质量管理体系文件编写培训教材
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1.2 沟通的办法有: a、利用订货会、展览会、派发各种宣传资料、拜访顾客等形式及时地向 客户提供本公司的产品信息; b、认真答复客户的有关咨询与投诉; c、就合同/订单的处理(包括修订)与客户建立有效的联络,等等。
2. 相关文件 <<与顾客的沟通及服务控制程序>>
联合众智企业管理咨询有限公司
9.6 程序文件内容概述
联合众智企业管理咨询有限公司
1概念
1.1 QMS文件:描述QMS(质量管理体系)的一整
套信息及承载体。 1.2 质量手册: 规定组织质量管理体系的文件。 1.3 程序文件:为进行某项活动或过程所规定的途
径称之为程序。程序形成文件时,称之为程序文件。 1.4 质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,
资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进
联合众智企业管理l咨询9.0有限公司 附录
0.1 手册发布令
l 本手册根据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标 准,
3.2 评审工作由有一定资格的人员进行,这种资格是有相当的技 术业务知识 和工作经验。
3.3 对合同/订单中不清楚的方面以及评审中认为需要调整的方面 由营销部 出面与客户协商。
3.4 产品要求发生变更时,应按原评审程序的规定,由营销部对 变更组织评 审,并确保文件得到更改,相关人员获悉已变更的要求。
二级 三级
质量手册、质量方针和质量目标
程序文件、质量计划 作业文件(作业指导书、工艺文件、 图样、
规范、规定、管理办法、报告、记录表格等)
第三级文件通常可分为:
技术性第三级文件(如:工序作业指导书、产品标准、原材料标 准、技术图纸、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)
管理性第三级文件(如:各类培训计划、人事考核规定、车间管 理办法、仓库管理办法、文件编写导则、产品标识细则等)
规定由谁、何时、使用哪些程序和相关资源的文件。 1.5 作业文件:为某项活动所规定的详细的技术作业
方法和途径的文件。 1.6 外来文件:来自本公司以外的政府、顾客、供方
等相关方的文件。 1.7 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证
据的文件。
联合众智企业管理咨询有限公司
2
质量管理体系文件结构
一级
注:表格一般归为第三级文件。
联合众智企业管理咨询有限公司
3 质量管理体系文件的作用
文件能够沟通意图,统一行动,其使用有 助于:
3.1 满足顾客要求和质量改进; 3.2 企业开展内部适宜的培训; 3.3 重复性和可追溯性; 3.4 提供质量审核的客观证据; 3.5 评价QMS的有效性和持续适宜性。 文件确定了职责的分配和活动的程序,是企 业内部的“法规”。文件的形成本身并不是目 的,只有有效实施才能是一项增值的活动,否 则只是一纸空文。
8 质量手册的编写要点
8.1质量手册至少应包括: l 企业概况; l 质量方针、目标; l 组织机构和职责; l 质量管理体系要求的原则描述。 8.2 采用标准的要求与实际的有机结合 8.3 职责和权限的界定清楚并落实 8.4 过程/活动的接口处理清楚、可操作 8.5 使用便于文件管理的格式
联合众智企业管理咨询有限公司
3.5 评审后,要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。
4. 相关文件 《产品要求的确定及合同/订单评审控制程序》
联合众智企业管理咨询有限公司
7.2 与顾客有关的过程
7.2.3 与顾客的沟通
1. 在《与顾客的沟通及服务控制程序》中就沟通的内容和沟通的办法作出 了规定。
1.1 沟通的内容有: a、产品信息; b、问询、合同或订单的处理,包括其修改; c、顾客反馈的信息,包括投诉或抱怨。
同/订单评审控制程序》的规定对产品要求进行评审,保证: a、产品的各项要求(包括规格、数量、交货期、交货地点、价格绪方式 等)得到规定并形成文件。 b、与以前表述不一致的合同或订单要求得到解决。 c、本公司有能力满足规定的要求。
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7.2 与顾客有关的过程
7.2.2 产品要求的评审
联合众智企业管理咨询有限公司
4 质量管理体系文件的特性
法规性、唯一性、适宜性
5 质量管理体系文件的基本要求
符合性、系统性、协调性、唯一性、适用性
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6 质量管理体系文件编写要点
6.1 编写质量体系文件的文字要求 l 职责分明,语气肯定(避免用“大
致上”、“基本上”、“可能”、“也 许” 之类模糊词 语); l 结构清晰,文字简明、精炼、准确、 通顺; l 格式统一,文风一致。注意过程的 逻辑性和活动的顺序。
ຫໍສະໝຸດ Baidu
8 质量手册的编写要点
8.6质量手册的结构及内容概述(参考):
l 封面 l 企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;
隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型 号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式、 法人代表等内容。 l 手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准; 手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
