溶剂残留限量标准的应对措施
残留溶剂处理及分析
残留溶剂处理及分析标准滞后目前实行的有关软包装复合产品溶剂残蹈量的国家标准，是制定于10多年前的GB／T10005。
该标准规定复合后产品的溶剂残留总量不能超过10mg／m2，既包括印刷时残留的苯类、醇类、酯类、酮类等溶剂，也包括复合时残留的酯类溶剂。
而且按气相色谱仪记录，还包括所有溶剂在化学反应过程中产生的气体。
同时，GB／们0005还限定苯类溶剂残留量不得超过3mg／m2。
若将此推荐性标准升级儿强制性，对提高软包装产品的安全性会起到很大的推动作用。
目前，我国的标准同其他国家相比仍然存在不小差距。
据有关方面介绍，欧洲对异丙醇、醋酸乙酯等各类溶剂的限量是5mg／m2，日本是3mg／m2；美国对甲苯的限量是2mg/m2，与我国国内的标准相比，要先进许多。
由于软包装产品一般先采用凹印里印，然后再进行干法复合或流延复合，国家标准只规定’了最终产品溶剂残留量的上限，但没有涉及印刷阶段的溶剂残留量。
笔者查阅了表印油墨标准与印油墨标准，其中规定溶剂残留量不超过30mg/m2，与国家标准和行业标准相比，这些油墨标准的确是太滞后了。
出于塑料薄膜的印刷复合生产过程中必然会存在有机溶剂的排放，这就涉及到生产环境的气体浓度许可问题。
笔者了解到，目前还在执行的卫生部工业企业设计卫生标准规定，车间空气中有害物质的最高允许浓度为：苯40mg／m3，甲苯100mg／m3，二甲苯1OOmg／m3，乙酸乙酯300mg／m3，乙酸丁酯300rug／m3。
据了解，前苏联当年的标准就规定甲苯与二甲苯不超过50mg／m3，乙酸乙酯不超过200mg／m3，乙酸丁酯不超过200mg／m3。
美国是按照体积浓度值（ppm）来制定标准的，规定甲苯与二甲苯不超100ppm，丁酮不超过200ppm，乙酸乙酯超过4OOppm，乙酸丁酯不超过150ppm。
根据笔者以前在软包装行业长期工作的经验，环境要求对软包装生产过程中溶剂残留量的控制至关重要。
当环境温湿度较高、气压较低时，即使接近临界参数还是比较危险的。
溶剂残留限量标准的应对措施
溶剂残留限量标准的应对措施引言随着现代化工生产和生活用品的普及，溶剂在工业生产过程中的应用越来越广泛，而残留的溶剂也越来越成为社会关注的焦点。
因此，建立并完善溶剂残留限量标准已成为各国控制有害物质残留的必要途径之一。
本文将从溶剂残留的现状、溶剂残留限量标准及其制定以及应对措施三个方面进行探讨。
溶剂残留的现状溶剂残留是指在生产过程中，生产物料经过处理后，有些溶剂不能与生产物料完全分离，而残留在最终产品中的某一种化学物质的量。
这些残留的化学物质对人体及环境产生危害。
近年来，溶剂残留已成为工商业和消费者关注的焦点。
据统计，在制药、化妆品、食品、餐饮等领域，大量溶剂残留已严重影响到消费者的健康，因此制定相应的溶剂残留限量标准显得尤为必要。
溶剂残留限量标准的制定目前，溶剂残留限量标准由各国政府制定或指定国家相关机构制定，标准的制定依据和执行内容也不尽相同。
以中国为例，我国通过实施生产许可证制度、合格供应商认证采购体系等措施来控制产品的溶剂含量。
同时，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局等部门还发布了多个涉及溶剂残留限量标准的标准规定，如《食品添加剂使用标准》、《化妆品卫生标准》等。
应对溶剂残留的措施在面对溶剂残留问题时，各行业都在积极采取措施，以降低残留溶剂的含量，如以下几方面：1. 优化生产工艺合理规划生产工艺，通过调节参数和配置设备等方式，降低溶剂残留量；2. 使用低溶剂或无溶剂工艺利用低致癌、低挥发性、低毒性的溶剂，并优化工艺流程，可有效降低溶剂残留量；3. 加强安全措施强化安全管理，防范化学品泄漏、溢出等事故，尽量减少各种溶剂的流失；4. 合规使用溶剂使用符合国家标准的溶剂，遵循安全文明生产原则，提高使用效率，减少溶剂的消耗以及可能产生的溶剂残留量；5. 建立追踪和监督制度在生产过程中建立严格的监测和追踪机制，对可能存在溶剂残留物质的产品进行抽检，以便及时发现和解决问题。
结束语由于溶剂是生产过程中必不可少的化学品，控制其残留量对于产品质量和消费者健康都至关重要。
溶剂残留限量标准的应对措施
溶剂残留限量标准的应对措施随着人们对产品质量的高要求，对于溶剂残留量的控制也变得越来越重要。
而溶剂残留限量标准则被广泛用于各种化学品行业中，如医药、食品、化妆品等。
本文将分析溶剂残留限量标准的意义，以及行业内应对溶剂残留量的措施。
溶剂残留限量标准的意义溶剂是许多行业中必不可少的化学品，如医药、染料、油漆、树脂等等。
然而，过多的溶剂残留会增加人体接触后的健康风险，对环境造成污染。
因此，制定合适的溶剂残留限量标准，成为保障人类健康和环境安全的重要措施。
在我国，制药/化工企业生产的大部分产品在生产过程中都需要使用有机溶剂，而有机溶剂的残留限量对影响产品质量和人类身体健康有着举足轻重的作用。
因此，国家相关机构发布溶剂残留限量标准对企业进行指导和强制执行，以实现对生产环节的监管。
