利福喷丁与利福平治疗肺结核的Meta分析
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１ 方 法
１ 纳入与排除标准 ． １
１ ． 研究对象 ．１ １
１ ． 干预措施 ．２ １
已公开发表 的比较利福喷丁与利福
治疗组方案 中含利福喷丁 ， 对照组
败率 、 短患者疗程 、 缩 降低结核 病的复发率 以及 减少
耐药菌 的产生 ， 是结核病治疗 的关键 问题 。利福平抗 菌 活性 强 ， 是抗结核 的一线 用药 ， 而利福喷 丁是 一种 新 型的半 合成利福霉素类抗生素 ， 除了利福平的特点 外， 还具有 用药 频次少 （ 周一 次或两 周一 次 ） 一 的特 点， 是近年来 抗结 核新 药 中最有 前途 的药物 之一 ［。 ２ １
赵 冠人 ， 国栋 ， 李 冯端浩（ 解放军３９ 药剂科， ０ 医院 北京 １ ０１ ０ ９） ０
ｌ 摘要 ｌ 目的 ： 评价利福喷丁与利福平 治疗肺结核的 疗效及安全性 。方 法 ： 集公 开发表 的有关利福 喷丁与利福平治疗肺结 搜
核 的随机对 照临床 试验 ， 按照 Ｍｅａ ｔ 分析方 法， 用 Ｒ ｖＭａ ４２１ 软件 对符合条件 的纳入 文献进行分析 。结果 ： 运 ｅ ｎ ．．０ 纳入 文献
１ 文献检 索策略 ． ２ 以外文全文生物 医学期刊 、中国医院数字 图书馆 （ Ｎ Ｉ、 Ｃ Ｋ ） 中国生物医学文献数据库 、 ｕＭｅ 、 Ｐ ｂ ｄ 国外生物
其 ９ ％可信 区 间。试验 间异质 性检验 采用 ｘ 检验 。 ５
Ｐ＞００ 为研究 间无 统计学异质性 。若无异 质性 ， ．５ 采
１ 文献的质量评估 ． ３
最初 检索 到 ５ 篇 文献 ， ６ 通过 阅读摘 要 ， 除 １ 排 ２ 篇， 包括 相关度 不大 的 ３ 和治疗 ＡＩ 合并结 核 的 篇 ＤＳ ９ ， 下 ４ 篇文献 ， 过进一步 阅读 全文 ， 除 ３ 篇 剩 ４ 通 排 １ 篇， 包括 ２ 篇痰菌转 阴 、 ８ 病灶 吸收 、 空洞 闭合三项疗 效指标 未全部应用 ， 篇未对随机方 法进行描述 。最 ３
ｗａ ｓｏ ｉｔｄｗｉ ｅｔｒｅ ｅ ｔ ｅｒｔｓｉ ｐ ｔｍ ｅ ａｉ ｅａ ｄ ｃｏ ｕ ｅｏ ｕｍｏ ａｙ ｃ ｖｔ ｈ ｎｒｆｍｐｃｎ ｉ ｅｔｅ ｔ ｅ ｔ ｆ ｓａｓ ｃａｅ ｔ ｂ ｔ ｆ ｃｉ ａｅ ｎ ｓ ｕｕ ｎ ｇ ｔ ｎ ｌｓ ｆｐ ｌ ｎ ｒ ａ ｉ ｔａ ｉａ ｉｉ ｎｔ ｒａ ｎ ｈ ｅ ｖ ｖ ｒ ｙ ｈ ｍ ｏ
中国药 物应用 与 监测 ２ １年４ 第９ 第２ ０２ 月 卷 期
Ｃ ｉ ｓＪｕｎｌｆ ｒｇ ｐｌａｏ ｄ ｎ ｏｎ ，ｏ９Ｎ ． Ａ ｒ １ ｈｎ ｅ ｏｒａｏ Ｄｕ ｐｃｔｎａ ｉｒ ｇＶ １， ｏ ， ｐ ｌ０２ ｅ Ａ ｉ ｉ ｎ Ｍｏ ｔ ｉ ． ２ ｉ２
利福喷丁与利福平治疗肺结核 的 Ｍｅａ ｔ 分析
原 始数据或无 法查 到原 始数据 。 １ ． 语种 中文 、 ．５ １ 英文 。
床药学工作 。Ｅｍ ｉ ａ ｉ ｎ ｏｔ ｏ － ａ： ｒ ｑ ＠ｓ ｔ ｍ ｌ ｄｕ ｙ ｈｃ
