多功能制粒包衣机说明 (2)

DPL-型多功能制粒包衣机主要功能及简介

●制粒、干燥

1）干燥及喷雾干燥

2）制粒

3）制速溶颗粒

●底喷包衣

1）分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣2）缓释、控释包衣

3）肠溶包衣

4）微细粒子包衣

5）活性药物的包裹敷层

●制备微丸

1）增加密度

2）制球形颗粒

3）使颗粒表面很光滑

4）溶液及混悬液的敷层

5）粉末敷层

DPL-设备简介

近几年来，我国制药工业得到迅速发展，因此新型新品种、新释药技术的开发和应用，对制剂水平及制剂装备提出了更高的要求。我公司98年投放市场的DPL-型多功能制粒机专利设备（专利号ZL96.2.335215），以其在喷雾干燥制粒/包衣领域革命化的设计，多功能的融合得到了许多用户的认可和好评（如：桂林三金药业、江苏苏中制药、武汉健民药业、大庆龙庆药业集团、广州三九药业集团、山东天达药业、北京同仁、广安门、星辰生物制药、石家庄石药集团、天津药物研究院等在中药新品种、新剂型的开发和生产上都采用了DPL系列产品）。

DPL设备将物料的干混、湿润和搅拌、制粒、干燥、包衣、微丸等功能合为一体，减少了物料的周转时间，节省建筑空间、前期投资及人员操作时间。该设备因其具有多种功能的特点，所以也特别适合工艺实验室及医院制剂室使用。

DPL-组成系统： DPL型系列产品在是以模块集成的，顶喷系统与底喷系统在100/200Kg内可集成，顶喷、底喷、侧喷等三套系统在15/30Kg内可集成.具有技术选型性：可以是多个功能的制粒/包衣机，也可以是单一功能的产品（用户可根据具体情况选择制粒、干燥、包衣或制小丸）。

1、DPL-顶喷制粒系统：是我公司专业人员在经过二十多年喷雾干燥制粒经验和生产流化床设备的基础上而作出的革新。其锥形向上放大的排风过滤系统，加高的塔体，加大了气流量和排风过滤面积，使干燥更迅速，大大缩短了制粒时间，特别对于浸膏量大的中药品种不仅缩短了工作时间，并将辅料用量降得很低（已做品种最低可达10%），在西药制粒时，控制更容易，制成颗粒粒度分布更窄，颗粒更精细更均匀。顶喷时，粘合剂通过装在上部的喷枪自上而下喷入，喷枪为雾化喷嘴，可将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入，方向与物料运动的方向相反，物料与物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起，最终形成一定大小的颗粒。故颗粒表面粗糙，内部孔隙较多，溶剂很容易渗透进去，使颗粒快速溶解，DPL顶喷制粒系统是最为理想的速溶颗粒制备设备，制出的产品具有颗粒均匀，流动性好，则片重差异小，能促进崩解，溶液出。

图（1）DPL顶喷制粒示意图

2、DPL-的底喷包衣系统：是采用最先进的“Warster”模式，是一个对颗粒进行精细包衣的空气悬浮包衣系统，该系统能为微粉、颗粒、小丸结晶中药等种子提供快速、精细、经济的薄膜包衣。适应范围较宽，可用于医药、化工、食品、生物制品等行业。标准处理颗粒的粒度范围为100-500um，其

工艺特点如下：普通顶喷流化床包衣，主要用于水溶性包衣材料溶液，而大多数包衣液是用有机溶剂溶解，需用流化床顶喷包衣时，由于包衣液雾化液滴飞行到核心物（种子）距离太长，雾化过程已经进行喷雾干燥，这使得包衣材料消耗很多，加上核心物（种子）在流化床中无序运动，使包衣很不完整。而DPL的“Warster”底喷模式解决了此难题。DPL的技术开发即实质性的优点是在包衣区域中对气流进行高度控制，彻底解决传统包衣时主要受颗粒支配的流动模式（即混乱无序和有时难以控制流动模式），这在DPL型特殊引导气流分布设计中实现。在这个引导系统中空气被加速并形成稳定的，同时是一个恰到好处的蜗旋气流，控制颗粒进入圆柱包衣室，使其呈个体分散状态，消除了颗粒间的粘带、塞留，让核心物在包衣内外室、干燥室间形成高水平的有序流动模式，进而使喷出的包衣液有效的以最佳状态接触到物料，完成高效包衣。

图（2）底喷包衣示意图

3、旋转侧喷制丸包衣装置

旋转侧喷制丸包衣装置是由一个圆筒形的制丸包衣室①，底部设置一转盘②。静止时，转盘边缘产紧贴制丸包衣室壁；开机后转盘升起，使其转盘与槽壁之间产生一个间隙，以便气流通过，调节转盘的高度可改变这个间隙的大小。在进风速度不变的情况下，就可以调节风量，以适应包衣、制丸、包裹敷层工艺对蒸发介质速度快慢的要求。这种灵活性，保证了在同一机器内，可以出色的进行制球丸、包衣和裹敷层。

在本装置中，物料的流化状态接近于螺旋状，这是由于三个力的作用：转盘产生的离心力，使盛放在其上的物料放射状的向室壁方向运动；通过间隙的气流使物料向上运动形成流态化状；物料自身的重力又克服气流的推动，重新落到转盘上。这样安装在制丸包衣室壁侧的雾化器可将液体和粉末按物料运动方向一致均匀在加入，获得均匀的包裹敷层效果。

单一功能的流化床旋转侧喷制丸包衣装置为FXL型

4、主机系统：

①采用双过滤室结构，并装备双捕集袋系统进行气-固分离过滤，使制粒过程由间歇式变为连续式，工作效率明显提高。

②抖袋机构改为立式气缸抖袋，克服了以前气缸易损、钢绳易断、捕集袋悬挂不平，抖袋效果不好等直影响流化态及更换捕集袋不方便的问题。

③捕集袋采用防静电微波布，内含10%不锈钢纤维丝。

④换热器采用不锈钢换热器以满足“GMP”要求。

5、雾化器系统：采用专利发明人袁汝淳高级工程师开发的第三代专利新产品（专利证号：ZL96.2,335215）气液气三流式雾化器。该雾化器的工作原理是将气流从液流中心进行雾化，并在雾化区域周边设置保护气流层。它能在强化雾化的同时控制雾化角度，由于它具有内部及外部混合的优点，所以该雾化器大大提高了对粘合剂粘度及比重的适应范围，使之更加切贴地表现出喷雾干燥的特点。（注：目前已发现多家公司非法仿制我公司专利产品）。

6、进风系统：进风采用粗、中、亚高效一体过滤，净化处理，并达“GMP”规范10万级标准。风机采用变频器调节控制，更利于流化态的建立与控制。

7、供液系统：采用了高级工业卫生级蠕动泵，操作更准确、简单、方便。

8、控制系统：采用PLC控制，所用元器件、气动件均采用德国西门子公司、日本欧姆龙公司、德国费斯托公司、台湾亚德克公司等到产品（具体配置见关键元器件清单），从而保证了设备运行的稳定性和可靠性，大大提高了整机工作效率。