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9 质量管理体系程序文件编写要点
9.1 程序文件编前准备 l 认真学习ISO9000族标准----掌握要求和依据; l 调查现状及资料收集与分析----去粗取精、追求适宜性; l 识别过程顺序及相互作用,画出流程图。 9.2 程序文件编写 l 根据过程流程图,按逻辑顺序去描述; l 有相互关联、相互作用的过程时,应与相关部门沟通,以
便于文件会签和顺利实施。 l 职责要落实、接口处理要清楚、使用便于文件管理的格式。 l 审批、分发、实施、更改等按《文件控制程序》执行。
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9.3 程序文件正文应包括:
l 封面 l 修改履历 l 1目的 l 2范围 l 3职责 l 4程序内容 l 5相关支持性文件 l 6记录 l 7附件
联合众智企业管理咨询有限公司
8 质量手册的编写要点
8.6质量手册的结构及内容概述(参考): l 质量手册管理细则
简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、 换版规则;质量手册管理、控制规则等。
l 目录 l 1.0---颁布令 l 2.0---质量方针和目标 l 3.0---组织机构
3.1-- 行政组织机构图 3.2 --质量管理体系图 3.3-- 质量职能分配表
l 结合公司管理实际编制的,质量手册阐明了公司的质量 方针、
l 质量目标、质量体系覆盖的范围并对质量管理体系过程 及其
l 相互作用进行描述。 l 本手册是公司质量管理体系运行的基本准则,是公
司质量 l 管理的纲领性文件,全体员工必须严格遵照执行。
l
l 特此发布
l
总经理:X X X
联合众智企业管理咨询有限公司
l 反映符合要求和持续改进质量体系 有效性的承诺;
l 提供建立和评审质量目标的框架。 l 易于理解和沟通。
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7 质量方针的编写要点
7.2 确保方针易于贯彻执行
l 提供制定和评审质量目标的基础; l 语言要通俗易懂易记,文字精炼、
准确。 l 不是空洞的文字堆积,而是有丰富
的实质性内容。要避免制定一个不切实 际的口号式的方针。
l 封面:程序文件封面格式可参考附件1。
----组织标志、名称;
----文件编号、版次/改次;
----受控状态标识/(保密等级);
----文件分发号等;
----编制人、审核人、批准人及编制日期、生效日期。
l 刊头:组织标志、名称、文件名称、编号、版 次/改次、页码
l
修改履历:文件修改明细。修改页码、原因、
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7.2 与顾客有关的过程
7.2.2 产品要求的评审
1. 总则 公司在作出提供产品的承诺前,对产品要求进行评审。
2. 职责 2.1 营销部负责组织对产品要求的评审。 2.2 生产部、采购部、品管部、产品研发部、生产技术部等协助营销部进行
产品要求的评审。
3. 控制要求: 3.1 在正式接收合同/订单前,营销部组织有关部门按《产品要求的确定及合
前后内容等。
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9.3 程序文件正文应包括:
l
正文
u 1目的:说明为什么开展该项活动。
u 2范围:说明活动涉及的。
u 3职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职 责。
u 4程序:详细阐述活动开展的内容及要求。(在 适用时,画出本程序流程图)
u 5支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。
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7 质量方针的编写要点
7.3 制定质量方针时要考虑:
l 满足顾客的需要和期望,使顾客满意的程 度;
l 达到法律法规要求; l 适合组织的总方针和未来发展; l 产品质量和质量管理的承诺; l 持续改进; l 让全体人员理解质量方针; l 为实施方针所需的资源。
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3. 产品要求包括: a、顾客明确规定的要求。 既有产品本身的质量要求,也包括文件、交付后活动的要求,如交货期、包 装、运输、售后服务等。 b、顾客没有明确规定,但预期或规定用途所必要的要求。 c、与产品有关的法律法规的要求。 d、本公司附加的对顾客的责任。
4. 相关文件 <<产品要求的确定及合同/订单评审控制程序>>
质量管理体系文件编写培训教材
文件是指信息及其承载的媒体。凡是信息依附在 不同的媒体中,如纸张、软盘、光盘、或其它电子媒体 ,以及照片或样件,或者是它们的组合,都属于文件的 范畴,包括规范、图样、标准、报告、样品、记录等。
文件的主要目的是规定质量管理体系。它是实施和 保持体系的基础。
文件在质量管理体系中对明确要求,沟通意图, 统一和协调地开展各项活动和过程及证实其结果起着十 分重要的作用,是质量管理体系中一个不可缺少的重要 环节。
内容
章节号 内 容
发布令 目录 手册说明 术语 企业概况 组织机构与职责 手册章节与标准章节对照表 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审
l 6.0 l 6.1 l 6.2 l 6.3 l 6.4 l 7.0 l 7.1 l 7.2 l 7.3 l 7.4 l 7.5 l 7.6 l 8.0 l 8.1 l 8.2 l 8.3 l 8.4 l 8.5