卫生部规定的有机溶剂残留限量不能超过药品重量的50ppm（毫克/升），但一些细分领域（如精细化学、高分子材料制备等领域）需要更加严格的残留限量标准。
目前国际通用的溶剂残留限量标准包括美国FDA、欧洲GMP等。
应对溶剂残留量的措施溶剂残留量的控制需要从物料选择、工艺流程和设备改造等多个方面进行措施。
物料选择选择低残留量的原材料是防止残留污染的基础。
因此，在采购原材料时，需要审查供应商，选取有良好信誉度的供应商并确认其原材料的质量控制。
工艺流程在产品生产过程中，需要尽可能选择低乘数调和法等控制系统，减少溶剂残留。
另外，通过选择高效蒸发装备等设备，可以将残留物从溶剂中除去，减少溶剂残留量，从而达到低残留量的要求。
设备改造对于固定工艺流程的生产线，需要通过改造现有生产设备的相关部件，如替换易挥发的密封材料、采用操作条件优化等措施，使残留量得到更好的控制。
此外，严格的质量控制更是保证产品安全的有效措施之一。
在生产过程中，需要合理制定质量控制计划、建立各项质量控制制度和手册，并对产品进行严格的检测和质量控制，确保产品符合国家相关规定溶剂残留量标准及各种质量控制标准，从而达到控制残留量的目的。
塑料食品包装材料中溶剂残留影响因素及控制措施
154·FOOD INDUSTRY 包装 贮运 崔玉新 滕征辉 营口市产品质量监督检验所塑料食品包装材料中溶剂残留影响因素及控制措施大化而随意添加辅料。
其次，应该制定科学的检测指标，使食品包装的安全性能得到严格的把控。
国家相关部门应该意识到制定相关法规的重要性，并采取具体的措施制定相关法规。
构建严格的生产安全评估体系。
严格的生产安全评估体系对提高塑料食品包装材料的安全性具有非常重要的保障作用，针对当前我国的食品安全情况，相关部门应该通过构建生产安全评估体系来对包装材料的质量进行严格的把控，从根本上改善塑料食品包装材料中存在的安全隐患。
首先，生产安全评估体系中应该包括对各种生产材料的安全性管理原则[2]。
因为，生产过程中使用的原料和辅料是主要的生产元素，其安全性能也是决定塑料包装材料是否符合标准的关键。
其次，进一步完善塑料包装材料的监控制度。
对当前已经存在的检测项目进行范围拓展，从而提高我国相关部门对食品包装中溶剂残留量的检测功能。
企业自身进行工艺以及材料改革。
首先，企业应该在原有的工艺基础上融入一些先进的生产技术，充分结合生产原料以及辅料的性质，合理设计产品的特性，提高工艺参数以及生产活动的的科学性。
其次，购进更加先进的设备。
针对当前我国塑料食品包装生产企业的生产模式单一的问题，企业应该根据实际的生产状况对生产设备进行升级或者重新购进，并相应的提高操作人员对设备的操作能力。
最后，使用环保性能较好的溶剂。
企业可以使用一些醇溶性油墨并对无溶剂的生产技术进行大力的推广。
综上所述，塑料食品包装材料的安全性对人体健康具有非常重要的影响，相关部门与生产企业应该形成一股合力，共同为开发环保工艺及生产材料而努力。
通过本文对塑料食品包装材料中溶剂残留的影响因素以及控制措施展开了一系列的分析，希望能为提高我国食品包装材料的安全性提供一些有价值的参考。
管使用塑料材料对食品进行包装的过程中，材料是食品所直接接触的物质，但是其对人体的危害不会立刻凸显出来，而是会将一些有毒物质累积在人体内。
ind申报时残留溶剂控制策略
ind申报时残留溶剂控制策略在IND申报中，残留溶剂控制策略主要是针对原料药和辅料在生产过程中使用或产生的挥发性有机溶剂，制定有效的措施，以限制其对人体健康和环境造成的不良影响。
以下是针对该控制策略的一些主要建议：1. 制定详细的溶剂残留控制计划：包括明确残留溶剂的种类、来源和浓度范围，并制定相应的控制措施，以确保符合法规要求。
2. 优化生产工艺：通过改进生产工艺，降低溶剂的使用量，从而减少残留溶剂的产生。
例如，可以采用新型的合成方法、提高设备的效率和溶剂回收利用率等措施。
3. 实施溶剂残留检测：在生产过程中，应定期对原料药和辅料进行残留溶剂检测，以确保其含量在控制范围内。
检测方法可以采用气相色谱法、液相色谱法等。
4. 加强溶剂管理：对于使用过的溶剂，应进行有效的回收和处理，以避免其对环境和人体健康造成危害。
同时，对于新购入的溶剂，应进行质量检查和控制，确保符合相关法规要求。
5. 建立残留溶剂控制标准：根据相关法规和指导原则，建立原料药和辅料残留溶剂的控制标准。
该标准应综合考虑安全性和有效性因素，以确保产品在符合标准的同时具有合理的安全性。
6. 加强监控和审核：在生产过程中，应对残留溶剂的浓度进行实时监控，并对监控数据进行记录和分析。
同时，应定期对生产过程进行审核，以确保生产过程中的溶剂残留量符合控制标准。
7. 建立应急预案：对于可能出现的残留溶剂超标等紧急情况，应建立应急预案，并定期进行演练和评估。
应急预案应包括应对措施、人员职责和报告程序等内容。
通过以上控制策略的实施，可以有效地降低原料药和辅料生产过程中残留溶剂的浓度，从而保障产品的安全性和有效性。
