注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍稳定性研究
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
任 贤 谢 ， 楠 徐 向阳 宣利江 ， ，
２ １０ ） ０ ２ ３ （ ．上 海绿谷 制 药有 限公 司 ， 海 １ 上 ２ １０ ； ２ ０ ２ ３ ．中国科 学 院上海 药物研 究所 ， 上海
摘要 ： 目的 考察注射 用丹参 多酚酸盐与 ２ 种临床常用药品配伍后 的稳 定性 。 １ 方法 模拟临床用药 ， 注射用丹参 多酚酸盐 ２ ０ｍｇ 将 ０ 分别与 临床 ２ 种常 用药品 ， ０ ９ １ 用 ． ％氯化钠 注射液 ２０ｍ ５ Ｌ或 ５ 葡萄糖注射 液稀释 配伍 ， ％ 观察溶液外观 ， 测定配伍后 ４ｈ内ｐ 不溶性微粒和含 Ｈ、 量的 变化。 结果 注射用丹参 多酚酸盐与维生素 ｃ注射 液、 黄芪注射液、 单硝酸异 山梨酯 注射液、 盐酸川芎嗪 注射 液、 地塞米松磷酸钠注射 液配伍使用时 ｐ Ｈ超 出注射用丹参多酚酸 盐厂 家质量标准； 与香丹注射液 配伍在 ０ ９ ． ％氯化钠 注射液为溶剂的情 况下， 量在 ｌ 含 ｈ后下降。 注射用丹参多酚 酸盐与其他 ｌ ５种临床 常用药品 配伍 ， ４ｈ内外观、Ｈ、 ０— ｐ 不溶性微粒、 含量测定方面均符合规定。 结论 注射 用丹参 多酚酸
盐与 所 选 ｌ 临床 常 用 药品 配伍 在 ４ｈ内基 本 稳 定 。 基 于 中药 注射 液 成 分 的 复 杂性 ， 议 临 床上 单独 使 用 。 ５种 但 建 关键词 ： 注射 用 丹 参 多 酚 酸 盐 ； 药物 配伍 ； 定性 稳 中图 分 类 号 ： ９ ９ ２ Ｒ ８ ． Ｒ ５ ． ；２５６ 文献 标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ：０ ６—４３ （０ ２ ０ １０ ９ １ ２ １ ）２—０ ２ ０ ０ ２— ４
・
药物研究 ・
中ｌ 虱茄
Ｃ ｉ ｎａ ａ ｍ ａｃ ｕ ｉ口 ｒ ｅ ｔｃ
２１ ０ ２年 １月 ２ ０日 第 ２ ｌ卷第 ２期
Ｖｏ． ， ． ， ａ ｕ ｒ ０ ２ １ １２１ Ｎｏ ２ Ｊ ｎ ａｙ２ ， ０ ２
Ｄｒｇ ／ｅ ／ｉ ＃ ｎ ｕ ｄ ｎｉｃ ｏ ｆｏ
注射用丹参多酚酸盐与 ２ １种临床常用药品配伍稳定性研究 木
