防止污染及交叉污染管理规程

防止污染及交叉污染管理规程

目的：建立生产过程中防止交叉污染的管理规程，防止因控制或人为操作不当造成交叉污染。

范围：本标准适用于生产操作过程中交叉污染的控制。

责任：生产部操作人员对本规程的实施负责。

内容：

1.清洁卫生管理：

1.1进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程。

1.2不同洁净区域的工作服应分别洗涤，不得混用，不得穿离相应级别的洁净区。

1.3所有设备、器具使用后，应按清洁规程进行清洁。清洁时应特别注意缝隙、死角、边缘等易积尘的部位。进行换品种、换规格生产前，应取样进行残余物残留量的检测，合格后才能继续进行生产。

1.4设备、容器在使用前必须经班长及质监员对清洁状况进行检查，确认合格后才能使用。

1.5 进入不同洁净区的器具应按要求进行清洁、净化，必要时应进行消毒、灭菌处理。

1.6各操作间应严格按照清洁规程进行清洁，清除桌面、地板、墙壁等处的粉尘及残余物。

1.7应定期对洁净区进行洁净度检测（包括尘埃粒子和菌落数检测），必要时更换空气过滤器或进行空气臭氧灭菌。

1.8质监员负责监督、检查生产区环境、设备及各种表面的清洁情况。

2. 生产操作管理：

2.1 从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。

2.2当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。

2.3正在进行生产时，生产操作间、设备、物料容器外均应有明确的状态标志，标明产品或物料的名称、规格、批号、数量等，以防混淆。

2.4不得在同一区域进行不同品种、不同规格的产品的生产，以防止交叉污染。当有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效措施以防止污染和混淆。

2.5生产过程中应采取有效措施防止物料及产品所产生的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。

2.6操作高活性、剧毒或过敏性原料时，应严格按照相应的操作程序进行，以防止污染。

×××××××公司

2007年2月25日