同时，这些控制策略也有助于提高企业的环保意识和可持续发展能力。
干式复合溶剂残留量超标的补救方法
，
企 业 还 是 要 从 源 头 抓 起 ， 从ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ生 产 细 节 控
Ａｂｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｔｈ ｉ ｓ ｔ ｅｘ ｔ ｄｅｓ ｃ ｒ ｉ ｂｅｓ ｉ ｎ ｄｅｔ ａｉ Ｉ ｓ ａ ｂｏｕ ｔ ｔ ｈｅ ｒ ｅａ ｓ ｏｎｓ ａｎ ｄ ｉ ｔ ｓ ｓ ｏｌ ｕｔ ｉ ｏｎｓ ｏｆ ｅ ｘｃ ｅｓ ｓ ｉ ｖ ｅ ｓ ＯＩ ｖ ｅｎ ｔ ｒ ｅｓ ‘ ａｕｅ ｒ ｌ ｒ ｌ ｃＩ ｕｄｌ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅｍ ｅｄｌ ｅｓ ｆ ｏ ｒ ｅ ｘｃ ｅｓｓ ｉ ｖｅ ｓ ｏＩ ｖｅ ｒ ｌ ｔ ｒ ｅｓｉ ｄｕｅ ｉ ｎ Ｐ ｒ ｉ ｎ ｔ ｉ ｎｇ ｓｅｍ ｉ ｆ ｉ ｎ ｉ ｓｈｅ ｄ Ｐ ｒ ｏｄ Ｌ Ｊ ｃｔ ｓ
都 在 不 断 升 级 向 低 溶 剂 残 留 方 向 发 展 表 一 为 我 们 常 见 的 一 些 产 品 的 材 质 结 构 ， 序 号 为 １ 、 ２、３的 结 构 是 符 合 ＧＢ ／ Ｔ １ ０ ０ ０ ４— ２ ０ ０ ８ 范 围 标； 佳的 ，
近 几 年 ，软 包 装 在 控 制溶 剂 残 留 方面 创 造 了惊 人 的 序 号 ４、 ５ 为 非符 合 Ｇ Ｂ ／ Ｔ １ ０ ０ ０ ４ —２ ０ ０ ８ 范 围 ，仪 供 探讨 成绩 ，如 无 溶 剂 设 备 的逐 步 普 及 、水 墨 生 产 的推 广 、水 需 要 所 做 的 实 验 材 质 结 构 。
ｃ ｏｎｔ ｒ ｏＩ ｏｎ ｔ ｈｅ Ｐ ｒ ｏ ｄｕｃ ｔ ｉ ｏ ｒ ｌ ｄ ｅｔ ａｉ Ｉ ｓ ｔ ｏ ｃ ｏ ｒ ｌ ｔ ｒ ｏＩ ｔ ｈｅ ａｍ ｏｕｎ ｔ ｏ ｆ ｓ ｏＩ ｖ ｅｎ ｔ ｒ ｅ ｓｉ ｄｕｅ ｓ
．
溶剂残留限量标准的应对措施
2023-11-10
目录
• 背景介绍 • 溶剂残留限量标准的影响 • 溶剂残留限量标准的应对策略 • 具体应对措施 • 案例分析 • 总结与展望
01
背景介绍
溶剂残留限量的定义与重要性
• 溶剂残留限量是指食品、药品、化妆品等产品中允许残留 的有机溶剂的量。由于这些产品中使用的溶剂可能对人体 健康造成影响，因此制定溶剂残留限量标准至关重要。
建立专业的溶剂残留检测实验室，配 备先进的检测仪器和设备，提高检测 水平和能力。
VS
加强检测人员的培训和考核，确保其 具备专业的检测技能和知识，能够准 确、快速地完成检测任务。
推广环保型新材料，减对传统溶剂的依赖
积极推广环保型新材料，如水性涂料、无溶 剂胶粘剂等，减少对传统溶剂的依赖。
鼓励企业进行技术创新和研发，开发新型的 环保型材料，替代传统溶剂型材料。
01
具体应对措施
针对不同产品类型制定相应的溶剂残留限量标准
针对不同产品类型，如涂料、油墨、胶粘剂等，根据其使用场合和性能要求，制定相应的溶剂残留限 量标准。
对于不同产品，制定具体的残留溶剂种类和限量值，确保产品在使用过程中不会对人体健康和环境造 成不良影响。
建立溶剂残留检测实验室，加强检测能力建设
提高员工技能和素质
加强员工技能培训和素质提升，使其能够更好地掌握生产工艺和 设备操作技巧。
建立完善的检测方法和标准体系
01
建立检测方法和标 准体系
制定和完善溶剂残留检测方法和 标准体系，确保产品的安全性和 环保性。
02
加强检测设备和人 员培训
引进先进的检测设备和培训专业 的检测人员，提高检测准确性和 可靠性。
详细描述
溶剂残留限量标准的应对措施
发达国家在溶剂残留限量标准方面相对较为先进，不仅规定了更为严格的限量值，还加强了对生产企 业的监管。同时，国际组织如世界卫生组织（WHO）和食品添加剂联合专家委员会（JECFA）也在不 断制定和完善相关标准。
03
应对措施
提高产品质量，降低溶剂残留
强化生产过程控制
质 量。
开展溶剂残留对健康影响的研 究，明确不同溶剂残留的毒性 作用和阈值。
对不同食品类型和生产过程的 溶剂残留进行系统研究，为制 定更加科学的限量标准提供依 据。
加大对新型检测技术的研发和 应用力度，提高溶剂残留检测 的准确性和灵敏度。
针对企业的实际情况，开展溶 剂残留控制技术的培训和指导 ，提高企业的安全意识和能力 。
引入先进的生产设备
采用高效、环保、节能的设备，减少生产过程中的溶剂损耗。
加强产品质量检测
建立完善的质量检测体系，对产品进行严格的质量把关，确保产 品符合溶剂残留限量标准。
建立完善的检测体系，加强监管力度
建立专业的检测实验室
01
建立具备先进设备和技术的检测实验室，对产品进行全面、准
确的检测。
加强监管力度
各国政府和国际组织纷纷制定严格的 溶剂残留限量标准，以保障公众健康 。
