审核知识培训讲义

3.2.2
内 审 计 划
• 常规 年计划
• 分散滚动式——逐月对一个或多个部 门和过程进行审核，每年复盖所 有部门和过程至少一次
•按部门 •按要素 •混合式
• 全面集中式——每年集中1-2次对所有部门和过程同时审核
• 追加审核计划——特殊情况下经批准对特定部门/过程典型质量问题进行审核
• 具体审核计划
ISO 9000
族 质 量 管 理 体 系
主讲:
一、审核员基本要求 1、审核员
审核员
1.1内部质量管理体系审核员（内审员）
——具有资格，由组织聘任的从事内部或第二方审核
的人员。
1.2内审员的要求（推荐性）
a） 具有中专以上学历和初级以上技术职称。
从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。
具有一定的组织管理和综合评价能力。
确定任务 审核准备
审核实施
审核报告 跟踪验证 汇总分析
确定类型 审核组
编写检查表 首次会议
确定不合格 QMS评价 审核报告
受审方整改
总结
明确依据 审核计划 审核前会议 现场审核 不合格报告 沟通会议 审批印发
跟踪验证
管理评审
批准下达
分工、阅文
通知
内部交流
受审方确认
末次会议
内 审 程 序 流 程 图
内
——将内审作为重要的管理手段和改进的机制并加以制度化。 ——指定内审的管理部门，任命干部，确定职责和工作方针
部
——任命管理者代表亲自抓内审工作 ——建立质量管理体系时就应考虑内审工作
质
b）、制度化 ——指定一个职能部门专门负责内审工作
量
——制定内审程序； ——制定内审员条件，通过评审聘任一支高素质内审员队伍
质 量
第三方审核：认证机构对组织 QMS进行审核。
审
核Hale Waihona Puke 产品（服务）质量审核 过程质量审核
初审 监督 复审 复评 审核
（年审）
2.4 质量管理体系审核的内容和方式
符合性——QMS文件/程序是否符合标准，过程是否确定，职责 是否明确？ ——文件审查
内容
有效性——QMS文件/程序是否得到有效实施和保持 ——现场审核
3.1 确定审核任务
3.1.1 确定类型、依据。 责任部门确定审核类型、目的和依据
3.1.2 批准下达 管理者代表批准并下达审核指令
3.1.3 准备审核文件 ——审核用的工作表格（检查表格、记录表格、不合格表格、 审核报告表等）; ——质量管理体系文件; ——产品标准、工艺文件/流程图 ——有关法律法规 ——顾客有关的要求
审 2.2质量审核
确定质量活动和有关结果是否符合计划安，以及这
核 些安排是否有效的实施并适合于达到预定目的的、有 系统的、独立的检查
2.3 质量审核和质量管理体系的审核分类
质量管理 体系审核
内部质量管 理体系审核
外部质量管 理体系审核
第一方审核：组织对自身的审核
第二方审核：顾客（需方）对组织 方）QMS的审核
3.2.1 组成审核组
3.2 审核准备
a) 是根据审核要求（任务）而建立的非常设小组
b) 组建审核组
——管理者代表提名审核组长
——组长协助提名其他成员
——征得受审核部门同意
——管理者代表批准
c) 组长全权负责
d) 审核组组成
——组长 ——审核员
应是内审员—是正式成员
——专家/实习内审员—非正式成员
适合性——QMS过程和结果是否达到即定的目标 ——QMS评价
方式
系统性 独立性
1、有计划 2、有步骤（程序） 3、正规
1、审核应当由与受审核方无直接责任的人员进行 (内审员不能审核自己的工作)
2、不受干扰 3、不能又审核又咨询
3
3.1 内部质量管理体系审核机制的策划、建立和管理
a)、领导的重视是关键
•按分散滚动式编 •按全面集中式编
c) 具体审核计划内容 ——目的 ——范围 ——依据 ——审核组成员 ——审核时间 ——审核安排 ——编制、批准
内审年度计划
编号：CR—210231
审核目的 评价质量管理体系运行的符合性、有效性，在 2006 年 8 月第三方审 核前一个月纠正不合格
e) 要求
——具备与受审方有关的相应知识和能力
——与受审方无直接责任关系
f) 人数及分组
——考虑到内审时，审核组成员有时会回部门作为被审核对象，所以要
适当增加人数，在审核组内又可分为若干小组。
a) 编制和目的 • 年度内审计划——由主管职能部门指定的人员编制，管理者代表批准. • 目的 ——确保内审有计划的进行 ——便于管理、监督和控制内审 • 具体内审计划——由审核组长编制，管理者代表批准 • 目的 ——对外，使受审方作好准备 ——对内，审核组内部分工 ——确保审核有目的、按要求进行 ——便于时间和进度的控制 b) 审核计划类型
需接受具有内审员培训资格机构的培训，并获取证书。
遵纪守法、坚持原则、实事求是、作风正派
b）组织的内审员资格还可以从以下几个方面自定：
教育和培训
经历
个人素质
工作能力保持。
1.3 内审员的任务和作用
a）任务 体系标准的宣传员、 质量工作的推进者、 质量体系的诊断师。
b）作用 对质量管理体系的运行起监督的作用 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 在质量管理中起领导和员工的渠道和纽带作用 在第二、第三方审核中起内外接口的作用 在质量体系的运行中起带头作用
1.5 审核员的评聘
制定企业内审员资格条件 由企业组织的评审委员会评审 评审合格，由企业聘任 统一颁发聘书
内 2、1 质量管理体系的审核 确定质量管理体系的活动和相关结果是否符合有关 的标准或文件，质量管理体系文件/程序中的各项规
部 定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、有系 统的、独立的检查。
1.4 内审员素质和能力
能力 ——从事审核准备的能力 ——从事现场审核的能力 ——编写审核报告的能力 ——从事跟踪验证的能力
为此，应善于： ——交流 ——合作 ——分析判断 —— 独立工作 —— 应变 —— 学习、进取
知识 ——法律、法规、规章方面的知识。 ——标准和指南 ——专业知识
道德修养 ——正直诚实、客观公正、 尊重别人、冷静、坚毅。
管
——编制内审计划和准备工作文件、表格、 报告等等 ——定期进行内审
理
——跟踪严整纠正措施的实施情况。 C)、提高内审员的素质
体
——培训、交流经验、工作评比、审核员轮换 ——对审核文件的比较分析
系
——陪同外审 d）审核管理工作管理
审
——建立内审文件档案管理制度 ——确保信息反馈，不断改进内审工作
核
——保密 ——道德规范