务告 知病患？
1. 是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病
患
2. 否：如果该病患到急诊部求诊的病情，与罹患AIDS与否
无关时，急诊部医师无告知义务
争点五
• 医师将病患罹患AIDS的情况告知其配偶，其行为 是否妥当？
1. 是：基于保护病患配偶、防止AIDS传播的考量，医师应
• 病患自主权、隐私权 • 知情同意 • 病患代理权
病患同意权
• Informed Consent …说明后同意
– Informed … 病患接受医疗信息之「说明」 – Consent … 同意或承诺 – 基于「病患自主权」、「人性尊严」
• Informed consent = informed + consent ?
美国的发展
• 1957 Salgo案、1960 Natanson案：
– 在病患同意之前，医师有说明义务 – 未征求病患同意： assault and battery – 病患同意，但医师未尽说明义务：negligence
知情同意
• Informed Consent 成立的三个要素：
– 告知：医师以病患可以理解的方式，提供充分医疗 信息
知情同意的民法观点
• 病患未同意，医疗行为构成「不法行为」：
– 民法第一八四条：
• 因故意或过失，不法侵害他人之权利者，负损害赔偿责任。故 意以背于善良风俗之方法，加损害于他人者亦同。
• 违反保护他人之法律，致生损害于他人者，负赔偿责任。但能 证明其行为无过失者，不在此限。
病患之同意权
• 同意权：
知情同意与告知义务
病人权利 vs. 医师义务
• 病人权利 医师义务 • 医师的法定义务：
– 医师的注意义务 – 医师的说明义务 – 医师的守密义务 – 其他义务：
• 亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、传染病 通报义务、诊断书开立义务、等
医疗伤害
医疗伤害
故意、过失
无故意或过失
刑事、民事责任 可预期
– 能力：病患具有足够的理解与判断能力
– 自愿：病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控， 而自发性的做成意思决定。
医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息， 让病患与医师一起来做医疗决定，医师与病患之间 为一种伙伴关系，但最终的医疗决定应该由病患来 做成
• 说明义务 vs. 医疗裁量
知情同意的法律观点
2. 否：是否罹患AIDS，为病患的权利，只有病患有权利决
定是否让其配偶得知。
医学伦理四原则的顺位
• Non-maleficence (do no harm)(不伤害) • Respect for autonomy (尊重自主) • Beneficence (行善) • Justice (公平正义)
确立「告知同意」原则
Schloendorf v. N.Y. Hospital
211 N.Y. 125, 105 N.E. 92 (1914)
“Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his own body.”
– 病患同意医师为其进行某特定医疗行为，应仅限于该医疗行 为，医师不可以逾越。
– 例外：当开刀进行中，如果医师认为开刀结果与当初临床诊 断有所差别，应该当机立断，依照新的发现而开刀。
事前而持续之同意
• 事前同意：
– 病患的同意，应该在医疗行为尚未进行前为之
– 病患的同意权，属于「处分行为」 – 为处分之行为人，必须有处分权
• 有效的同意：
– 个别同意 – 事前而持续之同意 – 有效同意 – 书面同意 – 未附条件之同意 – 推定同意
个别同意
• 病患之同意，限于个别医疗行为：
– 法益之处分行为，应该依个别情况分别为之，不可概括处分。
• 医师你就帮我开刀吧，要怎么开、怎么刮我都相信你！
争点一
• 病患是否有权隐瞒其AIDS病情？ 1. 是：基于病患自主权，病患有权可以拒绝告知 2. 否：基于医疗行为安全的考量，病患有义务要告知医护人
员其病情
争点二
• 医师高度怀疑病患可能罹患AIDS时，是否可以在未征 求病患同意前，为其检验AIDS？
1. 是：基于医疗裁量权，医师有权利基于医疗需要，为病患检
• 未得病患同意的医疗行为：