研究目的和意义
研究目的是为了深入探讨溶剂残留限量标准的应对措施，为食品生产企业提供指导和建议。
研究意义在于保障食品安全，降低公众因溶剂残留过量摄入的风险，同时推动食品产业的健康发展。
02
溶剂残留限量标准概述
溶剂残留的定义及危害
感谢您的观看
THANKS
制定有利于环保产业发展 的政策和措施，鼓励企业 采用绿色生产技术，减少 溶剂使用量。
推广绿色消费观念
溶剂残留限量标准的应对措施
溶剂残留限量标准的应对措施随着化学工业的发展，溶剂的应用范围越来越广泛，但是溶剂的使用也带来了严重的环境问题，其中之一就是溶剂残留问题。
溶剂残留是指化学品在生产、储存、运输、使用等过程中，未完全挥发或去除的残留物。
这些残留物可能会对环境和人体健康造成危害。
为了保护环境和人体健康，国家对溶剂残留量进行了规定，要求企业严格控制溶剂残留量。
本文将分析溶剂残留限量标准的应对措施。
一、合理应用技术手段合理应用技术手段是控制溶剂残留问题的关键。
企业应该采用低挥发性有机溶剂替代高挥发性有机溶剂，采用无溶剂或低溶剂工艺，减少溶剂的使用量，从而降低溶剂残留的量。
另外，企业还应该建立溶剂回收利用系统，将溶剂回收利用，减少溶剂的消耗，同时也减少了因为溶剂残留物的排放所导致的污染。
二、提高员工专业技能提高员工专业技能是减少溶剂残留量的其他关键之一。
企业应该提高员工的专业技能，减少操作失误、提高操作规范性和有效性。
同时，培训员工识别和解决溶剂残留问题的技能，以及快速处理技术难题的技能，让员工能够熟练掌握先进的溶剂控制技术。
三、严格监控和保障环境安全严格监控和保障环境安全关系到企业的长期发展。
为了达到这个目标，企业应加强对溶剂残留量的监控和检测，并建立相关的溶剂控制系统。
对于满足不同行业和实际情况下的溶剂残留限量标准，应模拟实际情况，尽可能地模拟出实验样品的工艺，采用准确可靠的仪器设备进行检测，确保检测结果的正确性。
四、加强法制建设从法律层面加强溶剂控制，是保障环境安全和人体健康的重要保证。
政府应该加强法制建设，加大对溶剂控制依据的制定和修订力度，对溶剂的加工、生产、流通、储存、使用等方面作出监管，并加强对企业的行业监管、规范工艺操作、识别溶剂残留问题的培训、质量监测和数据汇总与分析。
5.创新应对措施相比于传统技术，创新应对措施能够更好地解决溶剂残留问题。
例如，采用生物材料替代传统有机溶剂等。
企业应该不断进行技术研发，加速技术转化和应用。
乙酸乙酯溶剂残留不合格
乙酸乙酯溶剂残留不合格1. 引言乙酸乙酯是一种常用的有机溶剂，广泛应用于化工、制药、涂料、油墨等行业。
然而，如果乙酸乙酯溶剂中的残留物超过规定的限量，可能对产品质量和人体健康造成不良影响。
本文将探讨乙酸乙酯溶剂残留不合格的原因、影响以及解决方案。
2. 乙酸乙酯溶剂残留不合格的原因乙酸乙酯溶剂残留不合格的原因可能有多种，以下是一些常见的原因：2.1 生产工艺问题乙酸乙酯的生产工艺可能存在问题，导致溶剂中残留物超过规定的限量。
例如，反应温度、反应时间、反应物比例等因素可能没有严格控制，导致产物中残留物含量超标。
2.2 原料质量问题乙酸乙酯的原料可能存在质量问题，其中的杂质或污染物超过规定的限量。
原料的采购和质量控制环节需要更加严格，以确保乙酸乙酯的质量符合要求。
2.3 设备清洁问题生产设备的清洁程度可能不够，导致乙酸乙酯中残留有其他物质。
设备清洁应该定期进行，确保没有残留物影响产品质量。
3. 乙酸乙酯溶剂残留不合格的影响乙酸乙酯溶剂残留不合格可能对产品质量和人体健康造成不良影响。
3.1 产品质量影响乙酸乙酯溶剂残留超标可能导致产品的质量下降。
乙酸乙酯作为溶剂，在许多行业中用于溶解其他物质，如果残留物超标，可能导致溶解物质的质量不稳定，影响产品的性能和稳定性。
3.2 人体健康影响乙酸乙酯溶剂残留超标可能对人体健康造成潜在风险。
乙酸乙酯是一种挥发性溶剂，如果残留物超标，可能会在使用过程中释放出来，被人体吸入或接触到。
乙酸乙酯具有刺激性和毒性，长期接触可能导致呼吸系统、神经系统等方面的健康问题。
4. 解决乙酸乙酯溶剂残留不合格的方案为解决乙酸乙酯溶剂残留不合格的问题，可以采取以下方案：4.1 优化生产工艺通过优化生产工艺，严格控制反应温度、反应时间和反应物比例等因素，确保乙酸乙酯的质量符合要求。
同时，建立完善的质量控制体系，监控生产过程中的关键参数。
4.2 加强原料质量控制加强对乙酸乙酯原料的采购和质量控制，确保原料的质量符合要求。
印刷残留溶剂解决方案
印刷残留溶剂解决方案1.油墨自身的溶剂释放性不同的油墨其溶剂释放性是不相同的，特别是有些低档次油墨，由于使用了比较低档的连结料、树脂和颜料，其溶剂释放性较差，最终印品的溶剂残留量就较大。
醇溶性油墨虽然不含苯类溶剂，但印品的溶剂残留也受油墨自身溶剂释放性的影响。
因此在使用油墨之前，最好能向油墨制造商了解其残留溶剂倾向，以便做出相应的处理。
油墨常用树脂一般有聚酰胺、聚乙烯醇缩丁醛、氯化聚丙烯、聚酯等。
