脆碎度检查仪

脆碎度检查仪
型号规格：FT-2000AE
产品编号：20130262422
生产厂家：天津市天大天发科技有限公司
生产日期:2013-2-1
一．性能
1.转速：25±1转/分
2.计时范围：0-9小时59分59秒。

可选倒计时。

3.计数范围：0-99999次。

可选倒计数。

4.轮鼓尺寸：内径约286mm，神39mm。

5.工作电源：220±10%V，50Hz
6.环境温度：5-35℃
7.相对湿度：小于80%
8.整机功率：15w
二．按键功能
1.按“计时/计数”可切换计数方式和计时方式。

2.倒计时（计数）时，可先按住“计时/计数”键，再开启电源开关。

3.试验时间，次数设定。

通过“置位”键和“置数”键。

4.复位键。

仪器回到开机最初默认设置状态。

计时为“0:04:00”，计
数为”00100”。

三．操作过程
1.方法简述。

片剂脆碎度检查法（《中国药典》2010年版二部附录XG）是指片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数，用于检查片剂的脆碎情况及物理强度，如压碎强度。

2.试验过程。

（1）取供试品若干片使其总重量约为6.5g；平均片重大于0.65g的供试品，取样品10片进行试验。

（2）用吹风机或洗耳球吹去供试品片剂表面的粉末。

精密称定。

（3）将上述供试品置圆筒中，开动电动机转动100次（4min）。

（4）试验结束后，将供试品取出检查，供试品不得出现断裂、龟裂或粉碎现象。

（5）取试验后的供试品，再用吹风机或洗耳球吹去粉末后，精密称定。

3.结果与判定
（1）未检出断裂、龟裂或粉碎片，且其减失重量未超过1%时，判为符合规定。

（2）减失重量超过1%，但未检出断裂、龟裂或粉碎片供试品，应另取供试品重复试验2次，3次试验的平均减失重量未超过1%时，且未检出断裂、龟裂或粉碎片，判为符合规定。

4.注意事项
（1）由于供试品的形状或大小的影响，使片剂在圆筒中形成不规则滚动时，可调节仪器的基部，使与水平面（左、右）约成10°的角，以保证试验时片剂不再聚集，能顺利落下。

（2）易吸湿的制剂。

操作时实验室的相对湿度应控制在40%以下。

（3）对于因形状或大小在圆筒中形成严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂，不适于本法检查，可不进行脆碎度检查。