第二章 天然生物药物

来自青霉菌
来自灰链霉菌
来自委内瑞拉链丝菌
8 来自链霉素
5、海洋生物：对新药开发最具有潜力
来自鱼类肝脏
来自海绵
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第二节
1. 药理学特性
生物药物的特性
（1）治疗的针对性强 细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列 疾病。
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⑵ 药理活性高 ATP直接供能，效果确切、显著
⑶ 毒副作用小，营养价值高
生物药物主要有:蛋白质、核酸、 糖类、脂类
生物药物的分类方法有三种: 1.按药物的化学本质和特性分类 2.按原料来源分类 3.按生理功能和临床用途分类
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1.按药物的化学本质和化学特性分类
(1) 氨基酸及其衍生物类药物
氨 基 酸 类
衍 生 物 类
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（2）多肽和蛋白质类药物-----蛋白质类药物有白蛋白、 丙种球蛋白、胰岛素，多肽类有催产素、降钙素、胰 高血糖素等。
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（6）脂类药物-----脂肪酸类、磷脂类、胆 酸类、固醇类、卟啉类。
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（7）细胞生长因子
白介素 干 扰 素
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2.按原料来源分类 (1)人体组织来源的生物药物 (2)动物组织来源的生物药物 (3)植物组织来源的生物药物
(4)微生物来源的生物药物
(5)海洋生物来源的生物药物
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3.按生理功能和临床用途分类
难点：生物制药的制备
教学进程设计（含教学内容、教学设计、教学方法（手段）、时间分配等）： 1、生物药物分类 2、生物药物制备 时间分配：回顾：5min ；讲授８0ｍｉｎ；总结：５ｍｉｎ
教学实施情况及分析： 生物药物分类 生物药物制备
复习思考题、作业题： 作业：生物药物的制备
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第三节
生物药物的分类
(1)治疗药物 肿瘤、爱滋病、心脑血管疾病等。 (2)预防药物 传染性强的疾病，疫苗、菌苗、类毒素等。 (3)诊断药物
速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、放
射性诊断。
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第四节
生物药物的制备
1.生物药物原料的选择、预处理与保存方法
(1)原料选择原则
①有效成分含量高 ②原料新鲜，来源丰富、易得 ③产地较近 ④成本低
⑷ 生理副作用常有发生
生物体之间的种属差异或同种生物体之间的个 体差异都很大，所以用药时会发生免疫反应和过 敏反应。
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2. 在生产、制备中的特殊性
(1) 原料中的有效物质含量低 激素、酶在体内含量极低。如：胰岛素----胰腺中 胰岛素含量只有0.002%。 (2) 稳定性差 生物药物的分子结构中具有特定的活性部位，该 部位有严格的空间结构，一但结构破坏，生物活性也 就随着消失。酶，很多理化因素使其失活。
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（3）易腐败
生物药物营养价值高，易染菌、腐败。
生产过程中应低温、无菌操作。
（4）注射用药有特殊要求
生物药物易被肠道中的酶所分解，所以多采
用注射给药，注射药比口服药要求更严格，注射
用药必须做到无热源、不过敏、无不溶性颗粒。 均一性、安全性、稳定性、有效性。
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3.检验上的特殊性
（1）均一性检验
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3.蛋白质类药物的分离纯化方法
⑴ 沉淀法
原理是使蛋白质胶体颗粒的表面水化膜 或表面电荷破坏，从而使蛋白质沉淀。 常用：盐析法、有机溶剂沉淀法、等点 电沉淀法、靶物质结合沉淀法(抗原-抗体) 等。
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⑵ 按分子大小分离方法
有超滤法、透析法（膜分离法）、 凝胶过滤法、超速离心法等。
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⑶
按分子所带电荷进行分离的方法 氨基酸、多肽、蛋白质、酶均为两性电
机溶剂对原料生物活性无影响；
③防腐剂保鲜，常用乙醇、苯酚等，适用于液体
原料，如发酵液、提取液。
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2.生物药物的提取
（1）生物组织与细胞的破碎方法 ① 磨切法----组织捣碎机、胶体磨、匀浆器、匀质机、
球磨机、乳钵。
②
③
压力法：加压和减压
