2.5片剂包衣剂解析

2.空气悬浮包衣机
（1）工作原理
利用喷嘴将包衣液喷到悬浮于空气中的片 剂表面，以达到包衣目的的装置。 工作时，空气预热后以一定速度经气体分 布器进入包衣室，使药片悬浮于空气之中， 上下翻动，随后启动雾化喷嘴将包衣液喷 入包衣室，药片被喷上包衣液后周围的热 空气使包衣液的溶剂挥发，并在药片表面 形成一层薄膜。
三、片剂包衣设备
（一）概述 1.什么是包衣？
是指在片剂（片心、素片）表面包裹上适宜材 料的衣层。
在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的 材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为 紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的 多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。
2.包糖衣的生产工艺
（2）特点 包衣速度快，干燥时间短，药片运动激烈， 不易粘连。 不受片形限制，时一种常见的包衣设备， 可用于微丸剂、颗粒剂的包衣。
设备复杂，价格高，包衣层太薄。 药片做悬浮运动时碰撞激烈，外衣易粉碎， 颜色不佳。
四、包装设备
为什么要包装？
保证药品质量、方便贮运、促进销售、便 于使用，需要按照一定的技术方法，采用 符合法定要求的包装容器、材料，选择适 宜的包装形式对成品进行包装。 包装是固体制剂生产的最后一道工序。
（3）工作原理
包衣锅的转速应该适宜，使得片剂在锅内 既能随着锅的转动而上升到一定高度，又 能成弧线运动，分步滚转而下，在锅口形 成旋涡，使片剂与包衣材料充分混合，并 在片与片之间有适宜的摩擦力。
包衣锅附有加热装置（鼓入热风或者电阻 丝加热），加速包衣溶液中溶剂的挥发。
包衣锅内的送风和排风装置是为了吸除湿 气，排除粉尘。 包衣如何干燥？利用热风干燥系统。包衣 锅受热，将热量传递给片剂，加速包衣片 剂的干燥。包衣锅侧面有鼓风机，将空气 吸入，经电阻丝加热，热风经过管道直接 吹到包衣片剂上，促进干燥。
片芯 包隔离层 包粉衣层 包糖衣层 包有色糖衣层 打光
（二）包衣设备 1.旋转式包衣机 （1）结构 包括包衣锅、动力系统、 加热系统、排风系统四 部分。
旋转式包衣机 常见旋转式包衣机为荸 荠形，材质为不锈钢或 者紫铜衬锡材，性质稳 定，有良好的导热性。
荸荠形包衣锅直径一般 为1m，深度约0.55m， 口大，低浅，能容纳较 多的片剂。
硬质的PVC膜经红外加热器加热后在成形 滚筒上形成单独的泡罩，让片剂进入泡罩 后，铝箔盖在上面，经热压封合形成泡罩 式包装。
泡罩包装机用途 用途广泛，用于各种片剂、胶囊剂、丸剂、 栓剂等固体药剂的包装。 泡罩包装机特点 自动控制、高速高效将硬质PVC膜输送、 加热、凹泡成形、填充加料、检整、印刷、 打批号、密封、压痕、冲裁等工作过程在 同一设备上完成。
典型片剂包装设备有泡罩包装机、带状包 装机、制袋包装机、装瓶机。
（一）泡罩包装机 泡罩机优点 单独包装，每个药片均处于密封状态，提 高对产品的保护性，杜绝交叉感染。
泡罩包装机原理
利用上、下两层膜将药品以热压封合或黏 合在其中进行包装。上膜采用0.02mm厚的 特制PT铝箔，下膜采用厚度为0.25~0.35 mm的PVC膜。
（6）印刷：将国家规定的药物标识、警示 语等印刷到铝箔上。 （7）密封：铝箔与硬质PVC相对合，施加 压力，加热，利用特制的封合模具将二者 压合。
（8）压痕：在包装上冲压易折断的断痕， 用手即可方便将其断裂成若干小片，方便 服用。 （9）冲裁：将封合的带状包装成品按照规 定的尺寸裁成片状板块，由输送机传送进 入下道工序，完成包装作业。
(5)真空吸塑难以控制壁厚，部适合深泡罩 成型。
2、泡罩成型和热封合模具为平板形，传动 力采用变频无级调速电机。
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3、滚板式泡罩包装机 综合了滚筒式泡罩包装机和平板式泡罩包 装机的优点，克服其不足；
采用平板式成型模具，压缩空气成形，泡 罩壁厚均匀、坚固，适用性强；滚筒采用 连续式，PVC膜与铝箔在封合处线接触， 效果好；上下模具通冷却水，下模具通压 缩空气。
泡罩包装机工作流程 （1）输送：设置若干薄膜输送机构，将薄 膜输送至各工位完成包装过程。 （2）加热：根据包装材料的不同设置加热 成形温度。
（3）成形：使PVC膜成形的动力是依靠压 缩空气形成0.3~0.6MPa压力，使PVC膜产 生变形。 （4）加料：通过加料器向成形后的泡罩中 填充药物。 （5）检整：在加料器的后面利用人工或者 光电检测装置来及时检查药物的填充情况。
（二）带状包装机 （三）制袋包装机 （自学）
（四）装瓶机
又称片剂装瓶自动线，是以片（粒）计的 药物装瓶机械完成的过程设备。 组成：包括计数、输瓶、塞纸、封蜡、旋 盖、贴签、打印批号、电器控制等。
（4）使用与保养 a.包衣时，将片心放入锅内，开动机器， 将调好的包衣液缓缓投入锅内搅拌，待外 表一层厚度达到要求时，停机取出。 b.包衣锅口顺时针旋转。 c.对松口、裂片及粉末在包衣前清除干净。 d. 使用前在涡轮箱内注入足够润滑油，润 滑油必须过滤。 e.定期检查机器，及时修理、更换。 f.每次使用后擦拭干净，盖好机罩。
片剂加入锅内后，不断 翻滚，多次添加包衣液， 使其干燥，这样衣料就 在片剂表面不断沉积， 形成膜层。
（2）旋转式包衣机的调节 包衣锅安装在减速器的涡轮轴上，由电机 经皮带轮带动减速器。 调节角度、手轮可以改变减速器的角度， 从而使包衣锅倾斜角度在0～45°之间进行 调节。 荸荠形包衣锅倾斜角度与水平呈25～45 ° 使得片剂在包衣锅内既能随锅的动力方向 滚动，又能沿轴的方向运动，混合效果好。
常用泡罩包装机有滚筒式、平板式及滚板 式三种类型。
1、滚筒式泡罩包装机。
采用的泡罩成型模具和热封模具均为圆筒 形，有的滚筒式泡罩包装机塑膜成型、封 合功能均是在带凹槽的滚筒上进行，有的 成型、下料在滚筒上进行而封合是在平面 上进行的。
滚筒式泡罩包装机特点 (1)采用真空吸塑成型，连续包装，效率高， 耗能低，适用于同一品种大批量的包装。 (2)瞬间封合、线接触，封合效果好。 (3)适合包装各种规格的口服固体制剂。 (4)结构简单、操作维修方便。