Ｃ ｍｐ ｔ ｌ Ｓａ ｉｔ ｆＳ ｌｉｎ ｌｔ ｆｒ Ｉｊｃｉｎ ｗｉ １ Ｋｉｄ ｆ ｏ ａｉ ｅ ｔｂｌｙ ｏ ａｖａ ｏａｅ ｏ ｎ ｅｔ ｔ ２ ｎ ｓｏ ｂ ｉ ｏ ｈ
Ｃｌｎ ｃ ｌ Ｃｏ ｉｉａｌ ｙ ｍｍ ｏ ｙ ｎｌ Ｕｓ ｄ ｅ Ｄｒ ｇ ｕｓ
２ Ｓ ａｇ ａ ｎｔｕｅｏ ｔ ｉ ｄ ａ ｈｎｓ Ａ ａ ｅ ｙ ｏ ｃ ｎｅ ｈ ｎ ｈ ｉＣ ｉｎ ． ｈ ｎｈ ｉＩｓｔｔ ｆ Ｍａｅ ａ Ｍｅｉ ，Ｃ ｉ ｅ ｃｄｍ ｆ Ｓｉ ｃ ，Ｓａ ｇ ａ， ｈａ ｉ ｒｌ ｃ ｅ ｅ ｓ
２ １０ ） ０２３
Ａ ｓ ａ ｔ Ｏｂ ｅｔ ｅ Ｔ ｎ ｅｔ ａ ｈ ｔ ｉｔ ｏ ａ ｉｎｌｔ ｆｒ Ｉｊｃ ｏ ｆ ｒ ｔ ｏ ｐ ｔ ｉｔ ｗ ｔ １ ｌ ｉ ｒｇ ． ｔｏ ｓ Ｂ ｂ ｔ ｃ： ｊｃｉ ｏ ｉ ｓ ｇ ｔ ｔｅ ｓ ｂｌｙ ｆ Ｓ ｌ ａ ｏ ｅ ｏ ｎｅｔ ｎ ａ ｅ ｈ ｃｍ ａ ｂｌｙ ｉ ２ ｃ ｎｃ ｄｕ ｓ Ｍｅｈ ｄ ｙ ｒ ｖ ｖ ｉ ｅ ａ ｉ ｖ ａ ｉ ｔ ｅ ｉ ｉ ｈ ｉ ａ ｌ ｓ ｕａ ｎ ｌ ｉ ｌｍ ｄｃｔ ｎ ２ ０ｍ ａ ｉ ｏ ｔ ｆｒＩｊｃ ｏ ａ ｏ ｐ ｔ ｌ ｗｔ ｋｎ ｓ ｏ ｒｇ ｏ ｍ ｎｙ ｕ ｅ ｎ ｃ ｎｃ ａ ｄ ２ ０ｍＬ ｉ ｌ ｉｇ ｃ ｎ ａ ｅ ｉ ｉ ， ０ ｇ Ｓ ｖａ ｌ ｅ ｏ ｎｅｔ ｎ ｗ ｓ ｃ ｍ ａ ｂ ｉ ２ ｉｄ ｆｄｕ ｓ ｃ ｍ ｏ ｌ ｓｄ ｉ ｌ ｉ ｎ ５ ｍ ｔ ｉｃ ａｏ ｌ ｎ ａ ｉ ｉｅ ｈ １ ｉ ，
Ｒ ｎ Ｘａ ｉ Ｘ ｅ Ｎ ｎ ， ｕ Ｘ ａ ｇ ａ ｇ ， ｕ ｎ Ｌ ｉｎ ２ ｅ ｉｎ， ｉ ａ ｜ Ｘ ｉ ｙ ｎ ｜ Ｘ ａ ￣ａ ｇ ｎ ｊ
ｆ ． ｈ ｎ ａ ｖ ｕ Ｐ ａ ｍ ｃｕｉ ｌ Ｃ ．Ｌｄ ， ｈ ｎ ｈ ｉ ｈｎ Ｓ ａ ｈ ｉＬ ｇ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ａｓ ｏ， ｔ． Ｓ ａ ｇ ａ，Ｃ ｉａ Ｊ ｃ ２ １ ０； ０２ ３
０ ９ ｓｄｕ ｈｏ ｄ ｎｅｔｎ ｏ ５ ｇｕｏｅ ｉｅｔ ｎ ａ ｏ ｅｔｔ ｏｓｒｅ ｔｅａｐ ａ ｎｅ ｐ ｉｓｌｂｅｐｒｃ ｓ ａｄ ｃｎ ｎ ｄｔｃ ｄ ．％ ｏ ｉ ｃｌ ｅ ｉ ｃ ｏ ｒ ％ ｌｃｓ ｎ ｃｉ ｓｓｌ ｎ ｏ ｂｅｖ ｈ ｐ ｅｒ ｃ． ＨFra Baidu bibliotekｎｏｕｌ ａ ｉｅ ｎ ｏｔ ｔ ｅｅｔ ｍ ｉ ｒ ｊ ｉ ｊ ｏ ｖ ａ ｔｌ ｅ ｅ ｗｔ ｎ ４ｈ ｉ ｔ ｉｅ ｏｕｏ ． ｅｕｔ Ｉ ｈ ｏ ｐｔ ｉｔ ｏ Ｓ ｌａｏａ ｒＩｊ ｔ ｎ ｗｔ Ｖｔ ｉ Ｃ Ｉ ｅｔ ， ｓａａ ｓ Ｉｊｃｏ ， ｉ ｉ ｎ ｈ ｍ ｘｄ ｓｌｔｎ Ｒ ｓｌ ｎ ｔ ｃｍ ａｉ ｌｙ ｆ ａ ｉ ｌ ｅｆ ｎ ｃｉ ｉ ｉｍ ｎ ｎ ｃ ｈ ｅ ｉ ｓ ｅ ｂ ｉ ｖ ｎ ｔ ｏ ｅ ｏ ｈ ａ ｊ １ Ａ ｔ ｇｌ ｎｅｔ ｎ ｒ ｕ ｉ Ｉ ｓｒｉｅ Ｍ ｎｎｔ ｔ Ｉｊｃｏ ， ｉ ｓａｉｅ Ｈ ｄｏｈ ｒ ｅＩｊｃ ｏ ｎ ｅａ ｅｈｓｎ ｏｉｍ Ｐ ｏｐ ａ ｎｅｔ ｎ ｔｅ ｐ ａ ｅ ｅｃｅｅ ｓ ｏｂｄ ｏ ｏｉａｅ ｎｅｔｎ Ｌｇ ｔ ｚ ｙｒｃｌ ｉ ｎｅｔｎ ａｄ Ｄ ｘｍ ｔａｏｅ Ｓｄｕ ｈｓｈｔ Ｉ ｃｉ ，ｈ Ｈ ｖｌ ｘｅｄｄ ｏ ｒ ｉ ｕｒ ｎ ｏｄ ｉ ｅ ｊ ｏ ｕ ｔｅ ｑａｉ ｔ ｄｒ ｆｔｅ ｍ ｎｆｃ ｒ ｓＩ ｔ ｃｍ ａ ｂ ｉ ｉ ｉ ｇａ ｎ ｃ ｏ ｎ ０ ９ Ｓｄｕ ｈｏ ｄ ｎｅｔ ｎ ａ ｏ ｅｔｔｅ ｈ ｕｌｙ ｓ ｎ ａｄ ｏ ｈ ａｕａｔ ｅ．ｎ ｉ ｏ ｐｔ ｉｔ ｗｔ Ｘａ ｄｎ Ｉ ｅｔ ｎ ｉ ． ％ ｏｉｍ Ｃ ｌ ｅ Ｉｊｃｏ ｓ ｓｌ ｎ．ｈ ｔ ａ ｏ ｉ ｓ ｉ ｌｙ ｈ ｎ ｊ ｉ ｉ ｒ ｉ ｖ
２ １０ ） ０ ２ ３ （ ．上 海绿谷 制 药有 限公 司 ， 海 １ 上 ２ １０ ； ２ ０ ２ ３ ．中国科 学 院上海 药物研 究所 ， 上海
摘要 ： 目的 考察注射 用丹参 多酚酸盐与 ２ 种临床常用药品配伍后 的稳 定性 。 １ 方法 模拟临床用药 ， 注射用丹参 多酚酸盐 ２ ０ｍｇ 将 ０ 分别与 临床 ２ 种常 用药品 ， ０ ９ １ 用 ． ％氯化钠 注射液 ２０ｍ ５ Ｌ或 ５ 葡萄糖注射 液稀释 配伍 ， ％ 观察溶液外观 ， 测定配伍后 ４ｈ内ｐ 不溶性微粒和含 Ｈ、 量的 变化。 结果 注射用丹参 多酚酸盐与维生素 ｃ注射 液、 黄芪注射液、 单硝酸异 山梨酯 注射液、 盐酸川芎嗪 注射 液、 地塞米松磷酸钠注射 液配伍使用时 ｐ Ｈ超 出注射用丹参多酚酸 盐厂 家质量标准； 与香丹注射液 配伍在 ０ ９ ． ％氯化钠 注射液为溶剂的情 况下， 量在 ｌ 含 ｈ后下降。 注射用丹参多酚 酸盐与其他 ｌ ５种临床 常用药品 配伍 ， ４ｈ内外观、Ｈ、 ０— ｐ 不溶性微粒、 含量测定方面均符合规定。 结论 注射 用丹参 多酚酸