0.3手册的管理说明
l 1. 总则 l 2. 质量手册的编制及审批 l 3. 质量手册的管理 l 4. 质量手册的评审与修改
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7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 产品要求的确定
1. 营销部负责按<<产品要求的确定及合同/订单评审控制程序>>的要求组织确 定产品要求。
2. 本公司通过市场调查、查阅法律法规文件、合同评审、与客户的交流以及 对自身能力的评估等方式,确定产品要求,并将这些要求形成相关文件,如 产品标准、销售文件等。
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8 质量手册的编写要点
8.6质量手册的结构及内容概述(参考):
l 4.0--质量管理体系
根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况, 简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。 力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文 件。
l 附录
质量手册涉及之附录均放于此(如必要时,可附体系 文件目录、质量手册修改控制页等),其编号方式为附录A、 附录B,以此顺延。
写啥呢?
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质量手册
《根据ISO9001:2000标准编制》
批准 审核
编制
文件编号:
版本号:
受控状态:________ 分发号:_____ 持有者:______ 发布日期:_____ 日期:____
实施
联X合X众食智企品业有管限理咨公询司有限公司
目录
章节号
0.1 0.2 0.3 0.4 1.0 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
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6 质量管理体系文件编写要点
6.2 文件的通用内容
l 编号、名称; l 编制、审核、批准; l 生效日期; l 受控状态、受控号; l 版本号; l 页码,页数; l 修订号。
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7 质量方针的编写要点
7. 1确保方针满足标准要求
l 体现本组织的宗旨、目标并与之相 适应;
2. 相关文件 <<与顾客的沟通及服务控制程序>>
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9.6 程序文件内容概述
联合众智企业管理咨询有限公司
1概念
1.1 QMS文件:描述QMS(质量管理体系)的一整
套信息及承载体。 1.2 质量手册: 规定组织质量管理体系的文件。 1.3 程序文件:为进行某项活动或过程所规定的途
径称之为程序。程序形成文件时,称之为程序文件。 1.4 质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,
资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进
联合众智企业管理l咨询9.0有限公司 附录
0.1 手册发布令
l 本手册根据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标 准,
3.2 评审工作由有一定资格的人员进行,这种资格是有相当的技 术业务知识 和工作经验。
3.3 对合同/订单中不清楚的方面以及评审中认为需要调整的方面 由营销部 出面与客户协商。
3.4 产品要求发生变更时,应按原评审程序的规定,由营销部对 变更组织评 审,并确保文件得到更改,相关人员获悉已变更的要求。
二级 三级
质量手册、质量方针和质量目标
程序文件、质量计划 作业文件(作业指导书、工艺文件、 图样、
规范、规定、管理办法、报告、记录表格等)
第三级文件通常可分为:
技术性第三级文件(如:工序作业指导书、产品标准、原材料标 准、技术图纸、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)
管理性第三级文件(如:各类培训计划、人事考核规定、车间管 理办法、仓库管理办法、文件编写导则、产品标识细则等)
规定由谁、何时、使用哪些程序和相关资源的文件。 1.5 作业文件:为某项活动所规定的详细的技术作业
方法和途径的文件。 1.6 外来文件:来自本公司以外的政府、顾客、供方
等相关方的文件。 1.7 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证
据的文件。
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2
质量管理体系文件结构
一级
注:表格一般归为第三级文件。
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3 质量管理体系文件的作用
文件能够沟通意图,统一行动,其使用有 助于:
3.1 满足顾客要求和质量改进; 3.2 企业开展内部适宜的培训; 3.3 重复性和可追溯性; 3.4 提供质量审核的客观证据; 3.5 评价QMS的有效性和持续适宜性。 文件确定了职责的分配和活动的程序,是企 业内部的“法规”。文件的形成本身并不是目 的,只有有效实施才能是一项增值的活动,否 则只是一纸空文。
8 质量手册的编写要点