・
７ ・ ３
中国药 物应用 与监 测 ２ １年４ 第 ９ 第２ ０２ 月 卷 期
Ｃ ｉｅ ｕｎｌｆ ｒｇ ｐｌａｏ ｄ ｏ ｉｒ ｇＶ １ ， ｏ ， ｐｉ ０２ ｈ ｓ Ｊ ｒａｏ ｕ ｐｉ ｔｎ ｎ ｎｔ ｎ，ｏ． Ｎ ． Ａ ｒ １ ｎ ｅｏ Ｄ Ａ ｃｉ ａ Ｍ ｏ ｉ ９ ２ ｌ ２
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本 文采用 Ｍｅａ ｔ分析 的方法 ， 已发表 的利福 喷 丁治 对 疗结核病 随机对 照临床试 验进 行系统评价 ，旨在 为临 床治疗结核病提供参考 。
ｌ 作者简介 ｌ 赵冠人， ， 男 主管药师 ， 主要从事药物安全性评价及临
报 告信 息 太少 以至无 法 利用 的研究 ； 复报 道 ， 重 无
１篇 ， ３ 总样本 量２ ９ 例 ， ２４ 利福喷丁治疗组 １ ７ 例 ， 中， １１ 其 痰菌转 阴 ｌ１ 例 ， 灶吸收 １４ 例 ， １８ 病 １７ 空洞闭合 ３ ３ ； ９ 例 利福 平治疗
组 ｌ２ 例 ， 中， １３ 其 痰茵转 阴１ ４ 例 ， 灶吸收 １２ 例 ， ０４ 病 ０４ 空洞 闭合 ３ ５ 。痰菌转 阴、空洞闭合的疗效指标合并 ＯＲ值分别 为 ３例 １ ７ １ ８ Ｐ＜００ ） 病灶吸收疗效指标合 并０Ｒ值 为 １ ３ Ｐ ＞００ ． ，． （ ６ ４ ．１ ， ．（ ４ ．５ ｏ结论 ： 与利福平 治疗肺结核病相比 ， 利福喷 丁在促进 痰茵转 阴、空洞 闭合方 面疗效更显著 ， 但在促进病灶吸收方面疗效差异无统计学意义。 【 关键词 ｌ 利福喷丁 ； 利福 平； 肺结核 ； ｔ分析 Ｍｅ ａ ｌ 中图分类号 】 Ｒ９ ８ ７． ３ 【 文献标识码 】 Ａ ｌ 文章编 号 ｌ １７ —８ ５ （０ ２０ ６ ２ １ ７２ １ ）２—０ ７ —０ ０３ ５
用 固定效应模 型进行合并分析 ； 若有 异质性 ， 用亚 采
组 分析 、 敏感性分析 等方法 检测 可能产生临床异质性 和统计学异质性 的原 因， 排除以上 因素干扰后结果 若 仍存在异质性 ， 采用随机效应模型进行合并分析 。潜 在 的发表偏 倚采 用倒漏 斗 图示分析 所 收集 的临床 研 究资料 的分布形态 ， 判断是否存 在发表性偏倚 。 ２ 结果
Ｃｈｎ） ｉａ
【 Ｂ Ｔ ＡＣ ｌ ｂｅｔ ｅ Ｔ ｓ ｓｔｅ ｆ ｃｖｎｓ ａｄ ａ ｔ ｏ ｆ ｅｔ ｅ ｎ ｆ ｐ ｉ ｉｔｅｒ ｔ ｅｔ ｆ ｕ ｏａ Ａ Ｓ Ｒ Ｔ Ｏ ｊｃ ｖ ： ｏａ ｅ ｆ ｔｅｅｓ ｎ ｆｙ ｆｉｐｎｉ ｄｒａ ｉｎ ｎ ｈ ｅ ｍ ｎ ｏ ｌ ｎｒ ｉ ｓ ｓｈ ｅ ｅ ｉ ｓ ｅ ｒａ ｎ ａ ｉｍ ｃ ｔａ ｐｍ ｙ
２ 纳入研究的基本特征 ． １
医学文献数据库 、 中பைடு நூலகம்医学会万方数据库 、 外文生物 医