盐与 所 选 ｌ 临床 常 用 药品 配伍 在 ４ｈ内基 本 稳 定 。 基 于 中药 注射 液 成 分 的 复 杂性 ， 议 临 床上 单独 使 用 。 ５种 但 建 关键词 ： 注射 用 丹 参 多 酚 酸 盐 ； 药物 配伍 ； 定性 稳 中图 分 类 号 ： ９ ９ ２ Ｒ ８ ． Ｒ ５ ． ；２５６ 文献 标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ：０ ６—４３ （０ ２ ０ １０ ９ １ ２ １ ）２—０ ２ ０ ０ ２— ４
・
药物研究 ・
中ｌ 虱茄
Ｃ ｉ ｎａ ａ ｍ ａｃ ｕ ｉ口 ｒ ｅ ｔｃ
２１ ０ ２年 １月 ２ ０日 第 ２ ｌ卷第 ２期
Ｖｏ． ， ． ， ａ ｕ ｒ ０ ２ １ １２１ Ｎｏ ２ Ｊ ｎ ａｙ２ ， ０ ２
Ｄｒｇ ／ｅ ／ｉ ＃ ｎ ｕ ｄ ｎｉｃ ｏ ｆｏ
注射用丹参多酚酸盐与 ２ １种临床常用药品配伍稳定性研究 木
Ｃ ｍｐ ｔ ｌ Ｓａ ｉｔ ｆＳ ｌｉｎ ｌｔ ｆｒ Ｉｊｃｉｎ ｗｉ １ Ｋｉｄ ｆ ｏ ａｉ ｅ ｔｂｌｙ ｏ ａｖａ ｏａｅ ｏ ｎ ｅｔ ｔ ２ ｎ ｓｏ ｂ ｉ ｏ ｈ
Ｃｌｎ ｃ ｌ Ｃｏ ｉｉａｌ ｙ ｍｍ ｏ ｙ ｎｌ Ｕｓ ｄ ｅ Ｄｒ ｇ ｕｓ
２ Ｓ ａｇ ａ ｎｔｕｅｏ ｔ ｉ ｄ ａ ｈｎｓ Ａ ａ ｅ ｙ ｏ ｃ ｎｅ ｈ ｎ ｈ ｉＣ ｉｎ ． ｈ ｎｈ ｉＩｓｔｔ ｆ Ｍａｅ ａ Ｍｅｉ ，Ｃ ｉ ｅ ｃｄｍ ｆ Ｓｉ ｃ ，Ｓａ ｇ ａ， ｈａ ｉ ｒｌ ｃ ｅ ｅ ｓ
２ １０ ） ０２３
Ａ ｓ ａ ｔ Ｏｂ ｅｔ ｅ Ｔ ｎ ｅｔ ａ ｈ ｔ ｉｔ ｏ ａ ｉｎｌｔ ｆｒ Ｉｊｃ ｏ ｆ ｒ ｔ ｏ ｐ ｔ ｉｔ ｗ ｔ １ ｌ ｉ ｒｇ ． ｔｏ ｓ Ｂ ｂ ｔ ｃ： ｊｃｉ ｏ ｉ ｓ ｇ ｔ ｔｅ ｓ ｂｌｙ ｆ Ｓ ｌ ａ ｏ ｅ ｏ ｎｅｔ ｎ ａ ｅ ｈ ｃｍ ａ ｂｌｙ ｉ ２ ｃ ｎｃ ｄｕ ｓ Ｍｅｈ ｄ ｙ ｒ ｖ ｖ ｉ ｅ ａ ｉ ｖ ａ ｉ ｔ ｅ ｉ ｉ ｈ ｉ ａ ｌ ｓ ｕａ ｎ ｌ ｉ ｌｍ ｄｃｔ ｎ ２ ０ｍ ａ ｉ ｏ ｔ ｆｒＩｊｃ ｏ ａ ｏ ｐ ｔ ｌ ｗｔ ｋｎ ｓ ｏ ｒｇ ｏ ｍ ｎｙ ｕ ｅ ｎ ｃ ｎｃ ａ ｄ ２ ０ｍＬ ｉ ｌ ｉｇ ｃ ｎ ａ ｅ ｉ ｉ ， ０ ｇ Ｓ ｖａ ｌ ｅ ｏ ｎｅｔ ｎ ｗ ｓ ｃ ｍ ａ ｂ ｉ ２ ｉｄ ｆｄｕ ｓ ｃ ｍ ｏ ｌ ｓｄ ｉ ｌ ｉ ｎ ５ ｍ ｔ ｉｃ ａｏ ｌ ｎ ａ ｉ ｉｅ ｈ １ ｉ ，