不同的树脂对溶剂的释放性不同，有些树脂对溶剂的释放性差，但印刷适性好，价格又比较便宜，往往成为主流产品。
但是，软包装企业在使用这种油墨印刷软包装产品时也容易引发溶剂残留超标问题油墨的溶剂释放性好，溶剂残留相对较小。
不同厂家的油墨其体系有所区别，而溶剂释放性的区别主要在于油墨连结料、树脂与颜料的不同。
同一种油墨体系中，各色油墨的溶剂释放性也有所差别，其中品红墨、黑墨溶剂的释放性相对较差印刷色，主要是由于品红墨、黑墨的颜料粒子很小，吸附能力很强。
由于更严格的溶剂残留要求，目前许多软包装企业纷纷采用无苯油墨、无苯无酮油墨和醇水白墨等，有效降低了溶剂尤其是苯系溶剂的残留。
2.工作墨的挥发速度及黏度印刷过程中，油墨使用的溶剂基本都是混合溶剂，其挥发速度对溶剂残留的影响最大，如果混合溶剂中含有较多的慢干型溶剂就会导致严重的溶剂残留。
因此，合理设计混合溶剂的配方是一个十分重要的技术问题。
此外，溶剂的纯度将直接影响挥发速度，溶剂中水分的含量对溶剂的挥发率影响最大。
油墨黏度对溶剂残留也有较大影响。
3.干燥条件干燥条件包括干燥箱的结构、长度、风量、风温等印刷价格，它们决定了印品干燥效率。
干燥不良，溶剂残留量就会增大。
提高风量、风温，会提高干燥效率，但墨层较厚时，也可能会造成墨层表面迅速干硬，从而阻碍墨层内溶剂的逸出，导致溶剂残留量增大。
此外，干燥装置应定期维护、清洁，避免堵塞。
随着印刷速度的提高以及市场对软包装加工设备环保性能的要求越来越严格，印刷及复合机的干燥系统得到不断改进。
药典2020残留溶剂限度标准(一)
药典2020残留溶剂限度标准(一)药品生产中的残留溶剂问题随着现代化生产技术的不断提高，越来越多的药物可以被生产出来。
然而，药品生产中也存在着残留溶剂这一难题。
本文将重点介绍药典2020中的残留溶剂限度标准。
什么是残留溶剂？在药品的生产过程中，溶劑是不可或缺的一环。
然而，随着药品的提取、纯化等多种过程的进行，药物中残留的有害溶剂也就越来越多。
药典2020中的残留溶剂限度标准为了保证药品的质量和安全性，药典制定了相关的残留溶剂限度标准。
下文将就其中的一些内容进行详细介绍。
限度标准的提高药典2020相对于之前的版本增加了一些残留溶剂的限度标准，旨在更好地保证药品的质量和安全性。
残留溶剂的种类药典将残留溶剂分为三类：类1-5，类1的溶剂对人体伤害最大，而类5则伤害相对较小。
残留溶剂的检测方法药品生产企业需要对产品中的残留溶剂进行检测，以控制溶剂的含量在安全范围内。
常规的检测方法有气相色谱法和高效液相色谱法等。
风险评估和控制药品生产企业应根据残留溶剂对人体的危害程度，评估风险，采取相应的控制措施，确保药品的安全性。
总结药典2020中的残留溶剂限度标准是为了更好地保证药品的质量和安全性而制定的。
药品生产企业应严格按照标准进行生产，确保药品中残留溶剂的含量在安全范围内，以保障人们的健康。
对于消费者的提醒消费者在购买药品时，应查看药品的说明书，了解药品中可能含有的残留溶剂成分，以及这些成分对人体的危害程度。
同时，选购正规厂家生产的药品，避免购买三无产品或不明来源的药品，以保证用药安全。
结语药品残留溶剂问题是药品生产中的一个重要难题，对生产企业和消费者来说都是一项严峻任务。
药典2020的发布，为药品残留溶剂问题的解决提供了重要的标准和方向，希望各生产企业和相关部门能够加强监管和协作，共同打造安全、有效的药品生产环境。
水产品中药物残留限量的规定及应对措施
水产品中药物残留限量的规定及应对措施近几年，FAO和各国政府都提高了食品中药物残留的限制标准。
日本是我国最大的水产品输出国，从2006年5月29日实施的《食品中残留农药的肯定列表制度》中对涉及水产品的134种化学药物残留量限定，其中不得检出的有33种。
美国FDA对水产品进口要检查221}中化学药物的残留，严禁使用的药品有10种。
欧盟、加拿大、韩国等国家近几年也相应地提高了水产品药物残留的限制。
作为影响国际水产品贸易的主要技术性贸易措施和市场准入门槛，药物最大残留限量备受重视，许多国家和国际组织均制定了水产品中农药最大残留限量标准。
本文整理了主要国际组织和贸易国对水产品中药物残留限量的规定，对于指导我国水产品生产、提高水产品质量安全和国际竞争力，具有重要的现实意义。
一、我国对水产品中药物残留限量的规定我国规定了20种药物在水产品中的最大残留限量(表1)。
数据来源于中华人民共和国农业部公告第235号《动物源性食品中兽药最高残留限量》(2002年12月)。
二、我国与主要国际组织和贸易国标准比对分析1．我国与CAC标准比对分析联合国粮食与农业组织／世界卫生组织食品法典委员会，简称CAC。
CAC规定了4种药物品种在水产品中的最大残留限量，除丙硫苯咪唑我国尚未制订水产品中的限量标准外，其余三种我国均制定了限量标准，其中溴氰菊酯和磺胺类等农药的限量值与CAC标准一致，土霉素限量值低于CAC标准，另有16种药物是CAC标准所未规定的而我国规定的。
与CAC标准比对分析，我国现有的水产品限量标准较CAC标准更加全面。