学期刊全文服务系统 、 中文生物医学期刊文献数据库等 为文献检索数据库。 以全文 、 主题词和题名 中含 “ 肺结 核 （ ｕｍｏ ａｙ ｐ ｌ ｎ ｒ ｔｂｒｕｏｉ ）进行 一次检索 ， ｕ ｅｃ ｌｓ ” ｓ 再根据纳入 的文献进行 二次扩展检索 ， 关键词 中含 “ 利福 喷丁（ｉ ｐ ｎｉｅ ” ｒ ａ ｅｔ ）、 ｆ ｎ “ 利福喷汀 （ｉ ｐ ｎｉ ）、 利福平 （ｉ ｍ ｉ ｎ ” ｒａ ｅｔ ｅ ” “ ｆ ｎ ｒ ａ ｐｃ ）。 ｆ ｉ
ｐ ｌ ｎ ｒ ａ ｉ ． ｈ ｏ ｌ ｕｍｏ ａｙｃ ｖｔ Ｔ ｅｐ ｏｓＯＲ ａｕ ｓｏ ｅａ ｅ ｔｃｅ ｅ ｔ ｉ ｐ ｔｍ ｅ ａｉｅａ ｄｃｏ ｕｅｏ ｕｍ ｏ ａｙ ｃｖｔ ｒ ｔ１６ ｎ ｙ ｖ ｌｅ ｆｔ ｒｐ ｕｉ ｆ ｃｓ ｎ ｓｕ ｈ ｕ ｎ ｇ ｔ ｎ ｌｓ ｆ ｌ ｎ ｒ ａ ｉ ｗｅｅａ ．７ａ ｄ ｖ ｒ ｐ ｙ
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平治疗肺结核疗效 的随机对照临床研究文献 。 治疗方 案中含利福平 。
１ ． 结局指标 痰 菌转阴率 、 灶吸收 、 ．３ １ 病 空洞 闭合 。
１ ． 排除标 准 研 究过 程不是 随机 对照 的临床 试 ．４ １ 验 ； 始文献采 用 的临床疗效指标 不完全 或不规 范 ； 原
ｐ ｌ ｎ ｒ ｂ ｒ ｕ ｏ ｉ， ｏ ｖ ｒ ｔ ｅ ｅｗａ ｏ ｓ ｎ ｆ ａ ｔ ｉ ｅ ｅ ｃ ｒ ｍ ｏ ｉ ｇｔ ｅ ａ ｓ ｒ ｔ ｎｏ ｂ ｒ ｕ ｏ ｉ ｎ ｄ ｓ ｕ ｍｏ ａｙ ｔ ｅ ｃ ｌ ｓｓ ｈ ｗｅ ｅ ，ｈ ｒ ｓ ｉ ｉ ｃ ｆ ｒｎ ｅ ｉ ｐ ｏ ｔ ｂ ｏ ｉ ｆ ｅ ｃ ｌ ｓｓ ｉ ｕ ． ｕ ｎ ｇ ｉｎ ｄ ｎ ｎ ｈ ｐ ｏ ｕ ｔ
１ ８ｒｓ ｅｔ ｅｙ（ ． ｐｃｉ ｌ 尸＜００ ）ｗｈｌ ｔａ ｏ ｅａ ｓｒｔ ｎｏ ｂ ｒｕｏｉ ｎｄ ｓｗ ｓ ｔ１ ３（ ４ ｅ ｖ ．１， ｉ ｔ ｆ ｈ ｂｏ ｉ ｆ ｅｃｌｓ ｉｕ ａ ． 尸＞００） Ｃｏ ｃｕ ｉｎ Ｒｆｐ ｎｉｅ ｅｈ ｔ ｐ ｏ ｕ ｔ ｓ ａ ４ ．５． ｎ ｌ ｓ ： ｉ ｅｔ ｏ ａ ｎ
１ ＫＥＹ ＯＲＤＳ Ｒｆｐ ｎｉｅＲ ｆｍｐｃ ； ｕｍｏ ａｙｔｂｒｕｏ ｉ Ｍｅａ ｎｌｓ Ｗ ｌ ｉ ｅｔ ； ｉ ｉｉ Ｐ ｌ ｎｒ ｅｃ ｌｓ ； ｔ ａａ ｉ ａ ｎ ａ ｎ ｕ ｓ ｙｓ
据世界 卫生组 织 （ ＷＨＯ） ０ ６ １ 月的年 报报 ２０ 年 ２ 道， 全球每 １ 万人 中就 有 １９ ０ ３ 人患结核病 ［ 】 ］ 。寻找一 种 有效的方法 ， 能够提 高患者 的依从性 、 减少治 疗失
ｗｅ ｅ ｉ ｃ ｕ ｅ ｎ ｔ ｅ ｍｅ ａ ａ ａ ｙ ｉ ． ｒ ｎ ｌ ｄ ｄ ｉ ｈ ｔ － ｎ ｌ ｓｓ Ａｍ ｏ ｇ １ ｃ ｓ ｓ ｏ ｈ ｉａ ｅ ｔｎ ｒ ａｍ ｅ ｔｇ ｏ ｐ １ ａ ｅ ｒ ｐ ｔ ｍ ｅ ａ ｉ ｅ ｎ ７ ａ ｅ ｆｔ ｅ ｒｆ ｐ ｎ ｉ ｅ ｔｅ ｔ ｎ ｒ ｕ ，１ ８ ｃ ｓ ｓ ｗｅ ｅ ｓ ｕ ｕ ｎ ｇ ｔ ， １１ １ ｖ １ ４ ａ ｅ ｒ ｂ ｏ ｐ ｉｎ ｏ ｂ ｒ ｕ ｏ ｉ ｎ ｄ ｓ ａ ｄ ３ ３ ｗｅ ｅ ｃ ｏ ｕ ｅ ｏ ｕ ｍｏ ａ ｙ ｃ ｖ ｔ ． ７ ｃ ｓ ｓｗｅ ｅ ａ ｓ ｒ ｔ ｆｔ ｅ ｃ ｌ ｓｓ ｉ ｕ ， ｎ ９ ｒ ｌ ｓ ｒ ｆ ｌ ｎ ｒ ａ ｉ Ａｍｏ ｇ １ ２ ａ ｅ ｆｔ ｅ ｒｆ ｍｐ ｃｎ １ ｏ ｕ ｐ ｙ ｎ ３ ｃ ｓ ｓｏ ｉａ ｉ ｉ １ ｈ ｔｅ ｔ ｅ ｔ ｒ ｕ ， ０ ４ ｃ ｓ ｓ ｒ ｐ ｔ ｍ ｅ ａ ｉ ｅ １ ２ ａ ｅ ｒ ｂ ｏ ｐ ｉ ｎ ｏ ｂ ｒ ｕ ｏ ｉ ｉ ｕ ， ｎ ３ ａ ｅ ｒ ｌ ｓ ｅ ｏ ｒ ａｍ ｎ ｏ ｐ １ ４ ａ ｅ ｅ ｓ ｕ ｇ ｗｅ ｕ ｎ ｇ ｔ ， ０ ４ｃ ｓ ｓ ｖ ｗｅ ｅ ａ ｓ ｒ ｔ ｆｔ ｅ ｃ ｌ ｓｓｎ ｄ ｓ ａ ｄ ３ ５ ｃ ｓ ｓｗｅ ｅｃｏ ｕ ｆ ｏ ｕ ｒ
１ 方 法
１ 纳入与排除标准 ． １
１ ． 研究对象 ．１ １
１ ． 干预措施 ．２ １
已公开发表 的比较利福喷丁与利福
治疗组方案 中含利福喷丁 ， 对照组
败率 、 短患者疗程 、 缩 降低结核 病的复发率 以及 减少
耐药菌 的产生 ， 是结核病治疗 的关键 问题 。利福平抗 菌 活性 强 ， 是抗结核 的一线 用药 ， 而利福喷 丁是 一种 新 型的半 合成利福霉素类抗生素 ， 除了利福平的特点 外， 还具有 用药 频次少 （ 周一 次或两 周一 次 ） 一 的特 点， 是近年来 抗结 核新 药 中最有 前途 的药物 之一 ［。 ２ １
赵 冠人 ， 国栋 ， 李 冯端浩（ 解放军３９ 药剂科， ０ 医院 北京 １ ０１ ０ ９） ０
ｌ 摘要 ｌ 目的 ： 评价利福喷丁与利福平 治疗肺结核的 疗效及安全性 。方 法 ： 集公 开发表 的有关利福 喷丁与利福平治疗肺结 搜
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最初 检索 到 ５ 篇 文献 ， ６ 通过 阅读摘 要 ， 除 １ 排 ２ 篇， 包括 相关度 不大 的 ３ 和治疗 ＡＩ 合并结 核 的 篇 ＤＳ ９ ， 下 ４ 篇文献 ， 过进一步 阅读 全文 ， 除 ３ 篇 剩 ４ 通 排 １ 篇， 包括 ２ 篇痰菌转 阴 、 ８ 病灶 吸收 、 空洞 闭合三项疗 效指标 未全部应用 ， 篇未对随机方 法进行描述 。最 ３
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利福喷丁与利福平治疗肺结核 的 Ｍｅａ ｔ 分析
原 始数据或无 法查 到原 始数据 。 １ ． 语种 中文 、 ．５ １ 英文 。
床药学工作 。Ｅｍ ｉ ａ ｉ ｎ ｏｔ ｏ － ａ： ｒ ｑ ＠ｓ ｔ ｍ ｌ ｄｕ ｙ ｈｃ
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７ ・ ３
中国药 物应用 与监 测 ２ １年４ 第 ９ 第２ ０２ 月 卷 期