反复冻融法
④
⑤
超声波震荡破碎法
酶解法
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（2）提取
① 提取溶剂：常用水、缓冲溶液、盐溶 液、乙醇、有机溶剂（氯仿、丙酮）等。 ②提取溶剂的用量及提取次数。 ③注意提取温度、pH、变性剂等的影响。 ④提取方法：盐析、萃取、渗透、过滤。
多 肽 类
蛋 白 质 类
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（3）酶和辅酶类药物----消化酶、氧化还原酶、抗肿 瘤酶。
酶 类
辅 酶 类
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（4）核酸及其降解物和衍生物类药物------DNA、RNA、 多聚核苷酸、单核苷酸、碱基，5-氟尿嘧啶，6-巯基嘌 呤。
核 酸 类
衍 生 物 类
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（5）糖类药物-----以粘多糖为主
解质，具有等电点。在远离等电点的pH时便 会带正电荷或带负电荷。 包括离子交换层析法、电泳法、等电聚 焦等。
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⑷
亲和层析法 大部分生物活性物质都有其作用的靶
物质。如酶和底物、抗原和抗体、激素与受 体等，它们之间有特异的亲和作用。利用该 性质进行的特异层析分离技术称为亲和层析。 特点：专一性强。
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3、下列哪个不属于糖类生物药物（ ）
A 葡萄糖
B 肝素
C 胰岛素
D 甘露醇
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作业
1、生物药物的特性？ 2、生物药物的提取？ 3、结合其他课程思考： 为什么处理微生物原料时要及时将菌体和
培养液分开呢？
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甲状腺激素过 多
幼年甲状腺激 素过低
成人甲状腺激 素过低
返回
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幼年生长激素 过低
第二章
天然生物药物
1
第一节
生物药物的来源
一.生物药物的含义 二.生物药物的来源
2
一.生物药物的含义
生物药物是指运用生物学、医学、生物化 学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、 体液等, 综合利用物理学、化学、生物化 学、Biblioteka Baidu物技术、药学等学科的原理和方法 而制造的一类用于预防、治疗和诊断的制 品。
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（2）预处理 ① 动物原料要注意动物的年龄和性别。就地 采集后去除结缔组织、脂肪组织等不用的成分， 将有用成分保鲜处理， ② 植物原料要择时采集，以免有效成份积累 不足，并就地去除不用的部分，将有用部分保
鲜处理
③ 微生物原料应注意其对数生长期，要及时
将菌体与培养液分开，进行保鲜处理。
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（3）保存方法 ①冷冻法，适用于所有生物原料，-40℃； ②有机溶剂脱水法，适用于原料少、价值高，有
（2）安全性检验
（3）稳定性检验
（4）有效性检验
（5）理化检验
（6）生物活性检验
1 吉林工程职业学院教案首页 1
课程名称
任课教师 授课题目
生物技术制药
刘子明 第三节
授课班级 授课时间 第二章 生物药物概论 生物药物的分类 第四节 生物药物的制备
教学目标（从传授知识、训练技能方面说明）： 1、了解生物药物的分类方法 2、掌握生物制药的制备 教学重点、难点： 重点：生物制药的制备
3
乳汁中分泌人凝血因子IX的转基因山羊
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二.生物药物的原料来源 1、人体：人血液制品、人尿制品、人胎盘制品等
来自人血液
来自人尿
来自人胎盘
5
2、动物：包括动物脏器制药的全部内容。
来自胃粘膜
来自胰腺
来自胰腺
来自软骨6
3、植物：中草药的主要成分
来自紫杉
来自喜树
来自穿心莲
来自黄连7
4、微生物：微生物制药以抗生素生产最为典型
幼年生长激素 过多
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抗肿瘤药物
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44
常见疫苗
返回
45
人体来源生物药物的制备实例：
尿激酶的制备
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植物来源生物药物的制备： 1、芸香甙的制备
2、SOD的制备
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习题
1、在选择生物原料时最重要的一条是（ ）
A 有效成分含量高
B 原料新鲜
C 产地近 D 成本低
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2、适用于原料少、价值高，有机溶剂对原料 生物活性无影响的保存方法是（ ） A 冷冻法 B 有机溶剂脱水法 C 防腐剂保鲜 D 以上方法都可以