Ｒ ｎ Ｘａ ｉ Ｘ ｅ Ｎ ｎ ， ｕ Ｘ ａ ｇ ａ ｇ ， ｕ ｎ Ｌ ｉｎ ２ ｅ ｉｎ， ｉ ａ ｜ Ｘ ｉ ｙ ｎ ｜ Ｘ ａ ￣ａ ｇ ｎ ｊ
ｆ ． ｈ ｎ ａ ｖ ｕ Ｐ ａ ｍ ｃｕｉ ｌ Ｃ ．Ｌｄ ， ｈ ｎ ｈ ｉ ｈｎ Ｓ ａ ｈ ｉＬ ｇ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ａｓ ｏ， ｔ． Ｓ ａ ｇ ａ，Ｃ ｉａ Ｊ ｃ ２ １ ０； ０２ ３
０ ９ ｓｄｕ ｈｏ ｄ ｎｅｔｎ ｏ ５ ｇｕｏｅ ｉｅｔ ｎ ａ ｏ ｅｔｔ ｏｓｒｅ ｔｅａｐ ａ ｎｅ ｐ ｉｓｌｂｅｐｒｃ ｓ ａｄ ｃｎ ｎ ｄｔｃ ｄ ．％ ｏ ｉ ｃｌ ｅ ｉ ｃ ｏ ｒ ％ ｌｃｓ ｎ ｃｉ ｓｓｌ ｎ ｏ ｂｅｖ ｈ ｐ ｅｒ ｃ． ＨFra Baidu bibliotekｎｏｕｌ ａ ｉｅ ｎ ｏｔ ｔ ｅｅｔ ｍ ｉ ｒ ｊ ｉ ｊ ｏ ｖ ａ ｔｌ ｅ ｅ ｗｔ ｎ ４ｈ ｉ ｔ ｉｅ ｏｕｏ ． ｅｕｔ Ｉ ｈ ｏ ｐｔ ｉｔ ｏ Ｓ ｌａｏａ ｒＩｊ ｔ ｎ ｗｔ Ｖｔ ｉ Ｃ Ｉ ｅｔ ， ｓａａ ｓ Ｉｊｃｏ ， ｉ ｉ ｎ ｈ ｍ ｘｄ ｓｌｔｎ Ｒ ｓｌ ｎ ｔ ｃｍ ａｉ ｌｙ ｆ ａ ｉ ｌ ｅｆ ｎ ｃｉ ｉ ｉｍ ｎ ｎ ｃ ｈ ｅ ｉ ｓ ｅ ｂ ｉ ｖ ｎ ｔ ｏ ｅ ｏ ｈ ａ ｊ １ Ａ ｔ ｇｌ ｎｅｔ ｎ ｒ ｕ ｉ Ｉ ｓｒｉｅ Ｍ ｎｎｔ ｔ Ｉｊｃｏ ， ｉ ｓａｉｅ Ｈ ｄｏｈ ｒ ｅＩｊｃ ｏ ｎ ｅａ ｅｈｓｎ ｏｉｍ Ｐ ｏｐ ａ ｎｅｔ ｎ ｔｅ ｐ ａ ｅ ｅｃｅｅ ｓ ｏｂｄ ｏ ｏｉａｅ ｎｅｔｎ Ｌｇ ｔ ｚ ｙｒｃｌ ｉ ｎｅｔｎ ａｄ Ｄ ｘｍ ｔａｏｅ Ｓｄｕ ｈｓｈｔ Ｉ ｃｉ ，ｈ Ｈ ｖｌ ｘｅｄｄ ｏ ｒ ｉ ｕｒ ｎ ｏｄ ｉ ｅ ｊ ｏ ｕ ｔｅ ｑａｉ ｔ ｄｒ ｆｔｅ ｍ ｎｆｃ ｒ ｓＩ ｔ ｃｍ ａ ｂ ｉ ｉ ｉ ｇａ ｎ ｃ ｏ ｎ ０ ９ Ｓｄｕ ｈｏ ｄ ｎｅｔ ｎ ａ ｏ ｅｔｔｅ ｈ ｕｌｙ ｓ ｎ ａｄ ｏ ｈ ａｕａｔ ｅ．ｎ ｉ ｏ ｐｔ ｉｔ ｗｔ Ｘａ ｄｎ Ｉ ｅｔ ｎ ｉ ． ％ ｏｉｍ Ｃ ｌ ｅ Ｉｊｃｏ ｓ ｓｌ ｎ．ｈ ｔ ａ ｏ ｉ ｓ ｉ ｌｙ ｈ ｎ ｊ ｉ ｉ ｒ ｉ ｖ