2．我国与欧盟标准比对分析欧盟规定了31种药物品种在水产品中的最大残留限量，药物品种明显多于CAC 标准。
由于我国在制定水产品药物最大残留限量标准时，大多参考欧盟标准制定，因此与欧盟标准相比较，大部分药物品种的限量标准一致。
但考虑到国内实际情况和使用药物品种的差异，个别品种仍存在一些差异，如溴氰菊酯的标准值低于欧盟标准，土霉素的限量值高于欧盟标准，另有11种药物品种我国尚未制订水产品中的限量标准。
溶剂型油墨溶剂残留量的限定及测定方法
溶剂型油墨溶剂残留量的限定及测定方法下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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残留溶剂及其气相分析方法注意事项
残留溶剂及其气相分析方法注意事项残留溶剂是指在化学合成过程中，未完全挥发或与产品分离不彻底的溶剂。
溶剂的残留会对产品的质量和安全性产生重要影响，因此需要进行分析和控制。
下面将详细介绍残留溶剂以及气相分析方法的注意事项。
1.危害：残留溶剂可能对人体健康造成危害，如引起过敏反应、致癌、毒性等。
此外，溶剂的残留也可能导致产品品质下降、毒性增加、变色、异味等问题，甚至影响产品的市场竞争力。
二、气相分析方法：1.气相色谱法（GC）：气相色谱法是分析残留溶剂的常用方法。
根据不同残留溶剂的挥发性和化学特性，可以选择不同的检测器和分析条件。
在进行气相色谱分析时，需要注意以下几点：（1）样品制备：样品必须经过适当的前处理，如溶解、稀释、净化等。
此外，对于不容易挥发的溶剂残留，还需要进行萃取、浓缩等步骤，以提高检测灵敏度。
（2）GC条件选择：根据样品的特性选择适当的色谱柱、流动相、进样方式、温度程序等。
（3）检测器选择：常用的检测器有火焰离子化检测器（FID）、质谱检测器（MS）、傅里叶变换红外检测器（FTIR）、氮磷检测器（NPD）等。
根据样品的特性选择最合适的检测器。
（4）定量方法：根据样品的残留量确定定量的方法，如外标法、内标法、标准品法等。
2.其他气相分析方法：除了气相色谱法，还有其他一些气相分析方法可以用于残留溶剂的分析，如气相色谱质谱联用技术（GC-MS）、气相色谱红外联用技术（GC-FTIR）等。
这些方法可以提高检测的特异性和准确性。
三、注意事项：1.样品的采集和储存：样品的采集和储存要注意防止污染和挥发。
采集前应进行充分的准备工作，如清洗工具、容器、抽取装置等。
样品采集后应尽快封存，避免挥发和外界环境的干扰。
2.样品的前处理：样品的前处理过程中要注意避免氧化、光照、加热等导致溶剂挥发的条件，确保残留溶剂的稳定性。
3.样品的分析方法验证：在进行残留溶剂的分析前，应对分析方法进行验证，包括灵敏度、准确度、精密度、重复性等指标的确定。
溶剂残留超标可能的原因及处理措施
溶剂残留超标可能的原因及处理措施
引言：溶剂残留超标是一种常见的问题，可能会对环境和人体健康造成潜在风险。
了解溶剂残留超标的原因和采取相应的处理措施，对于确保产品质量和环境安全至关重要。
一、原因分析
1.质量控制不当：在生产过程中，未严格控制溶剂使用量、溶剂类型和溶剂挥发速率，导致残留超标。
2.不合理的设备和工艺：使用老旧设备或不合适的工艺流程，容易造成溶剂残留超标。
3.操作不规范：操作人员未按照标准操作程序进行操作，如未戴手套、未佩戴防护口罩等，容易导致溶剂残留超标。
4.溶剂回收不彻底：未对废水、废气中的溶剂进行有效回收处理，导致残留超标。
二、处理措施
1.加强质量控制：在生产过程中，严格控制溶剂使用量、选择合适的溶剂和控制溶剂挥发速率，确保质量符合标准。
2.更新设备和工艺：使用新型设备和改进的工艺流程，降低溶剂残留的风险。
3.规范操作程序：培训操作人员，确保其按照标准操作程序进行操作，提高操作规范性。
4.加强溶剂回收：建立完善的废水处理和废气处理系统，对废水、
废气中的溶剂进行高效回收和处理，减少溶剂残留的可能性。
结论：溶剂残留超标可能的原因包括质量控制不当、不合理的设备和工艺、操作不规范和溶剂回收不彻底等。
为了解决这一问题，应加强质量控制、更新设备和工艺、规范操作程序以及加强溶剂回收。
通过采取这些处理措施，可以降低溶剂残留超标的风险，保障产品质量和环境安全。
溶剂残留限量标准的应对措施
溶剂残留限量标准的应对措施溶剂残留限量标准介绍溶剂在药品生产过程中广泛使用，但残留的溶剂会对人体造成危害。
为了保障公众健康安全，各国纷纷制定了相应的溶剂残留限量标准。
在我国，国家药典（以下简称药典）中也规定了多种药品中允许残留的最大溶剂数量。
溶剂残留的危害大多数化学溶剂会对人体造成危害。
例如常见的甲醇，能够引起中毒症状，如头疼、眩晕、呼吸困难等。
其它一些溶剂也有相应的危害，比如乙醚、乙酸乙酯等。
因此，药品制造企业必须采取一系列应对措施来确保溶剂残留量符合国家标准并对人体无害。
