fenwal-Amicus-血细胞分离机

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25
DN
DN
250 249 240 227
245
240
3961 3853 3528 3689 5289
4816
86
86
63
71
89
82
4.6 4.6
4.4
4.7
5.6
4.7
0.054 0.054 0.073 0.068 0.063
0.057
100 100 88
100
96
96
16
24
8
15
56
20
Intercalation Mono-addition Cross-linking
病原体 灭活
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未来机采相关技术的平台--Amicus
白细胞 去除
血小板 添加液
病原体 灭活
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白细胞 去除
白细胞残余量现行标准：
欧洲现行标准：《 1 X 106 /U 日本现行标准：《 1 X 106 /U 美国现行标准：《 5 X 106 /U 中国现行标准：《 1 X 108 /U
输入含白细胞血小板的危害 引起非溶血性发热反应 引起HLA同种免疫 引起血小板输注无效 引起 TA－GVHD 引起输血相关性免疫抑制 传播病毒：如CMV、HIV 、HTLV等
袖带
配有自动充、放气袖带
无（需扎止血带）
全自动提示抓具
配有自动提示抓具
无
更适合无偿新献血员
结论：Amicus与Trima相比，献血员感觉更舒适，更适合于无偿 成分献血
献血员可选择范围广
- 献血员血管条件无特殊要求 - 献血员体重无特殊要求 -献血员红细胞压积无特殊要求
最大限度保证献血者上机率
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人性化设计
技术最领先的血细胞分离机Amicus
技术最领先的血细胞分离机Amicus
单针连续分离技术
提高分离机收集效率，在相同条件下，采集时间短。 利于无偿成分献血的推广
连续分离
采血
还输
连续分离
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采血
离心 停止分离 离心杯
还输
7种分离系统采集效率、时间比较
MCS +
例数 类型 血小板采前计数
( x 103/uL ) 全血处理量 (ml) 采集时间 (minute) 血小板产量 (x 1011 ) 采集速度
Amicus血细胞分离机
2010年4月27日
Fenwal ( 汾沃 ) 公司
Fenwal（汾沃）公司前身是1945年成立的Fenwal实验室 2007年2月从百特公司独立出来（中国独立时间2008年10月1日） 全球输血医学领域最大的先进产品和技术供应商之一。 3500名员工 5个生产基地
• 大液晶触摸屏 • 安装方便 • 低噪音 • 舒适的操作高度
安装高度 / 人机对话高度
• 便于移动 • 网络化监控
操作人员操作简单方便
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Amicus在血站系统的优势
最适宜的无偿献血用血细胞分离机
单针连续分离且体外循环量小 采集时间短 根据献血员情况可随时调整的ACD输注比率 单双针程序可根据献血员情况选择 献血员更舒适 在最短时间内实现多产品采集
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未来机采相关技术
血小板 添加液
独特的 PAS 应用技术
血浆含量降低，使ABO凝集素和滴度降低， 最大限度减少由于ABO不相容引起的输血反应 减少异型血浆蛋白引起的输血不良反应 更稳定的PH值，有利于血小板5-7天保存 提高产出能力，最大限度实现同一血员多剂量、 多种成分采集
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未来机采相关技术
Amicus分离管路血小板保存袋 • 保存7天的血小板参数符合标准
• 第8天PH值在可接受范围内 • 只有少白细胞血小板可保存7天 • 100%细菌检测
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目前输血存在的风险
白细胞 免疫反应
血浆中异型蛋白 输血反应
细菌，假阴性 ，未知病毒等
未来机采相关技术
白细胞去除方法： 采集过程中的白细胞去除 过滤方法等
< 1 X 106 /U
避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活 在美国，百特公司的AM ICUS被FDA批准为可直接采 集低白细胞浓缩血小板，而无需过滤的血细胞分离机
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高舒适性&安全性
- 体外循环量小 - 盐水初始化，
血容量相对平衡 - 个体化抗凝剂控制 - 自动充、放气袖带 - 采集过程中参数可调
Amicus在血站系统的优势
最合算的血站用血细胞分离机
高采集效率实现相同时间内产出最高 同样人力、时间条件下采集多份血小板
-- 每份血小板成本降低 时间的缩短、献血的舒适更吸引并保留献血员
