内审员培训资料

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第一节内审核的基本要求

1.编制审核程序

2.内审重点:是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质量管理体系的有颜

色性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质

量改进的机会和措施。

3.编制审核计划

4.审核人员应能保持相对独立性公正性，并经组织管理者专门授权，具备足

够资格。审核人员的数量、素质应能满足内审需要。

5.审核资源，组织管理者应提供内审时所需的各种资源，以实现审核工作目

标。

6.审核结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传送

和充分利用。

7.审核文件，包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用，格式规范化，

保管档案化。

8.纠正措施：对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证

纠正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求，基本可满足

ISO9001标准提出的要求。

第二节审核的基本概念

一.审核的定义及理解

1.审核的定义

为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2.审核的理解

(1)审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采

取措施提供了信息。

(2)审核的主要目的是确定满足审核准则的程序。如：

①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。

②评价对法律要求的符合性。

③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。

确定审核目的时，应考虑的方面：

②管理的优先级。

③商业意图。

④管理体系的要求。

⑤管理和合同的需要。

⑥对供方评价的需要。

⑦顾客要求。

⑧其他相关方的要求。

⑨组织上存在的潜在风险。

（3）审核准则是审核的依据。

审核准则是“作用依据的一组方针、程序或要求。”

①ISO9001：2000质量管理体系要求。

②质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件。

③适用的法律、法规和其他要求。

（4）为确保审核的有效性，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心。审核的客观性表现在：

①所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈

述或其他信息。”

②审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。

③审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符

合项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。

审核的独立性表现在：

①审核是被授权的活动，授权可来自于管理者的决策、公司的规定、合同的要

求、审核委托方以及法律法规的要求。

②审核员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突。

③审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。

④审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动/区域无直接责任

的人员。

⑤在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。

审核的系统方法表现在：

①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进

行现场审核。

②审核包括符合性、有效性两个层次。

③审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致性以及审核结论的可信性。

④审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信

性和充分性，因此，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相应类似的结论。

⑤审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动来编写，并强调安

排对领导层的审核，松树表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。

⑥审核的系统性能在一定审核范围内实现的，在审核前，首先应确定审核范围。

⑦ISO9001：2000在策划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同的质量管

理体系方法。

二、与审核相关的几个概念

1.质量管理体系

质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系.

2.审核范围

审核范围是指审核的内容和界限.

3.不合格（不符合）

不合格（不符合）是指“未满足要求”，要求可由不同相关方提出，并可包括三个方面，即：

①明显的要求，规定要求是经明示的要求。

②习惯上隐含的要求。

③必须履行的需求或期望。

4．缺陷

缺陷是指未满足与预期或规定用途有关的要求。

5．审核准则

用作依据的一组方针、程序或要求。

6．审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

7．审核发现

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

8．审核结论

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

9．审核委托方

要求审核的组织或人员。

10．受审核方

被审核的组织。

11．审核员

有能力实施审核的人员。

12．审核组

实施审核的一名或多名审核员，需要时，包括技术专家。

13．技术专家

向审核组提供特定知识和技术人员。

14．审核方案

针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。

15．审核计划

对现场活动和审核安排的描述。

16．能力

能证实的应用知识和技能和本领。

第二节内部审核的一般步骤