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１篇 ， ３ 总样本 量２ ９ 例 ， ２４ 利福喷丁治疗组 １ ７ 例 ， 中， １１ 其 痰菌转 阴 ｌ１ 例 ， 灶吸收 １４ 例 ， １８ 病 １７ 空洞闭合 ３ ３ ； ９ 例 利福 平治疗
组 ｌ２ 例 ， 中， １３ 其 痰茵转 阴１ ４ 例 ， 灶吸收 １２ 例 ， ０４ 病 ０４ 空洞 闭合 ３ ５ 。痰菌转 阴、空洞闭合的疗效指标合并 ＯＲ值分别 为 ３例 １ ７ １ ８ Ｐ＜００ ） 病灶吸收疗效指标合 并０Ｒ值 为 １ ３ Ｐ ＞００ ． ，． （ ６ ４ ．１ ， ．（ ４ ．５ ｏ结论 ： 与利福平 治疗肺结核病相比 ， 利福喷 丁在促进 痰茵转 阴、空洞 闭合方 面疗效更显著 ， 但在促进病灶吸收方面疗效差异无统计学意义。 【 关键词 ｌ 利福喷丁 ； 利福 平； 肺结核 ； ｔ分析 Ｍｅ ａ ｌ 中图分类号 】 Ｒ９ ８ ７． ３ 【 文献标识码 】 Ａ ｌ 文章编 号 ｌ １７ —８ ５ （０ ２０ ６ ２ １ ７２ １ ）２—０ ７ —０ ０３ ５
用 固定效应模 型进行合并分析 ； 若有 异质性 ， 用亚 采
组 分析 、 敏感性分析 等方法 检测 可能产生临床异质性 和统计学异质性 的原 因， 排除以上 因素干扰后结果 若 仍存在异质性 ， 采用随机效应模型进行合并分析 。潜 在 的发表偏 倚采 用倒漏 斗 图示分析 所 收集 的临床 研 究资料 的分布形态 ， 判断是否存 在发表性偏倚 。 ２ 结果
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２ 纳入研究的基本特征 ． １
医学文献数据库 、 中பைடு நூலகம்医学会万方数据库 、 外文生物 医
学期刊全文服务系统 、 中文生物医学期刊文献数据库等 为文献检索数据库。 以全文 、 主题词和题名 中含 “ 肺结 核 （ ｕｍｏ ａｙ ｐ ｌ ｎ ｒ ｔｂｒｕｏｉ ）进行 一次检索 ， ｕ ｅｃ ｌｓ ” ｓ 再根据纳入 的文献进行 二次扩展检索 ， 关键词 中含 “ 利福 喷丁（ｉ ｐ ｎｉｅ ” ｒ ａ ｅｔ ）、 ｆ ｎ “ 利福喷汀 （ｉ ｐ ｎｉ ）、 利福平 （ｉ ｍ ｉ ｎ ” ｒａ ｅｔ ｅ ” “ ｆ ｎ ｒ ａ ｐｃ ）。 ｆ ｉ
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平治疗肺结核疗效 的随机对照临床研究文献 。 治疗方 案中含利福平 。
１ ． 结局指标 痰 菌转阴率 、 灶吸收 、 ．３ １ 病 空洞 闭合 。
１ ． 排除标 准 研 究过 程不是 随机 对照 的临床 试 ．４ １ 验 ； 始文献采 用 的临床疗效指标 不完全 或不规 范 ； 原
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据世界 卫生组 织 （ ＷＨＯ） ０ ６ １ 月的年 报报 ２０ 年 ２ 道， 全球每 １ 万人 中就 有 １９ ０ ３ 人患结核病 ［ 】 ］ 。寻找一 种 有效的方法 ， 能够提 高患者 的依从性 、 减少治 疗失