化验室检验人员检测能力验证方案_

项目设计、开发和实施报告

化验室检验人员检测能力验证方案

起草部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草时间：

一、验证概述

1．验证目的：通过取样验证，确认公司品质部化验室检验人员检测能力达到考核标准。

2．验证范围：整个化验室检验人员的检测能力。

3．验证依据：实验室管理规定

4．验证计划时间：2017-10-08~2017-10-12（四天）

5. 验证频率：本验证方案每半年实施一次。

三、内容

输入信息：

依据广州市质量技术监督局华面检测中心产品送检报告及原料生产商的原料检测报告，选定需要检测的样品，按本公司的对应内控标准（成品监控标准及原料监控标准）进行检验及监测。

具体实施：

步骤1：依据广州市质量技术监督局华面检测中心产品送检报告及原料生产商的原料检测报告，选定需要检测的样品。

步骤2：将选定的样品分成4份，分别编号并由被考核的检测人员随机抽取编号样品。

步骤3：检测人员对随机抽取的样品依据内控标准，按各检测项目的SOP规定的检测方法对属于自己检测的样品独立进行操作检测，检测结果不得向一同进行考核的其他检测人员透露，由负责人进行考核现场监督审核。并依据判定标准进行判定被考核人员是否达标。

效果确认：

由考核负责人员依据被考核人员的检测结果与标准对照偏差判定被考核人员是否达标，达标人员可以继续上岗，考核不达标人员需再次参与培训并经再次考核合格后方可上岗。

考核结果记录于考核记录表中，并汇总于化验室检测人员检测能力对比表中。

四、记录表或附录

附表1：考核结果记录表

考核结果记录表

考核环境：温度℃湿度%

考核单项得分值判定依据：测试结果与原始结果对比，允许偏差范围≤10% 得分100分≤20%得分90分≤30% 得分80分≤40%得分70分≤50%得分60分＞50% 得分50分。超出允许偏差的得分0分并判定为考核不合格。

考核得分：各项得分相加除以总项目数为最后得分。总得分低于70分为考核不合格。

附录2化验室检测人员检测能力对比表