8.1质量手册至少应包括: l 企业概况; l 质量方针、目标; l 组织机构和职责; l 质量管理体系要求的原则描述。 8.2 采用标准的要求与实际的有机结合 8.3 职责和权限的界定清楚并落实 8.4 过程/活动的接口处理清楚、可操作 8.5 使用便于文件管理的格式
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3.5 评审后,要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。
4. 相关文件 《产品要求的确定及合同/订单评审控制程序》
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7.2 与顾客有关的过程
7.2.3 与顾客的沟通
1. 在《与顾客的沟通及服务控制程序》中就沟通的内容和沟通的办法作出 了规定。
1.1 沟通的内容有: a、产品信息; b、问询、合同或订单的处理,包括其修改; c、顾客反馈的信息,包括投诉或抱怨。
同/订单评审控制程序》的规定对产品要求进行评审,保证: a、产品的各项要求(包括规格、数量、交货期、交货地点、价格绪方式 等)得到规定并形成文件。 b、与以前表述不一致的合同或订单要求得到解决。 c、本公司有能力满足规定的要求。
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7.2 与顾客有关的过程
7.2.2 产品要求的评审
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4 质量管理体系文件的特性
法规性、唯一性、适宜性
5 质量管理体系文件的基本要求
符合性、系统性、协调性、唯一性、适用性
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6 质量管理体系文件编写要点
6.1 编写质量体系文件的文字要求 l 职责分明,语气肯定(避免用“大
致上”、“基本上”、“可能”、“也 许” 之类模糊词 语); l 结构清晰,文字简明、精炼、准确、 通顺; l 格式统一,文风一致。注意过程的 逻辑性和活动的顺序。
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8 质量手册的编写要点
8.6质量手册的结构及内容概述(参考):
l 封面 l 企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;
隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型 号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式、 法人代表等内容。 l 手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准; 手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
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9 质量管理体系程序文件编写要点
9.1 程序文件编前准备 l 认真学习ISO9000族标准----掌握要求和依据; l 调查现状及资料收集与分析----去粗取精、追求适宜性; l 识别过程顺序及相互作用,画出流程图。 9.2 程序文件编写 l 根据过程流程图,按逻辑顺序去描述; l 有相互关联、相互作用的过程时,应与相关部门沟通,以
便于文件会签和顺利实施。 l 职责要落实、接口处理要清楚、使用便于文件管理的格式。 l 审批、分发、实施、更改等按《文件控制程序》执行。
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9.3 程序文件正文应包括:
l 封面 l 修改履历 l 1目的 l 2范围 l 3职责 l 4程序内容 l 5相关支持性文件 l 6记录 l 7附件
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8 质量手册的编写要点
8.6质量手册的结构及内容概述(参考): l 质量手册管理细则
简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、 换版规则;质量手册管理、控制规则等。
l 目录 l 1.0---颁布令 l 2.0---质量方针和目标 l 3.0---组织机构
3.1-- 行政组织机构图 3.2 --质量管理体系图 3.3-- 质量职能分配表
l 结合公司管理实际编制的,质量手册阐明了公司的质量 方针、
l 质量目标、质量体系覆盖的范围并对质量管理体系过程 及其
l 相互作用进行描述。 l 本手册是公司质量管理体系运行的基本准则,是公
司质量 l 管理的纲领性文件,全体员工必须严格遵照执行。
l
l 特此发布
l
总经理:X X X
联合众智企业管理咨询有限公司
l 反映符合要求和持续改进质量体系 有效性的承诺;
l 提供建立和评审质量目标的框架。 l 易于理解和沟通。
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7 质量方针的编写要点
7.2 确保方针易于贯彻执行
l 提供制定和评审质量目标的基础; l 语言要通俗易懂易记,文字精炼、
准确。 l 不是空洞的文字堆积,而是有丰富
的实质性内容。要避免制定一个不切实 际的口号式的方针。
l 封面:程序文件封面格式可参考附件1。
----组织标志、名称;
----文件编号、版次/改次;
----受控状态标识/(保密等级);
----文件分发号等;
----编制人、审核人、批准人及编制日期、生效日期。
l 刊头:组织标志、名称、文件名称、编号、版 次/改次、页码