应对措施1. 合理设计工艺药品生产企业应合理设计工艺，尽可能减少使用危害性较大的溶剂或优化生产工艺条件、采用无溶剂合成方法等降低溶剂使用量或避免溶剂使用。
2. 选用高品质原材料采购的原材料应来源于正规厂家，质量应符合国家标准。
既要考虑原材料的众多性质，更要注意原材料本身存在的溶剂残留问题，尽可能选择溶剂含量低或无溶剂含量的原材料。
3. 严格地控制工艺条件在生产过程中，严格控制工艺条件，避免因操作不慎、设备维护不当等原因引起的溶剂污染。
生产过程中，要进行均质、过滤、蒸馏等多种操作，尽可能去除溶剂残留。
例如，乙醚、四氢呋喃等极性溶剂可以通过加入酸或碱来除去。
对于挥发性较强的溶剂可通过加热加压进行升温蒸馏等措施去除。
4. 合理选用溶剂、保证其纯度生产过程中，对于需要使用溶剂的药品，要尽可能合理地选用溶剂，避免采用过多的溶剂和有毒有害的溶剂。
同时，对于所选用的溶剂要保证其纯度，在使用过程中严格遵守生产规范，确保溶剂使用正常，不至于造成过多残留。
5. 检验和监控在药品生产过程中，药企必须建立完善的检验监控体系。
通过在生产、质检、成品库等环节建立质量检验机制，至少保证每一批次药品的检测结果符合国家标准。
同时，对于出现溶剂残留限量超标的药品，要及时予以处置和销毁，避免药品流到市场上。
结尾药品生产企业要认真履行社会责任，保证其生产质量符合国家标准，同时保护人民群众的健康和安全。
溶剂残留限量标准的应对措施
溶剂残留限量标準的应对措施在全社会日益关注消费品的安全、卫生、环保要求的大背景下，国家菸草总局于202X年出台了关于菸草包装溶剂残留限量的强制性行业标準：《捲菸条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》，併为此限量标準的实施制定了相应的检测办法：《yc-202X捲菸条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空气相色谱法》。
溶剂残留量强制性的标準的实施对烟包印刷产业提出了更高的要求，对促进造纸，印刷，油墨等行业向环保方向的发展也具有深远的意义。
菸草包装技术，一直是引导着国内印刷技术发展的潮流，溶剂残留标準的推行，对印刷行业如何通过严格的质量控制手段，实现voc残留达标，是一个迫切的课题，而如何改进印刷工艺，改善印刷环境，加强检验手段都将是包含在这个课题中的内容，相信通过业内人士的努力，必将使我国的印刷产业发展到一个新的阶段。
对油墨**商来讲，水性凹印烟包油墨早在几年前就一直在谈论，一些知名的油墨公司已经同印刷公司在合作开发，个别烟包已经实现了水性油墨的凹版印刷。
如今，溶剂限量标準的实施，必将推动水性油墨在烟包印刷领域的应用，如何开发印刷效能更好的水性油墨，实现水性油墨在烟包印刷领域的产业化，将会是一个实实在在的目标，这对推动国内凹版印刷油墨体系的更新换代将起到重要的作用。
从该限量标準释出以后，各地菸草公司都十分重视，纷纷要求烟标承印单位开展自检工作，及时整改，为该标準的正式执行做好前期準备工作，争取实现国家菸草总局抽检达到100%合格的目标。
我认为，烟包印刷公司应从以下几方面入手做好应对措施：1.配备检测voc的精密仪器。
由于国家菸草总局要求对菸草包装实行严格的检测制度，一旦发现含有”苯”或者总溶剂含量超标的情况，对包装产品将会实施报废处理等强制措施，因此，印刷包装公司只有配备相应的精密仪器来检测voc的含量，才能避免盲目生产、发货带来的严重损失。
2.掌握印刷机速度和溶剂残留量的关係。
烟标的印刷一般批量很大，而交货期往往又很短，因此，实现高速印刷不仅能够提高生产效率，也能确保及时供货，但是高速印刷过程中，单位面积的印刷部分经过烘箱时间过短，一旦烘箱和吹风装置达不到要求，往往会造成溶剂残留量超标。
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在全社会日益关注消费品的安全、卫生、环保要求的大背景下，国家烟草总局于2007年出台了关于烟草包装溶剂残留限量的强制性行业标准：《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》，并为此限量标准的实施制定了相应的检测办法：《YC/T207-2006卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空气相色谱法》。
溶剂残留量强制性的标准的实施对烟包印刷产业提出了更高的要求，对促进造纸，印刷，油墨等行业向环保方向的发展也具有深远的意义。
烟草包装技术，一直是引导着国内印刷技术发展的潮流，溶剂残留标准的推行，对印刷行业如何通过严格的质量控制手段，实现VOC残留达标，是一个迫切的课题，而如何改进印刷工艺，改善印刷环境，加强检验手段都将是包含在这个课题中的内容，相信通过业内人士的努力，必将使我国的印刷产业发展到一个新的阶段。
对油墨供应商来讲，水性凹印烟包油墨早在几年前就一直在谈论，一些知名的油墨公司已经同印刷公司在合作开发，个别烟包已经实现了水性油墨的凹版印刷。