– 医疗行为对于病患的身体结构、生理功能、心理状态、精神 情况、等，产生一定的影响
– 未得患者的同意：
• 刑法上，医疗行为无法阻却违法 • 民法上，医疗行为将构成「侵权行为」
知情同意的刑法观点
• 病患同意，阻却违法：
– 犯罪成立要件：
• 构成要件该当 … 是否合于法定构成要件 • 违法性 … 是否有阻却违法事由 • 有责性 … 罪责判断 (责任能力、罪责型态、不法意识)
– 医师告知的内容、范围、形式？ – 病患同意的确实性？真实性？
• 医师告知病患需要手术，病患签了手术同意书
美国的发展
• 二十世纪初：
– 医疗行为必须得到病患同意，否则构成「对身体的不法接触 (assault and battery)」，应负损害赔偿责任。
– 即使未对身体造成具体损害，也可以因为对于人格尊严 (human dignity)造成伤害，而应负损害赔偿责任。
测AIDS感染状况
2. 否：基于病患自主权，在未征求病患同意前，医师无权为病
患检测AIDS
争点三
• 胸腔科医师得知病患罹患AIDS后，是否有义务告 知病患？
1. 是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病
患
2. 否：基于病患的最佳利益考量，如果告知病患后，可能
导致病患拒绝接受治疗，医师未必要告知病患
Байду номын сангаас
不可预期
并发症
副作用 并发症 副作用
知情同意 无过失责任
案例一
• 案例事实：
– 一位56岁男性病患罹肺结核，于胸腔科门诊治疗 一段时间后，发烧仍然持续，胸腔科医师由于怀疑 病患是否同时罹患AIDS，因此抽血检查，发现病 患罹患AIDS。
– 检查结果出来后，胸腔科医师还没有机会告诉病患 该检查结果，病患又因为发烧来到急诊部。急诊部 医师基于好意，在发现病患罹患AIDS后，便将病 患罹患AIDS的情况，告知其太太。
争点四
• 急诊部医师得知病患罹患AIDS后，是否有义务告 知病患？
1. 是：基于病患自主权与医师的告知义务，医师应告知病
患
2. 否：如果该病患到急诊部求诊的病情，与罹患AIDS与否
无关时，急诊部医师无告知义务
争点五
• 医师将病患罹患AIDS的情况告知其配偶，其行为 是否妥当？
1. 是：基于保护病患配偶、防止AIDS传播的考量，医师应
• 病患自主权、隐私权 • 知情同意 • 病患代理权
病患同意权
• Informed Consent …说明后同意
– Informed … 病患接受医疗信息之「说明」 – Consent … 同意或承诺 – 基于「病患自主权」、「人性尊严」
• Informed consent = informed + consent ?
美国的发展
• 1957 Salgo案、1960 Natanson案：
– 在病患同意之前，医师有说明义务 – 未征求病患同意： assault and battery – 病患同意，但医师未尽说明义务：negligence
知情同意
• Informed Consent 成立的三个要素：
– 告知：医师以病患可以理解的方式，提供充分医疗 信息
知情同意的民法观点
• 病患未同意，医疗行为构成「不法行为」：
– 民法第一八四条：
• 因故意或过失，不法侵害他人之权利者，负损害赔偿责任。故 意以背于善良风俗之方法，加损害于他人者亦同。
• 违反保护他人之法律，致生损害于他人者，负赔偿责任。但能 证明其行为无过失者，不在此限。
病患之同意权
• 同意权：
知情同意与告知义务
病人权利 vs. 医师义务
• 病人权利 医师义务 • 医师的法定义务：
– 医师的注意义务 – 医师的说明义务 – 医师的守密义务 – 其他义务：
• 亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、传染病 通报义务、诊断书开立义务、等
医疗伤害
医疗伤害
故意、过失
无故意或过失
刑事、民事责任 可预期
– 能力：病患具有足够的理解与判断能力
– 自愿：病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控， 而自发性的做成意思决定。
医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息， 让病患与医师一起来做医疗决定，医师与病患之间 为一种伙伴关系，但最终的医疗决定应该由病患来 做成
• 说明义务 vs. 医疗裁量
知情同意的法律观点