l
修改履历:文件修改明细。修改页码、原因、
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7.2 与顾客有关的过程
7.2.2 产品要求的评审
1. 总则 公司在作出提供产品的承诺前,对产品要求进行评审。
2. 职责 2.1 营销部负责组织对产品要求的评审。 2.2 生产部、采购部、品管部、产品研发部、生产技术部等协助营销部进行
产品要求的评审。
3. 控制要求: 3.1 在正式接收合同/订单前,营销部组织有关部门按《产品要求的确定及合
前后内容等。
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9.3 程序文件正文应包括:
l
正文
u 1目的:说明为什么开展该项活动。
u 2范围:说明活动涉及的。
u 3职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职 责。
u 4程序:详细阐述活动开展的内容及要求。(在 适用时,画出本程序流程图)
u 5支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。
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7 质量方针的编写要点
7.3 制定质量方针时要考虑:
l 满足顾客的需要和期望,使顾客满意的程 度;
l 达到法律法规要求; l 适合组织的总方针和未来发展; l 产品质量和质量管理的承诺; l 持续改进; l 让全体人员理解质量方针; l 为实施方针所需的资源。
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3. 产品要求包括: a、顾客明确规定的要求。 既有产品本身的质量要求,也包括文件、交付后活动的要求,如交货期、包 装、运输、售后服务等。 b、顾客没有明确规定,但预期或规定用途所必要的要求。 c、与产品有关的法律法规的要求。 d、本公司附加的对顾客的责任。
4. 相关文件 <<产品要求的确定及合同/订单评审控制程序>>
质量管理体系文件编写培训教材
文件是指信息及其承载的媒体。凡是信息依附在 不同的媒体中,如纸张、软盘、光盘、或其它电子媒体 ,以及照片或样件,或者是它们的组合,都属于文件的 范畴,包括规范、图样、标准、报告、样品、记录等。
文件的主要目的是规定质量管理体系。它是实施和 保持体系的基础。
文件在质量管理体系中对明确要求,沟通意图, 统一和协调地开展各项活动和过程及证实其结果起着十 分重要的作用,是质量管理体系中一个不可缺少的重要 环节。
内容
章节号 内 容
发布令 目录 手册说明 术语 企业概况 组织机构与职责 手册章节与标准章节对照表 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审
l 6.0 l 6.1 l 6.2 l 6.3 l 6.4 l 7.0 l 7.1 l 7.2 l 7.3 l 7.4 l 7.5 l 7.6 l 8.0 l 8.1 l 8.2 l 8.3 l 8.4 l 8.5
0.3手册的管理说明
l 1. 总则 l 2. 质量手册的编制及审批 l 3. 质量手册的管理 l 4. 质量手册的评审与修改
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7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 产品要求的确定
1. 营销部负责按<<产品要求的确定及合同/订单评审控制程序>>的要求组织确 定产品要求。
2. 本公司通过市场调查、查阅法律法规文件、合同评审、与客户的交流以及 对自身能力的评估等方式,确定产品要求,并将这些要求形成相关文件,如 产品标准、销售文件等。
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8 质量手册的编写要点
8.6质量手册的结构及内容概述(参考):
l 4.0--质量管理体系
根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况, 简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。 力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文 件。
l 附录
质量手册涉及之附录均放于此(如必要时,可附体系 文件目录、质量手册修改控制页等),其编号方式为附录A、 附录B,以此顺延。
写啥呢?
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质量手册
《根据ISO9001:2000标准编制》
批准 审核
编制
文件编号:
版本号:
受控状态:________ 分发号:_____ 持有者:______ 发布日期:_____ 日期:____
实施
联X合X众食智企品业有管限理咨公询司有限公司
目录
章节号
0.1 0.2 0.3 0.4 1.0 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
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6 质量管理体系文件编写要点
6.2 文件的通用内容
l 编号、名称; l 编制、审核、批准; l 生效日期; l 受控状态、受控号; l 版本号; l 页码,页数; l 修订号。
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7 质量方针的编写要点
7. 1确保方针满足标准要求
l 体现本组织的宗旨、目标并与之相 适应;