如今，溶剂限量标准的实施，必将推动水性油墨在烟包印刷领域的应用，如何开发印刷性能更好的水性油墨，实现水性油墨在烟
包印刷领域的产业化，将会是一个实实在在的目标，这对推动国内凹版印刷油墨体系的更新换代将起到重要的作用。
从该限量标准发布以后，各地烟草公司都十分重视，纷纷要求烟标承印单位开展自检工作，及时整改，为该标准的正式执行做好前期准备工作，争取实现国家烟草总局抽检达到100%合格的目标。
我认为，烟包印刷公司应从以下几方面入手做好应对措施：
1.配备检测VOC的精密仪器。
由于国家烟草总局要求对烟草包装实行严格的检测制度，一旦发现含有"苯"或者总溶剂含量超标的情况，对包装产品将会实施报废处理等强制措施，因此，印刷包装公司只有配备相应的精密仪器来检测VOC的含量，才能避免盲目生产、发货带来的严重损失。
2.掌握印刷机速度和溶剂残留量的关系。
烟标的印刷一般批量很大，而交货期往往又很短，因此，实现高速印刷不仅能够提高生产效率，也能确保及时供货，但是高速印刷过程中，单位面积的印刷部分经过烘箱时间过短，一旦烘箱和吹风装置达不到要求，往往会造成溶剂残留量超标。
我们建议印刷公司根据自己的实际情况，选择合适的印刷速度，以确保溶剂残留量达标。
3.控制稀释溶剂的纯度和种类。
稀释溶剂的选择和印刷速度也息息相关，但是在限量标准的要求，就必须摈弃原来经常使用的醋酸丁酯，异丙醇，正丁醇等溶剂，转而使用更环保的如醋酸正丙酯，正丙醇，丙二醇甲醚，无水乙醇等环保溶剂，具体比例可以根据不同的油墨体系进行调整。
4.积极试用完全醇溶油墨和水性油墨。
溶剂残留限量标准的实施将快速推动完全醇溶油墨和
水性油墨的发展，作为现在以NC体系为主的溶剂型烟包油墨，虽然经过严格的指标控制印刷工艺的调整，也可以达到VOC的限量标准，但是由于其溶剂残留量受天气，印刷环境，各种印刷辅料的影响较大，因此必然产生许多不确定的因素，对ＶＯＣ的精确控制带来了较大的难度。
与之相比，完全醇溶和水性油墨的优势就体现出来了，完全醇溶油墨在印刷过程中，稀释溶剂仅仅采用无水乙醇即可；而水性油墨在印刷过程中只需要添加适量的乙醇来调整干燥速度，不再使用其它有毒有害的有机溶剂，大大减少了VOC超标的可能，因此，完全醇溶油墨和水性油墨替代现有溶剂型油墨将成为一个必然的趋势。
我公司是烟包油墨的供应商，笔者作为一名技术人员，在解决VOC超标问题上，与印刷客户多次交流接触，了解到了一些印刷企业为达标作自检工作中所发现的问题及解决措施，现总结如下，供业内朋友借鉴一二。
问题一：某印刷公司在送检样品中发现苯超标，但是在检测过油墨，纸张，稀释剂后，均未发现苯溶剂。
分析：后经过多方面的调查，原来提供稀释剂的供应商将一个曾经包装过苯的料桶包装为醋酸乙酯，供给了印刷公司，当时该桶溶剂已经用完，而其他包装桶的溶剂却没有此类问题。
印刷公司要求溶剂供应商采用专供桶进行供应后，不再出现检测苯超标问题。
解决措施：对循环使用的容器要严格控制，专桶专用。
问题二：河南某印刷公司在印刷生产过程中，印刷速度一般在150米/分以下，在油墨中大量使用醋酸丁酯作为稀释剂，后送检检测机构检验，醋酸丁酯超标约17倍，但是丙二醇甲醚的检测值却只有0.3，远远低于要求为60的限量标准。
分析：由于醋酸丁酯挥发速度较慢，极易残留，而限量标准中醋酸丁酯限量数据为5，较为严格，应该避免选用限量数据较小的慢干类溶剂。
解决措施：该客户选用醋酸乙酯和丙二醇甲醚为8:2的比例进行印刷，既保证了印刷效果，检测数据也达到了限量标准要求。
问题三：江苏某印刷公司在生产时，采用问题二中所推荐的溶剂比例作为稀释剂，印刷后送检发现丙二醇甲醚超标一倍左右。
分析：丙二醇甲醚挥发速度慢，用量如果能够限制在稀释剂的20%以内，一般不会超标，后取该客户使用丙二醇甲醚采用气相色谱分析，发现该溶剂纯度只有75%左右。
解决措施：换用正规厂家生产的同类产品使用，检测数据达到要求，因此在使用各种溶剂过程中，一定要求供应商提供纯度分析报告。
问题四：湖北某印刷公司在使用凹版印刷机生产时，印刷速度达到230米/分，烘箱温度基本上都调到110度接近最高，但是送检样品中仍然发现乙醇含量超标约2倍。
分析：乙醇在凹印溶剂油墨体系中，挥发速率较快，属于快干型溶剂，一般情况下不易有大量残留，出现超标的症结是因为印刷机组烘箱温度过高，造成表层干燥后，里层的溶剂挥发受到抑制，造成快干溶剂超标的现象发生。
解决措施：该客户调整印刷机组温度，温度从第一组到最后一组形成递增梯度，同时加大吹风力度，有效解决了乙醇的超标问题。
问题五：河南某印刷公司在印刷"银河之光"红旗渠烟标后，送样检测发现4-甲基-2-戊酮超标5倍左右，而油墨与稀释溶剂中却未检出此类物质。
分析：排除油墨与溶剂后，就必须检测纸张，尤其是各种金、银卡纸，镭射卡纸等，在复合或者表面处理过程中，会使用一些底涂和胶粘剂，因此，纸张本身也存在有机溶剂残留超标的可能，后将印刷该产品的纸张送检，找到了溶剂超标的根源。
解决措施：通知纸张供应商提供溶剂残留达标的纸张。