2017年抗血小板药物行业前景分析报告

(此文档为word格式，可任意修改编辑！）

2017年9月

抗血小板药物市场竞争趋于激烈，乐普药业成氯吡格雷市场新贵氯吡格雷领跑抗血小板药物市场，未来市场空间仍然较大

血栓是指血液成分在血液流动过程中，在血管或心脏内膜表面形成的一种半凝块状物质，造成血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的各种疾病。诱导血管内血栓形成的因素有很多种，但根本因素是由于血液凝固和血小板黏附聚集，严重威胁人类身体健康。

抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗，且以预防为主，抗血栓药分为抗血小板聚集药、抗凝血药和溶栓药。

图表1：主要抗血栓药市场规模

随着中国老龄化社会的到来，一方面血管栓塞性疾病的发生率逐

年攀升；另一方面我国心血管和脑血管介入治疗等手术发展较快，在支架手术后抗凝、抗血小板和降血脂治疗同步跟进，推动了我国抗血栓药物市场的进一步扩容。

根据南方所数据，抗血栓药物市场销售规模自2003年以来一直保持2位数的增长，2016年市场规模超过194 亿元，同比增长11.21%。其中，抗血小板药物市场规模2016年超过115亿元，同比增长5.12%，未来仍有一定增长空间。

抗血小板聚集药物常用于高危人群血管栓塞的治疗，具有预防、治疗和急性期过后维持稳定良性循环的作用机制，用于防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前国内主要抗血小板聚集药有阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等。

图表2：样本医院主要抗血小板药物销售收入对比

根据样本医院数据显示，抗血小板市场中，波立维与泰嘉占主要市场份额。

信立泰是国内首家抢仿氯吡格雷的企业，泰嘉的市场份额在信立泰十几年的耕耘下不断扩大，2016年泰嘉在样本医院的市场份额为32%。后来第二个氯吡格雷仿制药帅克上市，对泰嘉的增长造成比较大的影响。例如，2016年乐普药业从招标环节着手，采用低价策略造成泰嘉在广东、福建等省份落标，泰嘉整体增速出现明显下降。

河南新帅克药业是国内第二个上市氯吡格雷仿制药（商品名：帅克）的企业，始建于1994 年，于2013 年被乐普医疗收购，成为乐普医疗子公司。帅克的日用金额是波立维的一半，相较于泰嘉，也便宜25%左右。帅克凭借其较低的价格优势，在招标环节抢占泰嘉的市场。此外，乐普医疗凭借其在心脏支架领域的专家资源优势，带动帅克在县域市场实现快速增长，成为乐普医疗药品板块的新看点。

图表3：主要抗血小板用药价格对比

赛诺菲县域市场布局超前，捷足先登县域蓝海市场，乐普医疗增长迅速根据IMS数据，抗血小板药物市场2016年全国销售额约118亿元，其中核心市场100亿元，同比增速8%，县域市场18亿元，同

比增速38%。

根据统计局数据，目前我国县域市场人口基数约8亿人，核心市场人口基数约6亿人。一方面，随着我国新农合保险报销比例的逐年提高，加上PCI手术在县级医院的普及率提升，县级医院PCI手术量逐年增加；另一方面，在分级诊疗政策推进的背景下，慢性病用药市场下沉已成必然趋势，县级医院药品市场增速在未来几年内会显著高于核心市场。

赛诺菲于2012年开始布局县域市场，目前全国已有700人左右的县域团队。2016年波力维县域市场销售额10.08亿元，市场份额56%，同比增长35%，发展势头良好。

乐普医疗利用其在心脏支架方面的专家资源，带动了县域市场的快速增长，如图表4所示，2016年帅克在县域市场销售额为2.16亿元，同比增长133.50%，增长非常迅速。

信立泰的泰嘉2016年在县域市场基本没有增长，一方面是由于信立泰在县域市场起步较晚，目前仍没有专门的销售团队操作县域医院，另一方面乐普药业在县域市场的高增长对信立泰也有冲击。

相较于在核心市场10%左右的稳定增速，氯吡格雷未来主要的增长空间在于县域市场，县域市场未来市场空间广阔，这也为具有县域优势的乐普医疗带来了较大的发展机会。

图表4：2015-2016年县域市场抗血小板药物增长对比

替格瑞洛新增纳入国家医保，抗血小板药物市场竞争将更加激烈替格瑞洛（商品名：倍林达）是阿斯利康的独家品种，2017年7月经医保谈判纳入国家医保目录，谈判后价格下降25%左右，日用药金额与波立维相当。

根据《替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性冠脉综合征疗效比较的Meta分析》，在ACS的治疗中，替格瑞洛虽然在呼吸困难发生率上显著高于氯吡格雷，但在MACE、心肌梗死、卒中、出血发生率与氯吡格雷相似。替格瑞洛具有替代氯吡格雷的潜力，特别是对于不能耐受氯吡格雷和有氯吡格雷抵抗的患者。

此外，根据《替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性STEMI合并糖尿病患者的疗效及出血风险比较》，替格瑞洛较氯吡格雷能明显增加行急诊PCI治疗的急性STEMI合并糖尿病患者1年的出血风险，包括总体出血、主要出血、次要出血、轻微出血的累积发生率，但致命性出血的

发生率两者无显著差异。

值得注意的是，替格瑞洛目前没有获批脑卒中适应症，我国是卒中大国，氯吡格雷有卒中适应症，因此替格瑞洛在神经内科市场竞争力弱于氯吡格雷。

替格瑞洛于2011年在美国上市，上市6年多时间，实现了较快速增长，2016年美国销售额近5亿美元。此次替格瑞洛进入医保后，有望实现快速放量，对氯吡格雷造成较大竞争压力，对信立泰与乐普药业的氯吡格雷市场份额同样会造成一定影响。

阿斯利康目前在县域市场也有布局，倍林达目前在县域市场体量不大，但增长非常迅速，2016年销售额仅0.14亿元，增速高达382%。

图表5：替格瑞洛美国销售数据

抗血小板药物市场竞争趋于激烈，乐普医疗成氯吡格雷市场新贵总结来说，抗血小板药物市场竞争十分激烈，帅克2012年上市后，快速抢占市场，对信立泰造成了较大的竞争压力；目前国内还有诸多

在申报氯吡格雷仿制药批文的企业，潜在竞争者众多，未来竞争格局将会进一步发生变化。

此外，阿斯利康的替格瑞洛国内化合物专利将于2018年到期，专利到期后，会有大量仿制药上市，对替格瑞洛与氯吡格雷同样会造成一定影响，抗血小板药物市场竞争将趋于白热化。

就目前的竞争格局而言，乐普医疗无疑是抗血小板市场的后起之秀。乐普医疗主营业务是医疗器械，近几年公司的药品板块增长迅速，成为乐普医疗的新增动力。从乐普医疗的营收结构来看，2016 年医疗器械达到21.08 亿，同比增速17.3%，占总营收比重约2/3；药品板块11.55 亿，销售收入占比约1/3，药品板块营收增速高达31.5%。公司2013年收购新帅克，获得氯吡格雷，正式进入心血管药品领域；2014年收购海合天获得抗心衰药品左西孟旦，收购新东港获得阿托伐他汀；2016年收购河南美华制药获得降压药氯沙坦钾氢氯噻嗪片，收购北京永正制药获得苯磺酸氨氯地平，收购新乡恒久获得缬沙坦，参股快舒尔医疗获得胰岛素注射产品。目前公司已经构筑其较为完善的心血管产品线，且这些品种未来有望通过仿制药一致性评价为公司带来较大业绩弹性。