--保留并扩充献血员队伍 实现同一献血员多成分多剂量采集
Amicus在血站系统的优势
终产品最适于临床推广
白细胞污染低，纯度高 终产品体积小，容量恒定 --更利于临床输注 易获得高剂量产品 --病人接触更少献血员，减少输血并发症 --使同一病人固定输注同一献血员血小板产品成为可能 Intercept技术 -- 产品更安全
适应性强，最大限度保留老献血者
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Amicus 与Trima Accel献血员安全性舒适性比较
采集方式
Amicus V2.51 单针/双针
Trima Accel Verion 5 单针
Baidu Nhomakorabea
体外循环量
单针：209毫升
196毫升
双针：205毫升
献血员血容量变化 由于采用盐水初始化，可保持献血员 血容量相对平衡，保证献血员安全
1940s
1950s
1960s
1970s
1980s
1990s
2000 - 2006
1958: 第一个多联袋
1978: 第一台血细胞分 离机
1990: 引进未稀释样品系统
1994: 第一个500ml血液保存袋
• Fenwal是血液采集领域的先驱, 60年来一直带来许多个第一
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Fenwal产品链
Fenwal 是唯一提供一整套手工和自动血液成分采集产品的 供应商
2
Fenwal的创新历史
1945: 成立Fenwal 实验室
2003: Flex RC 去白 滤器在美国第一个一 体的flexible soft housing滤器系统
1947: 生产第一个塑料 1961: 第一个三联袋和
血袋
四联袋
1981: 第一个5天血小板 保存袋
2003: ALYX 血液成分 采集系统上市
AABB出版：分离技术与应用 (第二版)
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Amicus – 双份比例高
同样条件献血员, Amicus 可以采集更多双份血小板
来源：美国输血杂志2004年44期：Fenwal Amicus与Trima Accel 针对同样献血员 采集血小板的比较
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过程中白细胞去除-高品质
无需过滤 Amicus采集血小板白细胞残余量：
独特的 PAS 应用技术
• 最大限度减少由于ABO不相容引起的输血反应 • 减少异型血浆蛋白引起的输血不良反应 • 更稳定的PH值，有利于血小板保存 • 提高产出能力，最大限度实现同一血员多剂量、
多种成分采集 • 建立血小板病原体灭活(INTERCEPT SYSTEM)
的技术平台
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血小板 7 天保存
<1×106 • 3.终产品体积小，且恒定 • 4. 体外循环量少：单针：209ml,双针205ml，
抗凝剂全程可控(采集过程盐水补充） • 5.唯一的单、双针连续分离技术 • 6.完善的以太网数据管理系统
技术最领先的血细胞分离机Amicus
灵活多样的采集方案
单针血小板采集（单份、双份、） 双针血小板采集（单份、双份、） 血小板（单份、双份）＋血浆采集 血小板（单份、双份）＋血浆＋红细胞采集（单份 （200ml）、双份） 单个核细胞采集
血容量有波动
抗凝剂输注速率
0.5-1.5毫克/公斤（体重）/分钟 可调整范围更宽
1.18-1.56毫克/公斤（体重）/分钟 （0.9-1.2毫升/分钟/公升总血容量）
对献血员血管条件要求
对献血员血管条件无特殊要求 无需特别挑选献血员
要求高 需特别挑选献血员
进血、返血循环频率
适度，献血员无不适感觉
过于频繁，造成献血员不适
技术最领先的血细胞分离机Amicus
血小板采集中白细胞含量 < 1 X 106
Outlet PRP
Lo w-G Wall
Inlet Bl o o d
High-G Wall
Outlet PRBC
避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活
技术最领先的血细胞分离机Amicus
特有优势
• 1.采集时间短，分离效率高，>70% • 2.产品纯度高，无须过滤，白细胞污染率
(血小板/分钟 x 1011) % with platelet: >= 3.0 x 1011 >= 6.0 x 10 11
25 SN 241 3522 91 3.6 0.045
80 0
CS3000 Plus
IO=6 IO=10
25
25
DN DN
Amicus
DN
SN
25
13
DN SN
Spectra
Version 4.0 Version 5.1 LRS
Manual Collection
Automated Collection
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技术最领先的血细胞分离机Amicus
Amicus的工作原理 Amicus的特有的优势 Amicus的强大的功能
技术最领先的血细胞分离机Amicus
工作原理
• 利用梯度离心、界面监测、连续分离技术结合 流体动力学原理，通过对分离腔和收集腔的精 心设计，获得最大限度的优化采集效果。